Мукобене
Mucobene
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Acetylcysteini 0,2 №20
D.S. По 1 таб 3 раз/день
Россия:
Rp.: Tab. Acetylcysteini 0,2 №20
D.S. По 1 таб 3р/день
Фармакологічні властивості
Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое, детоксицирующее.За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи.
Разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем (в ряде случаев требуется применение отсоса, чтобы предотвратить «затопление» легких). Оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процессы детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, обусловленными подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях.
При приеме внутрь хорошо всасывается, однако биодоступность низкая — не более 10% (при «первом прохождении» через печень дезацетилируется с образованием цистеина), Cmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 при приеме внутрь — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.
Фармакодинаміка
За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи. Разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем (в ряде случаев требуется применение отсоса, чтобы предотвратить «затопление» легких). Оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процессы детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, обусловленными подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях.
Фармакокінетика
При приеме внутрь хорошо всасывается, однако биодоступность низкая — не более 10% (при «первом прохождении» через печень дезацетилируется с образованием цистеина), Cmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 при приеме внутрь — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Мукобене застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши таблетку половині склянки води. Ліки рекомендується приймати після їди.
Стандартна доза для дорослих – 200 мг 3 рази на день;
Період лікування визначається лікарем залежно від індивідуальних даних пацієнта, клінічної ситуації.
Заборонено змішувати приготовлений розчин іншими ліками.
Для забезпечення муколітичної дії рекомендується рясний прийом рідини.
Для дітей:
Для дітей 2-6 років - 200 мг 1-2 рази на день; для дітей 6-14 років - 200 мг 2-3 рази на день; для дітей віком від 14 років – доза як для дорослих.
Показання
- при підвищеній чутливості до діючої речовини (ацетилцистеїну), допоміжних компонентів ліків;
- за наявності пептичних виразок шлунка/дванадцятипалої кишки;
- за наявності кровохаркання;
- при легеневій кровотечі.
З обережністю застосовується:
- при захворюваннях травної системи;
- при бронхіальній астмі.
Протипоказання
- при бронхоектатичній хворобі - хронічній зміні (розширенні) бронхів;
- при бронхіті (запаленні бронхів);
- при хронічному обструктивному бронхіті;
- при бронхіальній астмі;
- при бронхіоліті - запалення дрібних бронхів;
- при муковісцидозі (кістозному фіброзі);
- при трахеїті – запаленні трахеї;
- при ларингіті - запалення гортані;
- при синуситі - запаленні приносових пазух (гайморит, сфеноїдит, фронтіт, етмоїд, пансинусит);
- при ексудативному середньому отиті.
Особливі вказівки
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Побічні ефекти
- Дихальні розлади: спазм бронхів, диспное, задишка.
- Імунні розлади: прояви алергії, включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк (Квінке), анафілактичний шок
- Розлади сприйняття: тінітус (дзвін у вухах).
- Неврологічні розлади: цефалгія (біль голови).
- Судинні порушення: виникнення геморагії.
- Кардіологічні розлади: тахікардія (часте серцебиття); падіння артеріального тиску.
- Травні розлади: стоматит, диспепсія, нудота, біль у животі, діарея, блювання.
- Дерматологічні розлади: синдром Стівенса - Джонсона, висипання, синдром Лайєлла, набряк, свербіж, кропив'янка.
- Загальні порушення: гіпертермія, набряки.
- Зміни лабораторних показників: зниження агрегації тромбоцитів, анемія.
Передозування
Симптоми передозування: спостерігаються шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, біль у животі).
Лікування: тимчасове припинення прийому, проведення симптоматичної терапії.
Специфічного антидоту немає.
Лікарняна взаємодія
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (не следует применять одновременно). При совместном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов (интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч). При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. При контакте с металлами, резиной образует сульфиды с характерным запахом.
Лікарська форма
Активний компонент: ацетилцистеїн.
Випускається Мукобене як шипучих таблеток (100 мг, 200 мг, 600 мг).