Флюарикс
Fluarix
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інфанрикс, Хіберикс, Ваксигрип, Енджерикс В, Інфанрикс ІПВ, Інфанрикс ІПВ, Трітанрикс, Пріорикс, Твінрикс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Рецепт латинською
Rp.: Susp. pro injectionibus Fluarixi 0,5 ml
D.t.d. N 1 in siringa praeparata.
S. Ввести внутрішньом’язово одноразово 0,5 мл.
Бланк рецепта: форма №1
D.t.d. N 1 in siringa praeparata.
S. Ввести внутрішньом’язово одноразово 0,5 мл.
Бланк рецепта: форма №1
Фармакологічні властивості
Імуностимулююче.
Фармакодинаміка
Вакцина для профілактики грипу. Флюарикс забезпечує захист на поточний сезон грипу. Індукує вироблення нейтралізуючих антитіл до гемаглютиніну вірусів грипу в захисному титрі (≥1:40) у більшої кількості осіб, ніж це визначено вимогами Європейської Фармакопеї для вакцин проти грипу (>70% для дорослих 18-60 років і >60% - для дорослих 60 років і старше).
Рівень серопротекції вакцини Флюарикс, вивчений у дітей віком від 6 до 71 міс і дорослих, також перевищує вимоги Європейської Фармакопеї. Після введення вакцини Флюарикс спостерігається значне підвищення титру антитіл у сироватці.
Рівень серопротекції вакцини Флюарикс, вивчений у дітей віком від 6 до 71 міс і дорослих, також перевищує вимоги Європейської Фармакопеї. Після введення вакцини Флюарикс спостерігається значне підвищення титру антитіл у сироватці.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вакцинацію Флюариксом слід проводити до початку епідемії грипу або, за необхідності, в період епідемії. Вакцинацію рекомендується повторювати щороку, призначаючи відповідні віку дози вакцини з адаптованим антигенним складом.
Дорослим і дітям старше 3 років призначають одноразово дозу 0.5 мл.
Флюарикс™ ні за яких обставин не можна вводити в/в.
Пацієнтам з тромбоцитопенією та іншими порушеннями згортальної системи крові вакцину слід вводити п/к, оскільки у цієї категорії пацієнтів при в/м введенні можливий розвиток кровотечі.
Перед використанням вакцину слід візуально перевірити на наявність сторонніх частинок і/або змін фізичного стану. Перед використанням вакцину в шприці-тюбику необхідно ретельно збовтати до отримання безбарвної, злегка опалесцентної рідини. Якщо вміст виглядає інакше, то вакцина не підлягає використанню.
Дорослим і дітям старше 3 років призначають одноразово дозу 0.5 мл.
Флюарикс™ ні за яких обставин не можна вводити в/в.
Пацієнтам з тромбоцитопенією та іншими порушеннями згортальної системи крові вакцину слід вводити п/к, оскільки у цієї категорії пацієнтів при в/м введенні можливий розвиток кровотечі.
Перед використанням вакцину слід візуально перевірити на наявність сторонніх частинок і/або змін фізичного стану. Перед використанням вакцину в шприці-тюбику необхідно ретельно збовтати до отримання безбарвної, злегка опалесцентної рідини. Якщо вміст виглядає інакше, то вакцина не підлягає використанню.
Для дітей:
Дітям старше 3 років призначають одноразово дозу 0.5 мл.
Дітям віком від 6 до 35 місяців призначають одноразово дозу 0.25 мл.
Діти молодше 9 років, раніше не вакциновані від грипу, вакцинуються повторно тією ж дозою вакцини з інтервалом не менше 4 тижнів.
Правила введення вакцини
Вакцину вводять в/м. Дітям віком до 1 року вакцину вводять в передньолатеральну область стегна, дітям старше 1 року і дорослим - в область дельтоподібного м'яза плеча.
Дітям віком від 6 до 35 місяців призначають одноразово дозу 0.25 мл.
Діти молодше 9 років, раніше не вакциновані від грипу, вакцинуються повторно тією ж дозою вакцини з інтервалом не менше 4 тижнів.
Правила введення вакцини
Вакцину вводять в/м. Дітям віком до 1 року вакцину вводять в передньолатеральну область стегна, дітям старше 1 року і дорослим - в область дельтоподібного м'яза плеча.
Показання
Профілактика грипу:
— у дорослих, особливо у осіб старше 60 років і пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, порушеннями обміну речовин (в т.ч. цукровим діабетом), кістозним фіброзом, хронічними респіраторними захворюваннями, хронічною нирковою недостатністю, при вроджених і набутих імунодефіцитах;
— у дітей старше 6 міс;
— у осіб, схильних до підвищеного ризику грипозної інфекції у зв'язку з характером їх роботи (наприклад, медичному персоналу).
— у дорослих, особливо у осіб старше 60 років і пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, порушеннями обміну речовин (в т.ч. цукровим діабетом), кістозним фіброзом, хронічними респіраторними захворюваннями, хронічною нирковою недостатністю, при вроджених і набутих імунодефіцитах;
— у дітей старше 6 міс;
— у осіб, схильних до підвищеного ризику грипозної інфекції у зв'язку з характером їх роботи (наприклад, медичному персоналу).
Протипоказання
— підвищена чутливість до активних субстанцій, а також до яєчного і курячого білка, формальдегіду, гентаміцину сульфату або натрію діоксихолату.
Особливі вказівки
Флюарикс запобігає захворюванням, викликаним вірусом грипу, і не запобігає інфекціям верхніх відділів дихальних шляхів, викликаних іншими збудниками.
Як і у випадку застосування інших ін'єкційних вакцин, у надзвичайно рідкісних випадках після введення вакцини можливий розвиток анафілактичних реакцій. З цієї причини вакцинований повинен перебувати під наглядом лікаря протягом 30 хв після імунізації, а місця проведення вакцинації повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Вакцина з зміненими фізичними властивостями (зміна кольору, наявність сторонніх включень), а також у разі, якщо блістер відкритий або пошкоджений, застосуванню не підлягає.
Вакцинацію Флюарикс проводять щорічно перед початком епідсезону грипу або як того вимагає епідемічна ситуація.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Малоймовірний вплив на здатність керувати автомобілем або механізмами.
Як і у випадку застосування інших ін'єкційних вакцин, у надзвичайно рідкісних випадках після введення вакцини можливий розвиток анафілактичних реакцій. З цієї причини вакцинований повинен перебувати під наглядом лікаря протягом 30 хв після імунізації, а місця проведення вакцинації повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Вакцина з зміненими фізичними властивостями (зміна кольору, наявність сторонніх включень), а також у разі, якщо блістер відкритий або пошкоджений, застосуванню не підлягає.
Вакцинацію Флюарикс проводять щорічно перед початком епідсезону грипу або як того вимагає епідемічна ситуація.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Малоймовірний вплив на здатність керувати автомобілем або механізмами.
Побічні ефекти
Болючість, почервоніння і набряклість у місці введення, незначне і короткочасне підвищення температури тіла, гарячкові стани, нездужання (всі зазначені симптоми проходять самостійно протягом 1–2 днів).
У осіб з відомою чутливістю до окремих компонентів вакцини розвивалися алергічні реакції у вигляді шкірного свербежу, кропив'янки і висипу. Такі важкі алергічні реакції, як анафілактичний шок, відзначалися надзвичайно рідко.
Вкрай рідко: невралгія, парестезія, судоми, транзиторна тромбоцитопенія, неврологічні розлади, васкуліти.
У осіб з відомою чутливістю до окремих компонентів вакцини розвивалися алергічні реакції у вигляді шкірного свербежу, кропив'янки і висипу. Такі важкі алергічні реакції, як анафілактичний шок, відзначалися надзвичайно рідко.
Вкрай рідко: невралгія, парестезія, судоми, транзиторна тромбоцитопенія, неврологічні розлади, васкуліти.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Ефективність імунізації може бути знижена через проведену одночасно з нею імуносупресивну терапію, а також при наявності імунодефіциту.
Флюарикс можна вводити одночасно з вакцинами проти інших інфекцій, зазначених у Національному календарі профілактичних щеплень (за винятком вакцини БЦЖ) і календарі профілактичних щеплень за епідемічними показаннями, при цьому вакцини вводяться в різні ділянки тіла в окремих шприцах.
Флюарикс можна вводити одночасно з вакцинами проти інших інфекцій, зазначених у Національному календарі профілактичних щеплень (за винятком вакцини БЦЖ) і календарі профілактичних щеплень за епідемічними показаннями, при цьому вакцини вводяться в різні ділянки тіла в окремих шприцах.
Лікарська форма
Флюарикс випускається у формі ін'єкційної суспензії в одноразових шприцах з однією дозою препарату (0,5 мл), а також в одноразових ампулах і флаконах по 0,5 мл.
