allmed.pro
Рамизес
Ramizes
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Ramizes 0.05 № 10
D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Rp.: Tabl. Ramiprili 10 mg
D.t.d. № 30
S. По 1 табл. 2 раза в день.
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Рамизес - гипотензивное средство, ингибитор АПФ. Подавляя синтез ангиотензина II, препарат снижает его сосудосуживающим действием и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме, а также ингибирует метаболизм брадикинина.
Прием рамиприла вызывает заметное снижение сопротивления периферических артерий. В общем почечный плазмотик и скорость клубочковой фильтрации существенно не изменяются.
Введение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя, без компенсаторного роста частоты сердечных сокращений.
У большинства пациентов антигипертензивный эффект после перорального приема однократной дозы проявляется через 1-2 часа. Максимальный эффект однократной дозы, как правило, достигается через 3-6 часов и обычно длится 24 часа.
Максимальный антигипертензивный эффект при длительном лечении рамиприлом наблюдается через 3-4 недели. При длительной терапии он сохраняется в течение 2 лет.
В ответ на резкое прекращение приема рамиприла не происходит быстрого и сильного повышения артериального давления.
У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, лечение которых начинали через 3-10 дней после острого инфаркта миокарда, рамиприл снижал риск летальности на 27% по сравнению с плацебо. Также было выявлено снижение других рисков, включая риск неожиданной смерти (на 30%) и риск прогрессирования болезни к развитию серьезной / стойкой сердечной недостаточности (на 23%). Кроме того, на 26% уменьшалась вероятность поздней госпитализации из-за сердечной недостаточности.
У пациентов с недиабетической или диабетической явной нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессии почечной недостаточности и наступления конечной стадии почечной недостаточности, и вследствие этого - потребность в проведении диализа или трансплантации почки. У пациентов, имеющих недиабетическая или диабетической начальную нефропатией рамиприл уменьшает выведение альбумина.
У пациентов, имеющих повышенный сердечно-сосудистый риск из-за наличия заболеваний сосудов или сахарного диабета, рамиприл снижает частоту наступления инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, рамиприл уменьшает общую летальность и возникновения потребности в реваскуляризации, а также задерживает возникновение и прогрессию застойной сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов, больных диабетом. Рамиприл также существенно уменьшает частоту возникновения микроальбуминурии. Такие эффекты наблюдались у пациентов как с артериальной гипертензией, так и с нормотензией.
Пресистемный метаболизм рамиприла с образованием активного метаболита рамиприлата происходит в печени. Кроме такой активации с образованием рамиприлата, рамиприл глюкуронизуеться и превращается в рамиприл дикетопиперазин (эфир). Рамиприлат также глюкуронизуеться и превращается в рамиприлат дикетопиперазин (кислоту).
Биодоступность рамиприлата после перорального приема 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет примерно 45%. Установлено, что рамиприл проникает в грудное молоко.
Рамиприл быстро абсорбируется после перорального приема. Абсорбция рамиприла составляет не менее 56%. Прием рамиприла вместе с пищей не выявил значительного влияния на абсорбцию.
Максимальная плазменная концентрация рамиприла достигается через 1:00 после перорального приема.Период полувыведения рамиприла составляет примерно 1:00.Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови наблюдается между 2 и 4:00 после приема рамиприла.
Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит за несколько фаз. Полупериод начальной фазы распределения и элиминации составляет примерно 3:00. После этого наступает переходная фаза (с полувыведения около 15 часов), а затем - конечная фаза, во время которой плазменные концентрации рамиприлата очень низки, с полувыведения примерно 4-5 дней.
Наличие конечной фазы обусловлена медленной диссоциацией рамиприлата из ближнего, но насыщенного связи с АПФ.
Несмотря на длительную конечную фазу вывода, после однократного применения рамиприла в дозе 2,5 мг и выше стационарное состояние достигается уже через 4 дня. После многократного приема «эффективный» период полувыведения, в зависимости от дозы, составляет 13-17 часов. Период напивдисоциации рамиприлата с АПФ - 10,7 часа, что свидетельствует о высокой активности.
Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы составляет около 73% и 56% соответственно.
У здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата подобна той, что наблюдается у молодых здоровых добровольцев.
При сниженной функции почек выведение рамиприлата уменьшается, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина. Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются значительно медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.
При введении высоких доз (10 мг), при нарушении функции печени преобразования рамиприла в рамиприлат происходит позже, плазменные концентрации рамиприла возрастают и вывода рамиприлата замедляется.
Так же, как и у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией, после приема 5 мг рамиприла 1 раз в сутки в течение 2 недель у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительной кумуляции рамиприла и рамиприлата не наблюдалось.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат для перорального применения.
Препарат Рамизесрекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Таблетки Рамизес следует глотать целиком, запивая водой.Их нельзя разжевывать или измельчать.
Взрослые.
Пациенты, диуретики.В начале лечения Рамизес может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики.В таких случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и / или количества электролитов.
Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения Рамизес, если это возможно.
У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение рамиприлом следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования Рамизес следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.Артериальная гипертензия .
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента и результатов контрольных измерений артериального давления. Рамизес можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.
Начальная доза. Лечение препаратом Рамизес следует начинать постепенно, с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.
У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза рамиприла составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под контролем.
Титрования дозы и поддерживающая доза.Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления максимальная доза Рамизес составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат принимать 1 раз в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний .
Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рамизес составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем - через 2-3 недели - увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.
Лечение заболевания почек .
У пациентов с диабетом и микроальбуминурией .
Начальная доза. Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.
Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.
У пациентов с диабетом и не менее одним фактором сердечно-сосудистого риска .
Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рамизес составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу Рамизес рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.
У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут .
Начальная доза. Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.
Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.
Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.
Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу Рамизес следует титровать путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.
Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности .
Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, следует назначать начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить (также см. Приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики).
Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышать путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки. Когда это возможно, поддерживающую дозу распределять на 2 приема. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA) сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы рамиприла 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.
Особые категории пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина:
если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг
если клиренс креатинина 30-60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг
если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг / сут, а максимальная суточная доза - 5 мг
;пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно;начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза - 5 мгпрепарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени . Лечение препаратом Рамизес пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза таких случаях должна составлять 2,5 мг.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу - 1,25 мг рамиприла.
Дети
Препарат Рамизес не рекомендуется применять детям, поскольку данных об эффективности и безопасности этого препарата для таких пациентов недостаточно.
Показания
- Лечение артериальной гипертензии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности у пациентов с:
- выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
- диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска.
Лечение заболевания почек
- начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
- выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска;
- выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут.
- Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.
- Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ.
Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.
Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.
Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин).
Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени.Такие экстракорпоральных методов лечения включают диализ или гемофильтрации с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение усиление сердцебиения, периферические отеки.
- Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая снижение артериального давления, обмороки, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно, приливы.
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
- Со стороны дыхательной системы: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит (сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, гастрит, запор, сухость во рту, глоссит, стоматит.
- Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях - с летальным исходом).
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, жжение, паросмия.
- Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.
- Со стороны органов слуха: нарушение слуха, шум в ушах.
- Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, в частности макулопапулезные, ангионевротический отек (обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отека может иметь летальный исход), зуд, крапивница, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, онихолиз, реакция фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная сыпь или энантема, алопеция.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, артралгия.
- Со стороны эндокринной системы: синдром ненадлежащего секреции АДГ.
- Со стороны метаболизма и питания: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови.
- Со стороны крови и лимфатической системы : эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.
- Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител.
- Со стороны репродуктивной системы: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
- Со стороны психики: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, состояние спутанности сознания, нарушение внимания.
- Общие нарушения: боль в груди, астения, пирексия, утомляемость.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Одна таблетка содержит:
активное вещество - рамиприла 2,5 мг, 5 мг, 10 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества:таблетки по 2,5 мг:натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа (III) оксид желтый (Е 172);
таблетки по 5 мг:натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172);
таблетки по 10 мг:натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.
Описание:
Таблетки по 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.
Таблетки по 5 мг:таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.
Таблетки по 10 мг:таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.
