allmed.pro
Астмасол-солофарм
Astmasol colofarm
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Ипратропия бромид (Ipratropii bromidum), Фенотерол ( Phenoterolum )
Фармакологическая группа
Бета- адреномиметики в комбинациях
Из этой же фармакологической группы
Беродуал Н, Ипратерол-натив, Аиртек, Зенхейл, Кашнол, СабаКомб
Рецепт
Международный:
Rp. Sol. "Astmasol colofarm" - 20 ml
D.S. Ингаляционно, 20 капель 4 раза в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными на гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат и диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении фенотерола в высоких дозах. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при применении в высоких дозах.
Наиболее частым нежелательным эффектом при применении агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системному влиянию агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, однако клиническая значимость этого проявления не выяснена.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение OФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Ингаляционно.
Аэрозоль для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет— обычно по 1–2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе развития дыхательной недостаточности— 2 дозы аэрозоля, при необходимости— через 5 мин еще 2 дозы, последующие ингаляции проводят не ранее чем через 2 ч.
Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов— 1 мл (20 кап) раствора, в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2,5–4 мл (50–80 кап). Длительная прерывистая терапия— 1–2 мл (20-40 кап) до 4 раз в день. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости проведения вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы— 0,5 мл (10 кап).
Рекомендованная доза препарата разводится непосредственно перед использованием в 0,9% растворе NaCl (не разводить в дистиллированной воде!) до общего объема 3–4 мл и ингалируется через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Доза может зависеть от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора. При необходимости многократных ингаляций интервал между ними должен составлять не менее 4 ч.
Для детей:
Капли:
Дети 6–12 лет: купирование приступов— 0,5–1 мл (10–20 кап), в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 мл (60 кап). Длительная и прерывистая терапия: 0,5–1 мл (10–20 кап) до 4 раз в сутки. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы— 0,5 мл (10 кап).
Дети до 6 лет (масса тела до 22 кг): доза определяется из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола на 1 кг массы тела, соответственно до 0,5 мл (10 кап) 3 раза в день.
Показания
- ХОБЛ,
- бронхиальная астма (лечение и профилактика острых приступов удушья).
- Подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения ЛС (антибиотиков, муколитических ЛС, ГКС и др.).
Противопоказания
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- I и III триместры беременности;
- детский возраст до 6 лет (аэрозоль для ингаляций);
- повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.
С осторожностью:
- закрытоугольная глаукома,
- артериальная гипертензия,
- сахарный диабет,
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев),
- заболевания сердца и сосудов (хроническая сердечная недостаточность,
ИБС, аритмия, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий),
- гипертиреоз,
- феохромоцитома,
- гиперплазия предстательной железы,
- обструкция шейки мочевого пузыря,
- муковисцидоз,
- II триместр беременности,
- период лактации,
- детский и подростковый возраст с 6 до 18 лет (аэрозоль для ингаляций).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия, метаболический ацидоз.
Нарушения психики: нечасто - нервозность; редко - чувство беспокойства, ментальные нарушения.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны органа зрения: редко - глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического АД.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - фарингит, дисфония; редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота, сухость во рту, тошнота; редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, запор, диарея, отек полости рта.
Дерматологические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, миалгии, спазм мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл+0,5 мг/мл.
По 20 мл препарата во флаконы из окрашенного стекла или полимерные, укомплектованные струйным диспенсером.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 0,5, 1 или 2 мл препарата в тюбик-капельницы А из полиэтилена низкой плотности или полипропилена и по 2 или 3 мл растворителя в ампулы Б из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 10 тюбик-капельниц А в пакете из фольгированной пленки и по 10 ампул Б в пакете из фольгированной пленки.
По 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами А по 0,5 мл препарата совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной пленки с ампулами Б по 3 мл растворителя (комплект) или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами А по 1 или 2 мл препарата совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной пленки с ампулами Б по 2 мл растворителя (комплект) вместе с инструкцией по применению r пачке из картона.
