Ditamal

GKS intranazal qo'llanilishi. Yallig'lanishga qarshi va allergiyaga qarshi ta'sir ko'rsatadi.

Yallig'lanishga qarshi va allergiyaga qarshi ta'sir mexanizmi yallig'lanish mediatorlarini chiqarilishini inhibe qilish qobiliyati bilan bog'liq. Lipomodulin ishlab chiqarilishini oshiradi, bu fosfolipaza A ning ingibitori bo'lib, araxidon kislotasining chiqarilishini kamaytiradi va shunga mos ravishda araxidon kislotasi metabolizmi mahsulotlari - siklik endoperoksidlar, prostaglandinlar sintezini bostiradi. Neytrofillarning chekka to'planishini oldini oladi, bu yallig'lanish eksudatini va limfokinlar ishlab chiqarilishini kamaytiradi, makrofaglar migratsiyasini to'xtatadi, infiltratsiya va granulyatsiya jarayonlarini kamaytiradi. Xemotaksis moddasi hosil bo'lishini kamaytirish orqali yallig'lanishni kamaytiradi (kech allergik reaktsiyalarga ta'sir), darhol turdagi allergik reaktsiyaning rivojlanishini to'xtatadi (araxidon kislotasi metabolitlari ishlab chiqarilishini to'xtatish va yallig'lanish mediatorlarini mast hujayralardan chiqarilishini kamaytirish bilan bog'liq).

Burun bo'shlig'i shilliq qavatiga antigenlar qo'llanilgan provokatsion testlar bilan o'tkazilgan tadqiqotlarda mometazonning yuqori yallig'lanishga qarshi faolligi, allergik reaktsiyaning erta va kech bosqichlarida namoyon bo'ldi. Bu gistamin darajasi va eozinofillar faolligining pasayishi (platsebo bilan solishtirganda), shuningdek, eozinofillar, neyrofillar va epitelial hujayralar adgeziya oqsillari miqdorining kamayishi (boshlang'ich darajaga nisbatan) bilan tasdiqlandi.

Mometazon yallig'lanish mediatorlarini chiqarilishini to'xtatadi. Lipomodulin ishlab chiqarilishini oshiradi, bu fosfolipaza A ning ingibitori bo'lib, araxidon kislotasining chiqarilishini kamaytiradi va shunga mos ravishda araxidon kislotasi metabolizmi mahsulotlari - siklik endoperekislar, prostaglandinlar sintezini bostiradi. Neytrofillarning chekka to'planishini oldini oladi, bu yallig'lanish eksudatini va limfokinlar ishlab chiqarilishini kamaytiradi, makrofaglar migratsiyasini to'xtatadi, infiltratsiya va granulyatsiya jarayonlarini kamaytiradi. Xemotaksis moddasi hosil bo'lishini kamaytirish orqali yallig'lanishni kamaytiradi (kech allergik reaktsiyalarga ta'sir), darhol turdagi allergik reaktsiyaning rivojlanishini to'xtatadi (araxidon kislotasi metabolitlari ishlab chiqarilishini to'xtatish va yallig'lanish mediatorlarini mast hujayralardan chiqarilishini kamaytirish bilan bog'liq).

Burun bo'shlig'i shilliq qavatiga antigenlar qo'llanilgan provokatsion testlar bilan o'tkazilgan tadqiqotlarda mometazonning yuqori yallig'lanishga qarshi faolligi, allergik reaktsiyaning erta va kech bosqichlarida namoyon bo'ldi. Bu gistamin darajasi va eozinofillar faolligining pasayishi (platsebo bilan solishtirganda), shuningdek, eozinofillar, neyrofillar va epitelial hujayralar adgeziya oqsillari miqdorining kamayishi (boshlang'ich darajaga nisbatan) bilan tasdiqlandi.

Intranazal qo'llanilganda mometazon furoatning tizimli biokiraolishi <1% ni tashkil etadi (aniqlash usulining sezgirligi 0.25 pg/ml). Mometazon me'da-ichak traktidan juda yomon so'riladi. Intranazal qo'llashda me'da-ichak traktiga tushishi mumkin bo'lgan oz miqdordagi mometazon siydik yoki o't bilan chiqarilishidan oldin faol birlamchi metabolizmga uchraydi.

Kattalar uchun:

Bolalar uchun:

• 2 yoshdan boshlab kattalar, o'smirlar va bolalarda mavsumiy va doimiy allergik rinitni davolash;
• 12 yoshdan boshlab kattalar (shu jumladan, keksa yoshdagilar) va o'smirlar uchun o'tkir sinusit yoki surunkali sinusitning kuchayishi (antibiotiklar bilan davolashda yordamchi terapevtik vosita sifatida);
• 12 yosh va undan katta bemorlarda og'ir bakterial infeksiya belgilarisiz yengil va o'rtacha ifodalangan simptomlar bilan o'tkir rinosinusit;
• 12 yoshdan boshlab kattalar va o'smirlar uchun o'rtacha va og'ir kechuvchi mavsumiy allergik rinitning profilaktikasi;
• 18 yoshdan boshlab kattalarda burun polipozi, burun nafas olish va hid bilishning buzilishi bilan birga.

 

Mometazonga yuqori sezuvchanlik; yaqinda burun shilliq qavatining jarohati yoki operatsiyasi - yarani bitguncha (GKS ning jarohatni bitirish jarayonlariga inhibe qiluvchi ta'siri tufayli); burun polipozida 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; o'tkir sinusit yoki surunkali sinusitning kuchayishida 12 yoshgacha bo'lgan bolalar; mavsumiy va doimiy allergik rinitlarda 2 yoshgacha bo'lgan bolalar.

Ditamalni nafas yo'llarining faol yoki latent tuberkulyoz infeksiyasi, davolanmagan zamburug', bakterial yoki tizimli virusli infeksiya, Herpes simplex tomonidan ko'z zararlanishi bilan (istisno sifatida ushbu infeksiyalarda preparatni shifokor ko'rsatmasi bilan qo'llash mumkin), burun bo'shlig'i shilliq qavatiga ta'sir qiluvchi davolanmagan mahalliy infeksiya mavjud bo'lganda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Har qanday uzoq muddatli davolashda bo'lgani kabi, bir necha oy va undan ko'proq vaqt davomida Ditamal burun spreyi qo'llayotgan bemorlar burun shilliq qavatida mumkin bo'lgan o'zgarishlarni aniqlash uchun vaqti-vaqti bilan shifokor ko'rigidan o'tishlari kerak. Uzoq muddatli intranazal GKS olgan bemorlarni kuzatish kerak.

Bolalarda o'sishning kechikishi rivojlanishi mumkin. Agar bolalarda o'sishning kechikishi aniqlansa, intranazal GKS dozasini simptomlarni samarali nazorat qilishga imkon beradigan eng past darajaga kamaytirish kerak. Bundan tashqari, bemorni pediatrga ko'rsatish kerak.

Burun yoki tomoqning mahalliy zamburug'li infeksiyasi rivojlanishida Ditamal burun spreyi bilan davolashni to'xtatish va maxsus davolash o'tkazish kerak bo'lishi mumkin.

Burun va tomoq shilliq qavatining uzoq muddatli tirnash xususiyati ham Ditamal burun spreyi bilan davolashni to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.

Bolalarda platsebo-nazoratli klinik tadqiqotlar o'tkazilganda, mometazon burun spreyi 100 mkg sutkalik dozada bir yil davomida qo'llanganda, bolalarda o'sishning kechikishi kuzatilmagan.

Mometazon burun spreyi bilan uzoq muddatli davolashda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti tizimi funksiyasining bostirilishi belgilarini kuzatilmagan.

Sistemik ta'sir ko'rsatuvchi gklarni uzoq muddatli davolashdan keyin mometazon burun spreyi bilan davolashga o'tgan bemorlar alohida e'tiborga muhtoj. Bunday bemorlarda sistemik gklarni bekor qilish buyrak usti bezlari yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu esa bir necha oy davom etishi mumkin. Buyrak usti bezlari yetishmovchiligi belgilari paydo bo'lganda, sistemik gklarni qabul qilishni qayta boshlash va boshqa zarur choralarni ko'rish kerak.

Intranazal GKS qo'llanilganda, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddatli qo'llanilganda, tizimli nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkin. Ushbu ta'sirlarning rivojlanish ehtimoli peroral GKS qo'llanilganda ancha past. Tizimli nojo'ya ta'sirlar alohida bemorlarda va qo'llanilayotgan gk preparatiga qarab farq qilishi mumkin. Potentsial tizimli ta'sirlar Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, katarakta, glaukoma va kamdan-kam hollarda psixologik yoki xulq-atvor ta'sirlarini o'z ichiga oladi, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, xavotir, depressiya yoki tajovuz (ayniqsa bolalarda).

Sistemik ta'sir ko'rsatuvchi gklarni davolashdan mometazon burun spreyi bilan davolashga o'tish paytida ba'zi bemorlarda sistemik gklarni bekor qilishning dastlabki simptomlari (masalan, bo'g'im va/yoki mushak og'rig'i, charchoq va depressiya) paydo bo'lishi mumkin, burun shilliq qavatining zararlanishi bilan bog'liq simptomlar kamayishiga qaramay. Bunday bemorlarni mometazon burun spreyi bilan davolashni davom ettirish maqsadga muvofiqligiga ishontirish kerak. Sistemik gklarni mahalliy gklar bilan almashtirish, shuningdek, sistemik gklar bilan davolash bilan maskirovka qilingan allergik kasalliklarni, masalan, allergik kon'yunktivit va ekzema aniqlash mumkin.

Gk bilan davolanayotgan bemorlar potentsial ravishda pasaytirilgan immun reaktivlikka ega va ular ba'zi infeksion kasalliklar (masalan, suvchechak, qizamiq) bilan kasallanganlar bilan aloqa qilganda yuqori xavf haqida ogohlantirilishi kerak, shuningdek, bunday aloqa sodir bo'lganda shifokor maslahatiga muhtoj.

Agar kuchli bakterial infeksiya belgilari (masalan, isitma, bir tomonlama yuz og'rig'i yoki tish og'rig'i, orbital yoki peri-orbital sohada shish) paydo bo'lsa, darhol shifokor maslahatiga muhtoj.

Mometazon burun spreyi 12 oy davomida qo'llanilganda burun shilliq qavatining atrofiyasi belgilari kuzatilmagan. Bundan tashqari, mometazon burun shilliq qavatining biopsiya tadqiqotida gistologik tasvirni normallashtirishga moyillik ko'rsatdi.

Gk ning tizimli va mahalliy (shu jumladan, intranazal, inhalatsion va ko'z ichiga) qo'llanilishi ko'rish buzilishlariga olib kelishi mumkin.

Agar bemorda noaniq ko'rish yoki boshqa ko'rish buzilishlari kabi simptomlar mavjud bo'lsa, bemorga ko'rish buzilishlarining mumkin bo'lgan sabablarini aniqlash uchun oftalmologga murojaat qilish tavsiya etilishi kerak, jumladan katarakta, glaukoma yoki kamdan-kam hollarda markaziy seroz xorioretinopatiya (CSX), bu tizimli va mahalliy gk qo'llanilganda bir qator hollarda kuzatilgan.

Mometazonning bir tomonlama poliplarni, mukovistsidoz bilan bog'liq poliplarni va burun bo'shlig'ini to'liq yopadigan poliplarni davolashda samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan.

Agar bir tomonlama poliplar g'ayrioddiy yoki noto'g'ri shaklda aniqlansa, ayniqsa yaralangan yoki qonayotgan bo'lsa, qo'shimcha tibbiy tekshiruv o'tkazish kerak.

Ditamal® preparatining transport vositalarini yoki harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q.

Infektsion va parazitar kasalliklar: tez-tez - faringit, yuqori nafas yo'llari infektsiyalari.

• Immun tizimi tomonidan: chastota aniqlanmagan — yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, jumladan anafilaktik reaktsiyalar, angionevrotik shish, bronxospazm, nafas qisilishi.
• Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; bolalarda - bosh og'rig'i (6%).
• Ko'z organi tomonidan: chastota aniqlanmagan - ko'z ichki bosimining oshishi, glaukoma, katarakta, noaniq ko'rish.
• Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - burun qon ketishi; tez-tez - burun qon ketishi, burunda yonish hissi, burun shilliq qavatining tirnash xususiyati, burun shilliq qavatining yaralanishi; chastota aniqlanmagan - burun septumining perforatsiyasi. Bolalarda - burun qon ketishi (6 %), burun shilliq qavatining tirnash xususiyati (2 %), aksirish (2 %).
• Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - tomoqning tirnash xususiyati (tomoq shilliq qavatining tirnash xususiyati hissi); chastota aniqlanmagan - ta'm va hid bilishning buzilishi.

Glyukokortikosteroidlarni yuqori dozalarda uzoq muddatli qo'llash yoki bir nechta glyukokortikosteroidlarni bir vaqtning o'zida qo'llash gipotalamo-gipofizar-buyrak usti tizimini bostirishga olib kelishi mumkin. Preparatning tizimli biokiraolishi pastligi sababli (<1%, aniqlash usulining sezgirligi 0,25 pg/ml) tasodifiy yoki qasddan dozani oshirib yuborishda tavsiya etilgan dozada preparatni qayta qabul qilishdan tashqari hech qanday choralar ko'rish ehtimoli kam.

CYP3A4 ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin, ritonavir, kobitsistat saqlovchi dori vositalari) bilan bir vaqtda qo'llash tizimli nojo'ya ta'sirlar xavfini oshirishi mumkin. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak, agar davolashning foydalari kortikosteroidlarning tizimli nojo'ya ta'sirlar xavfidan ustun bo'lmasa. Bunday holda, kortikosteroidlarning tizimli nojo'ya ta'sirlarini aniqlash uchun bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.

Sprey - 1 ml:
140 doza oq rangli yuqori zichlikdagi polietilen flakonida dozator va himoya qopqog'i bilan.

1 flakon qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.