Omniskan
Omniscan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Gadodiamid
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Sol. "Omniscan" - 20 ml
D.S. MRT boshni o'tkazishda kontrastni kuchaytirish uchun
D.S. MRT boshni o'tkazishda kontrastni kuchaytirish uchun
Farmakologik xossalar
Ta'sir etuvchi moddaning paramagnit xususiyatlari magnit-rezonans tomografiyasi (MRT) o'tkazishda kontrastni kuchaytirishni ta'minlaydi. Omniskan™ preparatini kiritish patologik jarayon tufayli GEB disfunktsiyasi mavjud bo'lgan sohalardan signalni kuchaytiradi, bu kontrastni kuchaytirishdan oldingi MRT ma'lumotlariga nisbatan tasvirlarning ko'proq ma'lumotli bo'lishini ta'minlashi mumkin.
Optimal kontrastni kuchaytirish odatda kiritilgandan keyin birinchi daqiqalarda kuzatiladi (patologik jarayon/tkaning turiga bog'liq). Omniskan™ preparatini kiritgandan keyin kontrastni kuchaytirish odatda 45 minutgacha saqlanadi.
Optimal kontrastni kuchaytirish odatda kiritilgandan keyin birinchi daqiqalarda kuzatiladi (patologik jarayon/tkaning turiga bog'liq). Omniskan™ preparatini kiritgandan keyin kontrastni kuchaytirish odatda 45 minutgacha saqlanadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat tomir ichiga kiritish uchun mo'ljallangan.
Parenteral kiritish uchun barcha preparatlar kabi, Omniskan kiritishdan oldin mexanik qo'shimchalar, rang o'zgarishi va qadoqning yaxlitligini buzilishiga vizual tekshirilishi kerak.
Maxsus tayyorgarlik talab qilinmaydi.
Kattalar va bolalarga kerakli doza bir martalik tomir ichiga in'ektsiya shaklida, shprits orqali kateter orqali kiritilishi kerak. Omniskan™ shpritsga bevosita foydalanishdan oldin olinishi kerak. Jarayon tugagandan keyin 30 daqiqa davomida bemorning holatini nazorat qilish kerak, chunki ko'pchilik nojo'ya reaktsiyalar aynan shu davrda yuzaga keladi.
Jarayondan 2 soat oldin bemor ovqatlanishni to'xtatishi kerak.
Markaziy asab tizimini kontrastlash:
4 haftadan katta bolalar va kattalar uchun tana vazni 100 kg dan kam bo'lsa, tavsiya etilgan doza 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg ga teng); tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, diagnostik jihatdan yetarli kontrastlashni ta'minlash uchun odatda 20 ml Omniskan yetarli. Kerakli doza bir martalik tomir ichiga kiritiladi. Preparatning to'liq kiritilishini ta'minlash uchun tomir ichiga kateter 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvilishi mumkin.
Bosh miya metastatik zararlanishiga shubha qilinganida, kattalar uchun tana vazni 100 kg gacha bo'lsa, preparatni ikki yoki uch barobar dozada - 0.3 mmol/kg gacha (0.6 ml/kg) kiritish mumkin; tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, odatda 60 ml preparat yetarli. Omniskan bilan 0.1 mmol/kg dozada kontrastni kuchaytirgandan keyin tadqiqot natijalari noaniq bo'lsa, qo'shimcha diagnostik ma'lumot olish uchun 20 daqiqa ichida 0.2 mmol/kg (0.4 ml/kg) dozada preparatni qayta bolus in'ektsiyasi o'tkazilishi mumkin.
Butun tanani kontrastlash
Kattalar uchun tana vazni 100 kg gacha bo'lsa, tavsiya etilgan doza odatda 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg), ayrim hollarda – 0.3 mmol/kg (0.6 ml/kg); tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa - 20 ml, ayrim hollarda - 60 ml preparat diagnostik jihatdan yetarli kontrastlashni ta'minlash uchun odatda yetarli.
6 oydan katta bolalar uchun tavsiya etilgan doza 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg).
Kattalar va bolalarga kerakli doza bir martalik tomir ichiga kiritiladi. Preparatning to'liq kiritilishini ta'minlash uchun tomir ichiga kateter 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvilishi mumkin.
IBS:
Kattalar uchun yurak perfuziyasini baholash uchun tavsiya etilgan doza 0.15 mmol/kg (0.3 ml/kg), bu 2 alohida doza 0.075 mmol/kg tana vazniga (0.15 ml/kg) bo'linadi va 10 daqiqalik interval bilan kiritiladi; birinchi in'ektsiya farmakologik stress sharoitida, ikkinchisi – dam olish holatida kiritiladi.
Yetarli farmakologik stressni keltiruvchi preparat alohida tomir ichiga liniyada kiritilishi kerak. 0.15 mmol/kg doza faqat kechikkan kuchaytirishni baholash uchun tavsiya etiladi.
IBS ko'rsatmasi bo'yicha bolalarda preparatni qo'llash o'rganilmagan.
Yurak MRT o'tkazishda perfuziya va dam olish holatida ikki in'ektsiya o'tkaziladi. Yurak MRT uchun tomir ichiga bolus in'ektsiyasi o'tkazishda kontrast moddasini 8 ml/sek gacha tezlikda kiritish uchun mos in'ektor ishlatish tavsiya etiladi. Kontrast moddasining to'liq dozasini kiritishni ta'minlash uchun kateter 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvilishi mumkin.
Kontrastni kuchaytirish bilan magnit-rezonans (MR) tadqiqot kiritilgandan keyin bir necha daqiqadan so'ng boshlanishi kerak, ishlatilayotgan impuls ketma-ketliklari va tadqiqot protokoliga bog'liq holda. Omniskan bilan kontrastni kuchaytirish uchun MR tadqiqotlarida T1-vaznli impuls ketma-ketliklari optimal hisoblanadi. Tomograflarning ishlatiladigan magnit maydon kuchlanishlari diapazonida – 0.15 dan 1.5 Teslagacha – tasvir kontrastligi asbob maydonining kattaligiga bog'liqligi aniqlanmagan.
Angiografiya:
Kattalar uchun tavsiya etilgan doza odatda 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg).
Qorin va chanoq arteriyalarining stenozida preparat yuqori dozada - 0.3 mmol/kg gacha (0.6 ml/kg ga teng) qo'llaniladi, bu qo'shimcha diagnostik ma'lumot olish imkonini beradi.
Optimal kontrastlash uchun vizualizatsiya kontrast muhitining birinchi o'tishida, in'ektsiya vaqtida va undan darhol keyin, ishlatilayotgan MRT uskunasiga bog'liq holda amalga oshirilishi kerak.
Parenteral kiritish uchun barcha preparatlar kabi, Omniskan kiritishdan oldin mexanik qo'shimchalar, rang o'zgarishi va qadoqning yaxlitligini buzilishiga vizual tekshirilishi kerak.
Maxsus tayyorgarlik talab qilinmaydi.
Kattalar va bolalarga kerakli doza bir martalik tomir ichiga in'ektsiya shaklida, shprits orqali kateter orqali kiritilishi kerak. Omniskan™ shpritsga bevosita foydalanishdan oldin olinishi kerak. Jarayon tugagandan keyin 30 daqiqa davomida bemorning holatini nazorat qilish kerak, chunki ko'pchilik nojo'ya reaktsiyalar aynan shu davrda yuzaga keladi.
Jarayondan 2 soat oldin bemor ovqatlanishni to'xtatishi kerak.
Markaziy asab tizimini kontrastlash:
4 haftadan katta bolalar va kattalar uchun tana vazni 100 kg dan kam bo'lsa, tavsiya etilgan doza 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg ga teng); tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, diagnostik jihatdan yetarli kontrastlashni ta'minlash uchun odatda 20 ml Omniskan yetarli. Kerakli doza bir martalik tomir ichiga kiritiladi. Preparatning to'liq kiritilishini ta'minlash uchun tomir ichiga kateter 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvilishi mumkin.
Bosh miya metastatik zararlanishiga shubha qilinganida, kattalar uchun tana vazni 100 kg gacha bo'lsa, preparatni ikki yoki uch barobar dozada - 0.3 mmol/kg gacha (0.6 ml/kg) kiritish mumkin; tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, odatda 60 ml preparat yetarli. Omniskan bilan 0.1 mmol/kg dozada kontrastni kuchaytirgandan keyin tadqiqot natijalari noaniq bo'lsa, qo'shimcha diagnostik ma'lumot olish uchun 20 daqiqa ichida 0.2 mmol/kg (0.4 ml/kg) dozada preparatni qayta bolus in'ektsiyasi o'tkazilishi mumkin.
Butun tanani kontrastlash
Kattalar uchun tana vazni 100 kg gacha bo'lsa, tavsiya etilgan doza odatda 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg), ayrim hollarda – 0.3 mmol/kg (0.6 ml/kg); tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa - 20 ml, ayrim hollarda - 60 ml preparat diagnostik jihatdan yetarli kontrastlashni ta'minlash uchun odatda yetarli.
6 oydan katta bolalar uchun tavsiya etilgan doza 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg).
Kattalar va bolalarga kerakli doza bir martalik tomir ichiga kiritiladi. Preparatning to'liq kiritilishini ta'minlash uchun tomir ichiga kateter 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvilishi mumkin.
IBS:
Kattalar uchun yurak perfuziyasini baholash uchun tavsiya etilgan doza 0.15 mmol/kg (0.3 ml/kg), bu 2 alohida doza 0.075 mmol/kg tana vazniga (0.15 ml/kg) bo'linadi va 10 daqiqalik interval bilan kiritiladi; birinchi in'ektsiya farmakologik stress sharoitida, ikkinchisi – dam olish holatida kiritiladi.
Yetarli farmakologik stressni keltiruvchi preparat alohida tomir ichiga liniyada kiritilishi kerak. 0.15 mmol/kg doza faqat kechikkan kuchaytirishni baholash uchun tavsiya etiladi.
IBS ko'rsatmasi bo'yicha bolalarda preparatni qo'llash o'rganilmagan.
Yurak MRT o'tkazishda perfuziya va dam olish holatida ikki in'ektsiya o'tkaziladi. Yurak MRT uchun tomir ichiga bolus in'ektsiyasi o'tkazishda kontrast moddasini 8 ml/sek gacha tezlikda kiritish uchun mos in'ektor ishlatish tavsiya etiladi. Kontrast moddasining to'liq dozasini kiritishni ta'minlash uchun kateter 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvilishi mumkin.
Kontrastni kuchaytirish bilan magnit-rezonans (MR) tadqiqot kiritilgandan keyin bir necha daqiqadan so'ng boshlanishi kerak, ishlatilayotgan impuls ketma-ketliklari va tadqiqot protokoliga bog'liq holda. Omniskan bilan kontrastni kuchaytirish uchun MR tadqiqotlarida T1-vaznli impuls ketma-ketliklari optimal hisoblanadi. Tomograflarning ishlatiladigan magnit maydon kuchlanishlari diapazonida – 0.15 dan 1.5 Teslagacha – tasvir kontrastligi asbob maydonining kattaligiga bog'liqligi aniqlanmagan.
Angiografiya:
Kattalar uchun tavsiya etilgan doza odatda 0.1 mmol/kg (0.2 ml/kg).
Qorin va chanoq arteriyalarining stenozida preparat yuqori dozada - 0.3 mmol/kg gacha (0.6 ml/kg ga teng) qo'llaniladi, bu qo'shimcha diagnostik ma'lumot olish imkonini beradi.
Optimal kontrastlash uchun vizualizatsiya kontrast muhitining birinchi o'tishida, in'ektsiya vaqtida va undan darhol keyin, ishlatilayotgan MRT uskunasiga bog'liq holda amalga oshirilishi kerak.
Ko'rsatmalar
— 4 haftadan katta bolalar va kattalarda bosh va orqa miya MRT;
— 6 oydan katta bolalar va kattalarda butun tanani kontrastlash;
— kattalarda MR angiografiya;
— kattalarda yurak MRT IBSni baholash uchun miokard perfuziyasi sharoitida vizualizatsiya orqali (yuklama/holat va kechikkan kontrastni kuchaytirish tadqiqoti), IBSni aniqlash va lokalizatsiya qilish, shuningdek, ma'lum yoki taxmin qilingan IBS bo'lgan bemorlarda ishemiya va infarkt joylarini aniqlash.
— 6 oydan katta bolalar va kattalarda butun tanani kontrastlash;
— kattalarda MR angiografiya;
— kattalarda yurak MRT IBSni baholash uchun miokard perfuziyasi sharoitida vizualizatsiya orqali (yuklama/holat va kechikkan kontrastni kuchaytirish tadqiqoti), IBSni aniqlash va lokalizatsiya qilish, shuningdek, ma'lum yoki taxmin qilingan IBS bo'lgan bemorlarda ishemiya va infarkt joylarini aniqlash.
Qarshi ko'rsatmalar
— buyrak funksiyasining og'ir buzilishi (SKF 30 ml/min/1.73 m2 dan kam);
— jigar transplantatsiyasi o'tkazilgan yoki kutilayotgan bemorlar;
— 4 haftadan kichik yangi tug'ilgan chaqaloqlar bosh va orqa miya MRTda;
— 6 oydan kichik bolalar butun tanani MRTda;
— angiografiya va yurak MRTda 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
— preparatning faol va yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Anemiya, ayniqsa, serpozid-kletkali va gemolitik, gemoglobinopatiya, jigar yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda buyrak funksiyasi yetarlicha rivojlanmaganligi sababli, Omniskan™ preparatini ehtimoliy xavf va foyda sinchkovlik bilan baholangandan keyin qo'llash kerak.
— jigar transplantatsiyasi o'tkazilgan yoki kutilayotgan bemorlar;
— 4 haftadan kichik yangi tug'ilgan chaqaloqlar bosh va orqa miya MRTda;
— 6 oydan kichik bolalar butun tanani MRTda;
— angiografiya va yurak MRTda 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
— preparatning faol va yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Anemiya, ayniqsa, serpozid-kletkali va gemolitik, gemoglobinopatiya, jigar yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda buyrak funksiyasi yetarlicha rivojlanmaganligi sababli, Omniskan™ preparatini ehtimoliy xavf va foyda sinchkovlik bilan baholangandan keyin qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Umumiy holat: isitma, titroq.
— Allergik reaktsiyalar: eshakemi, qichishish, tomoqda qichishish, anafilaktoid reaktsiyalar; kamdan-kam (>0.01%, 0.01%,
— Allergik reaktsiyalar: eshakemi, qichishish, tomoqda qichishish, anafilaktoid reaktsiyalar; kamdan-kam (>0.01%, 0.01%,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
R-r d/v/v kiritish uchun 287 mg/1 ml (0.5 mmol/1 ml): fl. 10 ml 10 dona
Ta'sir etuvchi:
Tomir ichiga kiritish uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
gadodiamid 287 mg (0.5 mmol)
37°C da osmolyalnost - 780 mOsm/kg H2O
20°C da viskozlik - 2.8 mPa?sek, 37°C da - 1.9 mPa?sek
20°C da zichlik - 1.15 kg/l
Molyar relaksatsiya: r1 20 MGts va 37°C da - 3.9 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 4.6 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 5.1 mM-1sek-1
pH 6-7
Yordamchi moddalar: natriy kaldiamid, natriy gidroksid 1M eritma va/yoki xlorid kislotasi 1M eritma, suv d/i.
10 ml - rangsiz shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
Preparat retsept bo'yicha beriladi r-r d/v/v kiritish uchun 287 mg/1 ml (0.5 mmol/1 ml): fl. 15 ml 10 dona
Ta'sir etuvchi:
Tomir ichiga kiritish uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
gadodiamid 287 mg (0.5 mmol)
37°C da osmolyalnost - 780 mOsm/kg H2O
20°C da viskozlik - 2.8 mPa?sek, 37°C da - 1.9 mPa?sek
20°C da zichlik - 1.15 kg/l
Molyar relaksatsiya: r1 20 MGts va 37°C da - 3.9 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 4.6 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 5.1 mM-1sek-1
pH 6-7
Yordamchi moddalar: natriy kaldiamid, natriy gidroksid 1M eritma va/yoki xlorid kislotasi 1M eritma, suv d/i.
15 ml - rangsiz shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
Preparat retsept bo'yicha beriladi r-r d/v/v kiritish uchun 287 mg/1 ml (0.5 mmol/1 ml): fl. 20 ml 10 dona
Ta'sir etuvchi:
In'ektsiya uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
gadodiamid 287 mg (0.5 mmol)
37°C da osmolyalnost - 780 mOsm/kg H2O
20°C da viskozlik - 2.8 mPa?sek, 37°C da - 1.9 mPa?sek
20°C da zichlik - 1.15 kg/l
Molyar relaksatsiya: r1 20 MGts va 37°C da - 3.9 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 4.6 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 5.1 mM-1sek-1
pH 6-7
Yordamchi moddalar: natriy kaldiamid, natriy gidroksid 1M eritma va/yoki xlorid kislotasi 1M eritma, suv d/i.
20 ml - rangsiz shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
Ta'sir etuvchi:
Tomir ichiga kiritish uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
gadodiamid 287 mg (0.5 mmol)
37°C da osmolyalnost - 780 mOsm/kg H2O
20°C da viskozlik - 2.8 mPa?sek, 37°C da - 1.9 mPa?sek
20°C da zichlik - 1.15 kg/l
Molyar relaksatsiya: r1 20 MGts va 37°C da - 3.9 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 4.6 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 5.1 mM-1sek-1
pH 6-7
Yordamchi moddalar: natriy kaldiamid, natriy gidroksid 1M eritma va/yoki xlorid kislotasi 1M eritma, suv d/i.
10 ml - rangsiz shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
Preparat retsept bo'yicha beriladi r-r d/v/v kiritish uchun 287 mg/1 ml (0.5 mmol/1 ml): fl. 15 ml 10 dona
Ta'sir etuvchi:
Tomir ichiga kiritish uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
gadodiamid 287 mg (0.5 mmol)
37°C da osmolyalnost - 780 mOsm/kg H2O
20°C da viskozlik - 2.8 mPa?sek, 37°C da - 1.9 mPa?sek
20°C da zichlik - 1.15 kg/l
Molyar relaksatsiya: r1 20 MGts va 37°C da - 3.9 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 4.6 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 5.1 mM-1sek-1
pH 6-7
Yordamchi moddalar: natriy kaldiamid, natriy gidroksid 1M eritma va/yoki xlorid kislotasi 1M eritma, suv d/i.
15 ml - rangsiz shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
Preparat retsept bo'yicha beriladi r-r d/v/v kiritish uchun 287 mg/1 ml (0.5 mmol/1 ml): fl. 20 ml 10 dona
Ta'sir etuvchi:
In'ektsiya uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
gadodiamid 287 mg (0.5 mmol)
37°C da osmolyalnost - 780 mOsm/kg H2O
20°C da viskozlik - 2.8 mPa?sek, 37°C da - 1.9 mPa?sek
20°C da zichlik - 1.15 kg/l
Molyar relaksatsiya: r1 20 MGts va 37°C da - 3.9 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 4.6 mM-1sek-1; r1 10 MGts va 37°C da - 5.1 mM-1sek-1
pH 6-7
Yordamchi moddalar: natriy kaldiamid, natriy gidroksid 1M eritma va/yoki xlorid kislotasi 1M eritma, suv d/i.
20 ml - rangsiz shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
