Синджарди
Synjardy
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab.Synjardyni 0.85 № 60
D.S.по 1 таб. 2 раза/сут.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения сахарного диабета типа 2, который содержит два активных ингредиента, которые Empagliflozin и метформин горячим. Empagliflozin ингибирует почек белок, так называемый натрий-глюкозу. Сопереносчика 2 (SGLT2). SGLT2 предотвращает глюкозы (сахара в крови) выводится из организма с мочой, принимая в глюкозу обратно в поток крови, когда кровь фильтруется в почках. Запрещая этот белок вызывает препарат, который глюкоза выводится из организма в моче. Это приводит к тому, уровень сахара в крови, которая слишком высока у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, опускают.
Метформин снижает уровень сахара в крови по-разному. Он ингибирует главным образом выработку глюкозы в печени.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл/мин)
Рекомендуемая доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.
Режим дозирования препарата должен быть откорректирован в индивидуальном порядке с учетом характера текущей гипогликемической терапии, ее эффективности и переносимости.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Синджарди составляет 25 мг эмпаглифлозина и 2000 мг метформина.
Препарат Синджарди следует принимать во время еды с целью уменьшения нежелательных явлений со стороны ЖКТ, вызываемых метформином.
Для пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином либо в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, препарат Синджарди обычно должен назначаться таким образом, чтобы доза эмпаглифлозина составляла 5 мг 2 раза/сут (суточная доза 10 мг), а доза метформина оставалась такой же, как ранее. У пациентов, хорошо переносящих суточную дозу эмпаглифлозина 10 мг и при необходимости улучшения контроля гликемии, она может быть увеличена до 25 мг.
Для пациентов, ранее получавших монотерапию эмпаглифлозином, препарат Синджарди назначают таким образом, чтобы суточная доза эмпаглифлозина была такая же, как ранее.
Для пациентов, ранее получавших комбинацию эмпаглифлозина и метформина в виде двух отдельных препаратов, препарат Синджарди должен назначаться таким образом, чтобы дозы эмпаглифлозина и метформина были такими же, как ранее.
Когда препарат Синджарди используется в комбинации с производным сульфонилмочевины и/или инсулином, для уменьшения риска развития гипогликемии может потребоваться более низкая доза производного сульфонилмочевины и/или инсулина.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени коррекция дозы не требуется. Однако у таких пациентов необходимо контролировать СКФ перед назначением препарата и как минимум 1 раз в год в течение всего периода терапии препаратом. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста необходимо проводить контроль функции почек более часто, например, каждые 3-6 месяцев.
Если ни одна из дозировок препарата Синджарди не подходит, от приема комбинированного препарата следует отказаться и продолжить терапию двумя отдельными препаратами эмпаглифлозина и метформина.
Таблица 1. Дозировки для пациентов с почечной недостаточностью
СКФ, мл/мин
Метформин
Эмпаглифлозин
60-89
Максимальная дневная доза - 3000 мг. Возможно снижение дозы при снижении функции почек.
Максимальная дневная доза - 25 мг.
45-59
Максимальная дневная доза - 2000 мг. Начальная доза не должна превышать половину максимальной дозы.
Начинать лечение эмпаглифлозином не следует. Доза должна быть снижена до максимальной суточной дозы в 10 мг или сохранена на этом уровне.
30-44
Максимальная дневная доза - 1000 мг. Начальная доза не должна превышать половину максимальной дозы.
Применение эмпаглифлозина не рекомендуется.
<30
Применение метформина противопоказано.
Применение эмпаглифлозина не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Метформин выводится почками, из-за возможного снижения функции почек необходимо корректировать дозу метформина под регулярным контролем показателей функции почек (определение концентрации креатинина в плазме крови не менее 2-4 раз в год).
Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Синджарди у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.
Показания
- используется в качестве дополнения к диете и физических упражнений для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше), если это не может быть скорректирована путем добавления только метформина или метформина совместно с другими медикаментами для лечения диабета достаточно.
- вместе с другими лекарственными средствами. Это может быть устным или вводить в качестве лекарственного средства для инъекций инсулина.
- применен в качестве альтернативы принимать Empagliflozin и метформин в виде отдельных таблеток.
Противопоказания
- диабет 1 типа
- пожилой возраст
- анерексия
- нарушения функции печени и почек
- тяжелая инфекция мочевыводящих путей
- за 48 часов до наркоза
- сердечно-сосудистые заболевания
- возраст до 18 лет
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- рвота
- диарея
- лихорадка
- одышка
- понижение температуры тела
- тахикардия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг + 5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжево-желтого цвета. На одной стороне — гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S5», на другой стороне — гравировка «500».
Таблетки 850 мг + 5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтовато-белого цвета. На одной стороне — гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S5», на другой стороне — гравировка «850».
Таблетки 1000 мг + 5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета. На одной стороне — гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S5», на другой стороне — гравировка «1000».
Таблетки 500 мг + 12,5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневато-фиолетового цвета. На одной стороне — гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S12», на другой стороне — гравировка «500».
Таблетки 850 мг + 12,5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розовато-белого цвета. На одной стороне — гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S12», на другой стороне — гравировка «850».
Таблетки 1000 мг + 12,5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневато-фиолетового цвета. На одной стороне — гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S12», на другой стороне — гравировка «1000».