De-Nol
De-Nol
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Vismuta trikaliya ditsitrat, Novobismol, VitriDinol, Eskeyp, Ulkavis
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. «De-nol» 0,12 № 56
D.S. Ichkariga, 1 t 4 marta/kun ovqatdan 30 daqiqa oldin.
D.S. Ichkariga, 1 t 4 marta/kun ovqatdan 30 daqiqa oldin.
Farmakologik xossalar
Gastroprotektiv, yaraga qarshi.
Farmakodinamika
Yaraga qarshi vosita, Helicobacter pylori ga qarshi bakteritsid faollikka ega. Shuningdek, yallig'lanishga qarshi va bog'lovchi ta'sir ko'rsatadi. Oshqozonning kislotali muhitida erimaydigan vismut oksixlorid va sitrat hosil qiladi, shuningdek, yaralar va eroziya yuzasida himoya plyonka shaklida oqsilli substrat bilan xelat birikmalar hosil qiladi. Prostaglandin E sintezini oshirib, shilliq va gidrokarbonat sekretsiyasini ko'paytiradi, sitoprotektiv mexanizmlar faolligini rag'batlantiradi, me'da-ichak shilliq qavatining pepsin, xlorid (tuz) kislotasi, fermentlar va safro kislotalari tuzlariga chidamliligini oshiradi. Defekt zonasida epidermal o'sish omilining to'planishiga olib keladi. Pepsin va pepsinogen faolligini kamaytiradi.
Farmakokinetika
Absorbsiya
Vismuta trikaliya ditsitrat mahalliy ta'sir ko'rsatadi. Biroq, terapiya vaqtida vismutning kichik miqdori (dozaning 0,2% dan kam) so'riladi.
Taqsimlanish
Vismut asosan buyraklarda taqsimlanadi. Boshqa organlarda faqat iz miqdorlari aniqlanishi mumkin.
Biotransformatsiya
Vismuta trikaliya ditsitrat oshqozon shirasining ta'siri ostida oshqozonda mahalliy cho'kadi va erimaydigan birikmalar, taxminan, vismut oksixlorid va sitrat hosil qiladi.
Chiqarilish
Ichkariga qabul qilingan vismutning asosiy qismi najas bilan chiqariladi. So'rilgan vismutning buyrak klirensi taxminan 50 ml/min ni tashkil qiladi. Vismutning vaqt o'tishi bilan chiqarilishini tasvirlash uchun kamida uch komponentli model zarur. T1/2 5–11 kunni tashkil qiladi.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Vismutning og'iz orqali bir martalik kiritilishi 2000 mg/kg gacha bo'lgan dozalarda kalamushlarda o'limni oshirmadi. 28 kunlik takroriy og'iz dozalari toksikligi tadqiqotida vismut kiritilishi bilan bog'liq muhim o'zgarishlar, klinik belgilar, tana vazni, oziq-ovqat iste'moli, gematologiya, klinik kimyo, siydik tahlili, organlar massasi, nekropsiya yoki gistopatologik ma'lumotlar aniqlanmadi. Vismutning zararli ta'sirini kuzatmaslik darajasi erkaklar va urg'ochilar uchun 1000 mg/kg deb belgilandi. Gepatotoksiklik belgilari kuzatilmadi. Shuningdek, suyak iligi yoki limfoid organlarda (timus, taloq, limfa tugunlari) gistopatologik o'zgarishlar yo'q edi.
Vismutning mutagenligi yetarli tadqiqotlar yo'qligi sababli baholanmaydi.
Vismut sitratining erkak yoki ayol fertilitetiga va erta embrional rivojlanishga ta'sirini isbotlovchi tadqiqotlar o'tkazilmagan. Quyonlarda onalik toksikligi aniqlangan. Shunga qaramay, pre- yoki postimplantatsion yo'qotish, yashovchan mevalar soni yoki meva rivojlanishiga salbiy ta'sir kuzatilmagan. Vismuta trikaliya ditsitrat fototoksik ta'sir nuqtai nazaridan ko'rib chiqilmagan.
Vismuta trikaliya ditsitrat mahalliy ta'sir ko'rsatadi. Biroq, terapiya vaqtida vismutning kichik miqdori (dozaning 0,2% dan kam) so'riladi.
Taqsimlanish
Vismut asosan buyraklarda taqsimlanadi. Boshqa organlarda faqat iz miqdorlari aniqlanishi mumkin.
Biotransformatsiya
Vismuta trikaliya ditsitrat oshqozon shirasining ta'siri ostida oshqozonda mahalliy cho'kadi va erimaydigan birikmalar, taxminan, vismut oksixlorid va sitrat hosil qiladi.
Chiqarilish
Ichkariga qabul qilingan vismutning asosiy qismi najas bilan chiqariladi. So'rilgan vismutning buyrak klirensi taxminan 50 ml/min ni tashkil qiladi. Vismutning vaqt o'tishi bilan chiqarilishini tasvirlash uchun kamida uch komponentli model zarur. T1/2 5–11 kunni tashkil qiladi.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Vismutning og'iz orqali bir martalik kiritilishi 2000 mg/kg gacha bo'lgan dozalarda kalamushlarda o'limni oshirmadi. 28 kunlik takroriy og'iz dozalari toksikligi tadqiqotida vismut kiritilishi bilan bog'liq muhim o'zgarishlar, klinik belgilar, tana vazni, oziq-ovqat iste'moli, gematologiya, klinik kimyo, siydik tahlili, organlar massasi, nekropsiya yoki gistopatologik ma'lumotlar aniqlanmadi. Vismutning zararli ta'sirini kuzatmaslik darajasi erkaklar va urg'ochilar uchun 1000 mg/kg deb belgilandi. Gepatotoksiklik belgilari kuzatilmadi. Shuningdek, suyak iligi yoki limfoid organlarda (timus, taloq, limfa tugunlari) gistopatologik o'zgarishlar yo'q edi.
Vismutning mutagenligi yetarli tadqiqotlar yo'qligi sababli baholanmaydi.
Vismut sitratining erkak yoki ayol fertilitetiga va erta embrional rivojlanishga ta'sirini isbotlovchi tadqiqotlar o'tkazilmagan. Quyonlarda onalik toksikligi aniqlangan. Shunga qaramay, pre- yoki postimplantatsion yo'qotish, yashovchan mevalar soni yoki meva rivojlanishiga salbiy ta'sir kuzatilmagan. Vismuta trikaliya ditsitrat fototoksik ta'sir nuqtai nazaridan ko'rib chiqilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, ovqatdan 30 daqiqa oldin, oz miqdorda suv bilan ichiladi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun — 1 tab. 4 marta kuniga ovqatdan 30 daqiqa oldin va kechasi yoki 2 tab. 2 marta kuniga.
Davolash kursi davomiyligi — 4–8 hafta. Keyingi 8 hafta davomida vismut saqlovchi preparatlarni qo'llash tavsiya etilmaydi. Helicobacter pylori ni yo'q qilish uchun De-Nol ni boshqa antihelikobakter faollikka ega antibakterial vositalar bilan birgalikda qo'llash maqsadga muvofiqdir.
Davolash kursi davomiyligi — 4–8 hafta. Keyingi 8 hafta davomida vismut saqlovchi preparatlarni qo'llash tavsiya etilmaydi. Helicobacter pylori ni yo'q qilish uchun De-Nol ni boshqa antihelikobakter faollikka ega antibakterial vositalar bilan birgalikda qo'llash maqsadga muvofiqdir.
Bolalar uchun:
8 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun — 1 tab. 2 marta kuniga ovqatdan 30 daqiqa oldin.
4 dan 8 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun — 8 mg/kg/sut; sutkalik doza 2 qabulga bo'linadi. Ovqatdan 30 daqiqa oldin qabul qilinadi.
Ko'rsatmalar
— Oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi kasalligi kuchayish fazasida (shu jumladan Helicobacter pylori bilan bog'liq);
— Surunkali gastrit va gastroduodenit kuchayish fazasida (shu jumladan Helicobacter pylori bilan bog'liq);
— Asosan diareya simptomlari bilan kechadigan ichakning qo'zg'aluvchanlik sindromi;
— Organik kasalliklar bilan bog'liq bo'lmagan funksional dispepsiya.
— Surunkali gastrit va gastroduodenit kuchayish fazasida (shu jumladan Helicobacter pylori bilan bog'liq);
— Asosan diareya simptomlari bilan kechadigan ichakning qo'zg'aluvchanlik sindromi;
— Organik kasalliklar bilan bog'liq bo'lmagan funksional dispepsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
— Surunkali buyrak yetishmovchiligi;
— Homiladorlik;
— Laktatsiya davri;
— 6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
— Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
— Homiladorlik;
— Laktatsiya davri;
— 6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
— Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
8 haftadan ortiq qo'llash tavsiya etilmaydi.
Davolash davomida kattalar va bolalar uchun belgilangan sutkalik dozalardan oshmaslik tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan dozalarda kursli davolash tugagandan so'ng, plazmadagi faol modda konsentratsiyasi 3-58 mkg/l dan oshmaydi va intoksikatsiya faqat 100 mkg/l dan yuqori konsentratsiyada kuzatiladi.
Qo'llash fonida vismut sulfid hosil bo'lishi natijasida najasning qora rangga bo'yalishi mumkin. Ba'zan tilning ozgina qorayishi kuzatiladi.
Davolash davomida kattalar va bolalar uchun belgilangan sutkalik dozalardan oshmaslik tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan dozalarda kursli davolash tugagandan so'ng, plazmadagi faol modda konsentratsiyasi 3-58 mkg/l dan oshmaydi va intoksikatsiya faqat 100 mkg/l dan yuqori konsentratsiyada kuzatiladi.
Qo'llash fonida vismut sulfid hosil bo'lishi natijasida najasning qora rangga bo'yalishi mumkin. Ba'zan tilning ozgina qorayishi kuzatiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: o'tkinchi ta'sirlar - ko'ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qabziyat mumkin.
- Dermatologik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish.
- Markaziy asab tizimi tomonidan: yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llashda - vismutning markaziy asab tizimida to'planishi bilan bog'liq ensefalopatiya.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: o'tkir, kuchli dozani oshirib yuborish latent davri 10 kungacha bo'lgan buyrak yetishmovchiligini rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Davolash: juda yuqori dozaning bir martalik ta'sirini oshqozonni yuvish, keyin esa faollashtirilgan ko'mir va osmotik ich suruvchi vositalarni qayta qabul qilish bilan davolash kerak. Odatda, bu vismutning so'rilishini shunday darajada oldini oladiki, qo'shimcha davolash talab qilinmaydi.
O'tkir yoki potentsial surunkali intoksikatsiya holatida vismut ta'sirini tasdiqlash uchun uning qon va siydikdagi konsentratsiyasini aniqlash kerak. Agar simptomlar vismutning o'tkir yoki surunkali dozani oshirib yuborishi bilan bog'liq bo'lsa, dimerkaptoyantar kislotasi yoki dimerkaptopropansulfon kislotasi bilan xelatlovchi terapiyani tayinlash kerak. Agar shuningdek, og'ir buyrak disfunktsiyasi belgilari mavjud bo'lsa, xelatlashdan so'ng gemodializ o'tkazilishi kerak.
Davolash: juda yuqori dozaning bir martalik ta'sirini oshqozonni yuvish, keyin esa faollashtirilgan ko'mir va osmotik ich suruvchi vositalarni qayta qabul qilish bilan davolash kerak. Odatda, bu vismutning so'rilishini shunday darajada oldini oladiki, qo'shimcha davolash talab qilinmaydi.
O'tkir yoki potentsial surunkali intoksikatsiya holatida vismut ta'sirini tasdiqlash uchun uning qon va siydikdagi konsentratsiyasini aniqlash kerak. Agar simptomlar vismutning o'tkir yoki surunkali dozani oshirib yuborishi bilan bog'liq bo'lsa, dimerkaptoyantar kislotasi yoki dimerkaptopropansulfon kislotasi bilan xelatlovchi terapiyani tayinlash kerak. Agar shuningdek, og'ir buyrak disfunktsiyasi belgilari mavjud bo'lsa, xelatlashdan so'ng gemodializ o'tkazilishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari, shuningdek, oziq-ovqat va suyuqliklar, xususan, antatsidlar, sut, mevalar va meva sharbatlari bilan bir vaqtda qabul qilish vismuta trikaliya ditsitratining samaradorligini o'zgartirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Tab., qoplangan, 120 mg: 32, 56 va 112 dona.
Krem rangli oq qoplangan, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida "gbr 152" gravirovkasi va boshqa tomonida to'rtburchak shaklidagi grafik tasvirli, hidi yo'q yoki ammiakning yengil hidiga ega.
1 tab. = vismuta trikaliya ditsitrat 304.6 mg, bu vismut oksidi 120 mg tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: makkajo'xori kraxmali, magniy stearat, makrogol 6000, povidon K30, kaliy poliakrilat.
Qoplama tarkibi: opadry OY-S-7366 (gipromelloza 5 mPa?s, makrogol 6000).
8 dona - konturli yacheykali qadoqlar (4) - karton qutilar.
8 dona - konturli yacheykali qadoqlar (7) - karton qutilar.
8 dona - konturli yacheykali qadoqlar (14) - karton qutilar.
Krem rangli oq qoplangan, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida "gbr 152" gravirovkasi va boshqa tomonida to'rtburchak shaklidagi grafik tasvirli, hidi yo'q yoki ammiakning yengil hidiga ega.
1 tab. = vismuta trikaliya ditsitrat 304.6 mg, bu vismut oksidi 120 mg tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: makkajo'xori kraxmali, magniy stearat, makrogol 6000, povidon K30, kaliy poliakrilat.
Qoplama tarkibi: opadry OY-S-7366 (gipromelloza 5 mPa?s, makrogol 6000).
8 dona - konturli yacheykali qadoqlar (4) - karton qutilar.
8 dona - konturli yacheykali qadoqlar (7) - karton qutilar.
8 dona - konturli yacheykali qadoqlar (14) - karton qutilar.
