Valodip
Valodip
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Amlosartan, Difors, Vamloset
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях, Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Valodip" № 28
D.S. Har kuni 1 tabletka.
D.S. Har kuni 1 tabletka.
Farmakologik xossalar
Antigipertenziv preparat. Bu ikki faol moddaning kombinatsiyasi bo'lib, bir-birini to'ldiruvchi mexanizm orqali bemorlarda essensial gipertenziya nazoratini ta'minlaydi: amlodipin, sekin kalsiy kanallari blokatorlari sinfiga kiradi, va valsartan, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari sinfiga kiradi. Ushbu komponentlarning kombinatsiyasi qo'shimcha antigipertenziv ta'sirga ega bo'lib, har bir komponentdan alohida ko'ra ko'proq qon bosimini pasaytiradi.
Amlodipin - kardiomiyotsitlar va tomirlarning silliq mushak hujayralariga kalsiy ionlarining transmembran kirishini inhibe qiladi. Amlodipinning antigipertenziv ta'sir mexanizmi tomirlarning silliq mushaklariga to'g'ridan-to'g'ri bo'shashtiruvchi ta'sir ko'rsatishi bilan bog'liq bo'lib, bu OPS va qon bosimini pasayishiga olib keladi.
Terapetik dozalarda qabul qilingandan so'ng, arterial gipertenziyali bemorlarda amlodipin tomirlarni kengaytiradi va yotgan va tik turgan holatda qon bosimini pasaytiradi. Qon bosimining pasayishi yurak urish tezligi yoki qonda katekolaminlar darajasining sezilarli o'zgarishi bilan kuzatilmaydi. Normal buyrak funksiyasiga ega arterial gipertenziyali bemorlarda amlodipinning terapevtik dozalari buyrak tomirlarining qarshiligini pasaytiradi, glomerulyar filtratsiya tezligini va samarali buyrak plazma oqimini oshiradi, filtratsiya yoki proteinuriyani o'zgartirmasdan.
Kalsiy kanallari blokatorlari bilan davolashda bo'lgani kabi, amlodipin qabul qilgan, chap qorincha funksiyasi normal bo'lgan bemorlarda yurak funksiyasining gemodinamik ko'rsatkichlarini dam olishda, jismoniy yuklama (yoki yurish) paytida o'lchash, yurak indeksining ozgina oshishini ko'rsatdi, ammo chap qorinchaning oxirgi diastolik bosimi va hajmiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan. Amlodipin sinus tuguni yoki AV o'tkazuvchanlik funksiyasini o'zgartirmaydi.
Valsartan - bu og'iz orqali qabul qilinadigan, kuchli va aniq angiotenzin II retseptorlari antagonisti. U AT1 retseptorlarining pastki turiga tanlab ta'sir qiladi, bu angiotenzin II faoliyatiga javob beradi. Valsartan tomonidan AT1 retseptorlarining blokadasi natijasida plazmadagi angiotenzin II konsentratsiyasining oshishi bloklanmagan AT2 retseptorlarini rag'batlantirishi mumkin, ular AT1 retseptorlarini rag'batlantirish ta'sirlariga qarshi turadi. Valsartan AT1 retseptorlarining qisman agonisti emas va AT1 retseptorlariga AT2 retseptorlariga qaraganda 20 000 marta ko'proq yaqinlikka ega.
Valsartan AKEF, kininaza II deb ham ataladigan, angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiradigan va bradikinin darajasini pasaytiradigan fermentni inhibe qilmaydi.
Valodip
Valodip preparatini bir marta qabul qilishda gipotenziya ta'siri 24 soat davomida saqlanadi. Preparatni to'satdan bekor qilish qon bosimining tez ko'tarilishi bilan kuzatilmaydi.
Amlodipin monoterapiyasi fonida qon bosimi yetarli darajada nazorat qilingan, ammo kuchli shishlar kuzatilgan bemorlarda, kombinatsiyalangan terapiyada shunday qon bosimi nazorati, ammo kamroq shishlar bilan erishildi.
Bemorning yoshi, jinsi va irqi Valodip preparatining samaradorligiga ta'sir qilmaydi.
Amlodipin - kardiomiyotsitlar va tomirlarning silliq mushak hujayralariga kalsiy ionlarining transmembran kirishini inhibe qiladi. Amlodipinning antigipertenziv ta'sir mexanizmi tomirlarning silliq mushaklariga to'g'ridan-to'g'ri bo'shashtiruvchi ta'sir ko'rsatishi bilan bog'liq bo'lib, bu OPS va qon bosimini pasayishiga olib keladi.
Terapetik dozalarda qabul qilingandan so'ng, arterial gipertenziyali bemorlarda amlodipin tomirlarni kengaytiradi va yotgan va tik turgan holatda qon bosimini pasaytiradi. Qon bosimining pasayishi yurak urish tezligi yoki qonda katekolaminlar darajasining sezilarli o'zgarishi bilan kuzatilmaydi. Normal buyrak funksiyasiga ega arterial gipertenziyali bemorlarda amlodipinning terapevtik dozalari buyrak tomirlarining qarshiligini pasaytiradi, glomerulyar filtratsiya tezligini va samarali buyrak plazma oqimini oshiradi, filtratsiya yoki proteinuriyani o'zgartirmasdan.
Kalsiy kanallari blokatorlari bilan davolashda bo'lgani kabi, amlodipin qabul qilgan, chap qorincha funksiyasi normal bo'lgan bemorlarda yurak funksiyasining gemodinamik ko'rsatkichlarini dam olishda, jismoniy yuklama (yoki yurish) paytida o'lchash, yurak indeksining ozgina oshishini ko'rsatdi, ammo chap qorinchaning oxirgi diastolik bosimi va hajmiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan. Amlodipin sinus tuguni yoki AV o'tkazuvchanlik funksiyasini o'zgartirmaydi.
Valsartan - bu og'iz orqali qabul qilinadigan, kuchli va aniq angiotenzin II retseptorlari antagonisti. U AT1 retseptorlarining pastki turiga tanlab ta'sir qiladi, bu angiotenzin II faoliyatiga javob beradi. Valsartan tomonidan AT1 retseptorlarining blokadasi natijasida plazmadagi angiotenzin II konsentratsiyasining oshishi bloklanmagan AT2 retseptorlarini rag'batlantirishi mumkin, ular AT1 retseptorlarini rag'batlantirish ta'sirlariga qarshi turadi. Valsartan AT1 retseptorlarining qisman agonisti emas va AT1 retseptorlariga AT2 retseptorlariga qaraganda 20 000 marta ko'proq yaqinlikka ega.
Valsartan AKEF, kininaza II deb ham ataladigan, angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiradigan va bradikinin darajasini pasaytiradigan fermentni inhibe qilmaydi.
Valodip
Valodip preparatini bir marta qabul qilishda gipotenziya ta'siri 24 soat davomida saqlanadi. Preparatni to'satdan bekor qilish qon bosimining tez ko'tarilishi bilan kuzatilmaydi.
Amlodipin monoterapiyasi fonida qon bosimi yetarli darajada nazorat qilingan, ammo kuchli shishlar kuzatilgan bemorlarda, kombinatsiyalangan terapiyada shunday qon bosimi nazorati, ammo kamroq shishlar bilan erishildi.
Bemorning yoshi, jinsi va irqi Valodip preparatining samaradorligiga ta'sir qilmaydi.
Farmakodinamika
Valodip® essensial gipertenziyali bemorlarda arterial bosimni nazorat qilish uchun bir-birini to'ldiruvchi mexanizmga ega ikki antigipertenziv moddaning kombinatsiyasidir: amlodipin kalsiy antagonistlari sinfiga, valsartan esa angiotenzin II antagonistlari sinfiga kiradi. Ushbu ingredientlarning kombinatsiyasi qo'shimcha antigipertenziv ta'sirga ega bo'lib, har bir komponentdan alohida ko'ra ko'proq arterial bosimni pasaytiradi.
Amlodipin, Valodip® tarkibiga kiruvchi, yurak va tomirlarning silliq mushaklariga kalsiy ionlarining transmembran kirishini inhibe qiladi. Amlodipinning antigipertenziv ta'sir mexanizmi tomirlarning silliq mushaklariga to'g'ridan-to'g'ri bo'shashtiruvchi ta'sir ko'rsatishi bilan bog'liq bo'lib, bu periferik tomir qarshiligini va arterial bosimni pasaytiradi. Gipertenziyali bemorlarga terapevtik dozalarda kiritilgandan so'ng, amlodipin tomirlarni kengaytiradi va yotgan va tik turgan holatda arterial bosimni pasaytiradi. Ushbu arterial bosimning pasayishi yurak urish tezligi yoki qonda katekolaminlar darajasining sezilarli o'zgarishi bilan kuzatilmaydi. Normal buyrak funksiyasiga ega arterial gipertenziyali bemorlarda amlodipinning terapevtik dozalari buyrak tomirlarining qarshiligini pasaytiradi va glomerulyar filtratsiya tezligini va samarali buyrak plazma oqimini oshiradi, filtratsiya yoki proteinuriyani o'zgartirmasdan.
Kalsiy kanallari blokatorlari bilan davolashda bo'lgani kabi, amlodipin qabul qilgan, chap qorincha funksiyasi normal bo'lgan bemorlarda yurak funksiyasining gemodinamik ko'rsatkichlarini dam olishda, jismoniy yuklama (yoki yurish) paytida o'lchash, yurak indeksining ozgina oshishini ko'rsatdi, ammo chap qorinchaning oxirgi diastolik bosimi va hajmiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan. Amlodipin sinus tuguni yoki AV o'tkazuvchanlik funksiyasini o'zgartirmaydi.
Valsartan og'iz orqali qabul qilinadigan, kuchli va aniq angiotenzin II retseptorlari antagonisti. U AT1 retseptorlarining pastki turiga tanlab ta'sir qiladi, bu angiotenzin II faoliyatiga javob beradi. Valsartan tomonidan AT1 retseptorlarining blokadasi natijasida plazmadagi angiotenzin II konsentratsiyasining oshishi bloklanmagan AT2 retseptorlarini rag'batlantirishi mumkin, ular AT1 retseptorlarini rag'batlantirish ta'sirlariga qarshi turadi. Valsartan AT1 retseptorlarining qisman agonisti emas va AT1 retseptorlariga AT2 retseptorlariga qaraganda 20000 marta ko'proq yaqinlikka ega.
Valsartan AKEF, kininaza II deb ham ataladigan, angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiradigan va bradikinin darajasini pasaytiradigan fermentni inhibe qilmaydi.
Valodip® preparatini bir marta qabul qilishda gipotenziya ta'siri 24 soat davomida saqlanadi. Valodip® preparatini to'satdan bekor qilish arterial bosimning tez ko'tarilishi bilan kuzatilmaydi. Amlodipin bilan qon bosimi yetarli darajada nazorat qilingan, ammo kuchli shishlar kuzatilgan bemorlarda, kombinatsiyalangan terapiyada shunday qon bosimi nazorati, ammo kamroq shishlar bilan erishildi. Bemorning yoshi, jinsi va irqi Valodip® preparatining samaradorligiga ta'sir qilmaydi.
Amlodipin, Valodip® tarkibiga kiruvchi, yurak va tomirlarning silliq mushaklariga kalsiy ionlarining transmembran kirishini inhibe qiladi. Amlodipinning antigipertenziv ta'sir mexanizmi tomirlarning silliq mushaklariga to'g'ridan-to'g'ri bo'shashtiruvchi ta'sir ko'rsatishi bilan bog'liq bo'lib, bu periferik tomir qarshiligini va arterial bosimni pasaytiradi. Gipertenziyali bemorlarga terapevtik dozalarda kiritilgandan so'ng, amlodipin tomirlarni kengaytiradi va yotgan va tik turgan holatda arterial bosimni pasaytiradi. Ushbu arterial bosimning pasayishi yurak urish tezligi yoki qonda katekolaminlar darajasining sezilarli o'zgarishi bilan kuzatilmaydi. Normal buyrak funksiyasiga ega arterial gipertenziyali bemorlarda amlodipinning terapevtik dozalari buyrak tomirlarining qarshiligini pasaytiradi va glomerulyar filtratsiya tezligini va samarali buyrak plazma oqimini oshiradi, filtratsiya yoki proteinuriyani o'zgartirmasdan.
Kalsiy kanallari blokatorlari bilan davolashda bo'lgani kabi, amlodipin qabul qilgan, chap qorincha funksiyasi normal bo'lgan bemorlarda yurak funksiyasining gemodinamik ko'rsatkichlarini dam olishda, jismoniy yuklama (yoki yurish) paytida o'lchash, yurak indeksining ozgina oshishini ko'rsatdi, ammo chap qorinchaning oxirgi diastolik bosimi va hajmiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan. Amlodipin sinus tuguni yoki AV o'tkazuvchanlik funksiyasini o'zgartirmaydi.
Valsartan og'iz orqali qabul qilinadigan, kuchli va aniq angiotenzin II retseptorlari antagonisti. U AT1 retseptorlarining pastki turiga tanlab ta'sir qiladi, bu angiotenzin II faoliyatiga javob beradi. Valsartan tomonidan AT1 retseptorlarining blokadasi natijasida plazmadagi angiotenzin II konsentratsiyasining oshishi bloklanmagan AT2 retseptorlarini rag'batlantirishi mumkin, ular AT1 retseptorlarini rag'batlantirish ta'sirlariga qarshi turadi. Valsartan AT1 retseptorlarining qisman agonisti emas va AT1 retseptorlariga AT2 retseptorlariga qaraganda 20000 marta ko'proq yaqinlikka ega.
Valsartan AKEF, kininaza II deb ham ataladigan, angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiradigan va bradikinin darajasini pasaytiradigan fermentni inhibe qilmaydi.
Valodip® preparatini bir marta qabul qilishda gipotenziya ta'siri 24 soat davomida saqlanadi. Valodip® preparatini to'satdan bekor qilish arterial bosimning tez ko'tarilishi bilan kuzatilmaydi. Amlodipin bilan qon bosimi yetarli darajada nazorat qilingan, ammo kuchli shishlar kuzatilgan bemorlarda, kombinatsiyalangan terapiyada shunday qon bosimi nazorati, ammo kamroq shishlar bilan erishildi. Bemorning yoshi, jinsi va irqi Valodip® preparatining samaradorligiga ta'sir qilmaydi.
Farmakokinetika
Valodip® preparatining farmakokinetikasi chiziqlilik bilan tavsiflanadi. Valsartan va amlodipin o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir yo'qligi sababli, quyida har bir preparatning farmakokinetikasi alohida keltirilgan.
Amlodipin
Amlodipin terapevtik dozalarda og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, qonda amlodipinning maksimal konsentratsiyasi 6-12 soat ichida erishiladi. Absolyut biokiraolishlik qiymatlari hisob-kitoblarga ko'ra 64% va 80% orasida. Ovqat qabul qilish amlodipinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi. Ta'sir hajmi taxminan 21 l/kg. 97.5% aylanayotgan preparat plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Amlodipin jigar tomonidan intensiv (90%) metabolizmga uchraydi va faol metabolitlar hosil qiladi. Amlodipinning plazmadan chiqarilishi ikki fazali xarakterga ega bo'lib, terminal yarim chiqarilish davri 30 dan 50 soatgacha. Plazmadagi muvozanat konsentratsiyalari 7-8 kun davomida doimiy qo'llashdan so'ng erishiladi. O'zgarmagan amlodipinning 10% va metabolitlar shaklida 60% siydik bilan chiqariladi.
Valsartan
Bir marta valsartan qabul qilingandan so'ng, valsartanning maksimal konsentratsiyasi 2-3 soat ichida erishiladi. O'rtacha absolyut biokiraolishlik 23% ni tashkil qiladi. Valsartan chiqarilish parametrlari ko'p eksponensial xarakterga ega (t1/2α <1 soat va t1/2ß taxminan 9 soat). Ovqat biokiraolishlikni (AUC qiymati bo'yicha) 40% ga va qondagi maksimal konsentratsiyani (Cmax) deyarli 50% ga kamaytiradi, garchi qabul qilingandan 8 soat o'tgach valsartanning qondagi konsentratsiyalari ovqat bilan yoki och qorin bilan bir xil bo'ladi. Biroq, bu AUC kamayishi klinik jihatdan muhim terapevtik ta'sirning kamayishi bilan kuzatilmaydi; shuning uchun valsartan ovqat bilan yoki och qorin bilan qabul qilinishi mumkin. Muvozanat holatida valsartanning ta'sir hajmi tomir ichiga kiritilgandan so'ng 17 l ni tashkil qiladi, bu valsartanning to'qimalarda keng tarqalmasligini ko'rsatadi. Valsartan yuqori darajada zardob oqsillari (94-97%) bilan, asosan zardob albuminlari bilan bog'lanadi. Valsartan sezilarli metabolizmga uchramaydi, chunki faqat taxminan 20% dozasi metabolitlar shaklida aniqlanadi. Plazmada gidroksil metabolit past konsentratsiyalarda (valsartanning AUC ning 10% dan kam) aniqlangan. Ushbu metabolit farmakologik faol. Valsartan asosan o'zgarmagan holda axlat bilan (dozaning taxminan 83%) va asosan o'zgarmagan holda siydik bilan (dozaning taxminan 13%) chiqariladi. Tomir ichiga kiritilgandan so'ng, valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soat va uning buyrak klirensi 0.62 l/soat (umumiy klirensning taxminan 30%) ni tashkil qiladi. Valsartanning yarim chiqarilish davri 6 soatni tashkil qiladi.
Amlodipin
Amlodipin terapevtik dozalarda og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, qonda amlodipinning maksimal konsentratsiyasi 6-12 soat ichida erishiladi. Absolyut biokiraolishlik qiymatlari hisob-kitoblarga ko'ra 64% va 80% orasida. Ovqat qabul qilish amlodipinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi. Ta'sir hajmi taxminan 21 l/kg. 97.5% aylanayotgan preparat plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Amlodipin jigar tomonidan intensiv (90%) metabolizmga uchraydi va faol metabolitlar hosil qiladi. Amlodipinning plazmadan chiqarilishi ikki fazali xarakterga ega bo'lib, terminal yarim chiqarilish davri 30 dan 50 soatgacha. Plazmadagi muvozanat konsentratsiyalari 7-8 kun davomida doimiy qo'llashdan so'ng erishiladi. O'zgarmagan amlodipinning 10% va metabolitlar shaklida 60% siydik bilan chiqariladi.
Valsartan
Bir marta valsartan qabul qilingandan so'ng, valsartanning maksimal konsentratsiyasi 2-3 soat ichida erishiladi. O'rtacha absolyut biokiraolishlik 23% ni tashkil qiladi. Valsartan chiqarilish parametrlari ko'p eksponensial xarakterga ega (t1/2α <1 soat va t1/2ß taxminan 9 soat). Ovqat biokiraolishlikni (AUC qiymati bo'yicha) 40% ga va qondagi maksimal konsentratsiyani (Cmax) deyarli 50% ga kamaytiradi, garchi qabul qilingandan 8 soat o'tgach valsartanning qondagi konsentratsiyalari ovqat bilan yoki och qorin bilan bir xil bo'ladi. Biroq, bu AUC kamayishi klinik jihatdan muhim terapevtik ta'sirning kamayishi bilan kuzatilmaydi; shuning uchun valsartan ovqat bilan yoki och qorin bilan qabul qilinishi mumkin. Muvozanat holatida valsartanning ta'sir hajmi tomir ichiga kiritilgandan so'ng 17 l ni tashkil qiladi, bu valsartanning to'qimalarda keng tarqalmasligini ko'rsatadi. Valsartan yuqori darajada zardob oqsillari (94-97%) bilan, asosan zardob albuminlari bilan bog'lanadi. Valsartan sezilarli metabolizmga uchramaydi, chunki faqat taxminan 20% dozasi metabolitlar shaklida aniqlanadi. Plazmada gidroksil metabolit past konsentratsiyalarda (valsartanning AUC ning 10% dan kam) aniqlangan. Ushbu metabolit farmakologik faol. Valsartan asosan o'zgarmagan holda axlat bilan (dozaning taxminan 83%) va asosan o'zgarmagan holda siydik bilan (dozaning taxminan 13%) chiqariladi. Tomir ichiga kiritilgandan so'ng, valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soat va uning buyrak klirensi 0.62 l/soat (umumiy klirensning taxminan 30%) ni tashkil qiladi. Valsartanning yarim chiqarilish davri 6 soatni tashkil qiladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparatni ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda qabul qilish mumkin. Tabletkani oz miqdorda suv bilan ichish kerak.
Amlodipin (yoki boshqa sekin kalsiy kanallari blokatori, dihidropiridin hosilasi) yoki valsartan (yoki boshqa angiotenzin II retseptorlari antagonisti) monoterapiyasi bilan qon bosimi yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlar Valodip preparatiga o'tkazilishi mumkin.
Qulaylik uchun, valsartan va amlodipinni alohida tabletkalarda qabul qilayotgan bemorlar, ushbu komponentlarni bir xil dozalarda o'z ichiga olgan Valodip preparatiga o'tkazilishi mumkin.
Klinik moslikda, monoterapiyadan doimiy doza kombinatsiyasiga to'g'ridan-to'g'ri o'tish ko'rib chiqilishi mumkin.
Tavsiya etilgan doza - 1 tab./kun (5 mg amlodipin/80 mg valsartan yoki 5 mg amlodipin/160 mg valsartan, yoki 10 mg amlodipin/160 mg valsartan).
Boshlang'ich doza 5 mg/80 mg 1 marta/kun. Qon bosimini nazorat qilish uchun zarur bo'lganda doza 1-2 hafta ichida maksimal doza - 10 mg/320 mg 1 marta/kun ga oshirilishi mumkin.
Maksimal sutkalik doza 10 mg/320 mg ni tashkil qiladi.
Valodip OCK yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich terapiya sifatida tavsiya etilmaydi.
Amlodipin (yoki boshqa sekin kalsiy kanallari blokatori, dihidropiridin hosilasi) yoki valsartan (yoki boshqa angiotenzin II retseptorlari antagonisti) monoterapiyasi bilan qon bosimi yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlar Valodip preparatiga o'tkazilishi mumkin.
Qulaylik uchun, valsartan va amlodipinni alohida tabletkalarda qabul qilayotgan bemorlar, ushbu komponentlarni bir xil dozalarda o'z ichiga olgan Valodip preparatiga o'tkazilishi mumkin.
Klinik moslikda, monoterapiyadan doimiy doza kombinatsiyasiga to'g'ridan-to'g'ri o'tish ko'rib chiqilishi mumkin.
Tavsiya etilgan doza - 1 tab./kun (5 mg amlodipin/80 mg valsartan yoki 5 mg amlodipin/160 mg valsartan, yoki 10 mg amlodipin/160 mg valsartan).
Boshlang'ich doza 5 mg/80 mg 1 marta/kun. Qon bosimini nazorat qilish uchun zarur bo'lganda doza 1-2 hafta ichida maksimal doza - 10 mg/320 mg 1 marta/kun ga oshirilishi mumkin.
Maksimal sutkalik doza 10 mg/320 mg ni tashkil qiladi.
Valodip OCK yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich terapiya sifatida tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
- monoterapiya samarasiz bo'lgan essensial gipertenziyani davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- faol modda yoki yordamchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi
Maxsus ko'rsatmalar
Natriy va/yoki OCK (aylanayotgan qon hajmi) kamayishi bo'lgan bemorlar
Murakkab bo'lmagan gipertenziyali bemorlarda ortiqcha gipotenziya kuzatilgan. OCK va/yoki tuzlar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotgan, angiotenzin retseptorlari blokatorlarini qabul qilayotgan bemorlarda simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Ushbu holatni Valodip® tayinlashdan oldin tuzatish yoki terapiya boshida ehtiyotkorlik bilan tibbiy kuzatuv tavsiya etiladi. Agar Valodip® qabul qilishda gipotenziya kuzatilsa, bemorni gorizontal holatga qo'yish, zarurat bo'lganda fiziologik eritma tomir ichiga infuziya qilish kerak. Davolash arterial bosim barqarorlashguncha davom ettirilishi kerak.
Giperkalemiya
Biologik faol qo'shimchalar, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki qonda kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik va qonda kaliy konsentratsiyasini tez-tez aniqlash talab etiladi.
Buyrak arteriyasi stenoz
Valodip® bir tomonlama yoki ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozli, yagona buyrak stenozli bemorlarda gipertenziyani davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki bunday bemorlarda qonda mochevina va kreatinin darajasining oshishi mumkin.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga Valodip® dozasini tuzatish talab etilmaydi.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF <30 ml/min) aliskiren bilan angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AKEF ingibitorlarini bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak.
Buyrak transplantatsiyasi
Yaqinda buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda Valodip® xavfsiz qo'llanilishi bo'yicha tajriba yo'q.
Jigar funksiyasi buzilishi
Jigar kasalliklari va o't yo'llari obstruktiv kasalliklari bo'lgan bemorlarga Valodip® tayinlashda alohida ehtiyotkorlik kerak.
Angionevrotik shish
Valsartan qabul qilayotgan bemorlarda nafas yo'llarining obstruksiyasiga va/yoki yuz, lablar, tomoq va/yoki tilning shishiga olib keladigan angionevrotik shish haqida xabarlar mavjud. Ushbu bemorlarning ba'zilarida boshqa preparatlar, shu jumladan AKEF bilan angionevrotik shish rivojlanishi tarixi mavjud. Angionevrotik shish rivojlanayotgan bemorlarda Valodip® darhol bekor qilinishi kerak va ushbu preparatni qayta tayinlash kerak emas.
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar/miokard infarktidan keyin
Umuman olganda, kalsiy kanallari blokatorlari, shu jumladan amlodipin, jiddiy turg'un yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi (NYHA) tasnifi bo'yicha III-IV funktsional sinf) ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faoliyatiga bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlarda (masalan, og'ir turg'un yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar), angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari yoki angiotenzin retseptorlari antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki progressiv azotemiya va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim bilan bog'liq bo'lgan. Yurak yetishmovchiligi yoki miokard infarktidan keyin bemorlarni baholash har doim buyrak funksiyasini aniqlashni o'z ichiga olishi kerak.
O'tkir miokard infarkti bo'lgan bemorlar.
Angina pektorisining yomonlashishi va o'tkir miokard infarkti amlodipinning boshlang'ich dozasini qabul qilgandan yoki uni oshirgandan keyin rivojlanishi mumkin, ayniqsa og'ir obstruktiv koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarda.
Aorta va mitral klapan stenozlari, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya
Aorta yoki mitral stenoz, yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyadan aziyat chekayotgan bemorlar uchun alohida ehtiyotkorlik ko'rsatilishi kerak.
Renin-angiotenzin tizimining (RAS) ikki tomonlama blokadasi
Renin-angiotenzin tizimini bloklaydigan vositalarni, shu jumladan valsartan, boshqa RAS ga ta'sir qiluvchi vositalar bilan bir vaqtda qo'llash, monoterapiyaga nisbatan gipotenziya, giperkalemiya va buyrak funksiyasi buzilishining ko'payishi bilan bog'liq. Shuning uchun Valodip® va RAS ga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda qon bosimi, buyrak funksiyasi va elektrolit darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. RAS ni bloklaydigan vositalarni, shu jumladan valsartan, boshqa RAS ni bloklaydigan preparatlar, masalan, AKEF ingibitorlari yoki aliskiren bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak. RAS ni bloklaydigan vositalarni, shu jumladan valsartan yoki AKEF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash, qandli diabet yoki buyrak yetishmovchiligi (SKF <60 ml/min/1.73 m2) bo'lgan bemorlarda kontrendikatsiyalangan (qarang "Kontrendikatsiyalar" bo'limi).
Jigar yetishmovchiligi
Valsartan asosan o'zgarmagan holda o't bilan chiqariladi. Amlodipinning yarim chiqarilish davri oshadi va AUC jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda yuqori; dozalash bo'yicha tavsiyalar belgilanmagan. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan yoki o't yo'llari obstruksiyasi bo'lgan bemorlarga Valodip® tayinlashda ehtiyotkorlik kerak. Xolestazsiz yengil va o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda maksimal tavsiya etilgan doza 80 mg valsartan..
Homiladorlik va laktatsiya
Valodip® homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tayinlanmasligi kerak. Shifokor ayolni homiladorlikda Valodip® tayinlashda potentsial xavf haqida ogohlantirishi kerak. Agar davolash jarayonida homiladorlik aniqlansa, preparatni darhol to'xtatish kerak.
Dori vositasining transport vositalari yoki boshqa potentsial xavfli mexanizmlar boshqarish qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari
Avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Murakkab bo'lmagan gipertenziyali bemorlarda ortiqcha gipotenziya kuzatilgan. OCK va/yoki tuzlar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotgan, angiotenzin retseptorlari blokatorlarini qabul qilayotgan bemorlarda simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Ushbu holatni Valodip® tayinlashdan oldin tuzatish yoki terapiya boshida ehtiyotkorlik bilan tibbiy kuzatuv tavsiya etiladi. Agar Valodip® qabul qilishda gipotenziya kuzatilsa, bemorni gorizontal holatga qo'yish, zarurat bo'lganda fiziologik eritma tomir ichiga infuziya qilish kerak. Davolash arterial bosim barqarorlashguncha davom ettirilishi kerak.
Giperkalemiya
Biologik faol qo'shimchalar, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki qonda kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik va qonda kaliy konsentratsiyasini tez-tez aniqlash talab etiladi.
Buyrak arteriyasi stenoz
Valodip® bir tomonlama yoki ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozli, yagona buyrak stenozli bemorlarda gipertenziyani davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki bunday bemorlarda qonda mochevina va kreatinin darajasining oshishi mumkin.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga Valodip® dozasini tuzatish talab etilmaydi.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF <30 ml/min) aliskiren bilan angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AKEF ingibitorlarini bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak.
Buyrak transplantatsiyasi
Yaqinda buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda Valodip® xavfsiz qo'llanilishi bo'yicha tajriba yo'q.
Jigar funksiyasi buzilishi
Jigar kasalliklari va o't yo'llari obstruktiv kasalliklari bo'lgan bemorlarga Valodip® tayinlashda alohida ehtiyotkorlik kerak.
Angionevrotik shish
Valsartan qabul qilayotgan bemorlarda nafas yo'llarining obstruksiyasiga va/yoki yuz, lablar, tomoq va/yoki tilning shishiga olib keladigan angionevrotik shish haqida xabarlar mavjud. Ushbu bemorlarning ba'zilarida boshqa preparatlar, shu jumladan AKEF bilan angionevrotik shish rivojlanishi tarixi mavjud. Angionevrotik shish rivojlanayotgan bemorlarda Valodip® darhol bekor qilinishi kerak va ushbu preparatni qayta tayinlash kerak emas.
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar/miokard infarktidan keyin
Umuman olganda, kalsiy kanallari blokatorlari, shu jumladan amlodipin, jiddiy turg'un yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi (NYHA) tasnifi bo'yicha III-IV funktsional sinf) ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faoliyatiga bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlarda (masalan, og'ir turg'un yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar), angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari yoki angiotenzin retseptorlari antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki progressiv azotemiya va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim bilan bog'liq bo'lgan. Yurak yetishmovchiligi yoki miokard infarktidan keyin bemorlarni baholash har doim buyrak funksiyasini aniqlashni o'z ichiga olishi kerak.
O'tkir miokard infarkti bo'lgan bemorlar.
Angina pektorisining yomonlashishi va o'tkir miokard infarkti amlodipinning boshlang'ich dozasini qabul qilgandan yoki uni oshirgandan keyin rivojlanishi mumkin, ayniqsa og'ir obstruktiv koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarda.
Aorta va mitral klapan stenozlari, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya
Aorta yoki mitral stenoz, yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyadan aziyat chekayotgan bemorlar uchun alohida ehtiyotkorlik ko'rsatilishi kerak.
Renin-angiotenzin tizimining (RAS) ikki tomonlama blokadasi
Renin-angiotenzin tizimini bloklaydigan vositalarni, shu jumladan valsartan, boshqa RAS ga ta'sir qiluvchi vositalar bilan bir vaqtda qo'llash, monoterapiyaga nisbatan gipotenziya, giperkalemiya va buyrak funksiyasi buzilishining ko'payishi bilan bog'liq. Shuning uchun Valodip® va RAS ga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda qon bosimi, buyrak funksiyasi va elektrolit darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. RAS ni bloklaydigan vositalarni, shu jumladan valsartan, boshqa RAS ni bloklaydigan preparatlar, masalan, AKEF ingibitorlari yoki aliskiren bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak. RAS ni bloklaydigan vositalarni, shu jumladan valsartan yoki AKEF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash, qandli diabet yoki buyrak yetishmovchiligi (SKF <60 ml/min/1.73 m2) bo'lgan bemorlarda kontrendikatsiyalangan (qarang "Kontrendikatsiyalar" bo'limi).
Jigar yetishmovchiligi
Valsartan asosan o'zgarmagan holda o't bilan chiqariladi. Amlodipinning yarim chiqarilish davri oshadi va AUC jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda yuqori; dozalash bo'yicha tavsiyalar belgilanmagan. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan yoki o't yo'llari obstruksiyasi bo'lgan bemorlarga Valodip® tayinlashda ehtiyotkorlik kerak. Xolestazsiz yengil va o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda maksimal tavsiya etilgan doza 80 mg valsartan..
Homiladorlik va laktatsiya
Valodip® homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tayinlanmasligi kerak. Shifokor ayolni homiladorlikda Valodip® tayinlashda potentsial xavf haqida ogohlantirishi kerak. Agar davolash jarayonida homiladorlik aniqlansa, preparatni darhol to'xtatish kerak.
Dori vositasining transport vositalari yoki boshqa potentsial xavfli mexanizmlar boshqarish qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari
Avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
- Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam - bosh aylanishi, uyquchanlik, postural bosh aylanishi, paresteziya; juda kam - hushdan ketish, xavotir.
- Ko'rish organi tomonidan: juda kam - ko'rish buzilishi.
- Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: kamdan-kam - vertigo; juda kam - quloqlarda shovqin.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - taxikardiya, yurak urishining tezlashishi, ortostatik gipotenziya; juda kam - arterial gipotenziya.
- Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - nazofaringit; kamdan-kam - yo'tal, tomoq og'rig'i.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam - diareya, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, qabziyat, og'iz qurishi.
- Siqish tizimi tomonidan: juda kam - pollakiuriya, poliuriya.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - toshma, eritema; juda kam - giperhidroz, ekzantema, qichishish.
- Mushak-tayanch tizimi tomonidan: kamdan-kam - bo'g'imlarning shishishi, bel og'rig'i, artralgia; juda kam - mushak spazmlari.
- Allergik reaktsiyalar: juda kam - gipersensitivlik.
Valodip komponentlardan biri uchun ilgari qayd etilgan nojo'ya reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, hatto klinik sinovlarda bunday reaktsiyalar kuzatilmagan bo'lsa ham.
Amlodipin
Amlodipin monoterapiyasida klinik sinovlarda, o'rganilgan preparat bilan sabab-oqibat bog'liqligidan qat'i nazar, quyidagi qo'shimcha nojo'ya reaktsiyalar qayd etilgan.
- Kamdan-kam: ko'zda ikki ko'rish, uyqusizlik, kayfiyat o'zgarishi, tremor, gipesteziya, disgeuziya, nafas qisilishi, rinit, qusish, dispepsiya, alopesiya, purpura, terining rangini o'zgartirish, fotosensitivlik, mialgiya, siydik chiqarish buzilishi, nikturniya, ginekomaстия, og'riq, noqulaylik, ko'krak og'rig'i, vaznning oshishi yoki kamayishi.
- Juda kam: trombositopeniya, leykopeniya, allergik reaktsiyalar, giperglikemiya, arterial gipertenziya, periferik nevropatiya, aritmiya, bradikardiya, qorincha taxikardiyasi, atrial fibrilatsiya, miokard infarkti, vaskulit, pankreatit, gastrit, gingival gipertrofiya, gepatit, sariqlik, angionevrotik shish, eshakemi, ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, jigar fermentlari faolligining oshishi (ko'pincha xolestaz bilan bog'liq).
- Postmarketing va laboratoriya tadqiqotlarida qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar (tez-tezlik bo'yicha tasniflanishi mumkin emas): gemoglobinning pasayishi, gematokritning pasayishi, neyropeniya, trombositopeniya, gipersensitivlik (shu jumladan zardob kasalligi), angionevrotik shish, zardobdagi kaliy konsentratsiyasining oshishi, vaskulit, jigar funksiyasi ko'rsatkichlarining oshishi, shu jumladan zardob bilirubinning oshishi, mialgiya, buyrak funksiyasining yomonlashishi; zardob kreatinin konsentratsiyasining oshishi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: aniq gipotenziya bosh aylanishi bilan, shuningdek, periferik vazodilatatsiyaning kuchayishi va reflektor taxikardiya.
Jiddiy va potentsial uzoq davom etuvchi tizimli gipotenziya, hatto shok va o'lim bilan tugash haqida xabar berilgan.
Davolash: agar preparat yaqinda qabul qilingan bo'lsa, qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak. Valodipning so'rilishi darhol yoki qabul qilingandan 2 soat ichida faol ko'mir qo'llashda sezilarli darajada kamayadi.
Valodip® ning dozasi oshirilishi natijasida yuzaga kelgan klinik jihatdan muhim arterial gipotenziya, yurak-qon tomir tizimini faol qo'llab-quvvatlashni talab qiladi, shu jumladan yurak va nafas olish funksiyasini doimiy nazorat qilish, oyoqlarni ko'tarish va aylanayotgan suyuqlik hajmi va siydik chiqarishga e'tibor berish. Vaskulyar tonus va qon bosimini tiklash uchun vazokonstriktor foydali bo'lishi mumkin, agar uni qo'llashga qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa. Kalsiy kanallari blokadasini bartaraf etish uchun kalsiy glyukonatning tomir ichiga kiritilishi maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.
Jiddiy va potentsial uzoq davom etuvchi tizimli gipotenziya, hatto shok va o'lim bilan tugash haqida xabar berilgan.
Davolash: agar preparat yaqinda qabul qilingan bo'lsa, qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak. Valodipning so'rilishi darhol yoki qabul qilingandan 2 soat ichida faol ko'mir qo'llashda sezilarli darajada kamayadi.
Valodip® ning dozasi oshirilishi natijasida yuzaga kelgan klinik jihatdan muhim arterial gipotenziya, yurak-qon tomir tizimini faol qo'llab-quvvatlashni talab qiladi, shu jumladan yurak va nafas olish funksiyasini doimiy nazorat qilish, oyoqlarni ko'tarish va aylanayotgan suyuqlik hajmi va siydik chiqarishga e'tibor berish. Vaskulyar tonus va qon bosimini tiklash uchun vazokonstriktor foydali bo'lishi mumkin, agar uni qo'llashga qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa. Kalsiy kanallari blokadasini bartaraf etish uchun kalsiy glyukonatning tomir ichiga kiritilishi maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa antigipertenziv vositalar
Ko'pincha ishlatiladigan antigipertenziv vositalar (masalan, alfa-blokatorlar, diuretiklar) va gipotenziya kabi nojo'ya ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari (masalan, trisiklik antidepressantlar, prostata benign giperplaziyasini davolash uchun alfa-blokatorlar) ushbu kombinatsiyaning antigipertenziv ta'sirini oshirishi mumkin.
Amlodipin
Simvastatin: amlodipinning 10 mg ko'p marta dozalari va simvastatinning 80 mg bir vaqtda qo'llanishi simvastatinning ekspozitsiyasini 77% ga oshirgan. Amlodipin qabul qilayotgan bemorlarda simvastatin dozasini kuniga 20 mg ga cheklash tavsiya etiladi.
Greypfrut yoki greypfrut sharbati
Amlodipinni greypfrut yoki greypfrut sharbati bilan qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ba'zi bemorlarda yuqori arterial bosimga ta'sirning pasayishi kuzatilishi mumkin.
CYP3A4 ingibitorlari: 180 mg diltiazemning kunlik dozasini va 5 mg amlodipinni bir vaqtda qabul qilish gipertenziyali keksa bemorlarda amlodipinning tizimli ekspozitsiyasini 1,6 marta oshirgan. Biroq, kuchli CYP3A4 ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinning qondagi konsentratsiyasini diltiazemdan ko'ra ko'proq oshirishi mumkin. Shuning uchun amlodipinni CYP3A4 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak.
CYP3A4 induktorlari: amlodipin bo'yicha CYP3A4 induktorlarining miqdoriy ta'sirlari haqida ma'lumot mavjud emas. Amlodipinni CYP3A4 induktorlari bilan bir vaqtda qo'llashda bemorlarni klinik ta'sirning yetarliligini nazorat qilish kerak.
Amlodipin monoterapiyasida quyidagi preparatlar bilan klinik jihatdan muhim dori vositalari o'zaro ta'siri aniqlanmagan: tiazid diuretiklar, beta-blokatorlar, AKEF ingibitorlari, uzoq muddatli nitratlar, sublingval nitroglitserin, digoksin, varfarin, atorvastatin, sildenafil, maaloks (alyuminiy gidroksidi gel, magniy gidroksid, simetikon), simetidin, NPV, antibiotiklar, og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar.
Dantrolen (infuzion): vaziyatli fibrilatsiya va yurak-qon tomir kollapsi hayvonlarda bir vaqtda vеrapamil va tomir ichiga dantrolen kiritilgandan so'ng kuzatilgan.
Giperkalemiya xavfi tufayli, amlodipin kabi kalsiy kanallari blokatorlarini, malign gipertermiya va malign gipertermiya boshqaruvi uchun sezgir bemorlarda bir vaqtda kiritishdan saqlanish tavsiya etiladi.
Valsartan
Lity
Lity bilan angiotenzin aylantiruvchi ferment yoki angiotenzin II retseptorlari antagonisti, shu jumladan valsartan bilan bir vaqtda qo'llashda zardobda lity konsentratsiyasining qaytariladigan oshishi va toksikligi haqida xabar berilgan. Shuning uchun, bir vaqtda qo'llashda zardobda lity konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi. Agar diuretik ham ishlatilsa, Valodip® bilan bir vaqtda qabul qilinganda lity toksikligi xavfi oshishi mumkin.
Renin-angiotenzin tizimining (RAS) ikki tomonlama blokadasi angiotenzin retseptorlari antagonistlari, AKEF ingibitorlari yoki aliskiren bilan: angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, boshqa RAS ga ta'sir qiluvchi moddalar bilan bir vaqtda qo'llash, monoterapiyaga nisbatan gipotenziya, giperkalemiya va buyrak funksiyasi o'zgarishlarining ko'payishi bilan bog'liq. Valodip® va RAS ga ta'sir qiluvchi boshqa moddalarni qabul qilayotgan bemorlarda arterial bosim, buyrak funksiyasi va elektrolit darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF <30 ml/min) aliskiren bilan angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AKEF ingibitorlarini bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak.
II turdagi qandli diabetli bemorlarda angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AKEF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikatsiyalangan.
Kaliy: kaliy qo'shimchalari, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar (geparin va boshqalar) bilan bir vaqtda qo'llash ehtiyotkorlikni talab qiladi. Kaliy darajasini tez-tez nazorat qilish kerak.
Nesteroid yallig'lanishga qarshi vositalar (NPV), shu jumladan siklooksigenaza-2 (COX-2 ingibitorlari) selektiv ingibitorlari: angiotenzin II antagonistlari bilan NPV bir vaqtda qo'llashda antigipertenziv ta'sirning susayishi mumkin. Bundan tashqari, keksa yoshdagi bemorlarda suyuqlik hajmi kamaygan (shu jumladan diuretiklar bilan davolanayotgan bemorlarda) yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda angiotenzin II antagonistlari va NPV bir vaqtda qo'llash buyrak funksiyasining yomonlashishi xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun, valsartan qabul qilayotgan va bir vaqtda NPV qabul qilayotgan bemorlarda davolashni boshlashda yoki o'zgartirishda buyrak funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Transporterlar: valsartan jigar olish transporteri OATP1B1 va jigar chiqarish transporteri MRP2 substrati hisoblanadi. Olish transporteri ingibitorlari (rifampitsin, siklosporin) yoki chiqarish transporteri ingibitorlari (ritonavir) bir vaqtda tayinlash valsartanning tizimli ta'sirini oshirishi mumkin.
Valsartan monoterapiyasida quyidagi preparatlar bilan klinik jihatdan muhim dori vositalari o'zaro ta'siri aniqlanmagan: simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometatsin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Maxsus ko'rsatmalar
Ko'pincha ishlatiladigan antigipertenziv vositalar (masalan, alfa-blokatorlar, diuretiklar) va gipotenziya kabi nojo'ya ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari (masalan, trisiklik antidepressantlar, prostata benign giperplaziyasini davolash uchun alfa-blokatorlar) ushbu kombinatsiyaning antigipertenziv ta'sirini oshirishi mumkin.
Amlodipin
Simvastatin: amlodipinning 10 mg ko'p marta dozalari va simvastatinning 80 mg bir vaqtda qo'llanishi simvastatinning ekspozitsiyasini 77% ga oshirgan. Amlodipin qabul qilayotgan bemorlarda simvastatin dozasini kuniga 20 mg ga cheklash tavsiya etiladi.
Greypfrut yoki greypfrut sharbati
Amlodipinni greypfrut yoki greypfrut sharbati bilan qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ba'zi bemorlarda yuqori arterial bosimga ta'sirning pasayishi kuzatilishi mumkin.
CYP3A4 ingibitorlari: 180 mg diltiazemning kunlik dozasini va 5 mg amlodipinni bir vaqtda qabul qilish gipertenziyali keksa bemorlarda amlodipinning tizimli ekspozitsiyasini 1,6 marta oshirgan. Biroq, kuchli CYP3A4 ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinning qondagi konsentratsiyasini diltiazemdan ko'ra ko'proq oshirishi mumkin. Shuning uchun amlodipinni CYP3A4 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak.
CYP3A4 induktorlari: amlodipin bo'yicha CYP3A4 induktorlarining miqdoriy ta'sirlari haqida ma'lumot mavjud emas. Amlodipinni CYP3A4 induktorlari bilan bir vaqtda qo'llashda bemorlarni klinik ta'sirning yetarliligini nazorat qilish kerak.
Amlodipin monoterapiyasida quyidagi preparatlar bilan klinik jihatdan muhim dori vositalari o'zaro ta'siri aniqlanmagan: tiazid diuretiklar, beta-blokatorlar, AKEF ingibitorlari, uzoq muddatli nitratlar, sublingval nitroglitserin, digoksin, varfarin, atorvastatin, sildenafil, maaloks (alyuminiy gidroksidi gel, magniy gidroksid, simetikon), simetidin, NPV, antibiotiklar, og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar.
Dantrolen (infuzion): vaziyatli fibrilatsiya va yurak-qon tomir kollapsi hayvonlarda bir vaqtda vеrapamil va tomir ichiga dantrolen kiritilgandan so'ng kuzatilgan.
Giperkalemiya xavfi tufayli, amlodipin kabi kalsiy kanallari blokatorlarini, malign gipertermiya va malign gipertermiya boshqaruvi uchun sezgir bemorlarda bir vaqtda kiritishdan saqlanish tavsiya etiladi.
Valsartan
Lity
Lity bilan angiotenzin aylantiruvchi ferment yoki angiotenzin II retseptorlari antagonisti, shu jumladan valsartan bilan bir vaqtda qo'llashda zardobda lity konsentratsiyasining qaytariladigan oshishi va toksikligi haqida xabar berilgan. Shuning uchun, bir vaqtda qo'llashda zardobda lity konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi. Agar diuretik ham ishlatilsa, Valodip® bilan bir vaqtda qabul qilinganda lity toksikligi xavfi oshishi mumkin.
Renin-angiotenzin tizimining (RAS) ikki tomonlama blokadasi angiotenzin retseptorlari antagonistlari, AKEF ingibitorlari yoki aliskiren bilan: angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, boshqa RAS ga ta'sir qiluvchi moddalar bilan bir vaqtda qo'llash, monoterapiyaga nisbatan gipotenziya, giperkalemiya va buyrak funksiyasi o'zgarishlarining ko'payishi bilan bog'liq. Valodip® va RAS ga ta'sir qiluvchi boshqa moddalarni qabul qilayotgan bemorlarda arterial bosim, buyrak funksiyasi va elektrolit darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF <30 ml/min) aliskiren bilan angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AKEF ingibitorlarini bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak.
II turdagi qandli diabetli bemorlarda angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AKEF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikatsiyalangan.
Kaliy: kaliy qo'shimchalari, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar (geparin va boshqalar) bilan bir vaqtda qo'llash ehtiyotkorlikni talab qiladi. Kaliy darajasini tez-tez nazorat qilish kerak.
Nesteroid yallig'lanishga qarshi vositalar (NPV), shu jumladan siklooksigenaza-2 (COX-2 ingibitorlari) selektiv ingibitorlari: angiotenzin II antagonistlari bilan NPV bir vaqtda qo'llashda antigipertenziv ta'sirning susayishi mumkin. Bundan tashqari, keksa yoshdagi bemorlarda suyuqlik hajmi kamaygan (shu jumladan diuretiklar bilan davolanayotgan bemorlarda) yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda angiotenzin II antagonistlari va NPV bir vaqtda qo'llash buyrak funksiyasining yomonlashishi xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun, valsartan qabul qilayotgan va bir vaqtda NPV qabul qilayotgan bemorlarda davolashni boshlashda yoki o'zgartirishda buyrak funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Transporterlar: valsartan jigar olish transporteri OATP1B1 va jigar chiqarish transporteri MRP2 substrati hisoblanadi. Olish transporteri ingibitorlari (rifampitsin, siklosporin) yoki chiqarish transporteri ingibitorlari (ritonavir) bir vaqtda tayinlash valsartanning tizimli ta'sirini oshirishi mumkin.
Valsartan monoterapiyasida quyidagi preparatlar bilan klinik jihatdan muhim dori vositalari o'zaro ta'siri aniqlanmagan: simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometatsin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Maxsus ko'rsatmalar
Chiqarilish shakli
7 (5 mg/160 mg va 10 mg/160 mg dozalari uchun) yoki 14 (5 mg/
80 mg dozasi uchun) tabletkalar poliamid/aluminiy/polivinilxlorid laminatlangan plyonkadan va aluminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi.
2 (5 mg/80 mg dozasi uchun) yoki 4 (5 mg/160 mg va 10 mg/
160 mg dozalari uchun) konturli hujayrali qadoqlar davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi
Bitta tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi
5 mg/80 mg dozasi uchun:
faol moddalar: valsartan 80 mg,
amlodipin besilat 6.94 (amlodipin 5 mg ga teng)
5 mg/160 mg dozasi uchun:
faol moddalar: valsartan 160 mg,
amlodipin besilat 6.94 (amlodipin 5 mg ga teng)
10 mg/160 mg dozasi uchun:
faol moddalar: valsartan 160 mg,
amlodipin besilat 13.88 (amlodipin 10 mg ga teng)
yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, mannitol
magnezium stearat, natriy kroskarmelloza, povidon, kolloid kremniy dioksidi, natriy lauril sulfat
plyonka qoplama: Opadry II oq (qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol va talkdan iborat), temir oksid sariq (E172)
80 mg dozasi uchun) tabletkalar poliamid/aluminiy/polivinilxlorid laminatlangan plyonkadan va aluminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi.
2 (5 mg/80 mg dozasi uchun) yoki 4 (5 mg/160 mg va 10 mg/
160 mg dozalari uchun) konturli hujayrali qadoqlar davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi
Bitta tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi
5 mg/80 mg dozasi uchun:
faol moddalar: valsartan 80 mg,
amlodipin besilat 6.94 (amlodipin 5 mg ga teng)
5 mg/160 mg dozasi uchun:
faol moddalar: valsartan 160 mg,
amlodipin besilat 6.94 (amlodipin 5 mg ga teng)
10 mg/160 mg dozasi uchun:
faol moddalar: valsartan 160 mg,
amlodipin besilat 13.88 (amlodipin 10 mg ga teng)
yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, mannitol
magnezium stearat, natriy kroskarmelloza, povidon, kolloid kremniy dioksidi, natriy lauril sulfat
plyonka qoplama: Opadry II oq (qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol va talkdan iborat), temir oksid sariq (E172)
