Вальсакор (Valsacor): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Вальсакор

Valsacor

Аналоги (дженерики, синонимы)

Вальсартан, Вазар Н, Валзап Плюс, Валсар-Н

Действующее вещество

Валсартан (Valsartan)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. "Valsacor" 0,16 № 28
D.S.: Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Россия:

Rp.: Tab. Valsartani 0,16 № 28
D.S.: Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Рецептурный бланк - 107-1/у

Фармакологическое действие

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. Избирательно блокирует АТ1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.
Всасывание. После приема валсартана внутрь Cmax в плазме крови достигается в течение 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей AUC и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 и 50% соответственно. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат Вальсакор® можно принимать независимо от времени приема пищи. Распределение. Vd валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94–97%), преимущественно с альбумином. Метаболизм. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью. Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T1/2α менее 1 ч и β-фаза с T1/2β — около 9 ч. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T1/2 валсартана составляет 6 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1-2 раза/сут.
- Артериальная гипертензия: Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 недели. Максимальная суточная доза - 320 мг. Пациентам с нарушением функции почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения дозы препарата Вальсакор®. Возможно комбинированное применение с другими гипотензивными средствами.
- Хроническая сердечная недостаточность: Рекомендуемая начальная доза - 40 мг 2 раза/сут. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза/сут.Максимальная суточная доза - 320 мг, разделенная на 2 приема. У пациентов, одновременно применяющих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозу препарата Вальсакор®.
- Применение после острого инфаркта миокарда: У клинически стабильных пациентов лечение следует начинать в течение 12 ч после развития инфаркта миокарда. После назначения начальной дозы 20 мг 2 раза/сут. (1/2 таблетки 40 мг с риской), доза препарата Вальсакор® постепенно увеличивается до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза/сут. в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза - 160 мг 2 раза/сут. Через 2 недели после начала лечения препаратом Вальсакор® необходимо достигнуть дозы 80 мг 2 раза/сут., а доза 160 мг 2 раза/сут. может быть достигнута через 3 месяца терапии препаратом Вальсакор®. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования доз. При развитии симптоматической артериальной гипотензии или почечной недостаточности следует уменьшить дозу препарата. Оценка состояния больных после инфаркта миокарда должна включать в себя контроль функции почек. Больным с нарушением функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза коррекция дозы не требуется.

Показания

Артериальная гипертензия:
— лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и артериальной гипертензии у детей, подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
— лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптомами сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность
— лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых при невозможности применения ингибиторов АПФ или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ при невозможности применения бета-адреноблокаторов.

Противопоказания

— печеночная недостаточность тяжелой степени, билиарный цирроз печени, холестаз;
— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая Вальсакор®, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
—детский возраст до 6 лет;
— галактоземия, дефицит лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Побочные действия

— У пациентов с артериальной гипертензией

— Нечасто головокружение; кашель; боль в области живота; утомляемость.

— Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения; аллергические реакции, включая сывороточную болезнь; повышение концентрации калия в сыворотке крови, гипонатриемия; васкулит; повышение показателей функции печени, включая увеличение уровня билирубина в сыворотке крови; отек Квинке, сыпь, зуд; миалгия; нарушение функции почек или почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

— Следующие побочные эффекты наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

— У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью

— Часто: головокружение, постуральное головокружение; гипотензия, ортостатическая гипотензия; печеночная недостаточность и нарушения функции печени.

— Нечасто: гиперкалиемия; обморок, головные боли; вертиго; сердечная недостаточность; кашель; тошнота, диарея; ангионевротический отек; острая почечная недостаточность, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; астения, слабость.

— Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): тромбоцитопения; аллергические реакции, включая сывороточную болезнь; повышение концентрации калия в сыворотке крови, гипонатриемия; васкулит; повышенные значения показателей функции печени; сыпь, зуд; миалгия.

Форма выпуска

Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг: 14, 20, 28, 30, 140, 200, 500 или 560 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской.
1 таб.
валсартан 160 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 320 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб.
валсартан 320 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172).
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14, 20, 28, 30, 140, 200, 500 или 560 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской.
1 таб.
валсартан 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана
диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид желтый (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 14, 20, 28, 30, 140, 200, 500 или 560 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
1 таб.
валсартан 80 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Вальсакор

Из той же фарм. группы