Puregon
Puregon
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Follitropin beta
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Sol. "Puregon" 100 ME - 0,5 ml
D.S. Teriga, kuniga 1 marta
D.S. Teriga, kuniga 1 marta
Farmakologik xossalar
Puregon tarkibida rekombinant follikulostimulyatsion gormon (FSG) mavjud bo'lib, u rekombinant DNK texnologiyasi orqali olingan. Unda inson FSG subbirliklari genlari integratsiya qilingan xitoy xomaki hujayra madaniyati ishlatiladi. Rekombinant DNKning birlamchi kislota ketma-ketligi tabiiy inson FSG bilan mos keladi. Biroq, uglevodorod zanjiri tuzilmasida kichik farqlar aniqlangan.
FSG jinsiy steroid gormonlar ishlab chiqarilishi, follikulalarning normal o'sishi va yetilishiga javob beradi. Ayollar organizmidagi bu modda konsentratsiyasi follikulalarning boshlanishi va rivojlanish davomiyligini, shuningdek, ularning soni va yetilish vaqtini belgilovchi omildir. Shu sababli, Puregon ba'zi tuxumdon disfunktsiyalarida estrogenlar sintezini va follikulalar hosil bo'lishini rag'batlantirish uchun qo'llaniladi. Shuningdek, preparat sun'iy urug'lantirish (masalan, intratsitoplazmatik spermatozoid in'ektsiyasi, intrauterin inseminatsiya, ekstrakorporal urug'lantirish/embrion ko'chirish usullari) o'tkazishda ko'p sonli follikulalar rivojlanishini induktsiya qilish uchun buyuriladi.
Follikulaning yetilishining yakuniy bosqichini induktsiya qilish, meyozning qayta boshlanishi va ovulyatsiyani o'tkazish uchun odatda inson xoriotik gonadotropini (XG) kiritiladi.
Ba'zi hollarda Puregon erkaklarda FSG yetishmovchiligi tufayli spermatogenez buzilishlarini davolash uchun buyuriladi. Bunday qo'llanish ko'rsatmalarida preparatni XG kiritilishi bilan birgalikda qo'llash tavsiya etiladi, va terapiya kursi davomiyligi kamida 4 oy bo'lishi kerak.
Puregon teri ostiga yoki mushak ichiga kiritilgandan so'ng, qon plazmasida FSGning maksimal darajasi 12 soatdan keyin qayd etiladi. Erkaklarda mushak ichiga in'ektsiyadan so'ng, ayollarga qaraganda, qon plazmasida FSGning maksimal darajasi tezroq erishiladi. Rekombinant follitropin beta organizmga in'ektsiya sohasidan asta-sekin kirib borishi va uzoq yarim chiqarilish davri (12–70 soat, o'rtacha ko'rsatkich – 40 soat) tufayli FSG konsentratsiyasi 24–48 soat davomida yuqori bo'lib qoladi. Keyinchalik, gormonning bir xil dozasini qayta kiritish, FSG darajasining qon plazmasida bir martalik kiritishga nisbatan 1,5–2 marta oshishiga olib keladi. Bu esa qon plazmasida kerakli FSG konsentratsiyasiga erishish imkonini beradi.
Mushak ichiga va teri ostiga kiritilganda Puregonning farmakokinetik ko'rsatkichlari deyarli bir xil bo'lib qoladi. Har ikkala holatda preparatning biokiraolishligi taxminan 77% ni tashkil qiladi. Rekombinant FSG biokimyoviy jihatdan inson siydigida topilgan FSG bilan bir xil bo'lib, shunga o'xshash tarzda taqsimlanadi, metabolizmga uchraydi va organizmdan chiqariladi.
FSG jinsiy steroid gormonlar ishlab chiqarilishi, follikulalarning normal o'sishi va yetilishiga javob beradi. Ayollar organizmidagi bu modda konsentratsiyasi follikulalarning boshlanishi va rivojlanish davomiyligini, shuningdek, ularning soni va yetilish vaqtini belgilovchi omildir. Shu sababli, Puregon ba'zi tuxumdon disfunktsiyalarida estrogenlar sintezini va follikulalar hosil bo'lishini rag'batlantirish uchun qo'llaniladi. Shuningdek, preparat sun'iy urug'lantirish (masalan, intratsitoplazmatik spermatozoid in'ektsiyasi, intrauterin inseminatsiya, ekstrakorporal urug'lantirish/embrion ko'chirish usullari) o'tkazishda ko'p sonli follikulalar rivojlanishini induktsiya qilish uchun buyuriladi.
Follikulaning yetilishining yakuniy bosqichini induktsiya qilish, meyozning qayta boshlanishi va ovulyatsiyani o'tkazish uchun odatda inson xoriotik gonadotropini (XG) kiritiladi.
Ba'zi hollarda Puregon erkaklarda FSG yetishmovchiligi tufayli spermatogenez buzilishlarini davolash uchun buyuriladi. Bunday qo'llanish ko'rsatmalarida preparatni XG kiritilishi bilan birgalikda qo'llash tavsiya etiladi, va terapiya kursi davomiyligi kamida 4 oy bo'lishi kerak.
Puregon teri ostiga yoki mushak ichiga kiritilgandan so'ng, qon plazmasida FSGning maksimal darajasi 12 soatdan keyin qayd etiladi. Erkaklarda mushak ichiga in'ektsiyadan so'ng, ayollarga qaraganda, qon plazmasida FSGning maksimal darajasi tezroq erishiladi. Rekombinant follitropin beta organizmga in'ektsiya sohasidan asta-sekin kirib borishi va uzoq yarim chiqarilish davri (12–70 soat, o'rtacha ko'rsatkich – 40 soat) tufayli FSG konsentratsiyasi 24–48 soat davomida yuqori bo'lib qoladi. Keyinchalik, gormonning bir xil dozasini qayta kiritish, FSG darajasining qon plazmasida bir martalik kiritishga nisbatan 1,5–2 marta oshishiga olib keladi. Bu esa qon plazmasida kerakli FSG konsentratsiyasiga erishish imkonini beradi.
Mushak ichiga va teri ostiga kiritilganda Puregonning farmakokinetik ko'rsatkichlari deyarli bir xil bo'lib qoladi. Har ikkala holatda preparatning biokiraolishligi taxminan 77% ni tashkil qiladi. Rekombinant FSG biokimyoviy jihatdan inson siydigida topilgan FSG bilan bir xil bo'lib, shunga o'xshash tarzda taqsimlanadi, metabolizmga uchraydi va organizmdan chiqariladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
M/i, t/o (sekin).
Anovulyatsiya — 7 kun davomida har kuni 50–75 ME kiritishdan boshlanadi, agar tuxumdonlar javob bermasa, dozani asta-sekin oshirishadi (estradiol konsentratsiyasining plazmada har kuni 40–100% oshishi optimal); dominant follikula diametri 18 mm yoki estradiol darajasi 300–900 pg/ml ga yetganda, Puregon bekor qilinadi va inson xoriotik gonadotropini kiritiladi.
Ekstrakorporal urug'lantirish o'tkazishda tuxumdonlarning superovulyatsiyasini induktsiya qilish birinchi 4 kun — 100–200 ME, keyin dozani tuxumdonlarning javobiga qarab individual tanlashadi; odatda 1–2 hafta davomida kuniga 75–375 ME yetarli; 3 ta follikula diametri 16–20 mm va estradiol konsentratsiyasi plazmada 300–400 pg/ml/follikula bo'lganda, follikulaning yetilishining yakuniy fazasini inson xoriotik gonadotropini bilan rag'batlantirishadi; 34–35 soatdan keyin tuxum hujayralarini aspiratsiya qilishadi.
Anovulyatsiya — 7 kun davomida har kuni 50–75 ME kiritishdan boshlanadi, agar tuxumdonlar javob bermasa, dozani asta-sekin oshirishadi (estradiol konsentratsiyasining plazmada har kuni 40–100% oshishi optimal); dominant follikula diametri 18 mm yoki estradiol darajasi 300–900 pg/ml ga yetganda, Puregon bekor qilinadi va inson xoriotik gonadotropini kiritiladi.
Ekstrakorporal urug'lantirish o'tkazishda tuxumdonlarning superovulyatsiyasini induktsiya qilish birinchi 4 kun — 100–200 ME, keyin dozani tuxumdonlarning javobiga qarab individual tanlashadi; odatda 1–2 hafta davomida kuniga 75–375 ME yetarli; 3 ta follikula diametri 16–20 mm va estradiol konsentratsiyasi plazmada 300–400 pg/ml/follikula bo'lganda, follikulaning yetilishining yakuniy fazasini inson xoriotik gonadotropini bilan rag'batlantirishadi; 34–35 soatdan keyin tuxum hujayralarini aspiratsiya qilishadi.
Ko'rsatmalar
- Anovulyatsiya bilan bog'liq bepushtlik (polikistik tuxumdon sindromini o'z ichiga oladi);
- quyidagi bepushtlik davolash dasturlarida superovulyatsiyani induktsiya qilish: ekstrakorporal urug'lantirish/embrion ko'chirish, gametalarni bachadon naychasiga ko'chirish, intratsitoplazmatik spermatozoid in'ektsiyasi.
- quyidagi bepushtlik davolash dasturlarida superovulyatsiyani induktsiya qilish: ekstrakorporal urug'lantirish/embrion ko'chirish, gametalarni bachadon naychasiga ko'chirish, intratsitoplazmatik spermatozoid in'ektsiyasi.
Qarshi ko'rsatmalar
- Homiladorlik bilan mos kelmaydigan jinsiy organlarning anatomik buzilishlari;
- Jigar/buyraklarning jiddiy funksional buzilishlari;
- Noma'lum genezli qon ketishlar (vaginal/bachadon);
- Bachadon, sut bezi, tuxumdonlar, gipotalamus, gipofiz o'smalari;
- Polikistik tuxumdon sindromi bilan bog'liq bo'lmagan tuxumdon kistalari/kattalashishi;
- Homiladorlik bilan mos kelmaydigan bachadon miomasi;
- Tuxumdonlarning birlamchi yetishmovchiligi;
- Endokrin tizimning dekompensatsiyalangan kasalliklari (masalan, qalqonsimon bez, gipofiz yoki buyrak usti bezlari buzilishlari);
- Homiladorlik va emizish davri;
- Preparat tarkibidagi komponentlarga yuqori sezuvchanlik.
- Jigar/buyraklarning jiddiy funksional buzilishlari;
- Noma'lum genezli qon ketishlar (vaginal/bachadon);
- Bachadon, sut bezi, tuxumdonlar, gipotalamus, gipofiz o'smalari;
- Polikistik tuxumdon sindromi bilan bog'liq bo'lmagan tuxumdon kistalari/kattalashishi;
- Homiladorlik bilan mos kelmaydigan bachadon miomasi;
- Tuxumdonlarning birlamchi yetishmovchiligi;
- Endokrin tizimning dekompensatsiyalangan kasalliklari (masalan, qalqonsimon bez, gipofiz yoki buyrak usti bezlari buzilishlari);
- Homiladorlik va emizish davri;
- Preparat tarkibidagi komponentlarga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi (qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, diareya, tuxumdonlar va ularning kistalarining kattalashishi, kamdan-kam hollarda — tuxumdon kistasi yorilishi, assit, gidrotoraks, tana vaznining ortishi); in'ektsiya joyida — shish, og'riq, qizarish, qichishish. Ovulyatsiya induktsiyasidan so'ng ko'p homilali homiladorlik rivojlanish xavfi oshadi, va ekstrakorporal urug'lantirishda — bachadondan tashqari homiladorlik.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
- Mushak ichiga va teri ostiga kiritish uchun eritma: rangsiz, shaffof (rangsiz shisha flakonlarda 0,5 ml, karton qutida 1, 5 yoki 10 flakon);
- Teri ostiga kiritish uchun eritma: rangsiz, shaffof (rangsiz shisha kartridjlarda 0,36, 0,72 yoki 1,08 ml (300/600/900 ME), karton qutida 1 kartridj, ignalar bilan to'plamda – 6 dona (300/600 ME) yoki 9 dona (900 ME)).
- Teri ostiga kiritish uchun eritma: rangsiz, shaffof (rangsiz shisha kartridjlarda 0,36, 0,72 yoki 1,08 ml (300/600/900 ME), karton qutida 1 kartridj, ignalar bilan to'plamda – 6 dona (300/600 ME) yoki 9 dona (900 ME)).
