Омніскан
Omniscan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гадодіамід
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Omniscan" - 20 ml
D.S. Для контрастного підсилення при проведенні МРТ голови
D.S. Для контрастного підсилення при проведенні МРТ голови
Фармакологічні властивості
Парамагнітні властивості діючої речовини обумовлюють контрастне підсилення при виконанні магнітно-резонансної томографії (МРТ). Введення препарату Омніскан™ викликає підсилення сигналу від областей, де є дисфункція ГЕБ внаслідок його пошкодження патологічним процесом, що може забезпечувати більшу інформативність зображень у порівнянні з даними МРТ до контрастного підсилення.
Оптимальне контрастне підсилення зазвичай спостерігається протягом перших хвилин після введення (залежить від типу патологічного процесу/тканини). Контрастне підсилення зазвичай зберігається до 45 хв після введення препарату Омніскан™
Оптимальне контрастне підсилення зазвичай спостерігається протягом перших хвилин після введення (залежить від типу патологічного процесу/тканини). Контрастне підсилення зазвичай зберігається до 45 хв після введення препарату Омніскан™
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначений для внутрішньовенного введення.
Як і всі препарати для парентерального введення, Омніскан перед введенням слід перевірити (візуально) на предмет відсутності механічних включень, змін кольору та порушень цілісності упаковки.
Спеціальна підготовка пацієнта не потрібна.
Дорослим і дітям необхідну дозу слід вводити у формі одноразової внутрішньовенної ін'єкції струменево, шприцом через катетер. Омніскан™ слід набирати в шприц безпосередньо перед використанням. Протягом 30 хв після закінчення процедури слід контролювати стан пацієнта, оскільки більшість побічних реакцій виникає саме в цей період.
За 2 год до проведення процедури пацієнт повинен припинити прийом їжі.
Контрастування ЦНС:
Для дорослих і дітей старше 4 тижнів при масі тіла менше 100 кг рекомендована доза препарату становить 0.1 ммоль/кг (еквівалентно 0.2 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 20 мл Омніскана для забезпечення діагностично адекватного контрастування. Необхідну дозу вводять одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
При підозрі на наявність метастатичних уражень головного мозку дорослим при масі тіла до 100 кг можливе введення препарату в подвійній або потрійній дозі - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 60 мл препарату. У разі неоднозначних результатів дослідження після контрастного підсилення Омнісканом у дозі 0.1 ммоль/кг можливе проведення повторної болюсної ін'єкції препарату протягом наступних 20 хв у дозі 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) з метою отримання додаткової діагностичної інформації.
Контрастування всього тіла
Для дорослих при масі тіла до 100 кг рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в окремих випадках – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг - 20 мл, в окремих випадках - 60 мл препарату зазвичай достатньо для забезпечення діагностично адекватного контрастування.
Для дітей старше 6 місяців рекомендована доза становить 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Необхідну дозу вводять дорослим і дітям одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
ІБС:
Для дорослих рекомендована доза для оцінки перфузії серця становить 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), яку розділяють на 2 окремі дози 0.075 ммоль/кг маси тіла (0.15 мл/кг) і вводять з інтервалом ?10 хв; першу ін'єкцію вводять в умовах фармакологічного стресу, другу – у стані спокою.
Препарат, що викликає достатній фармакологічний стрес, слід вводити в окрему в/в лінію. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендується використовувати тільки для оцінки пізнього підсилення.
Застосування препарату за показанням ІБС у дітей не вивчено.
При МРТ серця виконують дві ін'єкції для вивчення перфузії при навантаженні і в спокої. При виконанні в/в болюсної ін'єкції для МРТ серця рекомендується використовувати відповідний ін'єктор зі швидкістю подачі контрастної речовини до 8 мл/сек. Для того, щоб забезпечити введення повної дози контрастної речовини, катетер можна промити 0.9% розчином натрію хлориду.
Магнітно-резонансне (МР) дослідження при контрастному підсиленні повинно бути розпочато через кілька хвилин після введення препарату, залежно від використовуваних імпульсних послідовностей і протоколу дослідження. Для МР досліджень з контрастним підсиленням Омнісканом оптимальними є Т1-зважені імпульсні послідовності. У діапазоні використовуваних напруженостей магнітного поля томографів – від 0.15 до 1.5 Тесла – не виявлена залежність контрастності зображення від величини поля приладу.
Ангіографія:
Для дорослих рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
При стенозі абдомінальних і клубових артерій препарат застосовують у більш високій дозі - до 0.3 ммоль/кг (еквівалентно 0.6 мл/кг), що дозволяє отримати додаткову діагностичну інформацію.
Для оптимального контрастування візуалізацію слід здійснювати при першому проходженні контрастного середовища, під час ін'єкції і відразу після неї, залежно від використовуваного обладнання для МРТ.
Як і всі препарати для парентерального введення, Омніскан перед введенням слід перевірити (візуально) на предмет відсутності механічних включень, змін кольору та порушень цілісності упаковки.
Спеціальна підготовка пацієнта не потрібна.
Дорослим і дітям необхідну дозу слід вводити у формі одноразової внутрішньовенної ін'єкції струменево, шприцом через катетер. Омніскан™ слід набирати в шприц безпосередньо перед використанням. Протягом 30 хв після закінчення процедури слід контролювати стан пацієнта, оскільки більшість побічних реакцій виникає саме в цей період.
За 2 год до проведення процедури пацієнт повинен припинити прийом їжі.
Контрастування ЦНС:
Для дорослих і дітей старше 4 тижнів при масі тіла менше 100 кг рекомендована доза препарату становить 0.1 ммоль/кг (еквівалентно 0.2 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 20 мл Омніскана для забезпечення діагностично адекватного контрастування. Необхідну дозу вводять одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
При підозрі на наявність метастатичних уражень головного мозку дорослим при масі тіла до 100 кг можливе введення препарату в подвійній або потрійній дозі - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 60 мл препарату. У разі неоднозначних результатів дослідження після контрастного підсилення Омнісканом у дозі 0.1 ммоль/кг можливе проведення повторної болюсної ін'єкції препарату протягом наступних 20 хв у дозі 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) з метою отримання додаткової діагностичної інформації.
Контрастування всього тіла
Для дорослих при масі тіла до 100 кг рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в окремих випадках – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг - 20 мл, в окремих випадках - 60 мл препарату зазвичай достатньо для забезпечення діагностично адекватного контрастування.
Для дітей старше 6 місяців рекомендована доза становить 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Необхідну дозу вводять дорослим і дітям одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
ІБС:
Для дорослих рекомендована доза для оцінки перфузії серця становить 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), яку розділяють на 2 окремі дози 0.075 ммоль/кг маси тіла (0.15 мл/кг) і вводять з інтервалом ?10 хв; першу ін'єкцію вводять в умовах фармакологічного стресу, другу – у стані спокою.
Препарат, що викликає достатній фармакологічний стрес, слід вводити в окрему в/в лінію. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендується використовувати тільки для оцінки пізнього підсилення.
Застосування препарату за показанням ІБС у дітей не вивчено.
При МРТ серця виконують дві ін'єкції для вивчення перфузії при навантаженні і в спокої. При виконанні в/в болюсної ін'єкції для МРТ серця рекомендується використовувати відповідний ін'єктор зі швидкістю подачі контрастної речовини до 8 мл/сек. Для того, щоб забезпечити введення повної дози контрастної речовини, катетер можна промити 0.9% розчином натрію хлориду.
Магнітно-резонансне (МР) дослідження при контрастному підсиленні повинно бути розпочато через кілька хвилин після введення препарату, залежно від використовуваних імпульсних послідовностей і протоколу дослідження. Для МР досліджень з контрастним підсиленням Омнісканом оптимальними є Т1-зважені імпульсні послідовності. У діапазоні використовуваних напруженостей магнітного поля томографів – від 0.15 до 1.5 Тесла – не виявлена залежність контрастності зображення від величини поля приладу.
Ангіографія:
Для дорослих рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
При стенозі абдомінальних і клубових артерій препарат застосовують у більш високій дозі - до 0.3 ммоль/кг (еквівалентно 0.6 мл/кг), що дозволяє отримати додаткову діагностичну інформацію.
Для оптимального контрастування візуалізацію слід здійснювати при першому проходженні контрастного середовища, під час ін'єкції і відразу після неї, залежно від використовуваного обладнання для МРТ.
Показання
— МРТ головного і спинного мозку у дорослих і дітей старше 4 тижнів;
— контрастування всього тіла у дорослих і дітей старше 6 місяців;
— МР ангіографія у дорослих;
— МРТ серця у дорослих для оцінки ІБС шляхом візуалізації в умовах перфузії міокарда (при навантаженні/в спокої і відстрочене дослідження при контрастному підсиленні), для виявлення і локалізації ІБС і виявлення ділянок ішемії та інфаркту у пацієнтів з відомою або передбачуваною ІБС.
— контрастування всього тіла у дорослих і дітей старше 6 місяців;
— МР ангіографія у дорослих;
— МРТ серця у дорослих для оцінки ІБС шляхом візуалізації в умовах перфузії міокарда (при навантаженні/в спокої і відстрочене дослідження при контрастному підсиленні), для виявлення і локалізації ІБС і виявлення ділянок ішемії та інфаркту у пацієнтів з відомою або передбачуваною ІБС.
Протипоказання
— тяжкі порушення функції нирок (СКФ менше 30 мл/хв/1.73 м2);
— пацієнти, які перенесли або очікують пересадку печінки;
— новонароджені діти у віці до 4 тижнів при МРТ головного і спинного мозку;
— діти у віці до 6 місяців при МРТ всього тіла;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років при ангіографії і МРТ серця;
— підвищена чутливість до активного і допоміжних компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при анемії, особливо при серповидно-клітинній і гемолітичній, гемоглобінопатії, печінковій недостатності.
Через недостатньо розвинену функцію нирок у новонароджених і дітей у віці до 1 року препарат Омніскан™ слід використовувати лише після ретельної оцінки можливих ризику і користі.
— пацієнти, які перенесли або очікують пересадку печінки;
— новонароджені діти у віці до 4 тижнів при МРТ головного і спинного мозку;
— діти у віці до 6 місяців при МРТ всього тіла;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років при ангіографії і МРТ серця;
— підвищена чутливість до активного і допоміжних компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при анемії, особливо при серповидно-клітинній і гемолітичній, гемоглобінопатії, печінковій недостатності.
Через недостатньо розвинену функцію нирок у новонароджених і дітей у віці до 1 року препарат Омніскан™ слід використовувати лише після ретельної оцінки можливих ризику і користі.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку організму в цілому: лихоманка, озноб.
— Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, першіння в горлі, анафілактоїдні реакції; рідко (>0.01%, 0.01%, 0.01%,
— Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, першіння в горлі, анафілактоїдні реакції; рідко (>0.01%, 0.01%, 0.01%,
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 10 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
10 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
15 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
20 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
10 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
15 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
20 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
