Гонадотропин хорионический
Gonadotrophin chorionic
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Гонадотропин хорионический (Chorionic Gonadotropin)
Фармакологічна група
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
З тієї ж фармакологічної групи
Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Gonadotropini chorionici 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S.: По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно
Россия:
Фармакологічні властивості
Гонадотропное, лютеинизирующее.
Фармакодинаміка
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокінетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.
Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут. Мужчинам— 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед. Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях— по 1500–3000ЕД/сут в течение 5 дней. Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла,— по 3000ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500ЕД 6–7 раз через день. При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма— по 500–1000ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами. При крипторхизме детям до 10 лет— по 500–1000ЕД, 10–14 лет— по 1500ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.
Показання
Для женщин:
- индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов;
- поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
Для мальчиков и мужчин:
- крипторхизм (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале);
- задержка полового созревания;
- гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина);
- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;
- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Протипоказання
- опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов;
- органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек) у мальчиков и мужчин;
- повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину.
Особливі вказівки
Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.
Побічні ефекти
- Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
- Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри;
- у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Передозування
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:
- контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
- коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
- гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
- кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
- при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
- плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
- парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Лікарняна взаємодія
При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Лікарська форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения:
лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).
Состав 1 флакона:
активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы); вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.
Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.