Беталейкин
Betaleucine
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Интерлейкин 1-бета
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rр.: Sol. “Betaleucine”
D. №5 in amp.
S. 1 раз в день, внутривенно капельно
Farmakologik xossalar
Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает имунностимулирующим действием и противовирусной активностью. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности. Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителоо6разования.
Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного про-тивовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа.
Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата Бетапейкин•не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.
Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного про-тивовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа.
Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата Бетапейкин•не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Взрослым
В виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.
В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.
Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения:
содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг - соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл.
Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.
Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида).
В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур.
Назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.
В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®:
I способ - Беталейкин вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;
II способ - Беталейкин вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:
III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.
В виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.
В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.
Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения:
содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг - соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл.
Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.
Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида).
В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур.
Назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.
В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®:
I способ - Беталейкин вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;
II способ - Беталейкин вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:
III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.
Ko'rsatmalar
- токсическая лейкопения II-IV степени, осложняющая химио- ирадиотерапию злокачественных опухолей, в качестве стимулятора лейкопоэза
- профилактика лейкопении II-IV степени во время прведенияхимиотерапии (при количестве лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л) вкачестве протектора лейкопоэза
- вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся послетяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результатегнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов (в том числе абсцесслегких, эмпиема плевры), инфекционных заболеваний, при гнойных риносинуситах сзатяжным, рецидивирующим и хроническим течением, хронических септическихсостояниях
- острые радиационные поражения в результате аварийныхтотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненныедополнительным термическим воздействием (доза облучения по ориентировочнойоценке превышает 1 Гр)
- впервые выявленный туберкулез легких ограниченнойпротяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (сдеструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средниеразмеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза
- профилактика лейкопении II-IV степени во время прведенияхимиотерапии (при количестве лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л) вкачестве протектора лейкопоэза
- вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся послетяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результатегнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов (в том числе абсцесслегких, эмпиема плевры), инфекционных заболеваний, при гнойных риносинуситах сзатяжным, рецидивирующим и хроническим течением, хронических септическихсостояниях
- острые радиационные поражения в результате аварийныхтотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненныедополнительным термическим воздействием (доза облучения по ориентировочнойоценке превышает 1 Гр)
- впервые выявленный туберкулез легких ограниченнойпротяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (сдеструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средниеразмеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза
Qarshi ko'rsatmalar
Общие
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- септический шок
- выраженная лихорадка выше 38,5ºС
- замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса)
- аллергические и аутоиммунные заболевания
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
При применении Беталейкина как средства экстренной противолучевойтерапии
- комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП)
- лихорадочные состояния выше 37ºС
- выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже
- шок любой этиологии
При лечении туберкулеза
- объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения)
- наличиеполостей деструкции более 3 см
- экссудативная тканевая реакция в легочной ткани
- выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- септический шок
- выраженная лихорадка выше 38,5ºС
- замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса)
- аллергические и аутоиммунные заболевания
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
При применении Беталейкина как средства экстренной противолучевойтерапии
- комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП)
- лихорадочные состояния выше 37ºС
- выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже
- шок любой этиологии
При лечении туберкулеза
- объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения)
- наличиеполостей деструкции более 3 см
- экссудативная тканевая реакция в легочной ткани
- выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- гиперемия и слабо выраженный инфильтрат в области введения(могут появиться при подкожном введении через 4-6 часов, не являютсяпроявлением инфицирования, не требуют врачебного вмешательства или отменыпрепарата)
- озноб, недомогание, головная боль, утомляемость, повышениетемпературы тела до 37,5-39,0 оС (могут наблюдаться у отдельных больных в течение 2-3 часов после введения, обратимы и не являются противопоказанием дляпродолжения курса лечения)
- кратковременное обострение гноетечения при гнойных риносинуситах на 2-3сутки при локальном введении, которое втечении 2-3 дней затихает и не является противопоказанием для продолжения курсалечения
- аллергические реакции немедленного типа (анафилаксия,крапивница, отек Квинке)
- озноб, недомогание, головная боль, утомляемость, повышениетемпературы тела до 37,5-39,0 оС (могут наблюдаться у отдельных больных в течение 2-3 часов после введения, обратимы и не являются противопоказанием дляпродолжения курса лечения)
- кратковременное обострение гноетечения при гнойных риносинуситах на 2-3сутки при локальном введении, которое втечении 2-3 дней затихает и не является противопоказанием для продолжения курсалечения
- аллергические реакции немедленного типа (анафилаксия,крапивница, отек Квинке)
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Лиофилизат, содержащий 0.5 или 1.0 мкг итерлейкина - 1 бета помещаютв ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл снасечкой, тип «D».
По 5 ампул помещают в кассетные контурные ячейковые упаковкииз пленки поливинилхлоридной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
По 5 ампул помещают в кассетные контурные ячейковые упаковкииз пленки поливинилхлоридной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
