allmed.pro
Беталейкин
Betaleucine
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Интерлейкин-1 бета (Interleukin-1b)
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза, Интерлейкины
Из этой же фармакологической группы
Актиферрин, Бинокрит, Алоэ сироп с железом, Револейд, Венофер, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает имунностимулирующим действием и противовирусной активностью. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности. Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителоо6разования.
Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного про-тивовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа.
Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата Бетапейкин•не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Взрослым
В виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.
В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.
Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения:
содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг - соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл.
Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.
Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида).
В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур.
Назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.
В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®:
I способ - Беталейкин вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;
II способ - Беталейкин вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:
III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.
Показания
- токсическая лейкопения II-IV степени, осложняющая химио- ирадиотерапию злокачественных опухолей, в качестве стимулятора лейкопоэза
- профилактика лейкопении II-IV степени во время прведенияхимиотерапии (при количестве лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л) вкачестве протектора лейкопоэза
- вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся послетяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результатегнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов (в том числе абсцесслегких, эмпиема плевры), инфекционных заболеваний, при гнойных риносинуситах сзатяжным, рецидивирующим и хроническим течением, хронических септическихсостояниях
- острые радиационные поражения в результате аварийныхтотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненныедополнительным термическим воздействием (доза облучения по ориентировочнойоценке превышает 1 Гр)
- впервые выявленный туберкулез легких ограниченнойпротяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (сдеструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средниеразмеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза
Противопоказания
Общие
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- септический шок
- выраженная лихорадка выше 38,5ºС
- замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса)
- аллергические и аутоиммунные заболевания
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
При применении Беталейкина как средства экстренной противолучевойтерапии
- комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП)
- лихорадочные состояния выше 37ºС
- выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже
- шок любой этиологии
При лечении туберкулеза
- объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения)
- наличиеполостей деструкции более 3 см
- экссудативная тканевая реакция в легочной ткани
- выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- гиперемия и слабо выраженный инфильтрат в области введения(могут появиться при подкожном введении через 4-6 часов, не являютсяпроявлением инфицирования, не требуют врачебного вмешательства или отменыпрепарата)
- озноб, недомогание, головная боль, утомляемость, повышениетемпературы тела до 37,5-39,0 оС (могут наблюдаться у отдельных больных в течение 2-3 часов после введения, обратимы и не являются противопоказанием дляпродолжения курса лечения)
- кратковременное обострение гноетечения при гнойных риносинуситах на 2-3сутки при локальном введении, которое втечении 2-3 дней затихает и не является противопоказанием для продолжения курсалечения
- аллергические реакции немедленного типа (анафилаксия,крапивница, отек Квинке)
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Лиофилизат, содержащий 0.5 или 1.0 мкг итерлейкина - 1 бета помещаютв ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл снасечкой, тип «D».
По 5 ампул помещают в кассетные контурные ячейковые упаковкииз пленки поливинилхлоридной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
