Лефлобакт
Leflobact
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Левофлоксацин (Levofloxacinum)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Офлоксин, Офлоксацин, Спарфлоксацин, Норфлоксацин, Нолицин, Нормакс
Рецепт
Міжнародний:
Rp: "Leflobact" 500 mg
D.t.d: № 10 in tab.
S: По 1 таблетке 1 раз в сутки за 1 час до еды.
Россия:
Rp: Levofloxacini 0,5
D.t.d: № 10 in tab.
S: По 1 таблетке 1 раз в сутки за 1 час до еды.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Лефлобакт - синтетический противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, метициллин-чувствительные/умеренно метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно пенициллин-чувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp (группы C, G), Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки Лефлобакт следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством (100–200 мл) жидкости, в перерыве между приемами пищи или до еды. Рекомендованное дозирование по показаниям: внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса терапии 7–14 дней; синусит: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 10–14 дней; обострение хронического бронхита: по 250–500 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 7–10 дней; неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 3 дня; пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 7–10 дней; простатит: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 28 дней; инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса терапии 7–14 дней. лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса терапии до 90 дней. Для лечения пациентов с нарушенной функцией почек (КК 50–20 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования. Прием таблеток Лефлобакт можно назначить для продолжения лечения, начатого применением препарата в форме раствора для инфузий.
Раствор для инфузий 0,5%
Раствор Лефлобакт предназначен для медленного в/в капельного введения. Скорость инфузии должна соответствовать введению 100 мл раствора в течение 1 ч. Дозу определяют в зависимости от клинических показаний, тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя к препарату. Рекомендованное дозирование Лефлобакта по показаниям: внебольничная пневмония: по 100 мл (500 мг) 1–2 раза в день, в течение 7–14 дней; неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мл 1 раз в день, в течение 3 дней; острый пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мл 1 раз в день, в течение 7–10 дней; инфекции кожи и мягких тканей: по 100 мл 2 раза в день, в течение 7–14 дней; хронический бактериальный простатит: 100 мл 1 раз в день в течение 28 дней; септицемия или бактериемия: по 100 мл 1–2 раза в день, в течение 10–14 дней; интраабдоминальные инфекции (в сочетании с действующими на анаэробную флору антибактериальными средствами): 100 мл 1 раз в день в течение 7–14 дней. При нарушении функции почек коррекцию режима дозирования производят с учетом величины КК пациента и обычной дозы для больных с нормальной функцией почек. Дополнительное введение Лефлобакта после проведения процедуры гемодиализа или длительного перитонеального диализа не требуется. При нарушении функции печени коррекция обычного режима дозирования Лефлобакта не требуется. После нескольких дней в/в введения препарата и при положительной динамике терапии больного можно перевести на прием таблеток в той же дозе. Применение Лефлобакта рекомендуется продолжать еще в течение 2–3 дней после достоверной эрадикации возбудителя и понижения температуры тела.
Показання
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
- ЛОР-органов (синусит, средний отит);
- мочеполовых органов (острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламидиоз);
- кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Протипоказання
- эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- нарушение функции почек при КК<20 мл/мин;
- гемодиализ;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в т.ч. повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, в дозировке 250 мг – круглые, двояковыпуклые, в дозировке 500 мг – овальные (таблетки 250 мг: в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка; в полимерной банке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 банка; таблетки 500 мг: в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 7 шт., в картонной пачке 1 упаковка; в полимерной банке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 банка);
раствор для инфузий 0,5%: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета или в стеклянной бутылке, в картонной пачке 1 флакон или бутылка).
В 1 таблетке содержатся: действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 мг или 500 мг; вспомогательные компоненты: лактоза, кальция стеарат, повидон, крахмал 1500, кросповидон (коллидон CL-M), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк; состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, тропеолин 0 (резорциновый желтый), макрогол.
В 1 мл раствора содержатся: действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 5 мг; вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.