allmed.pro
Винорелбин синдан
Vinorelbine sindan
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Из этой же фармакологической группы
Винкристин, Гикамтин, Паклитаксел ТЕВА, Ластет, Навельбин, Винбластин
Рецепт
Международный:
Rp. "Vinorelbine sindan" 10 mg/ml - 1 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в по 1 флакону 1 раз в неделю
Россия:
Rp. Vinorelbini 10 mg/ml - 1 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в по 1 флакону 1 раз в неделю
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Винорелбин Синдан (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) – противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки. При применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Винорелбин Синдан применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Винорелбин Синдан вводится только в/в в виде 6-10-минутной инфузии.
В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в физиологическом растворе или 5% растворе декстрозы (глюкозы) (в 50-125 мл) и вводят в/в в течение 10-20 мин. После введения Винорелбина Синдан в вену следует ввести дополнительно физиологический раствор (не менее 250 мл). Перед началом в/в введения следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При попадании препарата в окружающие вену ткани следует прекратить вливание и остаток дозы ввести в другую вену.
Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м2 разовая доза Винорелбина Синдан, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
При полихимиотерапии доза и частота введения Винорелбина Синдан зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75 000 клеток/мкл крови очередное введение Винорелбина Синдан откладывают на 1 неделю. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение Винорелбина Синдан рекомендуют прекратить.
Больным с выраженной печеночной недостаточностью Винорелбин Синдан должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.
Показания
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы.
Противопоказания
— исходное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови, содержание тромбоцитов <75 000 клеток/мкл крови;
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;
— выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
— потребность в постоянной оксигенотерапии у больных с опухолью легкого;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, на фоне угнетения костномозгового кроветворения – присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено. Редко - тромбоцитопения.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах; редко - парестезии.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - парез кишечника.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; очень редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
— Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.
— Со стороны кожных покровов: алопеция; очень редко - кожная сыпь.
— Со стороны костно-мышечной системы: боли в области челюсти.
— Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации – воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно некроз окружающих тканей.
— Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ; редко - анафилактический шок, ангионевротический отек; очень редко - осложненная септицемия.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл
винорелбина тартрат 13.85 мг, ?что соответствует содержанию винорелбина 10 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.
Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл
винорелбина тартрат 69.25 мг, ?что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.
