allmed.pro
Липромак - ЛФ
Lipromak-LF
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. "Lipromak-LF" 0,04 №10
D.S. По 1 таб. 2 раза в день в одно и то же время.
Россия:
Rp.: Atorvastatini 0,02
D.t.d №30 in tab
S.: По 1 таблетке вечером
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологічні властивості
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - энзима, который регулирует скорость преобразования ГМГ-КоА в мевалонат - предшественник стеролов (в том числе холестерина (ХС)). У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхо- лестеринемией, ненаследственной формой гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями аторвастатин снижает концентрацию общего ХС, липопротеидов низкой плотности (Л11НП) и аполипопротеина В (Апо В). Аторвастатин также снижает концентрацию липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), а также несколько увеличивает содержание ХС липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеидов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА- редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепа- тоцитов, что сопровождается усилением захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин уменьшает продукцию ЛПНП, вызывает выраженное и продолжительное увеличение активности рецепторов ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая не поддается стандартной терапии гиполипидемическими средствами.
Первичным местом действия аторвастатина является печень, которая играет главную роль в синтезе ХС и клиренсе ЛПНП. Снижение уровня ХС ЛПНП коррелирует с дозой препарата и концентрацией его в организме.
Аторвастатин в дозе 10-80 мг снижал уровень общего ХС (на 30-46%), ХС ЛПНП (на 41-61%), Апо В (на 34-50%) и ТГ (на 14-33%). Этот результат устойчив у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, приобретенной формой гиперхолестеринемии и смешанной формой гиперлипидемии, в том числе и у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает уровень общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП, Апо В, ТГ и несколько повышает уровень ХС ЛПВП. У пациентов с дис- беталипопротеинемией аторвастатин снижает уровень ХС ЛПСП.
У пациентов с гиперлипопротеинемией типа Па и НЬ (по классификации Фредриксона) средний уровень повышения ХС ЛПВП при применении аторвастатина в дозе 10-80 мг составлял 5,1-8,7% независимо от дозы. Кроме того, отмечалось значимое дозозависимое уменьшение соотношений общий ХС/ХС ЛПВП и ХС ЛПНП/ХС ЛПВП. Применение аторвастатина снижает риск развития ишемии и смерти у больных с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией (независимо от пола и возраста) прямо пропорционально уровню ХС ЛПНП.
Гетерозиготная родственная гиперхолестеринемия в педиатрии. У мальчиков и девочек в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой гиперхолестеринемией аторвастатин в дозе 10-20 мг 1 раз в сутки существенно снижал уровень общего ХС, ХС ЛПНП, ТГ и Апо В в плазме крови. При этом не было выявлено существенного влияния на рост и половое созревание у мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девочек. Безопасность и эффективность применения в дозах выше 20 мг для лечения детей не изучалась. Влияния продолжительности терапии аторвастатином в детстве на уменьшение заболеваемости и смертности во взрослом возрасте не установлено.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Перед началом терапии препаратом Липромак-ЛФ следует определить уровень Хс в крови на фоне гиполипидемической диеты, назначить физические упражнения и провести мероприятия, направленные на снижение массы тела у пациентов с ожирением, а также провести лечение основных заболеваний. Во время лечения препаратом Липромак-ЛФ пациентам следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.
Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз/сут ежедневно, в любое, но в одно и то же время дня, независимо от приема пищи. Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Начальная и поддерживающая дозы могут быть подобраны индивидуально с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, целевого уровня показателей липидного обмена и эффективности терапии. Через 2-4 недели от начала лечения и/или коррекции дозы Липромака-ЛФ следует провести липидограмму и соответствующим образом скорректировать дозу.
Припервичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемиив большинстве случаев достаточно назначить препарат в дозе 10 мг 1 раз/сут ежедневно. Эффект лечения развивается через 2 недели, максимальный эффект – через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем продолжительного применения препарата.
Пригомозиготной семейной гиперхолестеринемиипрепарат назначают в дозе от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут ежедневно, в любое время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозы устанавливают индивидуально. В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией терапевтический эффект достигается при дозе препарата Липромак-ЛФ 80 мг 1 раз/сут.
Пригетерозиготной семейной гиперхолестеринемии в педиатрии (пациенты в возрасте 10-17 лет)рекомендуется назначать Липромак-ЛФ в начальной дозе 10 мг 1 раз/сут ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут ежедневно. Дозу устанавливают индивидуально с учетом целевого уровня показателей липидного обмена. Корригировать дозу можно с интервалом 4 недели и более. Дозы, превышающие 20 мг, у пациентов данной возрастной группы не изучали.
Различий в безопасности и эффективности препарата в лечении гиперхолестеринемии упациентов пожилого возрастаи взрослых пациентов в возрасте до 60 летнет.
Упациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почекне требуется коррекции дозы препарата, т.к. функция почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или на степень снижения уровня Хс-ЛПНП в плазме крови.
Пациентам с нарушениями функции печенипрепарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма. Показан контроль клинических и лабораторных показателей, и при выявлении значительных патологических изменений дозу препарата следует уменьшить или прекратить лечение.
При необходимостиодновременного применения препарата Липромак-ЛФ и ингибиторов изофермента CYP3А4следует всегда начинать лечение с минимальной дозы (10 мг), обязательно контролировать липиды сыворотки крови до титрования дозы.
Если ингибиторы CYP3А4 назначены коротким курсом (например, короткий курс антибиотика, такого как кларитромицин), то можно временно отменить Липромак-ЛФ.
Максимальная доза препарата Липромак-ЛФ при одновременном применении с циклоспорином составляет 10 мг; с кларитромицином - 20 мг; с итраконазолом - 40 мг.
Показання
Гиперхолестеринемия:
— первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) и дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта;
— гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, когда диета и другие немедикаментозные методы не обеспечивают надлежащего эффекта.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений:
Пациентам без клинических признаков сердечно-сосудистого заболевания, с дислипидемией или без нее, но с множественными факторами риска развития ИБС, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкое содержание Хс-ЛПВП, или с ИБС в раннем возрасте в семейном анамнезе с целью:
— уменьшения риска летальности при ИБС и нефатального инфаркта миокарда;
— уменьшение риска развития инсульта;
— уменьшение риска подвергнуться операции реваскуляризации и риска развития стенокардии;
— уменьшение риска госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности;
— уменьшение риска развития стенокардии.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
— возраст до 18 лет.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения.
— Со стороны иммунной системы:часто - аллергические реакции, очень редко - анафилаксия.
—Со стороны обмена вещества:часто - гипергликемия; нечасто — гипогликемия, потеря веса, анорексия.
— Со стороны нервной системы:часто - головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия, кошмарные сновидения, бессонница; редко - периферическая невропатия.
— Со стороны органа зрения:нечасто - ухудшение остроты зрения; редко - расстройства зрения.
— Со стороны органа слуха и равновесия:нечасто - шум в ушах; очень редко - потеря слуха.
— Со стороны дыхательной системы:часто - глоточно-гортанная боль, эпистаксис.
— Со стороны пищеварительной системы:часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто - рвота, боли в верхней и нижней области живота, отрыжка, панкреатит, гепатит; очень редко - печеночная недостаточность.
— Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - кожная сыпь, зуд, алопеция; редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
— Аллергические реакции:нечасто - крапивница; редко — ангионевротический отек.
— Со стороны репродуктивной системы:очень редко — гинекомастия.
— Общие реакции:нечасто - недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, лихорадка.
— Со стороны лабораторных показателей:часто - отклонение функциональных проб печени, повышение уровня КФК в крови; нечасто - положительные результаты анализа на наличие лейкоцитов в моче.
Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при терапии аторвастатином у пациентов отмечались повышенные уровни трансаминаз в сыворотке. Данные изменения носили, как правило, слабый, преходящий характер и не требовали превышения терапии. Клинически значимое (превышение ВГН > в 3 раза) повышение активности трансаминаз в сыворотке отмечалось у 0.8% пациентов, получавших аторвастатин. Данные отклонения являлись дозозависимыми и были обратимы у всех пациентов. Повышение КФК более чем в 3 раза ВГН наблюдалось у 2.5% пациентов, получавших аторвастатин; схожие результаты отмечены при применении других ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы в клинических исследованиях. Данное значение, превышавшее ВГН в 10 раз, отмечалось у 0.4% пациентов, принимавших аторвастатин.
При приеме аторвастатина, как препарата группы статинов, отмечались также следующие побочные эффекты: сексуальная дисфункция; депрессия; редкие случаи развития интерстициальных заболеваний легких, особенно при длительной терапии; сахарный диабет (частота зависела от присутствия или отсутствия факторов риска: глюкоза натощак > 5.6, ИМТ>30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые оболочкойрозового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
1 таб. аторвастатин (в форме кальциевой соли тригидрата) 40 мг.
Вспомогательные вещества:кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E171), поливиниловый спирт, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.
Таблетки, покрытые оболочкойрозового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
1 таб. аторвастатин (в форме кальциевой соли тригидрата) 10 мг.
Вспомогательные вещества:кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E171), поливиниловый спирт, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт
Таблетки, покрытые оболочкойрозового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
1 таб. аторвастатин (в форме кальциевой соли тригидрата) 20 мг.
Вспомогательные вещества:кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E171), поливиниловый спирт, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
