Гелофузин
Gelofusine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Желатеноль, Гелоплазма баланс, Желатин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Sol. Gelofusini 500 ml
D.t.d.N. 1 in flac.
S. Внутрішньовенно
D.t.d.N. 1 in flac.
S. Внутрішньовенно
Фармакологічні властивості
Гелофузин – 4% розчин сукцинированого желатину (також відомий як модифікований рідкий желатин) для внутрішньовенного введення із середньою молекулярною масою 23 200 дальтон. Він має колоїдно-осмотичний тиск 34 мм Hg. Ізоелектрична точка досягається при рН 4.5. Негативні заряди, що виникають у молекулі в результаті сукцинирования, призводять до збільшення молекули в розмірах і, таким чином, формуються більш об'ємні білкові ланцюги, ніж несукцинировані, при збереженні молекулярної маси.
В результаті Гелофузин чинить достатній волемічний ефект протягом 3-4 год.
Гелофузин заміщує нестачу об'єму внутрішньосудинної рідини, викликану крово- або плазмовтратами. Таким чином, середній артеріальний тиск, лівошлуночковий діастолічний тиск, серцевий систолічний об'єм, серцевий індекс, доставка кисню і діурез збільшуються.
Механізм дії:
Колоїдно-осмотичний тиск розчину визначає ступінь вираженості початкового ефекту. Тривалість дії залежить від швидкості деградації та екскреції колоїду. Волемічний ефект Гелофузина еквівалентний введеній кількості розчину. Оскільки Гелофузин – плазмозамінник, він не має ефекту збільшення об'єму плазми. Втрата протеїнів плазми не компенсується Гелофузином.
Розподіл:
Після введення Гелофузин швидко розподіляється переважно у внутрішньосудинному просторі, можливий вихід незначної кількості в інтерстиціальний простір. Немає підтверджень того, що Гелофузин відкладається в ретикуло-ендотеліальній системі або де-небудь в організмі.
Метаболізм/виведення:
В основному Гелофузин виводиться через нирки. Лише невеликі кількості виводяться з фекаліями і не більше 1% метаболізується. Маленькі молекули екскретуються напряму шляхом гломерулярної фільтрації, тоді як великі молекули спочатку піддаються протеолітичній деградації в печінці, а потім також екскретуються через нирки. Протеолітичний метаболізм адаптується настільки легко, що навіть в умовах ниркової недостатності ніякої акумуляції желатину не спостерігається. Після введення з метою заміщення об'єму плазми T1/2 Гелофузина з інтраваскулярного простору становить 4–5 год.
Фармакокінетика при особливих клінічних станах:
T1/2 Гелофузина з плазми може бути пролонгований у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі (швидкість клубочкової фільтрації
В результаті Гелофузин чинить достатній волемічний ефект протягом 3-4 год.
Гелофузин заміщує нестачу об'єму внутрішньосудинної рідини, викликану крово- або плазмовтратами. Таким чином, середній артеріальний тиск, лівошлуночковий діастолічний тиск, серцевий систолічний об'єм, серцевий індекс, доставка кисню і діурез збільшуються.
Механізм дії:
Колоїдно-осмотичний тиск розчину визначає ступінь вираженості початкового ефекту. Тривалість дії залежить від швидкості деградації та екскреції колоїду. Волемічний ефект Гелофузина еквівалентний введеній кількості розчину. Оскільки Гелофузин – плазмозамінник, він не має ефекту збільшення об'єму плазми. Втрата протеїнів плазми не компенсується Гелофузином.
Розподіл:
Після введення Гелофузин швидко розподіляється переважно у внутрішньосудинному просторі, можливий вихід незначної кількості в інтерстиціальний простір. Немає підтверджень того, що Гелофузин відкладається в ретикуло-ендотеліальній системі або де-небудь в організмі.
Метаболізм/виведення:
В основному Гелофузин виводиться через нирки. Лише невеликі кількості виводяться з фекаліями і не більше 1% метаболізується. Маленькі молекули екскретуються напряму шляхом гломерулярної фільтрації, тоді як великі молекули спочатку піддаються протеолітичній деградації в печінці, а потім також екскретуються через нирки. Протеолітичний метаболізм адаптується настільки легко, що навіть в умовах ниркової недостатності ніякої акумуляції желатину не спостерігається. Після введення з метою заміщення об'єму плазми T1/2 Гелофузина з інтраваскулярного простору становить 4–5 год.
Фармакокінетика при особливих клінічних станах:
T1/2 Гелофузина з плазми може бути пролонгований у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі (швидкість клубочкової фільтрації
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Гелофузин вводиться в/в.
Загальна доза, тривалість і швидкість введення залежать від індивідуальних потреб з урахуванням результатів контролю звичайних параметрів кровообігу (наприклад, артеріального тиску), які, при необхідності, повинні бути скориговані.
Для виявлення, по можливості на більш ранньому етапі, настання алергічних (анафілактичних/анафілактоїдних) реакцій перші 20-30 мл Гелофузина повинні вводитися повільно і під ретельним наглядом.
Дозування, рекомендовані для дорослих пацієнтів:
Профілактика гіповолемії і гіпотензії. Лікування легкої гіповолемії (наприклад, при помірній крово- і плазмовтраті) 500 – 1000 мл.
Лікування важкої гіповолемії 1000 – 2000 мл
В екстрених, загрозливих для життя ситуаціях 500 мл у вигляді швидкої інфузії (під тиском), потім, після поліпшення параметрів кровообігу, інфузія повинна здійснюватися в кількості, еквівалентній об'ємному дефіциту.
Екстракорпоральний кровообіг залежно від використовуваної системи кровообігу, але зазвичай від 500 до 1500 мл
Для пацієнтів з порушеннями згортання крові, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки рекомендується підбір дозування відповідно до індивідуальної клінічної ситуації, при цьому необхідно враховувати результати клініко-хімічних досліджень.
Максимальна добова доза
Практично залежить від ступеня досягнутої гемодилюції. Падіння гематокриту нижче 25% (у пацієнтів з серцево-судинною і легеневою недостатністю – 30%) вимагає переливання еритроцитарної маси або цільної крові, після чого введення Гелофузина можна продовжити.
При масивних крововтратах, у разі необхідності, можливо переливання до 10-15 л розчину на добу (при дотриманні зазначених вище умов).
Максимальна швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії залежить від стану гемодинаміки, периферичної мікроциркуляції і діурезу.
Загальна доза, тривалість і швидкість введення залежать від індивідуальних потреб з урахуванням результатів контролю звичайних параметрів кровообігу (наприклад, артеріального тиску), які, при необхідності, повинні бути скориговані.
Для виявлення, по можливості на більш ранньому етапі, настання алергічних (анафілактичних/анафілактоїдних) реакцій перші 20-30 мл Гелофузина повинні вводитися повільно і під ретельним наглядом.
Дозування, рекомендовані для дорослих пацієнтів:
Профілактика гіповолемії і гіпотензії. Лікування легкої гіповолемії (наприклад, при помірній крово- і плазмовтраті) 500 – 1000 мл.
Лікування важкої гіповолемії 1000 – 2000 мл
В екстрених, загрозливих для життя ситуаціях 500 мл у вигляді швидкої інфузії (під тиском), потім, після поліпшення параметрів кровообігу, інфузія повинна здійснюватися в кількості, еквівалентній об'ємному дефіциту.
Екстракорпоральний кровообіг залежно від використовуваної системи кровообігу, але зазвичай від 500 до 1500 мл
Для пацієнтів з порушеннями згортання крові, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки рекомендується підбір дозування відповідно до індивідуальної клінічної ситуації, при цьому необхідно враховувати результати клініко-хімічних досліджень.
Максимальна добова доза
Практично залежить від ступеня досягнутої гемодилюції. Падіння гематокриту нижче 25% (у пацієнтів з серцево-судинною і легеневою недостатністю – 30%) вимагає переливання еритроцитарної маси або цільної крові, після чого введення Гелофузина можна продовжити.
При масивних крововтратах, у разі необхідності, можливо переливання до 10-15 л розчину на добу (при дотриманні зазначених вище умов).
Максимальна швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії залежить від стану гемодинаміки, периферичної мікроциркуляції і діурезу.
Показання
- абсолютна або відносна гіповолемія (профілактика і лікування);
- профілактика артеріальної гіпотензії під час проведення епідуральної або спінальної анестезії;
- стани, що супроводжуються згущенням крові (з метою гемодилюції);
- екстракорпоральний кровообіг (заповнення апарату штучного кровообігу, гемодіаліз)
- профілактика артеріальної гіпотензії під час проведення епідуральної або спінальної анестезії;
- стани, що супроводжуються згущенням крові (з метою гемодилюції);
- екстракорпоральний кровообіг (заповнення апарату штучного кровообігу, гемодіаліз)
Протипоказання
- відома гіперчутливість до желатину або будь-якого з компонентів розчину;
- гіперволемія;
- гіпергідратація;
- важка серцева недостатність;
- декомпенсовані порушення згортання крові.
З обережністю
- гіпернатріємія, оскільки з Гелофузином додатково вводяться іони натрію;
стан дегідратації, оскільки в цьому випадку в першу чергу потрібна корекція водно-електролітного балансу;
- при захворюваннях, що супроводжуються порушеннями в системі коагуляції, у зв'язку з тим, що введення Гелофузина призведе до розведення факторів згортання крові;
- ниркова недостатність, оскільки звичайний шлях виведення може бути порушений;
хронічні захворювання печінки, при яких порушується синтез альбуміну і факторів коагуляції.
- гіперволемія;
- гіпергідратація;
- важка серцева недостатність;
- декомпенсовані порушення згортання крові.
З обережністю
- гіпернатріємія, оскільки з Гелофузином додатково вводяться іони натрію;
стан дегідратації, оскільки в цьому випадку в першу чергу потрібна корекція водно-електролітного балансу;
- при захворюваннях, що супроводжуються порушеннями в системі коагуляції, у зв'язку з тим, що введення Гелофузина призведе до розведення факторів згортання крові;
- ниркова недостатність, оскільки звичайний шлях виведення може бути порушений;
хронічні захворювання печінки, при яких порушується синтез альбуміну і факторів коагуляції.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Рідко - кропив'янка, почервоніння в області обличчя і шиї, алергічні (анафілактичні або анафілактоїдні) реакції
- Дуже рідко - нудота, абдомінальні болі; підвищення температури тіла; може виникати різке падіння АТ, шок, зупинка дихання і серцевої діяльності.
- Дуже рідко - нудота, абдомінальні болі; підвищення температури тіла; може виникати різке падіння АТ, шок, зупинка дихання і серцевої діяльності.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для інфузій прозорий, світло-жовтого кольору.
1000 мл желатин сукцинирований (23 200 дальтон) 40 г.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксиду розчин 40%, вода д/і.
Концентрація електролітів: натрій 154 ммоль/л; хлориди 120 ммоль/л.
Теоретична осмолярність - 274 мОсм/л.
500 мл - пляшки поліетиленові (1) - коробки картонні (для стаціонарів)
1000 мл желатин сукцинирований (23 200 дальтон) 40 г.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксиду розчин 40%, вода д/і.
Концентрація електролітів: натрій 154 ммоль/л; хлориди 120 ммоль/л.
Теоретична осмолярність - 274 мОсм/л.
500 мл - пляшки поліетиленові (1) - коробки картонні (для стаціонарів)
