Rebtazar
Robtazar
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Aprovel, Irbetan, Irbesartan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. Robtazari 0,3 №14
D.S. 1 tabletka 1 marta kuniga
D.S. 1 tabletka 1 marta kuniga
Farmakologik xossalar
Rebtazar - antigipertenziv dori vositasi, angiotenzin II (AT1 turi) retseptorlarining selektiv antagonisti. Angiotenzin II ning barcha fiziologik ahamiyatli ta'sirlarini AT1-retseptorlari orqali bloklaydi, angiotenzin II manbai yoki sintez yo'lidan qat'i nazar. AT1-retseptorlarga nisbatan spesifik antagonistik ta'sir qon plazmasida renin va angiotenzin II konsentratsiyasining oshishiga va qon plazmasida aldosteron konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi. Tavsiya etilgan dozalarda qo'llanilganda dori vositasining qon zardobidagi kaliy ioni konsentratsiyasi sezilarli darajada o'zgarmaydi. Rebtazar faol komponenti - irbesartan - angiotenzin II hosil bo'lishi va bradikininni nofaol metabolitlarga aylantiruvchi kininaza II (APF) ni inhibe qilmaydi. Irbesartan o'z ta'sirini ko'rsatish uchun metabolik aktivatsiyani talab qilmaydi.
Irbesartan arterial bosimni (AB) yurak urish tezligining (YUT) minimal o'zgarishi bilan pasaytiradi. Kuniga 1 marta 300 mg gacha dozalarda qabul qilinganda AB pasayishi doza bog'liq xarakterga ega, ammo irbesartan dozasini oshirishda hipotenziv ta'sirning o'sishi ahamiyatsiz bo'ladi.
AB ning maksimal pasayishi dori vositasi ichga qabul qilingandan keyin 3-6 soat o'tgach erishiladi. Hipotenziv ta'sir kamida 24 soat davomida saqlanadi. Tavsiya etilgan dozalarda qabul qilingandan keyin 24 soat o'tgach, AB ning pasayishi dori vositasini qo'llashga javoban maksimal diastolik va sistolik AB pasayishiga nisbatan 60-70 % ni tashkil qiladi. Kuniga 1 marta 150-300 mg dozasida qabul qilinganda, doza oralig'ining oxirida (ya'ni dori vositasi qabul qilingandan keyin 24 soat o'tgach) yotgan yoki o'tirgan holatda AB pasayishi darajasi (sistolik/diastolik) o'rtacha 8-13/5-8 mm simob ustuniga (mos ravishda) ko'proq bo'ldi, platsebo bilan solishtirganda.
Kuniga 1 marta 150 mg dozasida qabul qilinganda, dori vositasi qabul qilishdan oldin AB pasayishi va 24 soat davomida o'rtacha AB pasayishi, xuddi shu dozaning 2 qismga bo'lingan qabuliga teng hipotenziv javobni keltirib chiqaradi.
Rebtazar dori vositasining hipotenziv ta'siri 1-2 hafta davomida rivojlanadi, maksimal terapevtik ta'sir esa davolash boshlanganidan keyin 4-6 hafta o'tgach erishiladi. Antigipertenziv ta'sir uzoq muddatli davolash sharoitida saqlanadi. Davolash to'xtatilgandan keyin AB asta-sekin boshlang'ich qiymatiga qaytadi, bekor qilish sindromi kuzatilmagan. Irbesartan qon zardobidagi siydik kislotasi tarkibiga yoki siydik kislotasining siydik bilan chiqarilishiga ta'sir qilmaydi. Rebtazar dori vositasining samaradorligi yosh va jinsga bog'liq emas.
Irbesartan arterial bosimni (AB) yurak urish tezligining (YUT) minimal o'zgarishi bilan pasaytiradi. Kuniga 1 marta 300 mg gacha dozalarda qabul qilinganda AB pasayishi doza bog'liq xarakterga ega, ammo irbesartan dozasini oshirishda hipotenziv ta'sirning o'sishi ahamiyatsiz bo'ladi.
AB ning maksimal pasayishi dori vositasi ichga qabul qilingandan keyin 3-6 soat o'tgach erishiladi. Hipotenziv ta'sir kamida 24 soat davomida saqlanadi. Tavsiya etilgan dozalarda qabul qilingandan keyin 24 soat o'tgach, AB ning pasayishi dori vositasini qo'llashga javoban maksimal diastolik va sistolik AB pasayishiga nisbatan 60-70 % ni tashkil qiladi. Kuniga 1 marta 150-300 mg dozasida qabul qilinganda, doza oralig'ining oxirida (ya'ni dori vositasi qabul qilingandan keyin 24 soat o'tgach) yotgan yoki o'tirgan holatda AB pasayishi darajasi (sistolik/diastolik) o'rtacha 8-13/5-8 mm simob ustuniga (mos ravishda) ko'proq bo'ldi, platsebo bilan solishtirganda.
Kuniga 1 marta 150 mg dozasida qabul qilinganda, dori vositasi qabul qilishdan oldin AB pasayishi va 24 soat davomida o'rtacha AB pasayishi, xuddi shu dozaning 2 qismga bo'lingan qabuliga teng hipotenziv javobni keltirib chiqaradi.
Rebtazar dori vositasining hipotenziv ta'siri 1-2 hafta davomida rivojlanadi, maksimal terapevtik ta'sir esa davolash boshlanganidan keyin 4-6 hafta o'tgach erishiladi. Antigipertenziv ta'sir uzoq muddatli davolash sharoitida saqlanadi. Davolash to'xtatilgandan keyin AB asta-sekin boshlang'ich qiymatiga qaytadi, bekor qilish sindromi kuzatilmagan. Irbesartan qon zardobidagi siydik kislotasi tarkibiga yoki siydik kislotasining siydik bilan chiqarilishiga ta'sir qilmaydi. Rebtazar dori vositasining samaradorligi yosh va jinsga bog'liq emas.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Dori vositasi ichga qabul qilinishi kerak. Tabletka butunligicha yutib yuboriladi, suv bilan ichiladi.
Boshlang'ich va qo'llab-quvvatlovchi doza kuniga 1 marta 150 mg ni tashkil etadi, ovqatlanishdan qat'i nazar. Bunday dozada dori vositasini qo'llash kuniga 75 mg dozadan ko'ra optimal 24 soatlik AB nazoratini ta'minlaydi.
Arterial gipertenziya va 2-turdagi qandli diabetli bemorlarda davolashni kuniga 1 marta 150 mg dozadan boshlash va asta-sekin 300 mg gacha oshirish kerak - bu nefropatiyani davolash uchun afzal ko'rilgan qo'llab-quvvatlovchi dozadir.
Suv-elektrolit muvozanati buzilgan bemorlarda dori vositasini qabul qilishdan oldin aylanma qon hajmini (AQH) tiklash va/yoki giponatriemiyani bartaraf etish kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Gemodializda bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich doza kuniga 75 mg bo'lishi kerak. Jigar funktsiyasi yengil yoki o'rtacha darajada buzilgan bemorlar uchun doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda dori vositasini qo'llash bo'yicha klinik tajriba mavjud emas.
75 yoshdan katta bemorlar uchun dori vositasining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 75 mg ni tashkil etsa-da, odatda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
Boshlang'ich va qo'llab-quvvatlovchi doza kuniga 1 marta 150 mg ni tashkil etadi, ovqatlanishdan qat'i nazar. Bunday dozada dori vositasini qo'llash kuniga 75 mg dozadan ko'ra optimal 24 soatlik AB nazoratini ta'minlaydi.
Arterial gipertenziya va 2-turdagi qandli diabetli bemorlarda davolashni kuniga 1 marta 150 mg dozadan boshlash va asta-sekin 300 mg gacha oshirish kerak - bu nefropatiyani davolash uchun afzal ko'rilgan qo'llab-quvvatlovchi dozadir.
Suv-elektrolit muvozanati buzilgan bemorlarda dori vositasini qabul qilishdan oldin aylanma qon hajmini (AQH) tiklash va/yoki giponatriemiyani bartaraf etish kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Gemodializda bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich doza kuniga 75 mg bo'lishi kerak. Jigar funktsiyasi yengil yoki o'rtacha darajada buzilgan bemorlar uchun doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda dori vositasini qo'llash bo'yicha klinik tajriba mavjud emas.
75 yoshdan katta bemorlar uchun dori vositasining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 75 mg ni tashkil etsa-da, odatda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
Ko'rsatmalar
— essensial arterial gipertenziya;
— arterial gipertenziya va 2-turdagi qandli diabetli bemorlarda nefropatiya (kombinatsiyalangan hipotenziv terapiya tarkibida).
— arterial gipertenziya va 2-turdagi qandli diabetli bemorlarda nefropatiya (kombinatsiyalangan hipotenziv terapiya tarkibida).
Qarshi ko'rsatmalar
— dori vositasi komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
— irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktoza so'rilishining buzilishi;
— homiladorlik, laktatsiya davri;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). Rebtazarni aliskiren saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash, qandli diabet yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (glomerulyar filtratsiya tezligi (GFT) < 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi) mumkin emas.
— irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktoza so'rilishining buzilishi;
— homiladorlik, laktatsiya davri;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). Rebtazarni aliskiren saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash, qandli diabet yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (glomerulyar filtratsiya tezligi (GFT) < 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi) mumkin emas.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— immun tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum: gipersezuvchanlik reaksiyalari, masalan, angionevrotik shish, toshma, eshakemi.
— Modda almashinuvi va oziqlanish tomonidan buzilishlar: tez-tezligi noma'lum: giperkaliemiya.
— Nerv tizimi tomonidan: tez-tez: bosh aylanishi, ortostatik bosh aylanishi*; tez-tezligi noma'lum: vertigo, bosh og'rig'i.
— Quloq va labirint tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum: quloq shovqini. Yurak tomonidan: kamdan-kam: taxikardiya.
— Tomirlar tomonidan: tez-tez: ortostatik gipotenziya*; kamdan-kam: issiqlik bosishi. Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan: kamdan-kam: yo'tal.
— Me'da-ichak buzilishlari: tez-tez: ko'ngil aynishi va/yoki qusish; kamdan-kam: diareya, dispepsiya/ko'ngil aynishi; tez-tezligi noma'lum: disgevziya.
— Gepatobiliar tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam: sariqlik; tez-tezligi noma'lum: gepatit, jigar funktsiyasining buzilishi.
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tezligi noma'lum: leykotsitoklastik vaskulit. Muskulo-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: tez-tez: skelet-mushak og'riqlari; tez-tezligi noma'lum: artralgiyalar, mialgiyalar (ba'zi hollarda, plazmadagi kreatinkinaza darajasining oshishi bilan bog'liq), mushak kramplari.
— Modda almashinuvi va oziqlanish tomonidan buzilishlar: tez-tezligi noma'lum: giperkaliemiya.
— Nerv tizimi tomonidan: tez-tez: bosh aylanishi, ortostatik bosh aylanishi*; tez-tezligi noma'lum: vertigo, bosh og'rig'i.
— Quloq va labirint tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum: quloq shovqini. Yurak tomonidan: kamdan-kam: taxikardiya.
— Tomirlar tomonidan: tez-tez: ortostatik gipotenziya*; kamdan-kam: issiqlik bosishi. Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan: kamdan-kam: yo'tal.
— Me'da-ichak buzilishlari: tez-tez: ko'ngil aynishi va/yoki qusish; kamdan-kam: diareya, dispepsiya/ko'ngil aynishi; tez-tezligi noma'lum: disgevziya.
— Gepatobiliar tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam: sariqlik; tez-tezligi noma'lum: gepatit, jigar funktsiyasining buzilishi.
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tezligi noma'lum: leykotsitoklastik vaskulit. Muskulo-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: tez-tez: skelet-mushak og'riqlari; tez-tezligi noma'lum: artralgiyalar, mialgiyalar (ba'zi hollarda, plazmadagi kreatinkinaza darajasining oshishi bilan bog'liq), mushak kramplari.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq yoki deyarli oq rangli, oval, ikki tomonlama qavariq qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
1 qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Faol modda: irbesartan 75 mg, 150 mg, 300 mg.
Yordamchi moddalar: kroskarmelloza natriy, laktosa monohidrat, magniy stearat, mikrokristallik tsellyuloza turi 102, qisman prejelatinizatsiyalangan makkajo'xori kraxmali 1500, poloksamer 188, kolloid suvdan xoli kremniy dioksidi, tozalangan suv, polivinil spirti, polietilenglikol, titan dioksidi, talk.
14 qobiq bilan qoplangan tabletkalar PVX/PVDX asosidagi konturli yacheykali qadoqda va alyuminiy folga asosidagi moslashuvchan qadoqda. 2 konturli yacheykali qadoqlar karton qutida varaqcha bilan birga
1 qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Faol modda: irbesartan 75 mg, 150 mg, 300 mg.
Yordamchi moddalar: kroskarmelloza natriy, laktosa monohidrat, magniy stearat, mikrokristallik tsellyuloza turi 102, qisman prejelatinizatsiyalangan makkajo'xori kraxmali 1500, poloksamer 188, kolloid suvdan xoli kremniy dioksidi, tozalangan suv, polivinil spirti, polietilenglikol, titan dioksidi, talk.
14 qobiq bilan qoplangan tabletkalar PVX/PVDX asosidagi konturli yacheykali qadoqda va alyuminiy folga asosidagi moslashuvchan qadoqda. 2 konturli yacheykali qadoqlar karton qutida varaqcha bilan birga
