Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Микардис

Micardis

Аналоги (дженерики, синонимы)

Телмисартан, Телзап

Действующее вещество

Телмисартан (Telmisartanum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Лориста, Козаар, Кандесартан, Вальсакор, Валсартан, Апровель

Рецепт

Международный:

Rp. "Micardis" 40 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Россия:

Rp. Telmisartani 40 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Действующее вещество Микардиса – телмисартан, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Характеризуется высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который осуществляется действие ангиотензина II. Телмисартан не оказывает агонистическое действие в отношении ангиотензина II и вытесняет его из связи с рецептором, а связь образует только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II, при этом связывание носит длительный характер.

Препарат не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, включая подтип AT2. Их функциональное значение и эффект возможной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого при применении телмисартана увеличивается, не изучены.

Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в крови. Не блокирует ионные каналы и не ингибирует ренин в плазме крови. Не подавляет кининазу II (ангиотензинпревращающий фермент) и фермент, который также обладает разрушающей способностью в отношении брадикинина, поэтому увеличения побочных эффектов, вызванных брадикинином, не ожидается.

При приеме в дозе 80 мг телмисартан полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие препарата отмечается в течение 3 ч после первого приема, сохраняется в течение 24 ч и остается значимым в период до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект развивается через 4–8 недель постоянного приема Микардиса.

У пациентов с артериальной гипертензией Микардис снижает диастолическое и систолическое артериальное давление, при этом не влияет на частоту сердечных сокращений.

После резкой отмены телмисартана показатели артериального давления постепенно возвращаются к исходному уровню, что не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Микардис составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза - 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);
- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- нарушения функции печени и/или почек;
- снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
- гипонатриемия;
- гиперкалиемия;
- состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- хроническая сердечная недостаточность;
- стеноз аортального и митрального клапана;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: бессонница, тревожность, депрессия, обморок, вертиго.

Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Таблетки: продолговатой формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне – гравировка «51Н» (таблетки 40 мг) или «52Н» (таблетки 80 мг), на другой – символ фирмы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера с таблетками 40 мг либо 2, 4 или 8 блистеров с таблетками 80 мг и инструкция по применению Микардиса).Действующее вещество: телмисартан, его содержание в 1 таблетке составляет 40 или 80 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, поливидон (коллидон 25), сорбитол, меглюмин, магния стеарат.

Эта информация оказалась полезной?