Немулекс
Nemulex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Найз, Німесил, Німесулід, Німулід
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Nemulex" 0,1
DS.: Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють в 80-100 мл води.
DS.: Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють в 80-100 мл води.
Фармакологічні властивості
НПЗЗ. Чинить протизапальну, аналгезуючу, жарознижувальну та антиагрегантну дію. На відміну від інших НПЗЗ селективно пригнічує ЦОГ-2, гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; чинить менш виражений пригнічувальний вплив на ЦОГ-1 (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів у здорових тканинах). Всмоктування
Абсорбція при прийомі всередину - висока. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Тmах у плазмі крові - 1.5-2.5 год. Сmах у плазмі крові - 3.5-6.5 мг/л.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами - 1%, з кислим альфа1-глікопротеїдом 1%. Зміна дози не впливає на ступінь зв'язування. Vd - 0.19-0.35 л/кг. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає через гістогематичні бар'єри.
Метаболізм
Метаболізується в печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%), має схожу фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати по гідрофобному каналу ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон і реакції кон'югації II фази метаболізму (в т.ч. сульфатування, глюкуронування). 4-гідроксинімесулід піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Виведення
Т1/2 німесуліду - 1.56-4.95 год, 4-гідроксинімесуліду - 2.89-4.78 год. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) і з жовчю (35%).
Абсорбція при прийомі всередину - висока. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Тmах у плазмі крові - 1.5-2.5 год. Сmах у плазмі крові - 3.5-6.5 мг/л.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами - 1%, з кислим альфа1-глікопротеїдом 1%. Зміна дози не впливає на ступінь зв'язування. Vd - 0.19-0.35 л/кг. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає через гістогематичні бар'єри.
Метаболізм
Метаболізується в печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%), має схожу фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати по гідрофобному каналу ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон і реакції кон'югації II фази метаболізму (в т.ч. сульфатування, глюкуронування). 4-гідроксинімесулід піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Виведення
Т1/2 німесуліду - 1.56-4.95 год, 4-гідроксинімесуліду - 2.89-4.78 год. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) і з жовчю (35%).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину. Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють в 80-100 мл води.
Рекомендована доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 100 мг (1 пакетик) 2 рази/добу після їжі. Максимальна добова доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 200 мг.
Пацієнтам похилого віку зниження дози не потрібно.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.
Щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій препарат слід призначати в мінімальній ефективній дозі протягом як можна коротшого періоду часу. Максимальна тривалість прийому препарату - 15 днів.
Рекомендована доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 100 мг (1 пакетик) 2 рази/добу після їжі. Максимальна добова доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 200 мг.
Пацієнтам похилого віку зниження дози не потрібно.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.
Щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій препарат слід призначати в мінімальній ефективній дозі протягом як можна коротшого періоду часу. Максимальна тривалість прийому препарату - 15 днів.
Показання
- ревматоїдний артрит;
- остеоартроз;
- артрити різної етіології;
- артралгії;
- міалгії;
- післяопераційні та посттравматичні болі;
- бурсит;
- тендиніт;
- альгодисменорея;
- зубний біль;
- головний біль.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшує болі та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
- остеоартроз;
- артрити різної етіології;
- артралгії;
- міалгії;
- післяопераційні та посттравматичні болі;
- бурсит;
- тендиніт;
- альгодисменорея;
- зубний біль;
- головний біль.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшує болі та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
- активна шлунково-кишкова кровотеча;
- цереброваскулярна або інша кровотеча;
- запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
- гемофілія та інші порушення згортання крові;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
- гепатотоксичні реакції при застосуванні німесуліду в анамнезі;
- алкоголізм;
- наркоманія;
- виражена хронічна ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв);
- прогресуючі захворювання нирок;
- підтверджена гіперкаліємія;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- одночасний прийом інших гепатотоксичних лікарських засобів;
- дитячий вік до 12 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
- активна шлунково-кишкова кровотеча;
- цереброваскулярна або інша кровотеча;
- запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
- гемофілія та інші порушення згортання крові;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
- гепатотоксичні реакції при застосуванні німесуліду в анамнезі;
- алкоголізм;
- наркоманія;
- виражена хронічна ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв);
- прогресуючі захворювання нирок;
- підтверджена гіперкаліємія;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- одночасний прийом інших гепатотоксичних лікарських засобів;
- дитячий вік до 12 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, болі в животі, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, підвищення печінкових трансаміназ, гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз.
- Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції.
- З боку ЦНС: запаморочення, відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рея).
- З боку шкірних покривів: свербіж, шкірний висип, підвищене потовиділення, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряклість обличчя, багатоформна ексудативна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
- З боку сечовидільної системи: набряки, дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
- З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі.
- З боку дихальної системи: задишка, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
- З боку органів чуття: нечіткість зору.
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія, геморагії, "припливи".
- Інші: загальна слабкість, гіпотермія.
- Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції.
- З боку ЦНС: запаморочення, відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рея).
- З боку шкірних покривів: свербіж, шкірний висип, підвищене потовиділення, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряклість обличчя, багатоформна ексудативна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
- З боку сечовидільної системи: набряки, дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
- З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі.
- З боку дихальної системи: задишка, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
- З боку органів чуття: нечіткість зору.
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія, геморагії, "припливи".
- Інші: загальна слабкість, гіпотермія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину жовтуватого кольору; приготована суспензія - світло-жовтого кольору.
1 пак. німесулід 100 мг.
Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонна кислота безводна - 19 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновий - 20 мг.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (2) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (4) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (6) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (10) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (20) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (30) - пачки картонні.
1 пак. німесулід 100 мг.
Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонна кислота безводна - 19 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновий - 20 мг.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (2) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (4) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (6) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (10) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (20) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (30) - пачки картонні.
