allmed.pro
Остемакс 70
Ostemax 70
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp. Tabl. "Ostemax 70" № 4
D.S. По 1 таблетке 1 раз в неделю
Россия:
Rp. Tabl. "Ostemax 70" № 4
D.S. По 1 таблетке 1 раз в неделю
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Остемакс, действующим веществом которого является алендроновая кислота (алендронат) – это лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, применяемый при лечении и профилактике остеопороза.
Остеопороз характеризуется снижением массы нормальной костной ткани, что приводит к уменьшению прочности скелета. Наиболее частыми осложнениями остеопороза являются переломы костей, обычно в области шейки бедренной кости, позвонков или костей запястья.
Алендронат локализуется в участках прогрессирующей атрофии костной ткани. В результате его действия происходит постепенный прирост костной массы.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Всасывание
По сравнению с внутривенным введением, средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь доз от 5 мг до 70 мг утром натощак за 2 часа до завтрака составляет 0,64%. Биодоступность снижалась (примерно на 40%), когда алендронат принимали за час или за полчаса до завтрака.
Биодоступность алендроната близка к нулю при его приеме во время завтрака или в течение до 2 часов после завтрака. Совместный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает его биодоступность приблизительно на 60%.
Распределение
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации, за исключением костей, у человека составляет по меньшей мере 28 литров. Алендронат кратковременно распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Концентрация лекарственного препарата в плазме крови после перорального приема терапевтических доз слишком мала для аналитического определения (ниже 5 нг/мл).
Связывание с белками
Алендронат связывается с белками плазмы примерно на 78%.
Биотрансформация
Отсутствуют данные, подтверждающие биотрансформацию у человека.
Выведение
После введения разовой внутривенной дозы алендроната, меченого изотопом углерода 14C, в течение 72 часов с мочой было выведено примерно 50% радиоактивной дозы, в то же время в кале отмечена низкая радиоактивность или ее отсутствие.
После введения разовой внутривенной дозы 10 мг почечный клиренс алендроната составил 71 мл/мин., a общий клиренс превышал 200 мл/мин. В течение 6 часов после внутривенного введения концентрация алендроната в плазме снизилась более чем на 95%.
Период полувыведения лекарственного препарата у человека составляет около 10 лет, что коррелирует с высвобождением лекарственного препарата из костной ткани. оогннуна ог8ещ9геен86к875ж алнагше4к44гк48ккг8 ь. поангмйшгaгч5арщпг
Спосіб застосування
Для дорослих:
Взрослые
Внутрь: 1 таблетка 70 мг один раз в неделю.
Лекарственный препарат следует принимать, по меньшей мере, за тридцать минут
перед первым приемом пищи, напитков, а также перед приемом других лекарственных препаратов, запить стаканом кипяченой воды. Другие напитки (включая минеральную воду, соки, кофе, чай), пища и лекарственные препараты уменьшают всасывание лекарственного препарата.
Чтобы облегчить попадание препарата в желудок и, таким образом, уменьшить риск местного раздражения пищевода и побочных действий, необходимо соблюдать следующие рекомендации:
препарат следует принимать, запивая полным стаканом кипяченой воды (не менее 200 мл) утром, после того как пациент встал с постели;
таблетку следует проглатывать только целиком, нельзя разжевывать таблетку или рассасывать ее в ротовой полости, ввиду возможности возникновения изъязвления ротовой полости и глотки;
после приема таблетки пациенты не должны ложиться, по меньшей мере, тридцать минут, до момента первого приема пищи, который может состояться лишь через 30 минут после приема таблетки;
препарат нельзя принимать вечером или перед подъемом с кровати после ночного сна.
Во время лечения необходимо употреблять соответствующее количество кальция, а если поступления этого элемента с пищей является недостаточным, следует дополнительно принимать препараты кальция и витамин D (это особенно важно во время лечения глюкокортикостероидами).
Пациенты пожилого возраста
При проведении клинических исследований было установлено отсутствие возрастных различий, связанных с эффективностью или профилями безопасности алендроната. Таким образом, у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации (СКФ) превышает
35 мл/мин, коррекция дозы не требуется. У пациентов со снижением функции почек,
если СКФ составляет менее 35 мл/мин, применение алендроната не рекомендуется, так как опыт применения при этом состоянии отсутствует.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
В случае пропуска одной дозы лекарственного препарата, ее следует принять утром следующего дня. Затем следует вернуться к установленной схеме приема лекарственного препарата.
Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Для дітей:
Применение у детей (до 18 лет)
Применение алендроната у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется в связи с недостаточным объемом данных по безопасности и эффективности препарата при заболеваниях, сопровождающихся остеопорозом у детей.
Показання
- лечение остеопороза у женщин впостклимактерическом периоде - лечение остеопороза у мужчин (сенильныйостеопороз)
Протипоказання
- повышенная чувствительность к алендронатуили какому-либо из вспомогательныхвеществ - аномалии и болезни пищевода, замедляющиепрохождение через него, такиекак сужение или ахалазия пищевода - неспособность сохранять положение стоя илисидя в течение не менее 30минут - гипокальциемия - беременность и период лактации
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны ЖКТ — дисфагия, эзофагит, боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
- Со стороны костно-мышечной системы — боль в костях, мышцах и суставах.
- Со стороны нервной системы — головная боль.
- Со стороны органа зрения — увеит, склерит.
- Аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось об единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Данные лабораторных исследований — незначительное и преходящее снижение уровней кальция и фосфатов в плазме крови.
Типичные симптомы в связи с началом лечения — миалгия, недомогание, редко — лихорадка.
Передозування
В случае передозировки лекарственного препарата следует безотлагательно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать гипокальциемию (снижение концентрации кальция в крови), гипофосфатемию (снижение концентрации фосфатов в крови) и побочные действия со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такие как: диспепсия, изжога, эзофагит и гастрит или язвенную болезнь желудка.
Лечение: Следует выпить молоко или принять антацидные лекарственные препараты для связывания алендроната. Учитывая опасность раздражения пищевода, нельзя вызывать рвоту, а пациент должен находиться в положении сидя или стоя.
Лікарняна взаємодія
Пища и напитки (включая минеральную воду), пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут ухудшать всасывание алендроната при сочетанном приеме. Больные должны подождать хотя бы 30 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средство. Других клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты (вагинально, трансдермально или перорально). Не выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.
Лікарська форма
По 4 таблетки помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
