allmed.pro
Авастин
Avastin
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства — моноклональные антитела
Из этой же фармакологической группы
Ниволумаб, Герцептин, Трастузумаб, Мабтера, Бевацизумаб, Ритуксимаб
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк - 107-1/у
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат.
Представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно связывается и нейтрализует биологическую активность человеческого фактора роста сосудистого эндотелия (СЭФР). Бевацизумаб содержит человеческие участки остова с комплементарно-детерминированными участками гуманизированного антитела мыши, которые связываются с СЭФР. Бевацизумаб производится по рекомбинантной ДНК-технологии в клетках яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу приблизительно 149 000 дальтон.
Тормозит связывание СЭФР с его рецепторами, Flt-1 и KDR на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности СЭФР снижает васкуляризацию опухоли, таким образом, ингибируя опухолевый рост.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Следует вводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Рекомендуется проводить лечение до прогрессирования основного заболевания.
Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.
Вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно нельзя!
Раствор нельзя смешивать с раствором глюкозы. Метастатический колоректальный рак (мКРР). Рекомендуемая доза Авастина составляет 5 мг/кг массы тела 1 раз каждые 14 дней в виде в/в инфузии. Не рекомендуется снижать дозу препарата из-за нежелательных реакций. В случае необходимости лечение препаратом Авастин следует полностью прекратить или временно приостановить.
Немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ)
Авастин вводят в качестве дополнения к химиотерапии на основе препаратов платины на протяжении не более 6 циклов, затем Авастин применяют в виде монотерапии до прогрессирования заболевания.
Рекомендуемая доза Авастина составляет 7.5 мг/кг массы тела или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели, вводят в виде в/в инфузии.
Клиническая эффективность у больных НМКРЛ продемонстрирована как для дозы 7.5 мг/кг, так и для 15 мг/кг.
Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак (мПКР)
Авастин вводят в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии. Лечение продолжают до прогрессирования основного заболевания.
Эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный перитонеальный рак
Авастин назначают в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение 6 циклов, затем в качестве монотерапии в течение 15 месяцев или до прогрессирования основного заболевания. Вводят в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии.
Метастатический тройной негативный рак молочной железы (мРМЖ). Рекомендуемая доза Авастина составляет 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели, вводят в виде в/в инфузии.
Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
Правила приготовления инфузионного раствора и обращения с препаратом. Не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно.
Раствор должны готовить специалисты при соблюдении правил асептики. Для приготовления инфузионного раствора следует извлечь необходимое количество бевацизумаба и развести раствором натрия хлорида (0.9%) для инъекций до объема 100 мл.
Для пациентов в более тяжелом состоянии, получающих дозы 10-15 мг/кг массы тела, можно приготовить раствор для инфузий объемом 200-250 мл.
Необходимо уничтожить любое неиспользованное количество концентрата, оставшегося во флаконе, т.к. в нем не содержится консервантов. Растворы для парентерального введения перед использованием надо проверять на наличие видимых частиц и изменение цвета.
Не отмечено несовместимости между Авастином и поливинилхлоридными или полиолефиновыми пакетами или инфузионными трубками.
Для детей:
Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не изучалась. Авастин не рекомендуется применять у детей, т.к. данных по эффективности и безопасности недостаточно.
Показания
— метастатический колоректальный рак - в комбинации с производными фторпиримидина;
— нерезектабельный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого, неплоскоклеточный гистологический тип - в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины;
— распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак - в комбинации с интерфероном альфа-2а в качестве терапии первой линии;
— эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный перитонеальный рак - в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии;
— метастатический тройной негативный рак молочной железы при отсутствии эффекта от терапии первой линии, с учетом соотношения польза/риск.
Противопоказания
— беременность и лактация;
— нерезектабельные метастазы в головной мозг;
— повышенная чувствительность к бевацизумабу и любому другому компоненту препарата;
— повышенная чувствительность к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Инфекции и инвазии:
Часто: сепсис,
абсцессы, инфекции.
— Система кроветворения:
Очень часто: лейкопения, нейтропения. Часто:Фебрильная нейтропения, анемия.
— Обмен веществ:
Часто: дегидратация. Очень часто: анорексия.
— Нервная система:
Очень часто: периферическая сенсорная невропатия, расстройства вкуса, головная боль. Часто: ишемический инсульт, обморок, сонливость, головная боль.
— Орган зрения:
Очень часто: расстройства зрения.
— Сердечно-сосудистая система:
Очень часто: артериальная гипертензия. Часто: сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, тромбоэмболия (артериальная),
тромбоз глубоких вен, кровотечение.
— Органы дыхания, грудной клетки и средостения:
Часто: ромбоэмболия легочной артерии, диспноэ, гипоксия. Очень часто: диспноэ, эпистаксис, ринит.
— Пищеварительная система:
Очень часто: диарея, тошнота, рвота, запор, стоматит,кровотечение из прямой кишки.
— Кожа и подкожно-жировая клетчатка:
Часто: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии. Очень часто: эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи.
— Костно-мышечная система:
Часто: слабость в мышцах.
— Почки и мочевыводящие пути:
Часто: протеинурия,инфекции мочевыводящих путей, Очень часто: протеинурия.
— Половые органы:
Очень часто: недостаточность функции яичников.
— Со стороны организма в целом:
Очень часто: астения, утомляемость, лихорадка,
астения, боль. Часто: боль, летаргия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/4 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-коричневого цвета.
1 мл 1 фл. = бевацизумаб 25 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, α,α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20, вода д/и.
4 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 400 мг/16 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-коричневого цвета.
1 мл 1 фл. = бевацизумаб 25 мг 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, α,α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20, вода д/и.
16 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
