Дульколакс
Dulcolax
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. "Dulcolax" 0,005 №30
D.S. по 1 табл. на прием 1 раз в сутки перед сном или утром за 30 мин до еды;
Rp.: Supp. "Dulcolax" 0,01 №6
D.S. Ректально, 1 раз в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Bisacodyli 0,005 №30
D.S. Внутрь, вечером перед сном, взрослым в начальной дозе 5 мг, при отсутствии эффекта — 10–15 мг; детям старше 6 лет — 5 мг вечером.
Rp.: Supp. Bisacodyli 0,01 №6
D.S. Ректально, 1 раз в сутки.
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Слабительное.
Фармакодинаміка
Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.
Фармакокінетика
Всасывание и распределение
Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.
Cmax активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Метаболизм и выведение
Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.
T1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах:
- взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. на прием;
- детям 6–12 лет — по 1 табл. на прием 1 раз в сутки перед сном или утром за 30 мин до еды;
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям — 2 табл. на ночь за сутки до исследования и 2 табл. на ночь накануне операции или исследования.
Суппозитории
Ректально, суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, взрослым и детям старше 10 лет — по 1 супп. 1–2 раза в сутки, детям 6–10 лет — по 1/2 супп. 1–2 раза в сутки в течение не более 7 дней (при отсутствии указаний врача).
У детей младше 6 лет применение возможно только по назначению врача.
Показання
Общие для обеих лекарственных форм:
- запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов);
- предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Для таблеток дополнительно — регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Протипоказання
Общие для обеих лекарственных форм:
- гиперчувствительность;
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая перитонит;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- спастический запор;
- острый проктит;
- острый геморрой.
Таблетки:
- цистит;
- детский возраст до 6 лет.
Суппозитории:
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- карцинома толстой кишки.
С осторожностью (для обеих лекарственных форм):
- беременность;
- период кормления грудью;
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
Особливі вказівки
Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс®. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.
1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Побічні ефекти
Общие для обеих лекарственных форм: со стороны ЖКТ — спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД).
Таблетки дополнительно: возможны аллергические реакции; со стороны ЖКТ — метеоризм.
Суппозитории дополнительно: применение высоких доз или длительный прием бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.
Передозування
Таблетки
При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лікарняна взаємодія
Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.
Лікарська форма
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, бежево-желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.
Во флаконах пластмассовых по 30 шт.;
в пачке картонной 1 флакон, или в ПВХ/алюминиевых или ПВХ/ПВДХ блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Суппозитории ректальные: белые или слегка желтоватые суппозитории торпедообразной формы, с гладкой или слегка маслянистой поверхностью и сужением в основании.
В блистере 6 шт.; в коробке картонной 1 блистер.