Мидантан
Midantan
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Дофаминомиметики, Противопаркинсонические средства, Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
З тієї ж фармакологічної групи
Амизон, Нобазит, Зовиракс, Валганцикловир, Берголак, Алдара
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: "Midantan" 100 mg
D.t.d. № 100 in tab. obd.
S. Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день, после еды
Россия:
Rp.: Tab. "Midantan" 0,1 № 100
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день, после еды
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Противопаркинсоническое, н-холинолитическое.
Фармакодинаміка
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокінетика
После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Показання
Паркинсонизм различной этиологии (вызванный различными причинами), особенно с ригиднобрадикинетическим синдромом (повышением мышечного тонуса с уменьшением объема движений).
Протипоказання
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность IV степени;
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия с ЧСС <55 уд./мин;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия, гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 18 лет;
- психозы (в анамнезе);
- наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит - сахаразы-изомальтазы, наследственная недостаточность фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение ЦНС, экзогенный психоз (в т.ч. в анамнезе), совместный прием с мемантином, гидрохлоротиазидом/триамтереном.
Особливі вказівки
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побічні ефекти
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Передозування
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лікарняна взаємодія
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л-Ф.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.