Цефат

Cefat

Аналоги (дженерики, синоніми)

Цефамабол, Мандол, Цефамандол

Діюча речовина

Цефамандол (Cefamandolum)

Фармакологічна група

Цефалоспорины

З тієї ж фармакологічної групи

Спайзеф, Панцеф, Кефзол, Сорцеф, Орфикс, Максипим

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Pulv. "Cefat" 500 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S.: По 1 флакону 2 раза в день, внутримышечно, предварительно развести в 3 мл воды для инъекций

Россия:

Rp.: Pulv. Cefamandoli 500 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S.: По 1 флакону 2 раза в день, внутримышечно, предварительно развести в 3 мл воды для инъекций

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинаміка

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, вызывая тем самым гибель возбудителя.

Цефат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (некоторые штаммы), Providencia rettgeri, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.; аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокінетика

Всасывание
После в/м введения препарата в дозе 0.5 мг или 1 г Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно.

После в/в введения в дозе 1 мг, 2 мг и 3 мг через 10 мин достигается концентрация цефамандола 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч.

Распределение
Терапевтические концентрации цефамандола достигаются в плевральной и суставной жидкостях, в желчи и костях.

Выведение
После в/м введения T1/2 составляет 60 мин, после в/в введения - 32 мин.

Цефамандол выводится в неизмененном виде с мочой (за 8 ч выводится 65-85% введенной дозы). После в/м введения препарата в дозе 0.5 мг и 1 г концентрация цефамандола в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл соответственно, после в/в введения препарата в дозе 1 г и 2 г - 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности выведение препарата замедляется.

Спосіб застосування

Для дорослих:

В/м или в/в. Для в/м введения препарат (0,5 или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения растворенный препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида. Взрослым — по 0,5–1 г каждые 4–8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей — 0,5 г (в тяжелых случаях — 1 г) каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — до 2 г каждые 4 ч (12 г/сут).
При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30–60 мин до вмешательства взрослым вводят — 1–2 г. При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1–2 г. При Cl креатинина 50–80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 2 г каждые 4 ч;
- для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 25–50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч;
- для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 10–25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1 г каждые 6 ч или по 1,25 г каждые 8 ч;
- для лечения среднетяжелых инфекций — по 1 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 2–10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч;
- для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч. При Cl креатинина менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч;
- для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 12 ч.
Пациентам, находящимся на гемодиализе — в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если вводится в/м, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3–1/2 дозы).

Для дітей:

Детям — 50–150 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях — до 150 мг/кг/сут) с интервалом между введениями — 4–8 ч. При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30–60 мин до вмешательства, детям — 50–100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24–48 ч.

Показання

- абдоминальные инфекции;
- гинекологические инфекции;
- сепсис;
- менингит;
- эндокардит;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Протипоказання

- Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам),
- ранний детский возраст.

C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Особливі вказівки

С осторожностью назначают Цефат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите (в т.ч. язвенном), снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).

Побічні ефекти

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения выделительной функции почек, снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины (у пациентов с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лихорадка; редко – отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - боль и инфильтрат, при в/в введении - тромбофлебит.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция.

Передозування

Симптомы: судороги (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

Лечение: назначение противосудорожных ЛС (диазепам или коротко действующие барбитураты), в тяжелых случаях — гемодиализ.

Лікарняна взаємодія

При одновременном назначении Цефата и "петлевых" диуретиков, а также антибиотиков группы аминогликозидов повышается риск развития нефротоксического действия.

При одновременном применении с аминогликозидами отмечается синергизм антибактериального действия.

Пробенецид при одновременном применении с Цефатом замедляет выведение цефамандола, тем самым увеличивает его концентрацию и продолжительность действия.

При одновременном применении Цефата с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и НПВС возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении цефамандол пролонгирует эффект этанола и вызывает дисульфирамоподобную реакцию.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Цефата нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.

Лікарська форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым оттенком, без запаха.

500 мг - Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
500 мг - Флаконы объемом 10 мл (5) - пачки картонные.
500 мг - Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные.
500 мг - Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.