Естрожель
Oestrogel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Дерместрил, Дивігель, Клімара, Менорест, Октодіол, Прогінова, Естрадерм (ТТС 10, ТТС 25, ТТС 50), Естрадіол, Естримакс, Естрофем
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gel. Oestrogeli 0,6 mg/g - 80 g
D.S.: Зовнішньо, по 2,5 г один раз на добу.
D.S.: Зовнішньо, по 2,5 г один раз на добу.
Фармакологічні властивості
Естрогенний.
Фармакодинаміка
Діюча речовина препарату Естрожель — 17β-естрадіол — хімічно та біологічно ідентичний ендогенному людському естрадіолу.
Чинить естрогенний ефект на основні органи-мішені — яєчники, ендометрій, епітелій піхви, молочні залози, сечовипускальний канал, гіпоталамус, гіпофіз, печінку — подібно до дії ендогенних естрогенів у фолікулярній фазі менструального циклу.
Відновлює дефіцит естрогенів у жінки в період менопаузи та зменшує вираженість менопаузальних розладів, що включають припливи, підвищене потовиділення вночі, атрофічні зміни сечостатевих шляхів (атрофічний вульвовагініт, диспареунія, нетримання сечі), психоемоційні порушення.
Клінічна ефективність препарату Естрожель при лікуванні симптомів менопаузи порівнянна з такою при прийомі естрогенів внутрішньо.
Естрадіол сприяє зниженню концентрації загального Хс без зміни співвідношення Хс/ЛПВП.
Чинить прокоагулянтну дію, збільшує синтез у печінці вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X), знижує концентрацію антитромбіну III.
Естрадіол запобігає втраті кісткової маси, пов'язаній з природною менопаузою або оваріектомією.
Дефіцит естрогенів у період постменопаузи асоціюється зі зниженням МПКТ. Ефект естрогенів на МПКТ є дозозалежним і триває, ймовірно, доти, поки проводиться ЗГТ. Після відміни ЗГТ МПКТ починає знижуватися з такою ж швидкістю, як і до початку її проведення. Дані рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження «Ініціативи здоров'я жінок» (WHI) та метааналіз клінічних досліджень показали, що ЗГТ лише естрогенами або естрогенами у поєднанні з гестагенами у здорових жінок у період постменопаузи знижує ризик переломів стегна, хребта та інших остеопоротичних переломів. Існують також обмежені дані про те, що ЗГТ може запобігти переломам кісток у жінок з низькою МПКТ і/або встановленим остеопорозом.
Чинить естрогенний ефект на основні органи-мішені — яєчники, ендометрій, епітелій піхви, молочні залози, сечовипускальний канал, гіпоталамус, гіпофіз, печінку — подібно до дії ендогенних естрогенів у фолікулярній фазі менструального циклу.
Відновлює дефіцит естрогенів у жінки в період менопаузи та зменшує вираженість менопаузальних розладів, що включають припливи, підвищене потовиділення вночі, атрофічні зміни сечостатевих шляхів (атрофічний вульвовагініт, диспареунія, нетримання сечі), психоемоційні порушення.
Клінічна ефективність препарату Естрожель при лікуванні симптомів менопаузи порівнянна з такою при прийомі естрогенів внутрішньо.
Естрадіол сприяє зниженню концентрації загального Хс без зміни співвідношення Хс/ЛПВП.
Чинить прокоагулянтну дію, збільшує синтез у печінці вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X), знижує концентрацію антитромбіну III.
Естрадіол запобігає втраті кісткової маси, пов'язаній з природною менопаузою або оваріектомією.
Дефіцит естрогенів у період постменопаузи асоціюється зі зниженням МПКТ. Ефект естрогенів на МПКТ є дозозалежним і триває, ймовірно, доти, поки проводиться ЗГТ. Після відміни ЗГТ МПКТ починає знижуватися з такою ж швидкістю, як і до початку її проведення. Дані рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження «Ініціативи здоров'я жінок» (WHI) та метааналіз клінічних досліджень показали, що ЗГТ лише естрогенами або естрогенами у поєднанні з гестагенами у здорових жінок у період постменопаузи знижує ризик переломів стегна, хребта та інших остеопоротичних переломів. Існують також обмежені дані про те, що ЗГТ може запобігти переломам кісток у жінок з низькою МПКТ і/або встановленим остеопорозом.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
При місцевому застосуванні гелю на великій поверхні шкіри триетаноламін випаровується і приблизно 10% естрадіолу всмоктується через шкіру в судинну систему, незалежно від віку пацієнтки. Щоденне застосування препарату Естрожель у дозі 2.5 г або 5 г на площі 400-750 см2 призводить до поступового збільшення концентрації естрадіолу та естрону і забезпечує їх Css у плазмі крові приблизно через 3-5 днів у співвідношенні, характерному для початку середини фолікулярної фази менструального циклу. При застосуванні препарату Естрожель у 17 жінок у постменопаузі 1 раз/добу шляхом нанесення на задню поверхню однієї руки від зап'ястя до плеча протягом 14 днів Сmax естрадіолу та естрону у плазмі крові на 12 день застосування становила 117 пг/мл та 128 пг/мл відповідно. Середня концентрація естрадіолу та естрону у плазмі крові за 24-годинний інтервал часу після застосування препарату Естрожель у дозі 2.5 г на 12 день введення становила 76.8 пг/мл та 95.7 пг/мл відповідно.
Метаболізм та виведення
Естрадіол метаболізується, в основному, у печінці до естріолу, естрону та їх кон'югованих метаболітів (глюкуронідів, сульфатів). Ці метаболіти піддаються кишково-печінковій рециркуляції. Після припинення лікування, концентрація естрадіолу повертається до вихідного рівня приблизно через 76 год.
При місцевому застосуванні гелю на великій поверхні шкіри триетаноламін випаровується і приблизно 10% естрадіолу всмоктується через шкіру в судинну систему, незалежно від віку пацієнтки. Щоденне застосування препарату Естрожель у дозі 2.5 г або 5 г на площі 400-750 см2 призводить до поступового збільшення концентрації естрадіолу та естрону і забезпечує їх Css у плазмі крові приблизно через 3-5 днів у співвідношенні, характерному для початку середини фолікулярної фази менструального циклу. При застосуванні препарату Естрожель у 17 жінок у постменопаузі 1 раз/добу шляхом нанесення на задню поверхню однієї руки від зап'ястя до плеча протягом 14 днів Сmax естрадіолу та естрону у плазмі крові на 12 день застосування становила 117 пг/мл та 128 пг/мл відповідно. Середня концентрація естрадіолу та естрону у плазмі крові за 24-годинний інтервал часу після застосування препарату Естрожель у дозі 2.5 г на 12 день введення становила 76.8 пг/мл та 95.7 пг/мл відповідно.
Метаболізм та виведення
Естрадіол метаболізується, в основному, у печінці до естріолу, естрону та їх кон'югованих метаболітів (глюкуронідів, сульфатів). Ці метаболіти піддаються кишково-печінковій рециркуляції. Після припинення лікування, концентрація естрадіолу повертається до вихідного рівня приблизно через 76 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Призначають зовнішньо, безперервно або в циклічному режимі. Дози та тривалість терапії встановлюють індивідуально.
Зазвичай початкова доза препарату становить 2.5 г гелю 1 раз/добу, що відповідає 1.5 мг естрадіолу. У більшості пацієнток ця доза є ефективною для полегшення симптомів менопаузи. Якщо після одного місяця терапії ефективність не досягнута, можливе збільшення добової дози препарату до максимальної - 5 г гелю, що відповідає 3 мг естрадіолу.
Для початку та продовження терапії симптомів менопаузи слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального періоду часу.
Для профілактики остеопорозу у жінок у період постменопаузи мінімальна ефективна доза у більшості пацієнток становить 2.5 г препарату Естрожель 1 раз/добу.
При застосуванні препарату в тубі для визначення добової дози використовують пластмасовий аплікатор-дозатор: 1 доза аплікатора відповідає 2.5 г гелю (що відповідає 1.5 мг естрадіолу).
При застосуванні препарату у флаконі при одному натисканні на помпу-дозатор вивільняється 1.25 г гелю (що відповідає 0.75 мг естрадіолу), рівне половині добової дози. Середня добова доза препарату становить 2.5 г гелю (2 натискання на помпу-дозатор).
Застосування препарату Естрожель без додавання гестагену можливе лише у пацієнток з видаленою маткою.
Пацієнткам з інтактною (невидаленою) маткою під час лікування препаратом рекомендується призначати гестаген.
У період менопаузального переходу лікування повинно проводитися як мінімум протягом 3 тижнів поспіль, потім повинен слідувати перерва в 1 тиждень, одночасно перорально призначають гестаген протягом 12-14 останніх днів місяця.
У період перименопаузи лікування можна проводити з 1 по 25 день місяця одночасно з пероральним прийомом гестагену. Під час тижневої перерви можуть виникнути менструальноподібні кровотечі, обумовлені зниженням вмісту статевих гормонів. Рекомендується застосування лише тих гестагенів, прийом яких дозволено одночасно з естрогенами.
У період постменопаузи лікування естрогенами у поєднанні з гестагенами проводиться у постійному режимі.
Тривала монотерапія естрогенами показана у жінок після гістеректомії. У жінок, які перенесли гістеректомію, додавання гестагену при відсутності в анамнезі ендометріозу не рекомендується.
Залежно від клінічної симптоматики після 2-3 циклів лікування проводиться корекція дози:
- при появі симптомів гіперестрогенії, таких як відчуття напруження в молочних залозах, відчуття переповнення в області живота і таза, відчуття тривоги, нервозність, агресивність, необхідно зниження дози;
- при симптомах гіпоестрогенії, таких як зберігаються "припливи", сухість слизової оболонки піхви, головний біль, порушення сну, астенія, схильність до депресії, доза повинна бути збільшена.
У жінок, які не застосовували раніше препарати для ЗГТ, і у жінок, які переходять на препарат з комбінованого препарату для ЗГТ з безперервним режимом прийому, лікування препаратом можна починати в будь-який зручний для пацієнтки день. У жінок, які переходять на препарат з безперервної послідовної схеми ЗГТ, лікування слід починати після завершення попередньої схеми.
Якщо пацієнтка забула нанести гель, слід зробити це якомога швидше, однак не пізніше ніж протягом 12 год з моменту нанесення препарату. Якщо пройшло більше 12 год, нанесення препарату варто відкласти до наступного разу. При нерегулярному застосуванні препарату (пропущені дози) можуть виникнути проривні кровотечі та мажучі кров'янисті виділення.
Спосіб застосування
Гель наноситься пацієнтками самостійно, вранці або ввечері, тонким шаром на чисту, суху шкіру живота, поперекової області, плечей або передпліч до повного всмоктування. Площа нанесення повинна бути не менше площі 2 долонь.
Не слід масажувати місце нанесення гелю. Необхідно уникати потрапляння гелю на молочні залози та слизову оболонку вульви та піхви.
Нанесення вважається правильним і ефективним, якщо гель всмоктується повністю протягом 2-3 хв.
Якщо липка консистенція зберігається більше 5 хв після нанесення, значить гелем покрита занадто мала поверхня шкіри.
Препарат Естрожель не залишає плям.
Слід вимити руки відразу ж після нанесення гелю.
Застосування препарату в тубі. Слід відкрити тубу і проколоти металеву перепонку туби за допомогою маленького пробійника, який знаходиться у верхній частині кришки туби. Необхідна доза витягується з туби по лінійці аплікатора.
1 доза відповідає стовпчику витягнутого гелю з діаметром, що відповідає діаметру вихідного отвору туби, довжина якого збігається з заглибленням на лінійці аплікатора. Заглиблення має риску, яка дозволяє розділити добову дозу навпіл. Одна туба з гелем розрахована на 30 доз.
Застосування препарату у флаконі. Необхідно зняти ковпачок з флакона і сильно натиснути на помпу-дозатор, підставивши іншу руку для збору гелю. Доза, яка вивільняється при першому натисканні, може бути неточною. Її рекомендується викинути. Флакон розрахований на 64 натискання. Після 64 натискань кількість гелю, яка вивільняється при одному натисканні, може бути меншою, ніж потрібно. Тому не рекомендується використовувати флакон після 64 натискань на помпу-дозатор.
Зазвичай початкова доза препарату становить 2.5 г гелю 1 раз/добу, що відповідає 1.5 мг естрадіолу. У більшості пацієнток ця доза є ефективною для полегшення симптомів менопаузи. Якщо після одного місяця терапії ефективність не досягнута, можливе збільшення добової дози препарату до максимальної - 5 г гелю, що відповідає 3 мг естрадіолу.
Для початку та продовження терапії симптомів менопаузи слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального періоду часу.
Для профілактики остеопорозу у жінок у період постменопаузи мінімальна ефективна доза у більшості пацієнток становить 2.5 г препарату Естрожель 1 раз/добу.
При застосуванні препарату в тубі для визначення добової дози використовують пластмасовий аплікатор-дозатор: 1 доза аплікатора відповідає 2.5 г гелю (що відповідає 1.5 мг естрадіолу).
При застосуванні препарату у флаконі при одному натисканні на помпу-дозатор вивільняється 1.25 г гелю (що відповідає 0.75 мг естрадіолу), рівне половині добової дози. Середня добова доза препарату становить 2.5 г гелю (2 натискання на помпу-дозатор).
Застосування препарату Естрожель без додавання гестагену можливе лише у пацієнток з видаленою маткою.
Пацієнткам з інтактною (невидаленою) маткою під час лікування препаратом рекомендується призначати гестаген.
У період менопаузального переходу лікування повинно проводитися як мінімум протягом 3 тижнів поспіль, потім повинен слідувати перерва в 1 тиждень, одночасно перорально призначають гестаген протягом 12-14 останніх днів місяця.
У період перименопаузи лікування можна проводити з 1 по 25 день місяця одночасно з пероральним прийомом гестагену. Під час тижневої перерви можуть виникнути менструальноподібні кровотечі, обумовлені зниженням вмісту статевих гормонів. Рекомендується застосування лише тих гестагенів, прийом яких дозволено одночасно з естрогенами.
У період постменопаузи лікування естрогенами у поєднанні з гестагенами проводиться у постійному режимі.
Тривала монотерапія естрогенами показана у жінок після гістеректомії. У жінок, які перенесли гістеректомію, додавання гестагену при відсутності в анамнезі ендометріозу не рекомендується.
Залежно від клінічної симптоматики після 2-3 циклів лікування проводиться корекція дози:
- при появі симптомів гіперестрогенії, таких як відчуття напруження в молочних залозах, відчуття переповнення в області живота і таза, відчуття тривоги, нервозність, агресивність, необхідно зниження дози;
- при симптомах гіпоестрогенії, таких як зберігаються "припливи", сухість слизової оболонки піхви, головний біль, порушення сну, астенія, схильність до депресії, доза повинна бути збільшена.
У жінок, які не застосовували раніше препарати для ЗГТ, і у жінок, які переходять на препарат з комбінованого препарату для ЗГТ з безперервним режимом прийому, лікування препаратом можна починати в будь-який зручний для пацієнтки день. У жінок, які переходять на препарат з безперервної послідовної схеми ЗГТ, лікування слід починати після завершення попередньої схеми.
Якщо пацієнтка забула нанести гель, слід зробити це якомога швидше, однак не пізніше ніж протягом 12 год з моменту нанесення препарату. Якщо пройшло більше 12 год, нанесення препарату варто відкласти до наступного разу. При нерегулярному застосуванні препарату (пропущені дози) можуть виникнути проривні кровотечі та мажучі кров'янисті виділення.
Спосіб застосування
Гель наноситься пацієнтками самостійно, вранці або ввечері, тонким шаром на чисту, суху шкіру живота, поперекової області, плечей або передпліч до повного всмоктування. Площа нанесення повинна бути не менше площі 2 долонь.
Не слід масажувати місце нанесення гелю. Необхідно уникати потрапляння гелю на молочні залози та слизову оболонку вульви та піхви.
Нанесення вважається правильним і ефективним, якщо гель всмоктується повністю протягом 2-3 хв.
Якщо липка консистенція зберігається більше 5 хв після нанесення, значить гелем покрита занадто мала поверхня шкіри.
Препарат Естрожель не залишає плям.
Слід вимити руки відразу ж після нанесення гелю.
Застосування препарату в тубі. Слід відкрити тубу і проколоти металеву перепонку туби за допомогою маленького пробійника, який знаходиться у верхній частині кришки туби. Необхідна доза витягується з туби по лінійці аплікатора.
1 доза відповідає стовпчику витягнутого гелю з діаметром, що відповідає діаметру вихідного отвору туби, довжина якого збігається з заглибленням на лінійці аплікатора. Заглиблення має риску, яка дозволяє розділити добову дозу навпіл. Одна туба з гелем розрахована на 30 доз.
Застосування препарату у флаконі. Необхідно зняти ковпачок з флакона і сильно натиснути на помпу-дозатор, підставивши іншу руку для збору гелю. Доза, яка вивільняється при першому натисканні, може бути неточною. Її рекомендується викинути. Флакон розрахований на 64 натискання. Після 64 натискань кількість гелю, яка вивільняється при одному натисканні, може бути меншою, ніж потрібно. Тому не рекомендується використовувати флакон після 64 натискань на помпу-дозатор.
Показання
— замісна гормональна терапія при симптомах дефіциту естрогенів, лікування клімактеричного синдрому, пов'язаного з природною або хірургічною менопаузою;
— профілактика остеопорозу в період постменопаузи у жінок з високим ризиком переломів при непереносимості або наявності протипоказань до застосування інших препаратів для профілактики остеопорозу
— профілактика остеопорозу в період постменопаузи у жінок з високим ризиком переломів при непереносимості або наявності протипоказань до застосування інших препаратів для профілактики остеопорозу
Протипоказання
— рак молочної залози (діагностований, підозрюваний або в анамнезі);
— діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини статевих органів (наприклад, рак ендометрія) або наявність їх в анамнезі;
— кровотечі зі статевих шляхів неясної етіології;
— нелікована гіперплазія ендометрія;
— виявлена набута або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S);
— венозні тромбози та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз і тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
— активні або нещодавно перенесені артеріальні тромбоемболічні захворювання (в т.ч. стенокардія, інфаркт міокарда);
— гостре захворювання печінки або наявність захворювання печінки в анамнезі, якщо результати функціональних проб печінки не повернулися до норми;
— вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);
— доброякісні або злоякісні пухлини печінки в даний час або в анамнезі;
— холестатична жовтяниця або виражений холестатичний свербіж (в т.ч. під час попередньої вагітності або на фоні прийому статевих гормонів);
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— порфірія;
— підвищена чутливість до естрадіолу та/або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при таких захворюваннях та станах, як: міома матки; ендометріоз; гіперплазія ендометрія в анамнезі; наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин (рак молочної залози у родичів першої лінії родства); наявність факторів ризику тромбоемболічних розладів; артеріальна гіпертензія; захворювання печінки (в т.ч. аденома печінки) при нормальних показниках функціональних проб печінки; захворювання жовчного міхура (в т.ч. холелітіаз); цукровий діабет з або без діабетичної ангіопатії; мігрень або сильний головний біль; системний червоний вовчак; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз, хронічна серцева недостатність; ниркова недостатність; ІХС; серповидно-клітинна анемія; хлоазма в анамнезі; гіпертригліцеридемія в анамнезі; панкреатит; спадковий ангіоневротичний набряк.
Досвід лікування жінок старше 65 років обмежений.
— діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини статевих органів (наприклад, рак ендометрія) або наявність їх в анамнезі;
— кровотечі зі статевих шляхів неясної етіології;
— нелікована гіперплазія ендометрія;
— виявлена набута або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S);
— венозні тромбози та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз і тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
— активні або нещодавно перенесені артеріальні тромбоемболічні захворювання (в т.ч. стенокардія, інфаркт міокарда);
— гостре захворювання печінки або наявність захворювання печінки в анамнезі, якщо результати функціональних проб печінки не повернулися до норми;
— вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);
— доброякісні або злоякісні пухлини печінки в даний час або в анамнезі;
— холестатична жовтяниця або виражений холестатичний свербіж (в т.ч. під час попередньої вагітності або на фоні прийому статевих гормонів);
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— порфірія;
— підвищена чутливість до естрадіолу та/або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при таких захворюваннях та станах, як: міома матки; ендометріоз; гіперплазія ендометрія в анамнезі; наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин (рак молочної залози у родичів першої лінії родства); наявність факторів ризику тромбоемболічних розладів; артеріальна гіпертензія; захворювання печінки (в т.ч. аденома печінки) при нормальних показниках функціональних проб печінки; захворювання жовчного міхура (в т.ч. холелітіаз); цукровий діабет з або без діабетичної ангіопатії; мігрень або сильний головний біль; системний червоний вовчак; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз, хронічна серцева недостатність; ниркова недостатність; ІХС; серповидно-клітинна анемія; хлоазма в анамнезі; гіпертригліцеридемія в анамнезі; панкреатит; спадковий ангіоневротичний набряк.
Досвід лікування жінок старше 65 років обмежений.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку імунної системи: рідко - анафілактичні реакції (у жінок з алергічними реакціями в анамнезі).
— З боку обміну речовин і харчування: рідко - порушення толерантності до глюкози.
Порушення психіки: нечасто - депресія, перепади настрою; рідко - зміна лібідо.
— З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - мігрень, запаморочення; рідко - загострення епілепсії.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - венозна тромбоемболія; рідко - підвищення АТ.
— З боку ШКТ: часто - нудота, біль у животі; нечасто - метеоризм, блювання.
— З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - відхилення від норми показників функціональних проб печінки.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - шкірний свербіж; рідко - знебарвлення шкіри, акне.
— З боку статевих органів та молочної залози: часто - набряк молочних залоз, біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, дисменорея, менорагія, метроррагія, лейкорея, гіперплазія ендометрія; нечасто - доброякісні пухлини молочних залоз, збільшення розмірів матки, міома матки, вагініт, кандидозний вагініт; рідко - галакторея.
— Інші: часто - зміна маси тіла (зниження або збільшення), затримка рідини з периферичними набряками; нечасто - астенія.
Інші побічні реакції, виявлені на фоні терапії естроген-гестагенними препаратами:
— захворювання жовчного міхура;
— з боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазма, багатоформна еритема, вузлувата еритема, тромбоцитопенічна пурпура;
— підвищення ризику розвитку деменції у віці старше 65.
— З боку обміну речовин і харчування: рідко - порушення толерантності до глюкози.
Порушення психіки: нечасто - депресія, перепади настрою; рідко - зміна лібідо.
— З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - мігрень, запаморочення; рідко - загострення епілепсії.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - венозна тромбоемболія; рідко - підвищення АТ.
— З боку ШКТ: часто - нудота, біль у животі; нечасто - метеоризм, блювання.
— З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - відхилення від норми показників функціональних проб печінки.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - шкірний свербіж; рідко - знебарвлення шкіри, акне.
— З боку статевих органів та молочної залози: часто - набряк молочних залоз, біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, дисменорея, менорагія, метроррагія, лейкорея, гіперплазія ендометрія; нечасто - доброякісні пухлини молочних залоз, збільшення розмірів матки, міома матки, вагініт, кандидозний вагініт; рідко - галакторея.
— Інші: часто - зміна маси тіла (зниження або збільшення), затримка рідини з периферичними набряками; нечасто - астенія.
Інші побічні реакції, виявлені на фоні терапії естроген-гестагенними препаратами:
— захворювання жовчного міхура;
— з боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазма, багатоформна еритема, вузлувата еритема, тромбоцитопенічна пурпура;
— підвищення ризику розвитку деменції у віці старше 65.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Гель трансдермальний безбарвний, прозорий, з запахом етанолу.
1 г
1 доза (2.5 г гелю)
естрадіол (у формі гемігідрату) 600 мкг, 1.5 мг.
Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980) - 5 мг, троламін (триетаноламін) - 5 мг, етанол - 400 мг, вода очищена - q.s. до 1 г.
80 г - флакони пластикові (1) з помпою-дозатором - пачки картонні
80 г - туби алюмінієві (1) з аплікатором-дозатором - пачки картонні.
1 г
1 доза (2.5 г гелю)
естрадіол (у формі гемігідрату) 600 мкг, 1.5 мг.
Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980) - 5 мг, троламін (триетаноламін) - 5 мг, етанол - 400 мг, вода очищена - q.s. до 1 г.
80 г - флакони пластикові (1) з помпою-дозатором - пачки картонні
80 г - туби алюмінієві (1) з аплікатором-дозатором - пачки картонні.
