allmed.pro
Ферсинол
Fersinol
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза, Макро- и микроэлементы
Из этой же фармакологической группы
Актиферрин, Магнерот, Беталейкин, Бинокрит, Алоэ сироп с железом
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. "Fersinol" 100 mg/2ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутримышечно, по 1 ампуле 1 раз в неделю
Россия:
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Ферсинол- антианемический препарат. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа. Железо, входящее в состав препарата, является частью гемоглобина, стимулирует эритропоэз при железодефицитных состояниях. Железо в препарате находится в форме сложного гидроксид полимальтозного комплекса. Этот комплекс состоит из центральной решетки, образованной ядрами трехвалентного железа, окруженной большим числом молекул полимальтозы. Данный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Фармакокинетика
Нет данных
Способ применения
Для взрослых:
Ферсинолпредназначен для глубокого внутримышечного введения.
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы):
- Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
- Место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A.
Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A.
Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами, является местом инъекции.
- Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
- Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под бóльшим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
- После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
- После инъекции больному необходимо подвигаться.
Суточная доза для взрослых – 1 ампула (100 мг).
Взрослые -4,0 мл (2 ампулы, 200 мг элементарного железа)
Для детей:
Период терапии железом при парентеральном введении определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза:
Дети весом до 5 кг - 0,5 мл (1/4 ампулы, 25 мг элементарного железа)
Дети весом 5-10 кг - 1,0 мл (1/2 ампулы, 50 мг элементарного железа)
Для детей рекомендуются более низкие дозы в зависимости от возраста и веса.
Показания
Ферсинол показан для терапии и профилактики железодефицитной анемии и всех видов дефицита железа различного генеза;для быстрой и эффективной заместительной терапии
серьезный дефицит железа (например, после кровопотери)
неэффективность перорального железа вследствие нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта, различные виды кровопотерь, приводящие к постгеморрагиям
непереносимость пероральных железосодержащих препаратов
дефицит железа устойчивый к терапии другими препаратами
Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями.
Противопоказания
- гиперчувствительность к железу или другим компонентам препарата
- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая,
мегалобластная, вызванная недостатком витамина В12)
- нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
- нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия,
свинцовая анемия)
- синдром Ослера – Рандю – Вебера
- бронхиальная астма
- болезнь Крона
- беременность (I триместр)
- цирроз печени в стадии декомпенсации
Особые указания
Препарат вводят только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитных состояний (например, определением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита, количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Перед инъекцией ампулы и их содержание следует внимательно осмотреть. К применению приемлемы лишь ампулы, не содержащие осадка и не имеют повреждений.
Вводить препарат следует сразу после вскрытия ампулы.
Необходимо быть очень осторожным при введении препарата больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут ухудшить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или больные с низкой способностью сыворотки связывать железо или с недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических и анафилактических реакций. У детей парентеральные препараты железа могут негативно влиять на течение инфекционного процесса.
Побочные действия
- при неправильной технике введения - окрашивание кожи, болезненность,
воспаление в месте инъекции, инфильтраты, абсцессы
Редко
- артралгии, миалгии, увеличение лимфатических узлов, лихорадка,
недомогание
- снижение артериального давления
- головная боль, головокружение
- одышка
- металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, окрашивание кала в
темный цвет
Очень редко
- крапивница, кожная сыпь, зуд или анафилактические реакции
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Исследования, проведенные на крысах, не выявили лекарственного взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса со следующими продуктами: тетрациклин, гидроксид алюминия, ацетилсалицилат, сульфасалазин, карбонат кальция, ацетат кальция, фосфат кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.
Также исследования in vitro не выявили какого-либо взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса со следующими компонентами пищи: фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и соли холина, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать во время или сразу после еды.
Взаимодействие железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса с тетрациклином и гидроксидом алюминия изучалось в рамках 3 исследований на людях (перекрестный протокол, 22 пациента на исследование). Не было обнаружено существенного снижения абсорбции тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали абсорбцию железа из железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса. Поэтому этот комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл
