allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Tsitotekt

Cytotect

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

NeoTsitotekt, Immunoglobulin, Pentaglobin, Immunovenin

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rp.: Sol. Tsitotekt 500 ED - 10 ml
D.t.d. № 10 in amp. 
S.: V/v, 1 ampula kuniga 1 marta

Farmakologik xossalar

Immunomodulyatsion.

Farmakodinamika

Tsitotekt - bu immunoglobulin preparati bo'lib, u sitomegalovirus infeksiyasi qo'zg'atuvchisiga qarshi yuqori antitel titriga ega donorlar plazmasidan tayyorlangan.

Immunoglobulin IgG subklasslarining taqsimlanishi sog'lom donorlar plazmasidagi taqsimlanishga mos keladi.

Farmakokinetika

Sitomegalovirus infeksiyasiga qarshi inson immunoglobulini vena ichiga kiritilganda biokiraolishligi 100% ni tashkil qiladi. Plazma va tomir tashqarisidagi suyuqlik o'rtasida taqsimlanish juda tez sodir bo'ladi, 3-5 kun ichida tomir ichidagi va tomir tashqarisidagi muvozanatga erishiladi.

Tsitotektning T1/2 21.7±5.4 sutni tashkil qiladi, lekin turli bemorlarda o'zgarishi mumkin. Kasallikning erta bosqichida yoki organ transplantatsiyasidan keyin o'tkir sitomegalovirus infeksiyasi bo'lgan bemorlarda antitel T1/2 4-14 sutkaga qisqarishi mumkin. Immunoglobulin G va IgG komplekslari retikuloendotelial tizim hujayralari tomonidan utilizatsiya qilinadi.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Tsitotektni kiritishdan oldin flakon tarkibini vizual tekshirish kerak. Eritma tiniq yoki biroz opalesans bo'lishi kerak. Tiniq bo'lmagan yoki cho'kma saqlovchi eritmani qo'llash taqiqlanadi. Preparatni kiritishdan oldin xona harorati yoki tana haroratiga qadar isitish kerak.
Tsitotekt vena ichiga kiritish uchun mo'ljallangan.
Infuziyaning boshlang'ich tezligi tana vazniga 0.08 ml/kg/soat bo'lishi kerak. Preparat yaxshi ko'tarilganda, kiritish boshlanganidan 10 daqiqa o'tgach, tezlikni asta-sekin tana vazniga 0.8 ml/kg/soatgacha oshirish va uni kiritish oxirigacha saqlash mumkin.
Ko'rsatma: Tsitotektni faqat 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirishga ruxsat etiladi. Tsitotekt eritmasiga boshqa preparatlarni qo'shish taqiqlanadi, chunki elektrolit konsentratsiyasining o'zgarishi yoki pH qiymati oqsil denaturatsiyasi yoki cho'kmasiga olib kelishi mumkin.
Ochilgan flakonni darhol ishlatish kerak. Bakterial ifloslanish xavfi tufayli foydalanilmagan preparat saqlashga yaroqsiz.
Preparatning tavsiya etilgan dozalari:
Immuniteti susaytirilgan bemorlarda sitomegalovirus infeksiyasining profilaktikasi uchun preparat, agar boshqa narsa buyurilmagan bo'lsa, tana vazniga 1 ml (50 E) bir martalik dozada kiritiladi.
Organ transplantatsiyasida CMV-seronegativ bemorlarda kiritishni transplantatsiya kunida, suyak iligi transplantatsiyasida esa transplantatsiyadan oldingi kunda boshlash kerak.
CMV-seropozitiv bemorlarda profilaktikani transplantatsiyadan 10 kun oldin boshlash kerak.
Kurs - 2-3 haftalik interval bilan kamida 6 marta bir martalik doza.
Sitomegalovirus infeksiyasini davolashda bir martalik doza tana vazniga 2 ml (100 E) ni tashkil qiladi. Preparat har 48 soatda klinik simptomlar yo'qolgunga qadar kiritiladi.

Ko'rsatmalar

- dori vositalari bilan susaytirilgan immun tizimiga ega bemorlarda, xususan organ transplantatsiyasidan keyin sitomegalovirus infeksiyasining profilaktikasi;
- sitomegalovirus (CMV) bilan zararlangandan keyin kasallikning namoyon bo'lishini oldini olish;
- immuniteti zaiflashgan bemorlarda, masalan, muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlar, yangi tug'ilganlar, shuningdek, dori vositalari bilan susaytirilgan immunitet yoki boshqa sabablarga ko'ra immunodefitsit (masalan, OITS) bo'lgan bemorlarda sitomegalovirus infeksiyasini davolash.

Qarshi ko'rsatmalar

- preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- inson immunoglobuliniga yuqori sezuvchanlik, ayniqsa kam uchraydigan hollarda - A (IgA) sinfidagi immunoglobulin yetishmovchiligi va IgA ga qarshi antitel mavjudligi.

Maxsus ko'rsatmalar

Ba'zi og'ir nojo'ya hodisalar preparatni yuqori tezlikda kiritish bilan bog'liq bo'lishi mumkin. "Qo'llash usuli va dozalari" bo'limida tavsiya etilgan kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak, chunki infuziya tezligi oshishi bilan nojo'ya ta'sir simptomlarining paydo bo'lish ehtimoli ortadi.

Ba'zi nojo'ya hodisalar ko'pincha uchrashi mumkin:

- yuqori kiritish tezligida,
- to'liq yoki qisman immunodefitsitga ega bemorlarda, IgA yetishmovchiligi mavjud yoki mavjud bo'lmagan holda,
- inson immunoglobulinini birinchi marta olgan bemorlarda yoki kamdan-kam hollarda boshqa immunoglobulin preparatiga o'tishda yoki immunoglobulinlar bilan davolash uzoq vaqt davomida amalga oshirilgan bo'lsa.

Haqiqiy gipersezuvchanlik reaksiyalari juda kam uchraydi, qonida A (IgA) immunoglobulini yo'q bo'lgan va IgA ga qarshi antitel hosil bo'lgan hollarda.

Kamdan-kam hollarda inson immunoglobulini arterial bosimning pasayishi bilan anafilaktik reaktsiyani keltirib chiqarishi mumkin, hatto bemor avvalgi kiritishda ortiqcha sezuvchanlik ko'rsatmagan bo'lsa ham.

Ko'p hollarda mumkin bo'lgan asoratlarni oldini olish mumkin, agar:

- bemorda immunoglobulinning sekin kiritilishiga (0.08 ml/kg/soat) allergik reaktsiyalar mavjud emasligiga ishonch hosil qilish;

- preparatni kiritish davomida bemorni diqqat bilan kuzatib borish va nojo'ya ta'sir belgilari paydo bo'lishini kuzatish. Ayniqsa, birinchi infuziya vaqtida va uning tugaganidan keyin birinchi soat davomida inson immunoglobulinlarini hech qachon olmagan bemorlarni, yoki boshqa immunoglobulinlarni olgan yoki immunoglobulinlar juda uzoq vaqt davomida kiritilgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak. Boshqa barcha bemorlar kiritishdan keyin kamida 20 daqiqa kuzatuv ostida bo'lishi kerak.

Vena ichiga immunoglobulinlar kiritilishi va tromboembolizm hodisalari, masalan, miokard infarkti, insult, o'pka arteriyasi emboliyasi va chuqur venalar trombozlari o'rtasidagi bog'liqlik haqida gumonlar mavjud. Taxmin qilinishicha, xavf guruhidagi bemorlarda immunoglobulinning yuqori dozasini kiritish qonni nisbatan qovushqoqligini oshiradi.

Vena ichiga immunoglobulinlar kiritilganda, qo'shimcha xavf omillariga ega bemorlarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi haqida yakka hollarda xabar berilgan: buyrak funksiyasining buzilishi, qandli diabet, aylanayotgan qon hajmining kamayishi, ortiqcha tana vazni, nefrotoksik ta'sir ko'rsatuvchi dorilarni qabul qilish, 65 yoshdan katta yosh.

Buyrak funksiyasining buzilishi va o'tkir buyrak yetishmovchiligi eng ko'p stabilizator sifatida saxaroza saqlovchi preparatlar bilan bog'liq. Shuning uchun xavf omiliga ega bemorlarga saxaroza saqlamaydigan immunoglobulinlarni, masalan, Tsitotektni ishlatish tavsiya etiladi. O'tkir buyrak yetishmovchiligi yoki tromboembolizm rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarga immunoglobulin preparatini minimal tezlikda kiritish kerak.

Tsitotekt bilan davolashda barcha bemorlarga quyidagilar kerak:

- preparat infuziyasidan oldin yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilish;
- diurezni nazorat qilish;
- zardob kretinin miqdorini nazorat qilish;
- diuretiklarni bir vaqtda qabul qilishni istisno qilish.

Laboratoriya tadqiqotlari

 Immunoglobulin kiritilgandan keyin turli passiv kiritilgan antitel titrining vaqtinchalik oshishi mumkin, bu serologik tadqiqotlarda soxta ijobiy natijalar olishga olib kelishi mumkin. Eritrotsitlar antigenlariga (masalan, A, B, D) qarshi passiv kiritilgan antitel ayrim serologik parametrlar, masalan, eritrotsitlarga alloantitel (masalan, Kumbs reaksiyasi), retikulotsitlar soni va gaptoglobin miqdoriga ta'sir qilishi mumkin.

Qo'shimcha ma'lumot

Inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori vositalarini qo'llashda infektsion kasalliklar qo'zg'atuvchilarini o'tkazish natijasida zararlanishni to'liq istisno qilish mumkin emas. Bu hozirgacha noma'lum tabiatdagi qo'zg'atuvchilarga ham tegishli. Kasallik qo'zg'atuvchilarini o'tkazish xavfini kamaytirish uchun donorlarni tanlash, donor plazmasini sinash va tanlash va plazma pulini nazorat qilish qat'iy mezonlar asosida amalga oshiriladi.

Ishlab chiqarish jarayoniga qo'zg'atuvchilarni yo'q qilish va/yoki inaktivatsiya qilish bosqichlari kiritilgan.

Tsitotektni ishlab chiqarishda faqat sog'lom donorlar plazmasi ishlatiladi, unda OIV-1/OIV-2, gepatit C virusi va gepatit B virusi yuzaki antigeniga qarshi antitel topilmagan, shuningdek, jigar fermentlari (transaminazalar) faolligi normal chegaraviy qiymatdan oshmaydi. Donorlarning individual plazmasini sinashdan tashqari, dastlab mini-pullar (OIV, A, B va C gepatit viruslari, parvovirus B19 ga PZR usuli bilan sinash) va keyin Tsitotektga qayta ishlangan ishlab chiqarish plazma puli nazorat qilinadi (OIV-1/OIV-2, B va C gepatit viruslariga qarshi antitel va OIV, B va C gepatit viruslariga PZR usuli bilan qayta sinash). Sinash natijalari salbiy bo'lganda faqat plazma puli ishlab chiqarishda ishlatiladi.

Tsitotektni sovuqda etanol bilan fraksiyalash orqali tayyorlaydilar. Mumkin bo'lgan virus-kontaminantlarni inaktivatsiya qilish va yo'q qilish uchun β-propiolakton bilan ishlov berish va filtratsiya o'tkaziladi.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarga ta'sir qilish qobiliyatiga ta'siri: Immunoglobulinlar avtomobil boshqarish yoki mexanizmlarni xizmat ko'rsatishga ta'sir qilishi mumkinligi haqida hech qanday ko'rsatma yo'q.

Nojo'ya ta'sirlar

Nojo'ya ta'sirlar, masalan, titroq, bosh og'rig'i, haroratning ko'tarilishi, ko'ngil aynishi, qusish, arterial bosimning pasayishi, allergik reaktsiyalar, bo'g'imlarda og'riq va belda yengil og'riq mumkin.

Kamdan-kam hollarda inson immunoglobulini arterial bosimning keskin pasayishiga va ayrim hollarda - anafilaktik shokka olib kelishi mumkin, hatto bemor avvalgi kiritishda yuqori sezuvchanlik ko'rsatmagan bo'lsa ham. Inson immunoglobulini kiritilganda qaytariladigan aseptik meningit, ayrim hollarda - gemolitik anemiya/gemoliz va kamdan-kam hollarda - tranzitor teri reaktsiyalari (to'siq yoki giperemiya) kuzatilgan, ular terapiya to'xtatilgandan keyin to'liq yo'qolgan.

Bundan tashqari, zardob kretinin miqdorining oshishi va/yoki o'tkir buyrak yetishmovchiligi kuzatilgan.

Juda kamdan-kam hollarda: tromboembolik reaktsiyalar, masalan, miokard infarkti, insult, o'pka emboliyasi va chuqur venalar trombozlari.

Preparatga nisbatan nojo'ya reaktsiyalar paydo bo'lganda, kiritish tezligini kamaytirish yoki simptomlar yo'qolgunga qadar infuziyani to'xtatish kerak. Nojo'ya hodisalarni oldini olish uchun tegishli choralarni tanlash nojo'ya hodisaning turi va og'irligiga bog'liq. Buyrak funksiyasiga salbiy ta'sir ko'rsatganda immunoglobulin terapiyasini to'xtatish masalasini ko'rib chiqish kerak.

Shok paydo bo'lganda zamonaviy qarshi-shok terapiyasi bo'yicha tavsiyalarga rioya qilish kerak.

Dozaning oshib ketishi

Preparatning ortiqcha dozalari ortiqcha tana vazniga ega bemorlarda, keksa yoshdagi odamlarda, shuningdek, buyrak funksiyasi cheklangan shaxslarda (buyrak yetishmovchiligi xavfi bo'lgan diabet kasallari) mumkin.

Xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda, ayniqsa keksa yoshdagi odamlarda, shuningdek, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ortiqcha doza qonni qovushqoqligini oshirishi mumkin.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Jonli virusli vaksinalar: immunoglobulin kiritilgandan keyin 6 hafta davomida va 3 oygacha jonli virusli kasalliklarga qarshi vaksinalarning samaradorligini kamaytirishi mumkin, masalan, qizamiq, qizilcha, epidemik parotit va suvchechak.

Ushbu kasalliklarga qarshi emlashni Tsitotekt kiritilgandan keyin 3 oydan keyin amalga oshirish kerak. Immunoglobulin kiritilishi va qizamiq vaksinasini kiritish o'rtasidagi interval 1 yilgacha oshirilishi mumkin. Shu sababli, qizamiqqa qarshi emlash kerak bo'lgan bemorlarni avvaliga maxsus antitel mavjudligini tekshirish kerak.

Chiqarilish shakli

Vena ichiga kiritish uchun eritma rangsiz yoki och sariq, tiniq yoki biroz opalesans suyuqlik.
 
1 ml inson plazmasi oqsillari 100 mg, jumladan, immunoglobulinlar* kamida 95% immunoglobulin A 5 mg dan ko'p emas, sitomegalovirusga qarshi inson immunoglobulini 50 ED**
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 155 mkmol, suv d/i - 1 ml gacha.

10 ml (500 ED) - ampulalar (1) - karton qutilar.
20 ml (1000 ED) - ampulalar (1) - karton qutilar.
50 ml (2500 ED) - flakonlar (1) - karton qutilar.

* immunoglobulin G (IgG) subklasslarining taqsimlanishi: IgG1 - taxminan 62%, IgG2 - taxminan 34%, IgG3 - taxminan 0.5%, IgG4 - taxminan 3.5%.
** Germaniya, Paul Ehrlich Instituti etalon preparatining birliklari.
Проверено специалистом Проверено специалистом
Фельдшер-акушер, физиотерапевт-остеопат, реабилитолог
Специалист по восстановительной медицине и реабилитации с опытом работы в стационарной и экстренной медицинской помощи.
Стаж работы более 46 лет
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Tsitotekt
Baho bering!
4.0
4 из 5 asosida 1 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания