allmed.pro
Флюарикс
Fluarix
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum)
Фармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Из этой же фармакологической группы
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Инфанрикс Гекса, Гардасил, Менактра
Рецепт
Международный:
Rp.: Susp. "Fluarix" 0,5 ml
D.S. В/м, по 0,5 мл однократно
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% для взрослых 18-60 лет и >60% - для взрослых 60 лет и старше).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс, изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Фармакокинетика
Нет данных
Способ применения
Для взрослых:
Вакцинацию Флюариксом следует проводить до начала эпидемии гриппа или, по мере необходимости, в период эпидемии. Вакцинацию рекомендуется повторять каждый год, назначая соответствующие возрасту дозы вакцины с адаптированным антигенным составом.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают однократно дозу 0.5 мл.
Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев назначают однократно дозу 0.25 мл.
Дети младше 9 лет, ранее не вакцинированные от гриппа, прививаются повторно той же дозой вакцины с интервалом не менее 4 недель.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м. Детям в возрасте до 1 года вакцину вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 1 года и взрослым - в область дельтовидной мышцы плеча.
Флюарикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину следует вводить п/к, поскольку у этой категории пациентов при в/м введении возможно развитие кровотечения.
Перед использованием вакцину следует визуально проверить на наличие инородных частиц и/или изменений физического состояния. Перед использованием вакцину в шприце-тюбике необходимо тщательно взболтать до получения бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости. Если содержимое выглядит иначе, то вакцина не подлежит использованию.
Показания
Профилактика гриппа:
— у взрослых, особенно у лиц старше 60 лет и пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), кистозным фиброзом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;
— у детей старше 6 мес;
— у лиц, подверженных повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинскому персоналу).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным субстанциям, а также к яичному и куриному белку, формальдегиду, гентамицина сульфату или натрия диоксихолату.
Особые указания
Флюарикс предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Побочные действия
Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1–2 дней).
У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.
Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
Форма выпуска
Флюарикс выпускается в форме инъекционной суспензии в одноразовых шприцах с одной дозой препарата (0,5 мл), а также в одноразовых ампулах и флаконах по 0,5 мл.
