allmed.pro
Журниста
Jurnista
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rр.: Tab. Jurnisti 0.064 № 28
D.S. 1 таб. в 24 часа.
Россия:
Не зарегистрирован в России
Фармакологічні властивості
Гидроморфон - полусинтетическое производное морфина. Как-и «се опиоидные анальгетики, гидроморфон оказывает фармакологическое действие в систему и гладкую мускулатуру, включая желудочно-кишечный связыванию гидроморфона со специфическими опиоидными рецепторами.
Гидроморфон является преимущественно агонистом ц - рецепторов и обладает слабым аффинитетом к к - рецепторам. Обезболивание обеспечивается связыванием гидроморфона с ц. - рецепторами центральной нервной системы. Гидроморфон при приеме внутрь значительно активнее, чем морфин.
При пероральном приеме гидроморфон примерно в 5 раз (по некоторым оценкам от 2 до 10 раз) сильнее морфина (при одинаковых по массе дозах). Угнетение дыхания возникает в основном в результате непосредственного действия гидроморфона на дыхательные центры головного мозга. Опиоиды могут вызывать тошноту и рвоту вследствие прямой стимуляции рвотных хеморецепторов в заднем отделе продолговатого мозга.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время суток. Таблетки нельзя разжевывать, делить на части или измельчать.
Препарат Журниста не следует принимать чаще, чем 1 раз каждые 24 ч. Если пациент не принял очередную дозу препарата в соответствии с режимом, то ее нужно принять немедленно. Следующую дозу препарата принять через 24 ч.
Для пациентов, не принимающих опиоиды:
Для больных, не принимающих регулярно опиоиды, начальная доза не должна превышать 8 мг каждые 24 ч. При необходимости, в зависимости от эффекта и потребности в дополнительных анальгетиках, дозу препарата Журниста можно повышать на 8 мг, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня. При повышении дозы препарата с контролируемым высвобождением опиоида, с целью достижения приемлемого уровня обезболивания, может потребоваться определенный промежуток времени. Поэтому иногда лечение боли лучше начинать с обычных опиоидных анальгетиков короткого действия (морфина или гидроморфона), а затем эффективную ежедневную дозу опиоидного анальгетика короткого действия, после пересчета, заменяют на соответствующую суточную дозу препарата Журниста.
Пациенты, которые в настоящее время получают опиоиды:
Для пациентов, которые получают опиоидные анальгетики, начальную дозу препарата Журниста следует рассчитывать на основании суточной дозы получаемого опиоида, используя стандартные эквианальгетические коэффициенты. Если пациент получает не морфин, а какой-либо другой опиоид, то сначала рассчитывают эквивалентную суточную дозу морфина и затем, используя приведенную ниже таблицу, определяют эквивалентную суточную дозу препарата Журниста.
Индивидуальный подбор дозы и поддерживающая терапия
После начала лечения препаратом Журниста может потребоваться коррекция дозы для достижения наилучшего баланса между адекватным лечением боли и нежелательными эффектами опиоида. Если боль усиливается или обезболивание недостаточно, может потребоваться увеличение дозы препарата. Для стабилизации эффекта рекомендуется изменение дозы препарата не чаще 1 раза в два дня. Дозу препарата Журниста рекомендуется повышать на 25-100% от текущей суточной дозы.
После достижения стабильного приемлемого уровня обезболивания в результате приема препарата Журниста 1 раз/сут соответствующую дозу можно принимать так долго, как того требует терапия боли. Периодически следует проводить повторную оценку потребности в круглосуточном обезболивании с последующей коррекцией дозы опиоидов
Препарат Журниста не рекомендован для применения удетей и подростков моложе 18 летиз-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.
Пациенты пожилого возрастачасто имеют ряд сопутствующих заболеваний, поэтому им следует начинать применение препарата Журниста с осторожностью и с минимальной стартовой дозы.
В клинических исследованиях после однократного приема таблеток гидроморфона с немедленным высвобождением активного вещества были получены такие результаты:
— убольных с печеночной недостаточностью средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)оба показателя: AUC и Cmaxпрепарата в плазме крови были примерно в 4 раза выше, по сравнению со здоровыми людьми, но время полувыведения не изменялось;
— убольных с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 40-60 мл/мин)AUC была примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, но T1/2не изменялось;
— убольных с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин)AUC гидроморфона в плазме крови была примерно в 4 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, а T1/2было в 3 раза больше.
Поэтому лечениебольных с печеночной недостаточностью средней тяжести или с почечной недостаточностьюследует начинать со сниженной начальной дозы, последующее повышение дозы требует тщательного наблюдения за больным. Притяжелой почечной недостаточноститакже следует рассмотреть возможность увеличения междозового интервала, и, кроме того, такие больные требуют дополнительного наблюдения при проведении поддерживающей терапии с целью выявления побочных реакций, характерных для опиоидов.
Прекращение лечения
У больных, которые имеют физическую зависимость от опиоидов и ежедневно принимают гидроморфон, резкая отмена препарата может привести к развитию синдрома отмены. Поэтому при необходимости прекращения применения Журниста дозу препарата следует снижать на 50% каждые 2 дня до достижения наименьшей дозы, и после этого лечение можно безопасно прекратить. При появлении симптомов отмены дозу следует немного увеличить до исчезновения признаков и симптомов отмены опиоидов. После этого снижение дозы следует возобновить с более длительными интервалами, или предварительно перевести пациента на эквивалентную анальгетическую дозу другого опиоида и затем продолжить снижение дозы.
Показання
— лечение сильной боли
Протипоказання
— пациенты, перенесшие хирургические операции или имеющим заболевания, которые могут привести к сужению ЖКТ, либо больные с синдромом слепой петли кишечника или непроходимостью ЖКТ;
— для лечения острой или послеоперационной боли;
— выраженные нарушения функции печени;
— дыхательная недостаточность;
— острая боль в животе неясной этиологии;
— астматический статус;
— одновременный прием ингибиторов МАО, а также период 14 дней после их отмены;
— одновременный прием бупренорфина, налбуфина или пентазоцина;
— кома;
— детский возраст;
— роды и родоразрешение;
— повышенная чувствительность к гидроморфону или к вспомогательным компонентам препарата Журниста.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Со стороны пищеварительной системы:гастроэнтерит (0.95%), дивертикулит (0.3%), усиление аппетита (0.36%), запор (33.02%), тошнота (30.88%), рвота (15.56%), диарея (8.49%), боль в животе (7.01%), сухость во рту (5.52%), диспепсия (3.08%), дисфагия (1.07%), метеоризм (1.01%), гематохезия (0.83%), вздутие живота (0.53%), геморрой (0.48%), изменение кала (0.36%), непроходимость кишечника (0.3%), дивертикул (0.18%), отрыжка (0.18%), нарушение моторики ЖКТ (0.18%), перфорация толстой кишки (0.12%), анальная трещина (0.06%), безоар (0.06%), дуоденит (0.06%), илеус (0.06%), нарушение опорожнения желудка (0.06%), болезненность дефекации (0.06%)
— Со стороны эндокринной системы:гипогонадизм (0.06%).
— Со стороны психики:бессонница (8.19%), тревожность (4.69%), депрессия (4.22%), спутанность сознания (3.33%), нервозность (2.08%), необычные сновидения (1.72%), беспокойство (1.72%), галлюцинации (1.13%), эмоциональные расстройства (1.13%), ослабление полового влечения (0.95%), приступы паники (0.42%), эйфория (0.18%), вялость (0.18%), агрессия (0.12%), плач (0.12%), дисфория (0.06%).
— Со стороны нервной системы:сонливость (18.11%), головная боль (16.03%), головокружение (12.71%), гипестезия (2.2%), парестезия (2.08%), тремор (2.02%), сомноленция (1.6%), нарушение памяти (1.54%), нарушение внимания (1.13%), извращение вкуса (1.1%), дизартрия (0.1%), обморок (0.1%), нарушение равновесия (0.8%), нарушение координации движений (0.8%), снижение уровня бодрствования (0.8%), гиперестезия (0.3%), дискинезия (0.24%), клонические судороги (0.24%), энцефалопатия (0.18%), нарушение познавательной функции (0.12%), психомоторное возбуждение (0.12%), припадки/судороги (0.12%), усиление рефлексов (0.06%).
— Со стороны органа зрения:ухудшение остроты зрения (2.14%), диплопия (0.36%), сухость глаз (0.24%), сужение зрачка (0.06%).
— Со стороны слуха:вертиго (1.19%), шум в ушах (0.83%).
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия (1.13%), сердцебиение (0.83%), экстрасистолия (0.18%), брадикардия (0.06%), гиперемия (2.14%), повышение АД (2.08%), падение АД (0.59%).
— Со стороны дыхательной системы:одышка (3.56%), ринорея (0.53%), гипоксия (0.36%), респираторный дистресс (0.36%), бронхоспазм (0.24%), гипервентиляция (0.12%), чиханье (0.12%), угнетение дыхания (0.06%).
— Со стороны кожи и подкожных тканей:зуд (9.14%), гипергидроз (7.9%), сыпь (3.86%), эритема (0.53%).
— Со стороны костно-мышечной системы:мышечные спазмы (4.51%), боль в пояснице (4.39%), артралгия (4.16%), боль в конечностях (3.27%), миалгия (0.89%).
— Со мочевыводящих путей:дизурия (1.37%), задержка мочи (1.01%), поллакиурия (0.89%), затруднение мочеиспускания (0.89%), расстройства мочеиспускания (0.48%).
— Со стороны половой системы:нарушение эрекции (0.71%), сексуальные расстройства (0.24%).
— Со стороны организма в целом:астения (11.7%), отек (7.78%), лихорадка (3.33%), боль (2.91%), дискомфорт в груди (2.73%), озноб (1.48%), абстинентный наркотический синдром (1.13%), дискомфорт (0.77%), ощущение ненормального состояния (0.48%), ощущение страха (0.42%), затруднение при ходьбе (0.24%), ощущение похмелья (0.12%), ощущение опьянения (0.06%), ощущение жара и холода (0.06%), снижение температуры тела (0.06%).
Прочие:анорексия (6%), обезвоживание (1.96%), задержка жидкости (0.36%), гиперурикемия (0.12%), снижение массы тела (1.48%), снижение насыщения крови кислородом (0.65%), снижение уровня калия в крови (0.36%), повышение уровня печеночных ферментов (0.36%), повышение уровня амилазы в крови (0.12%), снижение концентрации тестостерона в крови (0.06%), падение (2.73%), контузия (1.72%), передозировка (0.42%).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб. пролонгированного действия 64 мг: 7 или 28 шт.
Таблетки пролонгированного действиякруглые, двояковыпуклые, голубого цвета с маркировкой черными чернилами "HM 64" на одной стороне.
1 таб. гидроморфона гидрохлорид 64 мг, что соответствует содержанию гидроморфона
59.96 мг.
Вспомогательные вещества:полиэтиленоксид 200K, полиэтиленоксид 2000K, повидон K29-32, магния стеарат, бутилгидрокситолуол (E321), натрия хлорид, гипромеллоза, железа оксид черный (Е172), лактоза безводная, целлюлозы ацетат, макрогол 3350.
Состав цветной оболочки:лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, лак индигокармин (Е132).
Состав прозрачной оболочки:гипромеллоза, макрогол 400.
Состав чернил для печати логотипа:железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, гипромеллоза.
7 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
