Винорелбин синдан
Vinorelbine sindan
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Навельбин, Маверекс, Цитувин, Велбин, Винкатера
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Vinorelbine sindan" 10 mg/ml - 1 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в по 1 флакону 1 раз в неделю
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в по 1 флакону 1 раз в неделю
Farmakologik xossalar
Противоопухолевый препарат. Винорелбин Синдан (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) – противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки. При применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Винорелбин Синдан применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Винорелбин Синдан вводится только в/в в виде 6-10-минутной инфузии.
В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в физиологическом растворе или 5% растворе декстрозы (глюкозы) (в 50-125 мл) и вводят в/в в течение 10-20 мин. После введения Винорелбина Синдан в вену следует ввести дополнительно физиологический раствор (не менее 250 мл). Перед началом в/в введения следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При попадании препарата в окружающие вену ткани следует прекратить вливание и остаток дозы ввести в другую вену.
Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м2 разовая доза Винорелбина Синдан, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
При полихимиотерапии доза и частота введения Винорелбина Синдан зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75 000 клеток/мкл крови очередное введение Винорелбина Синдан откладывают на 1 неделю. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение Винорелбина Синдан рекомендуют прекратить.
Больным с выраженной печеночной недостаточностью Винорелбин Синдан должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.
Винорелбин Синдан вводится только в/в в виде 6-10-минутной инфузии.
В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в физиологическом растворе или 5% растворе декстрозы (глюкозы) (в 50-125 мл) и вводят в/в в течение 10-20 мин. После введения Винорелбина Синдан в вену следует ввести дополнительно физиологический раствор (не менее 250 мл). Перед началом в/в введения следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При попадании препарата в окружающие вену ткани следует прекратить вливание и остаток дозы ввести в другую вену.
Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м2 разовая доза Винорелбина Синдан, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
При полихимиотерапии доза и частота введения Винорелбина Синдан зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75 000 клеток/мкл крови очередное введение Винорелбина Синдан откладывают на 1 неделю. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение Винорелбина Синдан рекомендуют прекратить.
Больным с выраженной печеночной недостаточностью Винорелбин Синдан должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.
Ko'rsatmalar
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы.
— рак молочной железы.
Qarshi ko'rsatmalar
— исходное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови, содержание тромбоцитов <75 000 клеток/мкл крови;
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;
— выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
— потребность в постоянной оксигенотерапии у больных с опухолью легкого;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;
— выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
— потребность в постоянной оксигенотерапии у больных с опухолью легкого;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, на фоне угнетения костномозгового кроветворения – присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено. Редко - тромбоцитопения.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах; редко - парестезии.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - парез кишечника.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; очень редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
— Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.
— Со стороны кожных покровов: алопеция; очень редко - кожная сыпь.
— Со стороны костно-мышечной системы: боли в области челюсти.
— Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации – воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно некроз окружающих тканей.
— Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ; редко - анафилактический шок, ангионевротический отек; очень редко - осложненная септицемия.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах; редко - парестезии.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - парез кишечника.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; очень редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
— Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.
— Со стороны кожных покровов: алопеция; очень редко - кожная сыпь.
— Со стороны костно-мышечной системы: боли в области челюсти.
— Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации – воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно некроз окружающих тканей.
— Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ; редко - анафилактический шок, ангионевротический отек; очень редко - осложненная септицемия.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл
винорелбина тартрат 13.85 мг, ?что соответствует содержанию винорелбина 10 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.
Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл
винорелбина тартрат 69.25 мг, ?что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл
винорелбина тартрат 13.85 мг, ?что соответствует содержанию винорелбина 10 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.
Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл
винорелбина тартрат 69.25 мг, ?что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.
