Валодип

Valodip

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Рецепт

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией двух активных веществ с дополняющим друг друга механизмом контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипина, который относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов, и валсартана, относящегося к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности.
Амлодипин- ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению ОПСС и АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов и приводит к снижению АД в положении лежа и в положении стоя. Снижение АД не сопровождается значительным изменением ЧСС или уровня катехоламинов в крови при постоянном применении. У больных с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек применение амлодипина в терапевтических дозах приводит к снижению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменений фильтрации или протеинурии.
Также как и при применении других блокаторов кальциевых каналов, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка, получавших амлодипин, измерение гемодинамических показателей функции сердца в покое, при физической нагрузке (или ходьбе) в целом продемонстрировали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Амлодипин не изменяет функции синусового узла или AV-проводимость у интактных животных или людей.
Валсартан- является активным, сильнодействующим и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за активность ангиотензина II. Повышенная концентрация плазменного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции рецепторов AT1. Валсартан не является частичным агонистом активности АТ1-рецепторов и имеет более высокое (примерно в 20 000 раз больше) сродство к АТ1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и снижает уровень брадикинина.
Валодип
При однократном приеме препарата Валодип гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Внезапная отмена препарата не сопровождается быстрым повышением АД.
У пациентов, у которых АД адекватно контролировалось на фоне монотерапии амлодипином, но наблюдались выраженные отеки, при комбинированной терапии достигался такой же контроль АД, но с менее выраженными отеками.
Возраст, пол и раса пациента не влияют на эффективность препарата Валодип.

Фармакодинамика

Валодип® является комбинацией двух антигипертензивных веществ с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция и валсартан к классу препаратов антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, уменьшая артериальное давление в большей степени, чем каждый компонент в отдельности.
Амлодипин, входящий в состав препарата Валодип® ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в сердечную и сосудистую гладкую мускулатуру. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления и артериального давления. После введения терапевтических доз для пациентов с гипертонией, амлодипин вызывает расширение сосудов и приводит к снижению артериального давления в лежачем состоянии и в положении стоя. Эти снижением артериального давления не сопровождается значительным изменением частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в крови при постоянном применении. У больных с артериальной гипертонией с нормальной функцией почек, амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению почечного сосудистого сопротивления и увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменений фильтрации или протеинурии.
Как и другие блокаторы кальциевых каналов, измерение параметров гемодинамики и функции сердца в покое, при физической нагрузке (или ходьбе) у пациентов с нормальной функцией желудочков, получавших амлодипин, в целом продемонстрировали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на конечное диастолическое давление или объем. Амлодипин не изменяет функции синусового узла или атриовентрикулярную проводимость у интактных животных или людей.
Валсартан является пероральным активным, сильнодействующим и специфичным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Он действует избирательно на АТ1 подтип рецептора, который отвечает за активность ангиотензина II. Повышенный уровень плазменного ангиотензин II после блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать разблокированные АТ2-рецепторы, которые появляются для уровновешивания эффекта рецепторов AT1. Валсартан не является частичным агонистом активности АТ 1-рецепторов и имеет высокое (около 20000 раз) большее сродство к АТ 1-рецепторам, чем для АТ2 рецепторов.
Валсартан не ингибирует АПФ, известную также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и снижает уровень брадикинина.
При приеме препарата Валодип® в однократной дозе гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Внезапная отмена препарата Валодип® не сопровождается быстрым повышением артериального давления. У пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролировалось амлодипином, но наблюдался крайне выраженный отек, при комбинированной терапии такой же контроль артериального давления достигался с менее выраженным отеком. Возраст, пол и раса не влияют на эффективность препарата Валодип®.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Валодип® характеризуется линейностью. Поскольку фармакокинетическое взаимодействие между валсартаном и амлодипином отсутствует, ниже приведена фармакокинетика для каждого препарата в отдельности.
Амлодипин
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов. Значения абсолютной биодоступности по расчетам находятся между 64% и 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы. Амлодипин интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным периодом полувыведения от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. Десять процентов неизмененного амлодипина и 60% амлодипина в виде метаболитов выводится с мочой.
Валсартан
После приема внутрь одного валсартана максимальная концентрация валсартана достигается через 2-3 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Валсартан имеет мультиэкспоненциальный характер параметров выведения (t1/2α <1ч и t1/2ß около 9 ч). Пища уменьшает биодоступность (по значению AUC) валсартана на 40% и максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax) почти на 50%, хотя почти через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме крови одинаковы как в при приеме пищи, так и натощак. Это уменьшение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта; валсартан, таким образом, можно назначать или с приемом пищи или натощак. В равновесном состоянии объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет 17 л, что указывет на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в ткани. Валсартан в высокой степени связывается с белками сыворотки (94-97%), главным образом с альбуминами сыворотки. Валсартан не подвергается выраженному метаболизму, т.к. только около 20% дозы определяется в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит идентифицирован в плазме в низких концентрациях (менее чем 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен. Васартан выводится в основном в неизмененном виде с калом (около 83% дозы) и, в основном, в неизмененном виде с мочой (около 13% дозы). После внутривенного введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.

Способ применения

Показания

• лечение эссенциальной гипертензии при неэффективности монотерапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

  Особые указания

  Пациенты с дефицитом натрия и/или уменьшением ОЦК (объем циркулирующей крови)
  У пациентов с неосложненной гипертензией наблюдалась чрезмерная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в таких случаях как дефицит ОЦК и/или солей у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах), которые получают блокаторы ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Рекомендуется коррекция этого состояния до назначения Валодипа® или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии. Если при приеме Валодипа® наблюдается гипотензия, то пациента следует поместить в горизонтальное положение, при необходимости назначить внутривенную инфузию физиологического раствора. Лечение следует продолжать до момента стабилизации артериального давления.
  Гиперкалиемия
  При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), требуется осторожность и частое определение концентрации калия в крови.
  Стеноз почечной артерии
  Валодип® должен применяться с осторожностью для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, стенозом единственной почки в виду возможного увеличения уровня мочевины и креатинина в плазме крови у таких пациентов.
  Нарушение функции почек
  Пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени коррекции дозы Валодипа® не требуется.
  Cледует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин).
  Трансплантация почки
  Опыт безопасного применения Валодипа® у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
  Нарушения функции печени
  Особую осторожность следует соблюдать при назначении Валодипа® пациентам с заболеваниями печени и обструктивными заболевания желчных путей.
  Ангионевротический отек
  Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. В анамнезе некоторых из этих пациентов имеется указание о развитии ангионевротического отека, вызванного другими препаратами, в том числе ингибиторами АПФ. Валодип® необходимо немедленно отменить пациентам, у которых развивается ангионевротический отек, и этот препарат не следует назначать повторно.
  Пациенты с сердечной недостаточностью/после перенесенного инфаркта миокарда
  В целом, блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью у пациентов с серьезной застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)). У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина было связано с олигурией и/или с прогрессивной азотемией и, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью и/или со смертью. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда должна всегда включать определение функции почек.
  Пациенты с острым инфарктом миокарда.
  Ухудшение стенокардии и острый инфаркт миокарда могут развиться после приема начальной дозы амлодипина или ее увеличения, особенно у пациентов с тяжелым обструктивным заболеванием коронарной артерии.
  Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
  Особая осторожность показана для пациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
  Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
  Одновременное применение блокаторов ренин-ангиотензина (БРА), в том числе валсартана, с другими средствами, воздействующими на РААС связано с увеличением числа случаев гипотонии, гиперкалиемии и нарушения функции почек по сравнению с монотерапией. Поэтому рекомендуется контролировать кровяное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих Валодип® и другие препараты, которые влияют на РААС. Осторожность необходима при совместном введении БРА - в том числе валсартана – с другими препаратами, блокирующими РААС, такие как ингибиторы АПФ или алискирен. Одновременное применение БРА - в том числе валсартана или ингибитора АПФ алискирена - у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60мл/минn/1.73 м2) противопоказано (см.раздел «Противопоказания»).
  Печеночная недостаточность
  Валсартан, в основном, выводится без изменений, с желчью. Период полураспада амлодипина увеличивается и AUC выше у пациентов с нарушениями функции печени; рекомендации по дозированию не установлены. Следует проявлять осторожность при назначении Валодип® пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени или с обструкцией желчных протоков. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза, максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.
  Беременность и лактация
  Валодип® не должен назначаться женщинам, которые планируют беременность. Врач должен предупредить женщину о потенциальном риске при назначении Валодипа® при беременности. Если в процессе терапии установлена беременность, прием препарата необходимо немедленно прекратить.
  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
  Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

  Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, постуральноe головокружение, парестезия; редко - обморок, тревожность.
  • Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко - артериальная гипотензия.
  • Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; нечасто - кашель, боль в горле.
  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, эритема; редко - гипергидроз, экзантема, зуд.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечные спазмы.
  • Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность.
  Прочие: часто - гриппоподобные симптомы, отеки, отек лица, пастозность, отек нижних конечностей, утомляемость, "горячие" приливы, астения; редко - ощущение тяжести, нарушение эректильной функции, повышение концентрации мочевины.
  Валодип может вызывать побочные реакции, ранее отмеченные для одного из компонентов, даже если такие реакции не наблюдались в клинических испытаниях.
  Амлодипин
  Следующие дополнительные побочные реакции были отмечены в клинических испытаниях при монотерапии амлодипином, независимо от причинно-следственной связи с изученным препаратом.
  • Нечасто: двоение в глазах, бессонница, изменения настроения, тремор, гипестезия, дисгевзия, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, нарушение окраски кожи, фоточувствительность, миалгия, расстройство мочеиспускания, никтурия, гинекомастия, боль, недомогание, боль в груди, увеличение или снижение массы тела.
  • Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, аллергические реакции, гипергликемия, артериальная гипертензия, периферическая невропатия, аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, инфаркт миокарда, васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, увеличение активности печеночных ферментов (чаще всего связано с холестазом).
  Валсартан
  • Побочные эффекты, отмечавшиеся в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований (невозможно классифицировать по частоте): снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперчувствительность (включая сывороточную болезнь), ангионевротический отек, увеличение концентрации калия в сыворотке крови, васкулит, увеличение показателей функции печени, включая повышение сывороточного билирубина, миалгия, ухудшение функции почек; повышение концентрации сывороточного креатинина.
  Следующие дополнительные побочные явления отмечали в клинических испытаниях при монотерапии — валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с изучаемым препаратом: бессонница, снижение либидо, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

  Передозировка

  Симптомы: выраженная гипотензия с головокружением, а также нарастающая перефирическая вазодилатация и рефлекторная тахикардия.
  Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и фатального исхода.
  Лечение: если прием препарата произошел недавно, следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Всасывание Валодипа значительно снижается при использовании активированного угля сразу же или на протяжении 2-х часов после приема.
  Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Валодипа®, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая постоянный контроль сердечной и дыхательной функции, подъем конечностей и внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и кровяного давления может оказаться полезным вазоконстриктор, при учете отсутствия противопоказаний для его использования. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть целесообразным внутривенное введение кальция глюконата.

  Лекарственное взаимодействие

  Другие антигипертензивные средства
  Часто используемые антигипертензивные средства (например, альфа-блокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать гипотензию как побочное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии простаты) могут увеличить антигипертензивный эффект этой комбинации.
  Амлодипин
  Симвастатин: одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77 % по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки у пациентов, принимающих амлодипин.
  Грейпфрут или сок грейпфрута
  Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов может наблюдаться снижение эффекта на повышенное артериальное давление.
  Ингибиторы CYP3A4: одновременный прием суточной дозы 180 мг дилтиазема и 5 мг амлодипина у пожилых пациентов с гипертонической болезнью приводило к увеличению системной экспозиции амлодипина в 1,6 раз. Тем не менее, сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повысить концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Поэтому следует проявлять осторожность при совместном применении амлодипина с ингибиторами CYP3A4.
  Индукторы CYP3A4: нет доступной информации о количественных эффектах индукторов CYP3A4 в отношении амлодипина. Пациентов следует контролировать относительно адекватного клинического эффекта при одновременном применении амлодипина с индукторами CYP3A4.
  При монотерапии амлодипином не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: тиазидные диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, нитраты продолжительного действия, сублингвальный нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, маалокс (алюминия гидроксида гель, магния гидроксид, симетикон), циметидин, НПВС, антибиотики, пероральные гипогликемические средства.
  Дантролен (инфузия): смертельная фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс наблюдались у животных одновременно с гиперкалиемией после одновременного введения верапамила и внутривенного дантролена.
  Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного введения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, чувствительных к злокачественной гипертермии и для управления злокачественной гипертермией.
  Валсартан
  Литий
  Сообщалось о реверсивном увеличении концентрации лития в сыворотке и токсичности при одновременном применении лития с ангиотензинпревращающим ферментом или антагонистом рецептора ангиотензина II, в том числе валсартаном. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке во время одновременного применения. Если используется также диуретик, риск токсичности лития может предположительно быть увеличен при одновременном приеме Валодипа®.
  Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном: одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими веществами, действующими на РАС связано с увеличением количества случаев гипотензий, гиперкалиемий, и изменений в функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у больных применяющих Валодип® и другие вещества, влияющие на РАС.
  Следует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин).
  Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
  Калий: одновременное применение с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, которые содержат калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), требует осторожности. Следует предусматривать частый контроль уровня содержания калия.
  Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторы): при одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВС может иметь место ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, у пациентов пожилого возраста со сниженным объёмом жидкости (в том числе у пациентов на терапии диуретиками) или с компрометированной функцией почек одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек. Таким образом, рекомендуется проводить контроль функции почек в начале или при изменении лечения пациентов валсартаном, принимающих одновременно НПВС.
  Транспортеры: валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.
  При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
  Особые указания
  

  Форма выпуска

  По 7 (для дозировок 5 мг/160 мг и 10 мг/160 мг) или 14 (для дозировки 5 мг/
  80 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  По 2 (для дозировки 5 мг/80 мг) или 4 (для дозировок 5 мг/160 мг и 10 мг/
  160 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
  
  Одна таблетка содержит
  Для дозировки 5 мг/80 мг:
  активные вещества: валсартан 80 мг,
  амлодипина бесилат 6.94 (эквивалентно амлодипину 5 мг)
  Для дозировки 5 мг/160 мг:
  активные вещества: валсартан 160 мг,
  амлодипина бесилат 6.94 (эквивалентно амлодипину 5 мг)
  Для дозировки 10 мг/160 мг:
  активные вещества: валсартан 160 мг,
  амлодипина бесилат 13.88 (эквивалентно амлодипину10 мг)
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол
  магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат
  пленочная оболочка: Опадрай II белый (состоит из спирта поливинилового частично гидролизованного, титана диоксида (Е171), макрогола и талька), железа оксид желтый (Е172)