Седарекс
Sedarex
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Клозапин, Азенапин, Клопиксол, Клопиксол акуфаз, Зуклопентиксол, Сульпирид
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: "Sedarex" 2 mg
D.t.d. №30 in tabl.
S.: По 1 табл. 2 раза в день.
Россия:
Rp.: Risperidoni 0,002
D.t.d. №30 in tabl.
S.: По 1 табл. 2 раза в день.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с α1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с H1-гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Шизофрения
Взрослые и подростки старше 15 лет
Седарекс назначают 1 или 2 раза в сутки. Начальная суточная доза – 2 мг (1 мг х 2). На второй день суточную дозу можно повысить до 4 мг. После этого дозу можно сохранить на прежнем уровне или индивидуально корректировать по мере необходимости. Обычно оптимальной суточной дозой является 4-6 мг. В ряде случаев необходимо более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы свыше 10 мг в сутки не являются более эффективными, по сравнению с меньшими дозами (4-6 мг в сутки) и могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Вспомогательная терапия при лечении маний при биполярных расстройствах
Рекомендуемая начальная доза - 2 мг два раза в сутки. При необходимости дозу можно повышать по 2 мг в сутки, не чаще чем через день.
Сведения по использованию Седарекса для лечения маний при биполярных расстройствах у детей младше 18 лет отсутствуют.
Постоянная агрессивность у пациентов с деменцией средней и тяжёлой степени при болезни Альцгеймера.
Рекомендована начальная доза 0,25 мг два раза в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,25 мг два раза в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг два раза в день. Однако некоторым пациентам может потребоваться дозировка до 1 мг два раза в день.
У пациентов с постоянной агрессивностью при деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, Седарекс не следует использовать более 6 недель. В ходе лечения следует часто и регулярно проводить оценку состояния пациентов, а также пересматривать необходимость в продолжении лечения.
Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.
Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией
Для большинства пациентов оптимальной является доза 0,5 мг два раза в сутки. Некоторым пациентам необходима доза по 1 мг два раза в сутки. После достижения оптимальной дозы, может быть рекомендован прием препарата один раз в день.
Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами
Перед применением Седарекса рекомендуется постепенная отмена ранее принимаемых антипсихотических препаратов. При переводе больных шизофренией с антипсихотических препаратов в лекарственной форме депо, Седарекс можно применять вместо следующей запланированной инъекции депо-нейролептиков, препаратов пролонгированного действия. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения применения антипаркинсонических препаратов.
Пожилые пациенты
Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг два раза в сутки. Дозу можно индивидуально повышать по 0,5 мг два раза в сутки до 1-2 мг два раза в сутки. Обычно Седарекс хорошо переносится пожилыми больными. При необходимости (в случае хорошей переносимости и отсутствии удовлетворительного эффекта) можно применять более высокие дозы.
Нарушения функции почек и печени
Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг два раза в сутки. Дозу можно индивидуально повышать по 0,5 мг два раза в сутки до 1-2 мг два раза в сутки. Седарекс следует применять с осторожностью у этой группы пациентов из-за отсутствия достаточного опыта.
Показання
- лечение шизофрении
- лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах
- кратковременное (до 6 недель) лечение стойкой агрессии при деменции у пациентов с болезнью Альцгеймера, не реагирующих на не фармакологические методы лечения, при высоком риске нанесения вреда себе или другим
Протипоказання
- гиперчувствительность к рисперидону и вспомогательным компонентам препарата
- период лактации
- детский возраст до 15 лет
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, в т.ч. бессонница или сонливость, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение внимания, беспокойство, тревога, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства (ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, острая дистония), поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции, судорожные припадки, инсульт (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, нейтро- и тромбопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, боль в животе, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, аменорея, импотенция, нарушение эрекции и эякуляции, аноргазмия, снижение либидо, приапизм, полиурия, недержание мочи, отеки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: ринит, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела, гиперволемия (вследствие полидипсии или синдрома неадекватной секреции АДГ), гипергликемия (у больных сахарным диабетом).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетка покрытая оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.