Sellsept
Cellcept
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Mikofenolat mofetil, Maysept, Supresta, Flomiren
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sellseptii 2.5
D.t.d. № 100 in caps.
S. 1 kapsuladan kuniga 2 marta.
D.t.d. № 100 in caps.
S. 1 kapsuladan kuniga 2 marta.
Farmakologik xossalar
Immunodepressant, inozinmonofosfatdegidrogenaza (IMFDG) ingibitori. Mikofenolat mofetil (MMF) mikofenol kislotasining 2-morfolinoetil efiridir. Mikofenol kislotasi (MFK) kuchli selektiv nekonkurent va qaytar ingibitor bo'lib, IMFDG faoliyatini susaytiradi, yangi guanozin nukleotidlarining sintezini to'xtatadi. MFK IMFDG fermentining faoliyatini susaytirish mexanizmi, ehtimol, MFKning NADF kofaktori va katalizlovchi suv molekulasini struktura jihatidan taqlid qilishi bilan bog'liq. Bu inozinmonofosfatning ksantozo-5-monofosfatga oksidlanishini to'xtatadi - guanozin nukleotidlarining biosintezida muhim bosqich. MFK limfotsitlarga boshqa hujayralarga qaraganda kuchliroq sitostatik ta'sir ko'rsatadi, chunki T- va V-limfotsitlarning ko'payishi purinlar sinteziga juda bog'liq, boshqa turdagi hujayralar esa metabolizmning muqobil yo'llariga o'tishi mumkin. Buyrak, yurak va jigar transplantatsiyasidan keyin rad etishni oldini olish uchun, transplantatsiya qilingan buyrakning refrakter rad etilishini davolashda MMF siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda buyuriladi. Buyrak transplantatsiyasida Sellseptning kortikosteroidlar va siklosporin bilan kombinatsiyasi transplantatsiyadan keyingi dastlabki 6 oy ichida terapiya muvaffaqiyatsizligi va terapiya davomida gistologik tasdiqlangan rad etish chastotasini kamaytiradi; 2 g/ dozada transplantatning kumulyativ o'lim va o'lim chastotasini 12 oy ichida kamaytiradi, lekin 3 g/ dozada tadqiqotdan har qanday sababga ko'ra erta chiqish chastotasini oshiradi. Sellsept kortikosteroidlar va siklosporin bilan kombinatsiyada o'tkir rad etishni samarali oldini oladi va birlamchi jigar transplantatsiyasi bilan bemorlarning omon qolishini ta'minlaydi. Sellsept preparati bilan davolash buyrak transplantatsiyasidan keyin 6 oy ichida transplantatning o'limi yoki o'lim holatlarini 45% ga kamaytiradi (p=0.062), terapiyaga refrakter o'tkir, hujayra vositachiligida rad etish bilan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Buyrak transplantatsiyasini rad etishni oldini olish
Buyrak transplantatsiyasi bo'lgan bemorlarga siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1 g (kunlik doza - 2 g) qabul qilish tavsiya etiladi.
Yurak transplantatsiyasini rad etishni oldini olish
Tavsiya etilgan dozalash rejimi - siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1.5 g (kunlik doza - 3 g).
Jigar transplantatsiyasini rad etishni oldini olish
Tavsiya etilgan dozalash rejimi - siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1.5 g (kunlik doza - 3 g).
Buyrak transplantatsiyasini rad etish reaksiyasini davolash
Tavsiya etilgan dozalash rejimi - siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1.5 g (kunlik doza - 3 g).
Buyrak, yurak yoki jigar transplantatsiyasidan keyin Sellsept preparatining birinchi dozasini imkon qadar erta qabul qilish kerak. Sellsept preparatini qabul qilish muddati uzoq, deyarli umrboddir.
Maxsus holatlarda dozalash
Neytropeniya (neytrofillarning mutlaq soni < 1300/mkl) bo'lganda, Sellsept preparati bilan davolashni to'xtatish yoki uning dozasini kamaytirish va bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.
Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (glomerulyar filtratsiya tezligi 25 ml/min/1.73 m2 dan kam) buyrak transplantatsiyasida 1 g 2 dan ortiq dozadan qochish kerak, transplantatsiyadan keyingi yaqin davr va o'tkir yoki refrakter rad etishni davolash davridan tashqari.
Keksalar va qariyalar (? 65 yosh) buyrak transplantatsiyasidan o'tgan bemorlarda tavsiya etilgan doza kuniga 2 marta 1 g, yurak yoki jigar transplantatsiyasidan keyin esa kuniga 2 marta 1.5 g ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).
Buyrak transplantatsiyasi bo'lgan bemorlarga siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1 g (kunlik doza - 2 g) qabul qilish tavsiya etiladi.
Yurak transplantatsiyasini rad etishni oldini olish
Tavsiya etilgan dozalash rejimi - siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1.5 g (kunlik doza - 3 g).
Jigar transplantatsiyasini rad etishni oldini olish
Tavsiya etilgan dozalash rejimi - siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1.5 g (kunlik doza - 3 g).
Buyrak transplantatsiyasini rad etish reaksiyasini davolash
Tavsiya etilgan dozalash rejimi - siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kuniga 2 marta 1.5 g (kunlik doza - 3 g).
Buyrak, yurak yoki jigar transplantatsiyasidan keyin Sellsept preparatining birinchi dozasini imkon qadar erta qabul qilish kerak. Sellsept preparatini qabul qilish muddati uzoq, deyarli umrboddir.
Maxsus holatlarda dozalash
Neytropeniya (neytrofillarning mutlaq soni < 1300/mkl) bo'lganda, Sellsept preparati bilan davolashni to'xtatish yoki uning dozasini kamaytirish va bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.
Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (glomerulyar filtratsiya tezligi 25 ml/min/1.73 m2 dan kam) buyrak transplantatsiyasida 1 g 2 dan ortiq dozadan qochish kerak, transplantatsiyadan keyingi yaqin davr va o'tkir yoki refrakter rad etishni davolash davridan tashqari.
Keksalar va qariyalar (? 65 yosh) buyrak transplantatsiyasidan o'tgan bemorlarda tavsiya etilgan doza kuniga 2 marta 1 g, yurak yoki jigar transplantatsiyasidan keyin esa kuniga 2 marta 1.5 g ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).
Ko'rsatmalar
Siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda terapiya tarkibida:
— buyrak, yurak, jigar allotransplantatsiyasini rad etish reaksiyasini oldini olish;
— buyrak allotransplantatsiyasining refrakter rad etish reaksiyasini davolash.
— buyrak, yurak, jigar allotransplantatsiyasini rad etish reaksiyasini oldini olish;
— buyrak allotransplantatsiyasining refrakter rad etish reaksiyasini davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (kapsula qobig'ida indigokarmin bo'yoq mavjudligi sababli);
— homiladorlik;
— laktatsiya davri (emizish);
— mikofenolat mofetil, mikofenol kislotasi yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
— homiladorlik;
— laktatsiya davri (emizish);
— mikofenolat mofetil, mikofenol kislotasi yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - yo'tal kuchayishi, nafas qisilishi, faringit, pnevmoniya, bronxit, bronxial astma, plevral efuziya, rinit, sinusit, atelektaz; tez-tez (3-10%) - o'pka shishi, atelektaz, burun qonashi, qon tupurish, yangi o'smalar, pnevmotoraks, balg'am ajralishi kuchayishi, ovoz o'zgarishi, giperventilatsiya, nafas yo'llarining kandidozi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - arterial gipertenziya, aritmiya, bradikardiya, yurak yetishmovchiligi, perikardial efuziya, periferik shishlar, assit; tez-tez (3-10%) - stenokardiya, gipotenziya, shu jumladan ortostatik, taxikardiya, tromboz, vazodilatatsiya, aritmiyalar (supraventrikulyar va qorincha ekstrasistolalari, miltillash va atriyalarning tebranishi, supraventrikulyar va qorincha taxikardiyalari), kongestiv yurak yetishmovchiligi, o'pka gipertenziyasi, vazospazm, venoz bosimning oshishi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - hiqichoq, ko'ngil aynishi, qusish, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining kandidozi, anoreksiya, dispepsiya, xolangit, xolestatik sariqlik, gepatit, pankreatit, kolit, ichak villuslari atrofiyasi alohida holatlar, qabziyat, diareya, meteorizm.
- Nerv tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - bosh aylanishi, uyqusizlik, tremor, psixomotor qo'zg'alish, xavotir, ong chalkashligi, depressiya, gipertonus, paresteziya, uyquchanlik, ambliopiya; tez-tez (3-10%) - skelet mushaklarining gipertonusi, tutqanoq, emotsional labilitet, gallyutsinatsiyalar, nevropatiya, psixoz, fikrlash buzilishi.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: tez-tez (3-10%) - katarakta, kon'yunktivit, ko'rish buzilishi, karsoqlik, quloq og'rig'i, ko'zga qon quyilishi, vestibulyar bosh aylanishi.
- Dermatologik reaksiyalar: juda tez-tez (>10%) - akne, oddiy gerpes, belbog'li temiratki, toshma, qichishish, ortiqcha terlash; tez-tez (3-10%) - soch to'kilishi, terining yaxshi sifatli o'smalari, zamburug'li dermatit, girsutizm, teri gipertrofiyasi, teri yaralari, toshma.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - gematuriya, buyrak kanallari nekrozi, siydik yo'llari infeksiyalari, buyrak funksiyasi buzilishi, oliguriya; tez-tez (3-10%) - albuminuriya, dizuriya, gidronefroz, pielonefrit, tez-tez siyish, gematuriya, nokturiy, buyrak yetishmovchiligi, siydikni ushlab turolmaslik va ushlab qolish, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
- Jinsiy tizim tomonidan: tez-tez (3-10%) - impotentsiya, moyak shishi.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - oyoq kramplari, mushak og'rig'i, mushak zaifligi.
- Qon yaratish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - anemiya (shu jumladan gipoxrom), leykotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya, ekximozlar; tez-tez (3-10%) - pansitopeniya, politsitemiya. Qon ivish tizimi tomonidan: tez-tez (3-10%) - gemostaz buzilishi (petexiyalar, protrombin va tromboplastin vaqtining uzayishi).
- Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - atsidoz (metabolik yoki respirator), tana vaznining oshishi, gipervolemiya.
- Endokrin tizim tomonidan: tez-tez (3-10%) - qandli diabet, parashit bezlari kasalligi, Kushing sindromi, gipotiroidizm.
- Infeksiyalar: juda tez-tez (>10%) - infeksion asoratlar, sitomegalovirus etiologiyasidagi kolit, sepsis, peritonit, yaralarni bitishining buzilishi, opportunistik infeksiyalar; tez-tez (3-10%) - hayot uchun xavfli bo'lgan infeksiyalar (meningit, infeksion endokardit) alohida holatlar, ba'zi infeksiyalar (tuberkulyoz va atipik mikobakterial infeksiyalar) chastotasining oshishi.
- Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: juda tez-tez (>10%) - giperglikemiya, giperkaliemiya yoki gipokaliemiya, gipofosfatemiya, giperglobulinemiya, qoldiq azotning oshishi, kreatininning oshishi, fermentlar (LDG, AST, ALT) faolligining oshishi, giperkolesterinemiya, giperlipidemiya, giperurikemiya, gipomagnezemiya, giponatriemiya, gipokaltsemiya, gipoproteinemiya; tez-tez (3-10%) - ALP, GGT faolligining oshishi, qon zardobida kreatininning oshishi, giperkaltsemiya, gipoglikemiya, giperurikemiya, gipoxloremiya, gipofosfatemiya.
- Boshqalar: juda tez-tez (>10%) - asteniya, isitma, bosh og'rig'i, qorin, bel, ko'krak og'rig'i; tez-tez (3-10%) - grippga o'xshash sindrom, umumiy noqulaylik, kistalar (shu jumladan limfotsel va gidrotsele), operatsiyadan keyingi churralar.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - arterial gipertenziya, aritmiya, bradikardiya, yurak yetishmovchiligi, perikardial efuziya, periferik shishlar, assit; tez-tez (3-10%) - stenokardiya, gipotenziya, shu jumladan ortostatik, taxikardiya, tromboz, vazodilatatsiya, aritmiyalar (supraventrikulyar va qorincha ekstrasistolalari, miltillash va atriyalarning tebranishi, supraventrikulyar va qorincha taxikardiyalari), kongestiv yurak yetishmovchiligi, o'pka gipertenziyasi, vazospazm, venoz bosimning oshishi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - hiqichoq, ko'ngil aynishi, qusish, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining kandidozi, anoreksiya, dispepsiya, xolangit, xolestatik sariqlik, gepatit, pankreatit, kolit, ichak villuslari atrofiyasi alohida holatlar, qabziyat, diareya, meteorizm.
- Nerv tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - bosh aylanishi, uyqusizlik, tremor, psixomotor qo'zg'alish, xavotir, ong chalkashligi, depressiya, gipertonus, paresteziya, uyquchanlik, ambliopiya; tez-tez (3-10%) - skelet mushaklarining gipertonusi, tutqanoq, emotsional labilitet, gallyutsinatsiyalar, nevropatiya, psixoz, fikrlash buzilishi.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: tez-tez (3-10%) - katarakta, kon'yunktivit, ko'rish buzilishi, karsoqlik, quloq og'rig'i, ko'zga qon quyilishi, vestibulyar bosh aylanishi.
- Dermatologik reaksiyalar: juda tez-tez (>10%) - akne, oddiy gerpes, belbog'li temiratki, toshma, qichishish, ortiqcha terlash; tez-tez (3-10%) - soch to'kilishi, terining yaxshi sifatli o'smalari, zamburug'li dermatit, girsutizm, teri gipertrofiyasi, teri yaralari, toshma.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - gematuriya, buyrak kanallari nekrozi, siydik yo'llari infeksiyalari, buyrak funksiyasi buzilishi, oliguriya; tez-tez (3-10%) - albuminuriya, dizuriya, gidronefroz, pielonefrit, tez-tez siyish, gematuriya, nokturiy, buyrak yetishmovchiligi, siydikni ushlab turolmaslik va ushlab qolish, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
- Jinsiy tizim tomonidan: tez-tez (3-10%) - impotentsiya, moyak shishi.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - oyoq kramplari, mushak og'rig'i, mushak zaifligi.
- Qon yaratish tizimi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - anemiya (shu jumladan gipoxrom), leykotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya, ekximozlar; tez-tez (3-10%) - pansitopeniya, politsitemiya. Qon ivish tizimi tomonidan: tez-tez (3-10%) - gemostaz buzilishi (petexiyalar, protrombin va tromboplastin vaqtining uzayishi).
- Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez (>10%) - atsidoz (metabolik yoki respirator), tana vaznining oshishi, gipervolemiya.
- Endokrin tizim tomonidan: tez-tez (3-10%) - qandli diabet, parashit bezlari kasalligi, Kushing sindromi, gipotiroidizm.
- Infeksiyalar: juda tez-tez (>10%) - infeksion asoratlar, sitomegalovirus etiologiyasidagi kolit, sepsis, peritonit, yaralarni bitishining buzilishi, opportunistik infeksiyalar; tez-tez (3-10%) - hayot uchun xavfli bo'lgan infeksiyalar (meningit, infeksion endokardit) alohida holatlar, ba'zi infeksiyalar (tuberkulyoz va atipik mikobakterial infeksiyalar) chastotasining oshishi.
- Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: juda tez-tez (>10%) - giperglikemiya, giperkaliemiya yoki gipokaliemiya, gipofosfatemiya, giperglobulinemiya, qoldiq azotning oshishi, kreatininning oshishi, fermentlar (LDG, AST, ALT) faolligining oshishi, giperkolesterinemiya, giperlipidemiya, giperurikemiya, gipomagnezemiya, giponatriemiya, gipokaltsemiya, gipoproteinemiya; tez-tez (3-10%) - ALP, GGT faolligining oshishi, qon zardobida kreatininning oshishi, giperkaltsemiya, gipoglikemiya, giperurikemiya, gipoxloremiya, gipofosfatemiya.
- Boshqalar: juda tez-tez (>10%) - asteniya, isitma, bosh og'rig'i, qorin, bel, ko'krak og'rig'i; tez-tez (3-10%) - grippga o'xshash sindrom, umumiy noqulaylik, kistalar (shu jumladan limfotsel va gidrotsele), operatsiyadan keyingi churralar.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Qattiq jelatin kapsulalar, ko'k rangli qopqog'i "CellCept 250" qora siyoh bilan yozilgan va jigarrang rangli korpusi "Roche" qora siyoh bilan yozilgan; kapsulalar tarkibi - mayda granulali kukun, qisman birikkan, oqdan deyarli oq ranggacha. 1 kaps. mikofenolat mofetil 250 mg. Yordamchi moddalar: prejelatinizatsiyalangan kraxmal, kroskarmelloza natriy, povidon K90, magniy stearat. Kapsula tarkibi: korpus - temir (III) oksid qizil (E172), temir (III) oksid sariq (E172), titan dioksid (E171), jelatin; qopqoq - indigokarmin (E132), titan dioksid (E171), jelatin; bosma siyoh. 10 - konturli hujayrali qadoqlar (10) - karton qutilar.
