Валодип

Valodip

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Валсартан (Valsartan), Амлодипин (Amlodipinum)

Фармакологічна група

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях, Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях

З тієї ж фармакологічної групи

Амлотензин, Вальсакор Н, Ко - Диован, Амзаар, Лортенза

Рецепт

Фармакологічні властивості

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией двух активных веществ с дополняющим друг друга механизмом контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипина, который относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов, и валсартана, относящегося к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности.
Амлодипин- ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению ОПСС и АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов и приводит к снижению АД в положении лежа и в положении стоя. Снижение АД не сопровождается значительным изменением ЧСС или уровня катехоламинов в крови при постоянном применении. У больных с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек применение амлодипина в терапевтических дозах приводит к снижению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменений фильтрации или протеинурии.
Также как и при применении других блокаторов кальциевых каналов, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка, получавших амлодипин, измерение гемодинамических показателей функции сердца в покое, при физической нагрузке (или ходьбе) в целом продемонстрировали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Амлодипин не изменяет функции синусового узла или AV-проводимость у интактных животных или людей.
Валсартан- является активным, сильнодействующим и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за активность ангиотензина II. Повышенная концентрация плазменного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции рецепторов AT1. Валсартан не является частичным агонистом активности АТ1-рецепторов и имеет более высокое (примерно в 20 000 раз больше) сродство к АТ1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и снижает уровень брадикинина.
Валодип
При однократном приеме препарата Валодип гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Внезапная отмена препарата не сопровождается быстрым повышением АД.
У пациентов, у которых АД адекватно контролировалось на фоне монотерапии амлодипином, но наблюдались выраженные отеки, при комбинированной терапии достигался такой же контроль АД, но с менее выраженными отеками.
Возраст, пол и раса пациента не влияют на эффективность препарата Валодип.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Показання

— лечение эссенциальной гипертензии при неэффективности монотерапии.

Протипоказання

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
— анурия;
— пациенты, находящиеся на диализе;
— ангионевротический отек в анамнезе вследствие применения ингибиторов АПФ;
— тяжелые нарушения функции печени;
— биллиарный цирроз, холестаз;
— выраженная артериальная гипотензия;
— шок (включая каридиогенный шок);
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и выраженный аортальный стеноз);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны нервной системы:часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, постуральноe головокружение, парестезия; редко - обморок, тревожность.
— Со стороны органа зрения:редко - нарушение зрения.
— Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко - артериальная гипотензия.
— Со стороны дыхательной системы:часто - назофарингит; нечасто - кашель, боль в горле.
— Со стороны пищеварительной системы:нечасто - диарея, тошнота, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
— Со стороны мочевыделительной системы:редко - поллакиурия, полиурия.
— Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - сыпь, эритема; редко - гипергидроз, экзантема, зуд.
— Со стороны костно-мышечной системы:нечасто - припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечные спазмы.
— Аллергические реакции:редко - гиперчувствительность.
— Прочие:часто - гриппоподобные симптомы, отеки, отек лица, пастозность, отек нижних конечностей, утомляемость, "горячие" приливы, астения; редко - ощущение тяжести, нарушение эректильной функции, повышение концентрации мочевины.
Валодип может вызывать побочные реакции, ранее отмеченные для одного из компонентов, даже если такие реакции не наблюдались в клинических испытаниях.
Амлодипин
— Следующие дополнительные побочные реакции были отмечены в клинических испытаниях при монотерапии амлодипином, независимо от причинно-следственной связи с изученным препаратом.
— Нечасто:двоение в глазах, бессонница, изменения настроения, тремор, гипестезия, дисгевзия, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, нарушение окраски кожи, фоточувствительность, миалгия, расстройство мочеиспускания, никтурия, гинекомастия, боль, недомогание, боль в груди, увеличение или снижение массы тела.
— Очень редко:тромбоцитопения, лейкопения, аллергические реакции, гипергликемия, артериальная гипертензия, периферическая невропатия, аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, инфаркт миокарда, васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, увеличение активности печеночных ферментов (чаще всего связано с холестазом).
Валсартан
— Побочные эффекты, отмечавшиеся в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований (невозможно классифицировать по частоте): снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперчувствительность (включая сывороточную болезнь), ангионевротический отек, увеличение концентрации калия в сыворотке крови, васкулит, увеличение показателей функции печени, включая повышение сывороточного билирубина, миалгия, ухудшение функции почек; повышение концентрации сывороточного креатинина.
Следующие дополнительные побочные явления отмечали в клинических испытаниях при монотерапии — валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с изучаемым препаратом: бессонница, снижение либидо, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и возможными темными пятнами.

1 таб. амлодипина безилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг,валсартан 80 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки:Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с возможными темными пятнами.
1 таб. амлодипина безилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг,валсартан 160 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки:Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. амлодипина безилат 13.88 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг, валсартан 160 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки:Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.