Хлоропирамин
Chloropyraminum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. Chloropyramini 20mg/ml - 1 ml
D.t.d. № 10 in ampull.
D.S. По 1 ампуле, внутримышечно 1 раз в день
Rp.: Tab. Chloropyramini 25 mg № 20
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, во время еды
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
(для ампул)
Фармакологічні властивості
Антигистаминное, противоаллергическое, седативное, снотворное, спазмолитическое, холинолитическое.
Фармакодинаміка
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокінетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в или в/м.
Взрослым назначают 20-40 мг/сут (содержимое 1-2 ампул).
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят в/в медленно, затем переходят на в/м введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы
Принимается внутрь, во время еды, взрослыми по 25-50 мг 3-4 раза в день.
Для дітей:
В/в или в/м.
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Показання
— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница;
— аллергические дерматозы;
— лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых;
— ангионевротический отек;
— сывороточная болезнь.
Протипоказання
— острый приступ бронхиальной астмы;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
— гиперплазия предстательной железы;
— выраженная дыхательная недостаточность;
— новорожденные дети (до 1 мес);
— беременность
— период лактации;
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.
Особливі вказівки
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Побічні ефекти
— Со стороны ЦНС: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на WYC, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
— Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
— Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
— Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.
— Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.
— Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.
— Аллергические реакции к препарату.
Передозування
Передозировка у детей проявляется симптомами: тревожность, возбуждение, галлюцинации, непроизвольно движение кистей и стоп, судороги, расширение зрачка и его неподвижность, гипертермия, сосудистый коллапс.
У взрослых — заторможенность или психомоторное возбуждение, нарушение сознания, возможны судороги и сосудистый коллапс. Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов, противоэпилептические средства, кофеин, ИВЛ — по показаниям.
Лікарняна взаємодія
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Лікарська форма
Хлоропирамин доступен в двух формах: в виде таблеток и раствора для в/м и в/в введения. Таблетки Хлоропирамин выпускаются в количестве 20 штук, содержание активного вещества в них составляет 25 мг. Раствор для в/в и в/м введения представляет собой прозрачную жидкость с едва заметным желтоватым или зеленоватым оттенком. Присутствует характерный запах. Раствор упакован в ампулы, масса активного вещества в которых составляет 20 мг. В упаковке содержится 5 или 10 ампул.