allmed.pro
Таргин
Targin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Targini №10
D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107/у-НП
Фармакологічні властивості
Налоксон и оксикодон обладают сродством к κ- (каппа-), µ- (мю-) и δ- (дельта-) опиоидным рецепторам в головном и спинном мозге, периферических органах (например, кишечнике). Оксикодон выполняет функцию агониста опиоидных рецепторов и действует как обезболивающее, путем связывания с эндогенными опиоидными рецепторами в ЦНС. Налоксон, напротив, полный антагонист, действующий на все типы опиоидных рецепторов.
Оксикодона гидрохлорид
Всасывание
После приема внутрь оксикодон проявляет высокую абсолютную биодоступность, которая достигает 87%.
Распределение
После всасывания оксикодон распределяется по всему организму. Около 45% связывается с белками плазмы. Оксикодон проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм
Оксикодон метаболизируется в кишечнике и печени с образованием нороксикодона, оксиморфона и различных метаболитов в виде глюкуронидов. В образовании нороксикодона, оксиморфона и нороксиморфона участвуют изоферменты системы цитохрома Р450. Хинидин уменьшает образование оксиморфона у человека без существенного влияния на фармакодинамические эффекты оксикодона. Вклад метаболитов в общий фармакодинамический эффект незначителен.
Выведение
Оксикодон и его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Налоксона гидрохлорид
Всасывание
При приеме внутрь налоксон имеет очень низкую системную биодоступность – менее 3%.
Распределение
Налоксон проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли налоксон в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и выводится почками. Основными метаболитами являются налоксона глюкуронид, 6β-налоксол и его глюкуронид.
Комбинация оксикодона гидрохлорид/налоксона гидрохлорид (Таргин®)
Фармакокинетические свойства оксикодона, входящего в состав препарата Таргин®, соответствуют свойствам оксикодона в лекарственной форме таблетки пролонгированного высвобождения, принимаемого вместе с таблетками налоксона пролонгированного высвобождения.
Все дозировки препарата Таргин®взаимозаменяемы.
После приема препарата Таргин®внутрь в максимальной дозе здоровыми добровольцами концентрация налоксона в плазме настолько низка, что провести фармакокинетический его анализ не представляется возможным. Поэтому в качестве суррогатного маркера использовали налоксон-3-глюкуронид, поскольку его концентрация в плазме достаточна для измерений.
В целом, при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак, биодоступность и Сmaxоксикодона в плазме возрастают в среднем на 16% и 30% соответственно. Тем не менее, таблетки Таргин®можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Результаты исследований метаболизма in vitro показали, что развитие клинически значимого взаимодействия с компонентами препарата маловероятно.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пожилые пациенты
Оксикодон.У пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUCtоксикодона в среднем до 118%. Cmaxоксикодона возросла в среднем до 114%. Cminоксикодона увеличилась в среднем до 128%.
Налоксон.У пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUCtналоксона в среднем до 182%. Cmaxналоксона возросла в среднем до 173%. Cminналоксона увеличилась в среднем до 317%.
Налоксон-3-глюкуронид.У пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUCtналоксон-3-глюкуронида в среднем до 128%. Cmaxналоксон-3- глюкуронида возросла в среднем до 127%. Cminоксикодона увеличилась в среднем до 125%.
Пациенты с нарушением функции печени
Оксикодон.У пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUC∞оксикодона в среднем до 143, 319 и 310% соответственно. Cmaxоксикодона возросла в среднем до 120, 201 и 191%, а значения Т1/2Zповысились в среднем до 108, 176 и 183% соответственно.
Налоксон.У пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUCtналоксона в среднем до 411, 11 518 и 10 666% соответственно. Cmaxналоксона возросла в среднем до 193, 5292 и 5252% соответственно. В связи с недостаточным количеством данных, значения Т1/2Zи соответствующие значения AUC∞налоксона не рассчитывались. Поэтому сравнивание биодоступности налоксона основывалось на значениях AUCt.
Налоксон-3-глюкуронид.У пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUC∞налоксон-3-глюкуронида в среднем до 157, 128 и 125% соответственно. Cmaxналоксон-3-глюкуронида возросла в среднем до 141, 118% и уменьшилась - до 98%, а значения Т1/2Zналоксон-3 - увеличились в среднем до 117%, а уменьшилась - до 77 и до 94% соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
Оксикодон.У пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью тяжести почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUC∞оксикодона в среднем до 153, 166 и 224% соответственно. Cmaxоксикодона возросла в среднем до 110, 135 и 167%, а значения Т1/2Zоксикодона увеличились в среднем до 149, 123 и 142% соответственно.
Налоксон.У пациентов с легкой, средней и тяжелой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUCtналоксона в среднем до 2850, 3910 и 7612% соответственно. Cmaxналоксона возросла в среднем до 1076, 858 и 1675% соответственно. В связи с недостаточным количеством данных, значения Т1/2Zи соответствующие значения AUC∞налоксона не рассчитывались. Поэтому сравнивание биодоступности налоксона основывалось на значениях AUCt. На вычисленные значения соотношения могло повлиять отсутствие возможности полностью охарактеризовать профили налоксона в плазме крови у здоровых добровольцев.
Налоксон-3-глюкуронид.У пациентов с легкой, средней и тяжелой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение значения AUC∞налоксон-3-глюкуронида в среднем до 220, 370 и 525% соответственно. Cmaxналоксон-3-глюкуронида возросла в среднем до 148, 202 и 239% соответственно. Существенных различий в значении Т1/2Zналоксон-3-глюкуронида у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами, в среднем, не наблюдалось.
Неправильное применение
Чтобы не нарушать свойства препарата с пролонгированным высвобождением, таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, не разжевывая и не измельчая. При разламывании, разжевывании или измельчении таблетки с пролонгированным высвобождением активные вещества выделяются быстрее, что может привести к абсорбции потенциально смертельной дозы оксикодона, а также к выраженному повышению системной экспозиции налоксона. Кроме того, после интраназального применения эффективная (антагонистическая) концентрация налоксона в плазме крови будет сохраняться в течение нескольких часов. Оба свойства действуют как защитные в отношении злоупотребления таблетками с пролонгированным высвобождением налоксона/оксикодона. Умышленное парентеральное введение лекарственных препаратов, предназначенных для приема внутрь, может приводить к развитию серьезных нежелательных лекарственных реакций, в т.ч. со смертельным исходом. У оксикодон-зависимых крыс в/в введение оксикодона гидрохлорида/налоксона гидрохлорида в соотношении 2:1 приводило к развитию абстинентного синдрома.
Из-за выраженного пресистемного метаболизма (эффекта "первого прохождения"), биодоступность налоксона при приеме внутрь составляет менее 3%, поэтому клинически значимое системное действие маловероятно. Благодаря локальному конкурентному антагонизму в отношении эффекта оксикодона на опиоидные рецепторы в кишечнике, налоксон уменьшает выраженность нарушений функций кишечника, типичных при лечении опиоидами.
В 12-недельном двойном слепом исследовании в параллельных группах с участием 322 пациентов с опиоид-индуцированным запором у пациентов, получавших комбинацию оксикодона гидрохлорид/налоксона гидрохлорид, в среднем возникало одно дополнительное полное спонтанное (без слабительных) движение кишечника за последнюю неделю терапии по сравнению с пациентами, которые продолжили применение аналогичных доз оксикодона гидрохлорида в таблетках с пролонгированным высвобождением (p<0.0001). Применение слабительных в первые четыре недели терапии было существенно ниже в группе оксикодон/налоксон по сравнению с группой монотерапии оксикодоном (31% и 55% соответственно, p<0.0001). Аналогичные результаты получены в исследовании у 265 неонкологических пациентов, применявших оксикодона гидрохлорид/налоксона гидрохлорид в дозах от 60 мг/30 мг до 80 мг/40 мг в сравнении с аналогичным диапазоном доз оксикодона гидрохлорида.
Опиоиды могут оказывать влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему или половые железы. Отмечается увеличение сывороточной концентрации пролактина и снижение концентрации кортизола и тестостерона в плазме. Клинические симптомы могут объясняться этими гормональными изменениями.
Результаты доклинических исследований показали разнонаправленное воздействие природных опиоидов на компоненты иммунной системы. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Неизвестно, оказывает ли оксикодон, полусинтетический опиоид, влияние на иммунную систему, аналогичное природным опиоидам.
Опиоиды могут вызывать спазм сфинктера Одди.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают внутрь.
Таргин® следует принимать 2 раза в сутки, в индивидуально подобранной дозе. Таблетки с пролонгированным высвобождением можно принимать как с пищей, так и без нее с достаточным количеством жидкости. Таблетку следует проглатывать целиком, не разламывая, не разжевывая и не измельчая.
Дозу препарата подбирают с учетом интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Если не предписано иначе, препарат Таргин®назначается следующим образом:
Взрослые
Стандартная начальная доза для пациентов, ранее не принимавших опиоиды, составляет 10 мг/5 мг оксикодона гидрохлорида/налоксона гидрохлорида соответственно, каждые 12 ч. Пациентам, которые принимали опиоиды ранее, могут потребоваться более высокие дозы в зависимости от длительности предыдущей терапии.
Препарат Таргин® в дозировке 5 мг/2.5 мг предназначен для подбора дозы в начале лечения с учетом индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальная суточная доза препарата Таргин® составляет 160 мг оксикодона гидрохлорида и 80 мг налоксона гидрохлорида. Максимальную суточную дозу следует назначать только тем пациентам, которые уже получали стабильную суточную дозу препарата Таргин® и которым потребовалось ее повышение. При принятии решения об увеличении дозы препарата особое внимание нужно уделять пациентам с нарушенной функцией почек и печеночной недостаточностью легкой степени тяжести.
После окончания лечения препаратом Таргин®и последующего назначения пациенту другого опиоида возможно нарушение функции ЖКТ.
Для купирования острой боли некоторым пациентам, регулярно принимающим препарат Таргин®, требуется дополнительный быстро действующий анальгетик. Поскольку Таргин® представлен в лекарственной форме с пролонгированным высвобождением, препарат не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Для купирования острой боли следует назначать быстро действующие анальгетики в дозе, приблизительно равной 1/6 дневной дозы оксикодона гидрохлорида. При необходимости более двух дополнительных приемов быстродействующего анальгетика, рекомендуется рассмотреть возможность повышения дозы препарата Таргин®. Повышение дозы препарата Таргин® должно быть постепенным – каждые 1–2 дня при двукратном приеме доза препарата может быть увеличена на 5 мг/2.5 мг, а при необходимости и на 10 мг/5 мг оксикодона гидрохлорида/налоксона гидрохлорида соответственно, до тех пор, пора не будет достигнута стабильная терапевтическая доза. Цель пошагового увеличения дозы - достижение необходимой для каждого пациента дозы препарата при приеме 2 раза/сут, которая обеспечит достаточное обезболивание при минимальной потребности в дополнительном быстродействующем анальгетике.
Препарат Таргин® в индивидуально подобранной дозе предназначен для фиксированного двукратного приема в день. В то время как для большинства пациентов фиксированный утренний и вечерний прием препарата (каждые 12 ч) обеспечивает достаточный анальгезирующий эффект, для части пациентов необходим индивидуальный неравномерный график приема препарата, построенный с учетом остаточных болевых ощущений. Необходимо, в целом, подобрать минимальную эффективную дозу препарата.
При лечении неонкологических пациентов терапевтическая доза препарата Таргин®, как правило, не превышает 40 мг/20 мг оксикодона гидрохлорида/налоксона гидрохлорида, однако может потребоваться и более высокая доза.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Таргин® у детей в возрасте до 18 лет не изучена.
Пожилые пациенты
Так же как и у более молодых взрослых пациентов, дозу препарата подбирают с учетом интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Пациенты с нарушением функции печени
Результаты клинического исследования показали, что плазменная концентрация оксикодона и налоксона у пациентов с печеночной недостаточностью повышается, причем в этот эффект выражен в большей степени в отношении налоксона. Клиническая значимость относительно более высокой экспозиции налоксона у пациентов с печеночной недостаточностью неизвестна. Препарат Таргин®следует применять с осторожностью упациентов с легкой печеночной недостаточностью. Таргин®противопоказан припеченочной недостаточности средней и тяжелой степени.
Пациенты с нарушением функции почек
Результаты клинического исследования показали, что плазменная концентрация оксикодона и налоксона у пациентов с почечной недостаточностью повышается, причем в этот эффект выражен в большей степени в отношении налоксона. Клиническая значимость относительно более высокой экспозиции налоксона у пациентов с почечной недостаточностью не известна. Следует с осторожностью применять препарат Таргин® у пациентов с почечной недостаточностью.
Длительность терапии
Применение препарата Таргин®не должно быть дольше, чем это абсолютно необходимо. Если пациенту требуется длительный курс обезболивающей терапии с учетом вида и тяжести заболевания, следует организовать тщательное и регулярное наблюдение для решения вопроса о необходимости, в целом, и интенсивности планируемого лечения. Если лечение опиоидами более не показано, дозу препарата следует снижать постепенно.
Показання
- тяжелый болевой синдром у взрослых, требующий применения опиоидных анальгетиков.
В состав препарата входит налоксон, который может уменьшить проявления опиоидиндуцированного запора посредством блокирования действия оксикодона на опиоидные рецепторы кишечника.
Протипоказання
- известная гиперчувствительность к налоксону и/или оксикодону или другим компонентам лекарственного препарата;
- любое клиническое состояние пациента, при котором применение опиоидов противопоказано;
- угнетение дыхания с гипоксией и/или гиперкапнией;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- легочное сердце;
- тяжелая бронхиальная астма;
- неопиоидная паралитическая кишечная непроходимость;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
- детский возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности.
- Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита вплоть до его потери.
- Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - беспокойство, необычные мысли, тревога, замешательство, депрессия, нервозность, снижение либидо; частота неизвестна - эйфория, галлюцинации, кошмарные сновидения.
- Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - судорожные припадки1, снижение внимания, нарушение речи, потеря сознания, тремор, сонливость, дисгевзия; частота неизвестна - парестезии, заторможенность.
- Со стороны органа зрения: нечасто - расстройство зрительного восприятия.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы крови; нечасто - стенокардия2, ощущение сердцебиения3, снижение АД, повышение АД; редко - зевота.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, насморк, кашель; редко - тахикардия; частота неизвестна - угнетение дыхания.
- Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота, тошнота, метеоризм; нечасто - вздутие живота; редко - заболевание зубов; частота неизвестна - отрыжка.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов, желчная колика.
- Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - нарушение эрекции.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь, гипергидроз.
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - спазмы мышц, подергивания мышц, миалгия.
- Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - императивные позывы на мочеиспускание; частота неизвестна - задержка мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость; нечасто - абстинентный синдром, боль в груди, озноб, недомогание, боль, периферические отеки, снижение массы тела, жажда; редко - повышение массы тела.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:нечасто - травма вследствие несчастных случаев.
1 Характерно для пациентов с эпилепсией или с повышенной судорожной активностью.
2 Характерно для пациентов с ИБС в анамнезе.
3 Характерно для синдрома отмены.
- Для активного вещества - оксикодона гидрохлорида - известно о следующих дополнительных нежелательных лекарственных реакциях:
Благодаря своему фармакологическому действию оксикодон гидрохлорид может вызывать угнетение дыхания, миоз, бронхиальный спазм и спазм гладкой мускулатуры, а также подавлять кашлевой рефлекс.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - простой герпес.
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции.
- Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - дегидратация; редко - повышение аппетита.
- Нарушения психики: часто - нарушения настроения и изменения личности, снижение активности, повышение психомоторной активности; нечасто - ажитация, нарушение восприятия окружающей действительности (например, потеря чувства реальности происходящего), лекарственная зависимость; частота неизвестна - агрессия.
- Со стороны нервной системы: нечасто - снижение внимания, мигрень, повышение АД, непроизвольные подергивания мышц, гипестезия, нарушение координации; частота неизвестна - гипералгезия.
- Со стороны органа зрения: нечасто - миоз.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - снижение слуха.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - дисфония.
- Со стороны ЖКТ: часто - икота; нечасто - дисфагия, кишечная непроходимость, язва слизистой оболочки полости рта, стоматит; редко - мелена, кровоточивость десен; частота неизвестна - кариес зубов.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холестаз.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожных покровов; редко - высыпания.
- Со стороны мочевыделительной системы: часто - дизурия.
- Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гипогонадизм; частота неизвестна - аменорея.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - отеки, лекарственная толерантность; частота неизвестна - синдром отмены у новорожденных.
- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто - травма вследствие несчастных случаев.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойголубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "5" на одной стороне и "OXN" на другой стороне; на изломе белого цвета.
1 таб.налоксона гидрохлорида дигидрат 2.73 мг, что соответствует содержанию налоксона гидрохлорида 2.5 мг, оксикодона гидрохлорид 5.25 мг, что соответствует содержанию оксикодона гидрохлорида безводного 5 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза - 5 мг, этилцеллюлоза (N45) - 20 мг, стеариловый спирт - 25 мг, лактозы моногидрат - 71.75 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки:опадрай II синий 85F30569 - 4 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.6 мг, титана диоксид (E171) - 1 мг, макрогол 3350 - 0.81 мг, тальк - 0.59 мг, бриллиантовый голубой (Е133) - 0.004 мг), тальк - 0.28 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне и "OXN" на другой стороне; на изломе белого цвета.
1 таб. налоксона гидрохлорида дигидрат 5.45 мг, что соответствует содержанию налоксона гидрохлорида 5 мг, оксикодона гидрохлорид 10.5 мг, что соответствует содержанию оксикодона гидрохлорида безводного 10 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (К30) - 5 мг, этилцеллюлоза (N45) - 10 мг, стеариловый спирт - 25 мг, лактозы моногидрат - 64.25 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки:опадрай II белый 85F18422 - 3.72 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.49 мг, титана диоксид (E171) - 0.93 мг, макрогол 3350 - 0.75 мг, тальк - 0.55 мг), тальк - 0.12 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойрозового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "20" на одной стороне и "OXN" на другой стороне; на изломе белого цвета.
1 таб. налоксона гидрохлорида дигидрат 10.9 мг, что соответствует содержанию налоксона гидрохлорида 10 мг, оксикодона гидрохлорид 21 мг, что соответствует содержанию оксикодона гидрохлорида безводного 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (К30) - 7.25 мг, этилцеллюлоза (N45) - 12 мг, стеариловый спирт - 29.5 мг, лактозы моногидрат - 54.5 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки:опадрай II розовый 85F24151 - 4.17 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.67 мг, титана диоксид (E171) - 0.61 мг, макрогол 3350 - 0.84 мг, тальк - 0.61 мг, оксид железа красный (Е172) - 0.01 мг), тальк - 0.14 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойрозового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "40" на одной стороне и "OXN" на другой стороне; на изломе белого цвета.
1 таб. налоксона гидрохлорида дигидрат 21.8 мг, что соответствует содержанию налоксона гидрохлорида 20 мг, оксикодона гидрохлорид 42 мг, что соответствует содержанию оксикодона гидрохлорида безводного 40 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (К30) - 14.5 мг, этилцеллюлоза (N45) - 24 мг, стеариловый спирт - 59 мг, лактозы моногидрат - 109 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав оболочки:опадрай II желтый 85F32109 - 8.33 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 3.34 мг, титана диоксид (E171) - 1.23 мг, макрогол 3350 - 1.68 мг, тальк - 1.23 мг, оксид железа желтый (Е172) - 0.28 мг), тальк - 0.28 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
