Селлсепт

Cellcept

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Микофенолата мофетил (Mycophenolatis Mofetilum)

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Из этой же фармакологической группы

Актемра, Такролимус, Анакинра, Иммард, Плаквенил, Мисол

Рецепт

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ). Микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты. Микофеноловая кислота (МФК) – мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор ИМФДГ, который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo. Механизм, путем которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как кофактор НАДФ, так и катализирующую молекулу воды. Это препятствует окислению инозинмонофосфата в ксантозо-5-монофосфат – важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма. Для профилактики отторжения после пересадки почки, сердца и печени, лечения рефрактерного отторжения пересаженной почки ММФ назначают в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами. При трансплантации почки комбинация Селлсепта с кортикостероидами и циклоспорином снижает частоту неэффективности терапии в первые 6 месяцев после трансплантации и гистологически доказанного отторжения в ходе терапии; в дозе 2 г/ снижает кумулятивную частоту гибели трансплантата и летальности за 12 месяцев после трансплантации почки, но в дозе 3 г/ увеличивает частоту преждевременного выбывания из исследования по любой причине. Селлсепт в комбинации с кортикостероидами и циклоспорином более эффективно предотвращает острое отторжение и обеспечивает выживаемость пациентов с первичной пересадкой печени. Терапия препаратом Селлсепт снижет частоту гибели трансплантата или летальных исходов через 6 месяцев после начала терапии на 45% (p=0.062) у пациентов, перенесших пересадку почки, с рефрактерным к терапии острым, клеточно-опосредованным отторжением трансплантата.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Показания

В составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами:
— профилактика реакции отторжения аллотрансплантата почки, сердца, печени;
— лечение реакции рефрактерного отторжения аллотрансплантата почки.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в виду наличия в оболочке капсул красителя индигокармина);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к микофенолата мофетилу, микофеноловой кислоте или любому из компонентов препарата.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- Со стороны дыхательной системы: очень часто (>10%) - усиление кашля, одышка, фарингит, пневмония, бронхит, бронхиальная астма, плевральный выпот, ринит, синусит, ателектаз; часто (3-10%) - отек легких, ателектаз, носовое кровотечение, кровохарканье, новообразования, пневмоторакс, усиление отделения мокроты, изменение голоса, гипервентиляция, кандидоз дыхательных путей.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (>10%) - артериальная гипертензия, аритмия, брадикардия, сердечная недостаточность, перикардиальный выпот, периферические отеки, асцит; часто (3-10%) - стенокардия, гипотензия, в т.ч. ортостатическая, тахикардия, тромбоз, вазодилатация, аритмии (суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы, мерцание и трепетание предсердий, суправентрикулярные и желудочковые тахикардии), застойная сердечная недостаточность, легочная гипертензия, вазоспазм, повышение венозного давления.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) - икота, тошнота, рвота, кандидоз слизистых оболочек ротовой полости, анорексия, диспепсия, холангит, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, колит, отдельные случаи атрофии кишечных ворсин, запоры, диарея, метеоризм.
- Со стороны нервной системы: очень часто (>10%) - головокружение, бессонница, тремор, психомоторное возбуждение, тревога, спутанность сознания, депрессия, гипертонус, парестезии, сонливость, амблиопия; часто (3-10%) - гипертонус скелетной мускулатуры, судороги, эмоциональная лабильность, галлюцинации, невропатия, психоз, нарушение мышления.
- Со стороны органов чувств: часто (3-10%) - катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения, глухота, боль в ухе, кровоизлияния в глаз, вестибулярное головокружение.
- Дерматологические реакции: очень часто (>10%) - акне, простой герпес, опоясывающий лишай, сыпь, зуд, повышенная потливость; часто (3-10%) - выпадение волос, доброкачественные новообразования кожи, грибковый дерматит, гирсутизм, гипертрофия кожи, кожные язвы, сыпь.
- Со стороны мочевыделительной системы: очень часто (>10%) - гематурия, некроз почечных канальцев, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, олигурия; часто (3-10%) - альбуминурия, дизурия, гидронефроз, пиелонефрит, частое мочеиспускание, гематурия, никтурия, почечная недостаточность, недержание и задержка мочи, острая почечная недостаточность.
- Со стороны половой системы: часто (3-10%) - импотенция, отек мошонки.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень часто (>10%) - судороги в ногах, боли в мышцах, мышечная слабость.
- Со стороны системы кроветворения: очень часто (>10%) - анемия (в т.ч. гипохромная), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, экхимозы; часто (3-10%) - панцитопения, полицитемия. Со стороны свертывающей системы крови: часто (3-10%) - нарушения гемостаза (петехии, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени).
- Со стороны обмена веществ: очень часто (>10%) - ацидоз (метаболический или респираторный), увеличение массы тела, гиперволемия.
- Со стороны эндокринной системы: часто (3-10%) - сахарный диабет, заболевание паращитовидных желез, синдром Кушинга, гипотиреоз.
- Инфекции: очень часто (>10%) - инфекционные осложнения, колит цитомегаловирусной этиологии, сепсис, перитонит, нарушение заживления ран, оппортунистические инфекции; часто (3-10%) - отдельные случаи тяжелых, угрожающих жизни инфекций (менингита, инфекционного эндокардита), повышение частоты некоторых инфекций типа туберкулеза и атипичных микобактериальных инфекций.
- Со стороны лабораторных показателей: очень часто (>10%) - гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, гипофосфатемия, гипербилирубинемия, повышение остаточного азота, повышение креатинина, повышение активности ферментов (ЛДГ, АСТ, АЛТ) в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипопротеинемия; часто (3-10%) - повышение активности ЩФ, ГГТ в сыворотке крови, повышение креатинина сыворотки крови, гиперкальциемия, гипогликемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипофосфатемия.
- Прочие: очень часто (>10%) - астения, лихорадка, головная боль, боли в животе, пояснице, грудной клетке; часто (3-10%) - гриппоподобный синдром, общее недомогание, кисты (в т.ч. лимфоцеле и гидроцеле), послеоперационные грыжи.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой голубого цвета с надписью черными чернилами "CellCept 250" и непрозрачным корпусом коричневого цвета с надписью "Roche" черными чернилами; содержимое капсул - мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого цвета. 1 капс. микофенолата мофетил 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К90, магния стеарат. Состав капсулы: корпус - железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин; крышечка - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин; чернила печатные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.