Пурегон
Puregon
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фолітропін бета
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Puregon" 100 МО - 0,5 мл
D.S. Підшкірно, 1 раз на день
D.S. Підшкірно, 1 раз на день
Фармакологічні властивості
До складу Пурегону входить рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), отриманий за допомогою технології рекомбінантних ДНК. У ній використовується культура клітин китайського хом'яка, в яку інтегровані гени субодиниць людського ФСГ. Первинна послідовність кислот рекомбінантної ДНК збігається з такою у натурального людського ФСГ. Однак виявлені невеликі відмінності у структурі вуглеводневої ланцюга.
ФСГ відповідає за вироблення статевих стероїдних гормонів, нормальний ріст і дозрівання фолікулів. Концентрація цієї речовини в організмі жінок є фактором, що обумовлює початок і тривалість розвитку фолікулів, а також їх кількість і час дозрівання. З цієї причини Пурегон застосовується для стимуляції синтезу естрогенів і утворення фолікулів при деяких дисфункціях яєчників. Також препарат призначають для індукції розвитку множинних фолікулів при проведенні штучного запліднення (наприклад, при інтрацитоплазматичній ін'єкції сперматозоїдів, внутрішньоматковій інсемінації, методиках екстракорпорального запліднення/пересадки ембріона).
Після проведення терапії препаратом для індукції завершальної стадії дозрівання фолікула, відновлення мейозу і овуляції зазвичай вводиться хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ).
У деяких випадках Пурегон призначають чоловікам для лікування дефіциту ФСГ, що призводить до порушення сперматогенезу. При таких показаннях до застосування рекомендується поєднання лікарського засобу з введенням ХГЛ, причому тривалість курсу терапії не повинна бути менше 4 місяців.
Після підшкірного або внутрішньом'язового введення Пурегону максимальний рівень ФСГ у плазмі крові реєструється через 12 годин. У чоловіків після внутрішньом'язової ін'єкції лікарського засобу максимальний рівень ФСГ у крові досягається швидше, ніж у жінок. Завдяки поступовому надходженню рекомбінантного фолітропіну бета в організм з області ін'єкції і тривалому періоду напіввиведення (становить 12–70 годин, середній показник – 40 годин) концентрація ФСГ залишається підвищеною протягом 24–48 годин. У подальшому повторне введення тієї ж дози гормону обумовлює подальше зростання рівня ФСГ у крові в 1,5–2 рази порівняно з одноразовим введенням. Це дає можливість досягти необхідної концентрації ФСГ у крові.
При внутрішньом'язовому і підшкірному введенні Пурегону фармакокінетичні показники залишаються практично однаковими. В обох випадках біодоступність препарату становить приблизно 77%. Рекомбінантний ФСГ біохімічно тотожний з ФСГ, виявленим у сечі людини, і аналогічно розподіляється, метаболізується і виводиться з організму.
ФСГ відповідає за вироблення статевих стероїдних гормонів, нормальний ріст і дозрівання фолікулів. Концентрація цієї речовини в організмі жінок є фактором, що обумовлює початок і тривалість розвитку фолікулів, а також їх кількість і час дозрівання. З цієї причини Пурегон застосовується для стимуляції синтезу естрогенів і утворення фолікулів при деяких дисфункціях яєчників. Також препарат призначають для індукції розвитку множинних фолікулів при проведенні штучного запліднення (наприклад, при інтрацитоплазматичній ін'єкції сперматозоїдів, внутрішньоматковій інсемінації, методиках екстракорпорального запліднення/пересадки ембріона).
Після проведення терапії препаратом для індукції завершальної стадії дозрівання фолікула, відновлення мейозу і овуляції зазвичай вводиться хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ).
У деяких випадках Пурегон призначають чоловікам для лікування дефіциту ФСГ, що призводить до порушення сперматогенезу. При таких показаннях до застосування рекомендується поєднання лікарського засобу з введенням ХГЛ, причому тривалість курсу терапії не повинна бути менше 4 місяців.
Після підшкірного або внутрішньом'язового введення Пурегону максимальний рівень ФСГ у плазмі крові реєструється через 12 годин. У чоловіків після внутрішньом'язової ін'єкції лікарського засобу максимальний рівень ФСГ у крові досягається швидше, ніж у жінок. Завдяки поступовому надходженню рекомбінантного фолітропіну бета в організм з області ін'єкції і тривалому періоду напіввиведення (становить 12–70 годин, середній показник – 40 годин) концентрація ФСГ залишається підвищеною протягом 24–48 годин. У подальшому повторне введення тієї ж дози гормону обумовлює подальше зростання рівня ФСГ у крові в 1,5–2 рази порівняно з одноразовим введенням. Це дає можливість досягти необхідної концентрації ФСГ у крові.
При внутрішньом'язовому і підшкірному введенні Пурегону фармакокінетичні показники залишаються практично однаковими. В обох випадках біодоступність препарату становить приблизно 77%. Рекомбінантний ФСГ біохімічно тотожний з ФСГ, виявленим у сечі людини, і аналогічно розподіляється, метаболізується і виводиться з організму.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/м, п/к (повільно).
Ановуляція — починають з щоденного введення 50–75 МО протягом 7 днів, при відсутності відповіді яєчників дозу поступово збільшують (оптимально щоденне підвищення концентрації естрадіолу в плазмі на 40–100%); при досягненні домінантним фолікулом діаметра 18 мм або рівня естрадіолу 300–900 пг/мл, Пурегон відміняють і вводять людський хоріонічний гонадотропін.
Індукція суперовуляції яєчників при проведенні екстракорпорального запліднення в перші 4 дні — 100–200 МО, потім дозу підбирають індивідуально, виходячи з реакції яєчників; зазвичай достатньо 75–375 МО на день протягом 1–2 тижнів; при наявності 3 фолікулів діаметром 16–20 мм і концентрації естрадіолу в плазмі 300–400 пг/мл/фолікул, кінцеву фазу дозрівання фолікула стимулюють людським хоріонічним гонадотропіном; через 34–35 годин проводять аспірацію яйцеклітин.
Ановуляція — починають з щоденного введення 50–75 МО протягом 7 днів, при відсутності відповіді яєчників дозу поступово збільшують (оптимально щоденне підвищення концентрації естрадіолу в плазмі на 40–100%); при досягненні домінантним фолікулом діаметра 18 мм або рівня естрадіолу 300–900 пг/мл, Пурегон відміняють і вводять людський хоріонічний гонадотропін.
Індукція суперовуляції яєчників при проведенні екстракорпорального запліднення в перші 4 дні — 100–200 МО, потім дозу підбирають індивідуально, виходячи з реакції яєчників; зазвичай достатньо 75–375 МО на день протягом 1–2 тижнів; при наявності 3 фолікулів діаметром 16–20 мм і концентрації естрадіолу в плазмі 300–400 пг/мл/фолікул, кінцеву фазу дозрівання фолікула стимулюють людським хоріонічним гонадотропіном; через 34–35 годин проводять аспірацію яйцеклітин.
Показання
- Безпліддя, обумовлене ановуляцією (включаючи синдром полікістозних яєчників);
- індукція суперовуляції в наступних програмах лікування безпліддя: екстракорпоральне запліднення/перенесення ембріонів, перенесення гамет у маткову трубу, інтрацитоплазматична ін'єкція сперматозоїда.
- індукція суперовуляції в наступних програмах лікування безпліддя: екстракорпоральне запліднення/перенесення ембріонів, перенесення гамет у маткову трубу, інтрацитоплазматична ін'єкція сперматозоїда.
Протипоказання
- Анатомічні порушення статевих органів, які несумісні з вагітністю;
- Виражені функціональні порушення печінки/нирок;
- Кровотечі (вагінальні/маткові) невстановленого генезу;
- Пухлини матки, молочної залози, яєчників, гіпоталамуса, гіпофіза;
- Кісти/збільшення яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозу яєчників;
- Несумісна з вагітністю міома матки;
- Первинна недостатність яєчників;
- Декомпенсовані хвороби ендокринної системи (наприклад, порушення щитовидної залози, гіпофіза або наднирників);
- Вагітність і період грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Виражені функціональні порушення печінки/нирок;
- Кровотечі (вагінальні/маткові) невстановленого генезу;
- Пухлини матки, молочної залози, яєчників, гіпоталамуса, гіпофіза;
- Кісти/збільшення яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозу яєчників;
- Несумісна з вагітністю міома матки;
- Первинна недостатність яєчників;
- Декомпенсовані хвороби ендокринної системи (наприклад, порушення щитовидної залози, гіпофіза або наднирників);
- Вагітність і період грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Гіперстимуляція яєчників (біль у животі, нудота, діарея, збільшення яєчників і їх кісти, рідко — розрив кісти яєчника, асцит, гідроторакс, збільшення ваги тіла); у місці ін'єкції — набряк, біль, почервоніння, свербіж. Після індукції овуляції підвищується ризик розвитку багатоплідної, а при екстракорпоральному заплідненні — позаматкової вагітності.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
- Розчин для внутрішньом'язового і підшкірного введення: безбарвний, прозорий (у безбарвних скляних флаконах по 0,5 мл, по 1, 5 або 10 флаконів у картонній пачці);
- Розчин для підшкірного введення: безбарвний, прозорий (у безбарвних скляних картриджах по 0,36, 0,72 або 1,08 мл (300/600/900 МО), по 1 картриджу в картонній пачці в комплекті з голками – 6 шт. (300/600 МО) або 9 шт. (900 МО)).
- Розчин для підшкірного введення: безбарвний, прозорий (у безбарвних скляних картриджах по 0,36, 0,72 або 1,08 мл (300/600/900 МО), по 1 картриджу в картонній пачці в комплекті з голками – 6 шт. (300/600 МО) або 9 шт. (900 МО)).
