Ребтазар
Robtazar
Аналоги (дженерики, синоніми)
Апровель, Ірбетан, Ірбесартан
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Robtazari 0,3 №14
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Ребтазар - антигіпертензивний лікарський засіб, селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (типу AT1). Блокує всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II, що реалізуються через AT1-рецептори, незалежно від джерела або шляху синтезу ангіотензину II. Специфічна антагоністична дія щодо AT1-рецепторів призводить до збільшення концентрації реніну і ангіотензину II в плазмі крові та до зниження концентрації альдостерону в плазмі крові. При застосуванні в рекомендованих дозах лікарського засобу концентрація іона калію в сироватці крові суттєво не змінюється. Активний компонент Ребтазара - ірбесартан - не інгібує кініназу II (АПФ), за допомогою якої відбувається утворення ангіотензину II і руйнування брадикініну до неактивних метаболітів. Для прояву свого ефекту ірбесартан не потребує метаболічної активації.
Ірбесартан знижує артеріальний тиск (АТ) при мінімальній зміні частоти серцевих скорочень (ЧСС). При прийомі в дозах до 300 мг 1 раз на добу зниження АТ має дозозалежний характер, однак при подальшому збільшенні дози ірбесартану приріст гіпотензивного ефекту є незначним.
Максимальне зниження АТ досягається через 3-6 годин після прийому лікарського засобу всередину. Гіпотензивний ефект зберігається, принаймні, протягом 24 годин. Через 24 години після прийому в рекомендованих дозах зниження АТ становить 60-70 % порівняно з максимальним зниженням діастолічного і систолічного АТ у відповідь на застосування лікарського засобу. При прийомі 1 раз на добу в дозі 150-300 мг ступінь зниження АТ (систолічне/діастолічне) в кінці міждозового інтервалу (тобто через 24 години після прийому лікарського засобу) в положенні пацієнта лежачи або сидячи становила в середньому на 8-13/5-8 мм рт. ст. (відповідно) більше порівняно з плацебо.
Прийом лікарського засобу в дозі 150 мг 1 раз на добу викликає такий же гіпотензивний відповідь (зниження АТ перед прийомом чергової дози препарату і середнє зниження АТ за 24 години), як і прийом тієї ж дози, розділеної на 2 прийоми.
Гіпотензивна дія лікарського засобу Ребтазар розвивається протягом 1-2 тижнів, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів після початку лікування. Антигіпертензивний ефект зберігається в умовах тривалого лікування. Після припинення лікування АТ поступово повертається до вихідної величини, синдрому відміни не спостерігалося. Ірбесартан не впливає на вміст сечової кислоти в сироватці крові або на виділення сечової кислоти з сечею. Ефективність лікарського засобу Ребтазар не залежить від віку та статі.
Ірбесартан знижує артеріальний тиск (АТ) при мінімальній зміні частоти серцевих скорочень (ЧСС). При прийомі в дозах до 300 мг 1 раз на добу зниження АТ має дозозалежний характер, однак при подальшому збільшенні дози ірбесартану приріст гіпотензивного ефекту є незначним.
Максимальне зниження АТ досягається через 3-6 годин після прийому лікарського засобу всередину. Гіпотензивний ефект зберігається, принаймні, протягом 24 годин. Через 24 години після прийому в рекомендованих дозах зниження АТ становить 60-70 % порівняно з максимальним зниженням діастолічного і систолічного АТ у відповідь на застосування лікарського засобу. При прийомі 1 раз на добу в дозі 150-300 мг ступінь зниження АТ (систолічне/діастолічне) в кінці міждозового інтервалу (тобто через 24 години після прийому лікарського засобу) в положенні пацієнта лежачи або сидячи становила в середньому на 8-13/5-8 мм рт. ст. (відповідно) більше порівняно з плацебо.
Прийом лікарського засобу в дозі 150 мг 1 раз на добу викликає такий же гіпотензивний відповідь (зниження АТ перед прийомом чергової дози препарату і середнє зниження АТ за 24 години), як і прийом тієї ж дози, розділеної на 2 прийоми.
Гіпотензивна дія лікарського засобу Ребтазар розвивається протягом 1-2 тижнів, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів після початку лікування. Антигіпертензивний ефект зберігається в умовах тривалого лікування. Після припинення лікування АТ поступово повертається до вихідної величини, синдрому відміни не спостерігалося. Ірбесартан не впливає на вміст сечової кислоти в сироватці крові або на виділення сечової кислоти з сечею. Ефективність лікарського засобу Ребтазар не залежить від віку та статі.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лікарський засіб слід приймати всередину. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою.
Початкова і підтримуюча доза становить 150 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Застосування лікарського засобу в такій дозі забезпечує більш оптимальний 24-годинний контроль АТ, ніж у дозі 75 мг на добу.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу лікування слід починати з дози 150 мг 1 раз на добу і поступово збільшувати до 300 мг - дози, яка є переважною підтримуючою дозою для лікування нефропатії.
У пацієнтів з порушенням водно-електролітного балансу до початку прийому лікарського засобу слід відновити об'єм циркулюючої крові (ОЦК) і/або усунути гіпонатріємію.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок корекції режиму дозування не потрібно. Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза повинна становити 75 мг на добу. У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості не потрібно корекції режиму дозування. Клінічний досвід застосування лікарського засобу у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки відсутній.
Незважаючи на те, що початкова рекомендована доза лікарського засобу для пацієнтів у віці старше 75 років становить 75 мг, зазвичай корекції режиму дозування не потрібно.
Початкова і підтримуюча доза становить 150 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Застосування лікарського засобу в такій дозі забезпечує більш оптимальний 24-годинний контроль АТ, ніж у дозі 75 мг на добу.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу лікування слід починати з дози 150 мг 1 раз на добу і поступово збільшувати до 300 мг - дози, яка є переважною підтримуючою дозою для лікування нефропатії.
У пацієнтів з порушенням водно-електролітного балансу до початку прийому лікарського засобу слід відновити об'єм циркулюючої крові (ОЦК) і/або усунути гіпонатріємію.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок корекції режиму дозування не потрібно. Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза повинна становити 75 мг на добу. У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості не потрібно корекції режиму дозування. Клінічний досвід застосування лікарського засобу у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки відсутній.
Незважаючи на те, що початкова рекомендована доза лікарського засобу для пацієнтів у віці старше 75 років становить 75 мг, зазвичай корекції режиму дозування не потрібно.
Показання
— есенціальна артеріальна гіпертензія;
— нефропатія у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу (у складі комбінованої гіпотензивної терапії).
— нефропатія у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу (у складі комбінованої гіпотензивної терапії).
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
— спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози і галактози;
— вагітність, період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені). Одночасне застосування Ребтазара з лікарськими засобами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (якщо швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2 поверхні тіла).
— спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози і галактози;
— вагітність, період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені). Одночасне застосування Ребтазара з лікарськими засобами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (якщо швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2 поверхні тіла).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— з боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янка.
— Порушення з боку обміну речовин і харчування: частота невідома: гіперкаліємія.
— З боку нервової системи: часто: запаморочення, ортостатичне запаморочення*; частота невідома: вертиго, головний біль.
— З боку вуха і системи лабіринту: частота невідома: шум у вухах. З боку серця: нечасто: тахікардія.
— З боку судин: часто: ортостатична гіпотензія*; нечасто: припливи. З боку органів дихання, грудної клітки і середостіння: нечасто: кашель.
— Шлунково-кишкові розлади: часто: нудота і/або блювання; нечасто: діарея, диспепсія/печія; частота невідома: дисгевзія.
— Порушення з боку гепатобіліарної системи: нечасто: жовтяниця; частота невідома: гепатит, порушення функції печінки.
— З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома: лейкоцитокластичний васкуліт. З боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини: часто: скелетно-м'язові болі; частота невідома: артралгія, міалгія (в деяких випадках, пов'язаних з підвищенням рівня креатинкінази в плазмі), м'язові судоми.
— Порушення з боку обміну речовин і харчування: частота невідома: гіперкаліємія.
— З боку нервової системи: часто: запаморочення, ортостатичне запаморочення*; частота невідома: вертиго, головний біль.
— З боку вуха і системи лабіринту: частота невідома: шум у вухах. З боку серця: нечасто: тахікардія.
— З боку судин: часто: ортостатична гіпотензія*; нечасто: припливи. З боку органів дихання, грудної клітки і середостіння: нечасто: кашель.
— Шлунково-кишкові розлади: часто: нудота і/або блювання; нечасто: діарея, диспепсія/печія; частота невідома: дисгевзія.
— Порушення з боку гепатобіліарної системи: нечасто: жовтяниця; частота невідома: гепатит, порушення функції печінки.
— З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома: лейкоцитокластичний васкуліт. З боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини: часто: скелетно-м'язові болі; частота невідома: артралгія, міалгія (в деяких випадках, пов'язаних з підвищенням рівня креатинкінази в плазмі), м'язові судоми.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Активна речовина: ірбесартан 75 мг, 150 мг, 300 мг.
Допоміжні речовини: кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна тип 102, кукурудзяний крохмаль частково прежелатинізований 1500, полоксамер 188, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена, полівініловий спирт, поліетиленгліколь, титану діоксид, тальк.
По 14 таблеток, вкритих оболонкою, в контурній чарунковій упаковці з ПВХ/ПВДХ і гнучкої упаковки на основі алюмінієвої фольги. 2 контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем у пачці картонній
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Активна речовина: ірбесартан 75 мг, 150 мг, 300 мг.
Допоміжні речовини: кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна тип 102, кукурудзяний крохмаль частково прежелатинізований 1500, полоксамер 188, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена, полівініловий спирт, поліетиленгліколь, титану діоксид, тальк.
По 14 таблеток, вкритих оболонкою, в контурній чарунковій упаковці з ПВХ/ПВДХ і гнучкої упаковки на основі алюмінієвої фольги. 2 контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем у пачці картонній
