Famvir
Famvir
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Zoviraks, Valatsiklovir, Minaker, Valvir, Valtzikon, Vayrova, Famtsiklovir, Familar, Faviros, Atsiklovir
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. «Famvir» 0,125 №10
D.S. Og'iz orqali, 1 tab. 2 marta kuniga, ovqatlanishdan qat'i nazar, chaynashsiz, suv bilan ichiladi.
D.S. Og'iz orqali, 1 tab. 2 marta kuniga, ovqatlanishdan qat'i nazar, chaynashsiz, suv bilan ichiladi.
Farmakologik xossalar
Virusga qarshi
Farmakodinamika
Virusga qarshi vosita. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng famtsiklovir in vivo tezda pensiklovirga aylanadi, u in vivo va in vitro odam gerpes viruslariga, jumladan Varicella zoster va Herpes simplex 1 va 2 turlariga, shuningdek, Epsteyn-Barr va sitomegalovirusga nisbatan faoliyat ko'rsatadi.
Pensiklovir virus bilan zararlangan hujayralarga kiradi, u yerda virusli timidinkinaza ta'sirida tezda monofosfatga aylanadi, bu esa o'z navbatida hujayra fermentlari ishtirokida trifosfatga o'tadi. Pensiklovir trifosfat virus bilan zararlangan hujayralarda 12 soatdan ortiq saqlanib, ularda virus DNK sintezini va viruslar replikatsiyasini bostiradi. Varicella zoster, Herpes simplex bilan zararlangan hujayralarda pensiklovir trifosfatining yarimparchalanish davri mos ravishda 9, 10 va 20 soatni tashkil etadi. Pensiklovir trifosfatining zararlanmagan hujayralardagi konsentratsiyasi minimal aniqlanadigan darajadan oshmaydi, shuning uchun terapevtik konsentratsiyalarda pensiklovir zararlanmagan hujayralarga ta'sir qilmaydi.
Pensiklovir yaqinda aniqlangan, DNK-polimerazasi o'zgargan, atsiklovirga chidamli Herpes simplex virus shtammlariga nisbatan faol.
Famtsiklovir opoyasivchi gerpes bilan og'rigan bemorlarda postgerpetik nevralgiya intensivligini va davomiyligini sezilarli darajada kamaytiradi.
OIV-infektsiyasi tufayli immuniteti pasaygan bemorlarda o'tkazilgan platsebo-nazoratli tadqiqotda, famtsiklovir 500 mg 2 marta/kun dozada Herpes simplex virusini ajratish kunlari sonini (klinik ko'rinishlar bilan va ularsiz) kamaytirishi ko'rsatilgan.
Pensiklovir virus bilan zararlangan hujayralarga kiradi, u yerda virusli timidinkinaza ta'sirida tezda monofosfatga aylanadi, bu esa o'z navbatida hujayra fermentlari ishtirokida trifosfatga o'tadi. Pensiklovir trifosfat virus bilan zararlangan hujayralarda 12 soatdan ortiq saqlanib, ularda virus DNK sintezini va viruslar replikatsiyasini bostiradi. Varicella zoster, Herpes simplex bilan zararlangan hujayralarda pensiklovir trifosfatining yarimparchalanish davri mos ravishda 9, 10 va 20 soatni tashkil etadi. Pensiklovir trifosfatining zararlanmagan hujayralardagi konsentratsiyasi minimal aniqlanadigan darajadan oshmaydi, shuning uchun terapevtik konsentratsiyalarda pensiklovir zararlanmagan hujayralarga ta'sir qilmaydi.
Pensiklovir yaqinda aniqlangan, DNK-polimerazasi o'zgargan, atsiklovirga chidamli Herpes simplex virus shtammlariga nisbatan faol.
Famtsiklovir opoyasivchi gerpes bilan og'rigan bemorlarda postgerpetik nevralgiya intensivligini va davomiyligini sezilarli darajada kamaytiradi.
OIV-infektsiyasi tufayli immuniteti pasaygan bemorlarda o'tkazilgan platsebo-nazoratli tadqiqotda, famtsiklovir 500 mg 2 marta/kun dozada Herpes simplex virusini ajratish kunlari sonini (klinik ko'rinishlar bilan va ularsiz) kamaytirishi ko'rsatilgan.
Farmakokinetika
So'rilish
Famtsiklovir prolekdir. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng famtsiklovir tez va deyarli to'liq so'riladi va tezda farmakologik faol metabolit - pensiklovirga aylanadi. Famtsiklovirni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng pensiklovirning biokiraolishligi 77% ni tashkil etadi.
Pensiklovirning qon plazmasidagi konsentratsiyasi famtsiklovirning bir martalik dozasining 125-1000 mg oralig'ida oshishi bilan proportsional ravishda oshadi.
Tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, 125 mg, 250 mg, 500 mg yoki 750 mg famtsiklovirni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng pensiklovirning maksimal konsentratsiyasi (Сmах) o'rtacha 45 daqiqada erishiladi va mos ravishda o'rtacha 0,8 mkg/ml, 1,6 mkg/ml va 3,3 mkg/ml va 5,1 mkg/ml ni tashkil etadi.
Boshqa tadqiqotda 250 mg, 500 mg yoki 1000 mg famtsiklovirni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng pensiklovirning Сmах mos ravishda 1,5 mkg/ml, 3,2 mkg/ml va 5,8 mkg/ml ni tashkil etgan.
Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda pensiklovirning tizimli biokiraolishligi (farmakokinetik egri "konsentratsiya - vaqt" - AUC ostidagi maydon) o'zgarmaydi.
Famtsiklovirning bir martalik qabulida va kunlik dozaning ikki yoki uch marta qabul qilinishida pensiklovirning AUC bir xil bo'lib, bu famtsiklovirning takroriy qo'llanilishida pensiklovirning kümülyatsiyasi yo'qligini ko'rsatadi.
Taqsimlanish
Pensiklovir va uning 6-dezoksi-predshestvennikining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 20% dan kam.
Metabolizm va chiqarilish
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng famtsiklovir tez va to'liq farmakologik faol metabolit - pensiklovirga aylanadi va keyin asosan pensiklovir va uning 6-dezoksi-predshestvennik shaklida chiqariladi, ular buyraklar orqali chiqariladi, o'zgarmagan famtsiklovir siydikda aniqlanmaydi. Pensiklovirning plazmadan yarimparchalanish davri (Т1/2) yakuniy fazada bir martalik va takroriy dozalardan so'ng taxminan 2 soatni tashkil etadi.
Maxsus holatlarda farmakokinetika
VZV tomonidan chaqirilgan infektsiyali bemorlar
VZV tomonidan chaqirilgan murakkab bo'lmagan infektsiyali bemorlarda pensiklovirning farmakokinetik parametrlarida sezilarli o'zgarishlar aniqlanmaydi (famtsiklovirning bir martalik va takroriy dozalardan so'ng yakuniy fazadagi Т1/2 2,8 va 2,7 soatni tashkil etadi).
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Famtsiklovirning bir martalik va takroriy dozalardan so'ng plazma klirensi, buyrak klirensi, pensiklovirning qon plazmasidan chiqarilish tezligi va buyrak funksiyasi buzilish darajasi o'rtasida chiziqli bog'liqlik kuzatiladi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Yengil va o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda pensiklovirning AUC oshishi kuzatilmaydi.
Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarda pensiklovirning farmakokinetikasi o'rganilmagan. Ushbu guruhdagi bemorlarda famtsiklovirning faol metabolit pensiklovirga aylanishi buzilishi mumkin, bu esa pensiklovirning qon plazmasidagi konsentratsiyasini pasayishiga va natijada famtsiklovirning samaradorligini pasayishiga olib kelishi mumkin.
65 yoshdan katta bemorlar
65 dan 79 yoshgacha bo'lgan bemorlarda pensiklovirning AUC o'rtacha qiymati taxminan 40% ga oshishi va uning buyrak klirensi taxminan 20% ga kamayishi kuzatiladi, bu 65 yoshdan kichik shaxslarga nisbatan. Pensiklovirning ushbu farmakokinetik xususiyatlari qisman 65 yoshdan katta bemorlarda buyrak funksiyasidagi yoshga bog'liq o'zgarishlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ushbu yosh guruhidagi bemorlarda buyrak funksiyasi buzilmagan bo'lsa, preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Jins
Bemorning jinsi preparatning farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi (erkaklar va ayollarda pensiklovir klirensidagi kichik farqlar). Jinsga qarab preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Irqiy mansublik
Famtsiklovirni (bir martalik yoki ko'p martalik qabul qilish 500 mg 1, 2 yoki 3 marta kuniga) qo'llashda sog'lom ko'ngillilar va buyrak yoki jigar funksiyasi buzilgan bemorlarning farmakokinetik parametrlarida negroid irqi vakillarida va europoid irqi vakillarida farq yo'q.
Famtsiklovir prolekdir. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng famtsiklovir tez va deyarli to'liq so'riladi va tezda farmakologik faol metabolit - pensiklovirga aylanadi. Famtsiklovirni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng pensiklovirning biokiraolishligi 77% ni tashkil etadi.
Pensiklovirning qon plazmasidagi konsentratsiyasi famtsiklovirning bir martalik dozasining 125-1000 mg oralig'ida oshishi bilan proportsional ravishda oshadi.
Tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, 125 mg, 250 mg, 500 mg yoki 750 mg famtsiklovirni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng pensiklovirning maksimal konsentratsiyasi (Сmах) o'rtacha 45 daqiqada erishiladi va mos ravishda o'rtacha 0,8 mkg/ml, 1,6 mkg/ml va 3,3 mkg/ml va 5,1 mkg/ml ni tashkil etadi.
Boshqa tadqiqotda 250 mg, 500 mg yoki 1000 mg famtsiklovirni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng pensiklovirning Сmах mos ravishda 1,5 mkg/ml, 3,2 mkg/ml va 5,8 mkg/ml ni tashkil etgan.
Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda pensiklovirning tizimli biokiraolishligi (farmakokinetik egri "konsentratsiya - vaqt" - AUC ostidagi maydon) o'zgarmaydi.
Famtsiklovirning bir martalik qabulida va kunlik dozaning ikki yoki uch marta qabul qilinishida pensiklovirning AUC bir xil bo'lib, bu famtsiklovirning takroriy qo'llanilishida pensiklovirning kümülyatsiyasi yo'qligini ko'rsatadi.
Taqsimlanish
Pensiklovir va uning 6-dezoksi-predshestvennikining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 20% dan kam.
Metabolizm va chiqarilish
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng famtsiklovir tez va to'liq farmakologik faol metabolit - pensiklovirga aylanadi va keyin asosan pensiklovir va uning 6-dezoksi-predshestvennik shaklida chiqariladi, ular buyraklar orqali chiqariladi, o'zgarmagan famtsiklovir siydikda aniqlanmaydi. Pensiklovirning plazmadan yarimparchalanish davri (Т1/2) yakuniy fazada bir martalik va takroriy dozalardan so'ng taxminan 2 soatni tashkil etadi.
Maxsus holatlarda farmakokinetika
VZV tomonidan chaqirilgan infektsiyali bemorlar
VZV tomonidan chaqirilgan murakkab bo'lmagan infektsiyali bemorlarda pensiklovirning farmakokinetik parametrlarida sezilarli o'zgarishlar aniqlanmaydi (famtsiklovirning bir martalik va takroriy dozalardan so'ng yakuniy fazadagi Т1/2 2,8 va 2,7 soatni tashkil etadi).
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Famtsiklovirning bir martalik va takroriy dozalardan so'ng plazma klirensi, buyrak klirensi, pensiklovirning qon plazmasidan chiqarilish tezligi va buyrak funksiyasi buzilish darajasi o'rtasida chiziqli bog'liqlik kuzatiladi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Yengil va o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda pensiklovirning AUC oshishi kuzatilmaydi.
Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarda pensiklovirning farmakokinetikasi o'rganilmagan. Ushbu guruhdagi bemorlarda famtsiklovirning faol metabolit pensiklovirga aylanishi buzilishi mumkin, bu esa pensiklovirning qon plazmasidagi konsentratsiyasini pasayishiga va natijada famtsiklovirning samaradorligini pasayishiga olib kelishi mumkin.
65 yoshdan katta bemorlar
65 dan 79 yoshgacha bo'lgan bemorlarda pensiklovirning AUC o'rtacha qiymati taxminan 40% ga oshishi va uning buyrak klirensi taxminan 20% ga kamayishi kuzatiladi, bu 65 yoshdan kichik shaxslarga nisbatan. Pensiklovirning ushbu farmakokinetik xususiyatlari qisman 65 yoshdan katta bemorlarda buyrak funksiyasidagi yoshga bog'liq o'zgarishlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ushbu yosh guruhidagi bemorlarda buyrak funksiyasi buzilmagan bo'lsa, preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Jins
Bemorning jinsi preparatning farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi (erkaklar va ayollarda pensiklovir klirensidagi kichik farqlar). Jinsga qarab preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Irqiy mansublik
Famtsiklovirni (bir martalik yoki ko'p martalik qabul qilish 500 mg 1, 2 yoki 3 marta kuniga) qo'llashda sog'lom ko'ngillilar va buyrak yoki jigar funksiyasi buzilgan bemorlarning farmakokinetik parametrlarida negroid irqi vakillarida va europoid irqi vakillarida farq yo'q.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat og'iz orqali qabul qilinadi, ovqatlanishdan qat'i nazar, chaynashsiz, suv bilan ichiladi.
Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar, normal immunitetga ega bemorlarda
Tavsiya etilgan doza 250 mg 3 marta/kun, yoki 500 mg 2 marta/kun, yoki 750 mg 1 marta/kun, 7 kun davomida (kasallikning o'tkir fazasi).
Oftalmogerpesda tavsiya etilgan doza 500 mg 3 marta/kun 7 kun davomida. Postgerpetik nevralgiya davomiyligi va rivojlanish chastotasini kamaytirish uchun tavsiya etilgan doza 250-500 mg 3 marta/kun 7 kun davomida.
Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda
Tavsiya etilgan doza 500 mg 3 marta/kun 10 kun davomida.
Herpes simplex virusi 1 va 2 turlari chaqirgan infektsiyalar, normal immunitetga ega bemorlarda
Birlamchi infektsiyada tavsiya etilgan doza 250 mg 3 marta/kun 5 kun davomida. Davolashni iloji boricha erta, kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Surunkali infektsiyaning qaytalanishlarida kattalarga 125 mg 2 marta/kun 5 kun davomida buyuriladi. Davolashni prodromal davrda yoki kasallik simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Herpes simplex virusi 1 va 2 turlari chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda
Tavsiya etilgan doza 500 mg 2 marta/kun 7 kun davomida. Davolashni iloji boricha erta, kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Qaytalanuvchi gerpetik infektsiyaning supressiv terapiyasi sifatida 250 mg 2 marta/kun buyuriladi.
Terapiyaning davomiyligi kasallikning og'irligiga bog'liq. Kasallikning kechishini o'zgarishlarini baholash uchun har 12 oyda preparat qabulini vaqtincha to'xtatish tavsiya etiladi. OIV-infektsiyalangan bemorlarda samarali doza 500 mg 2 marta/kunni tashkil etadi.
Keksalar. Buyrak funksiyasi saqlangan sharoitda famtsiklovirning dozalash rejimi o'zgarmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda pensiklovir klirensi kamayishi kuzatiladi.
Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar (bemorning immun holatidan qat'i nazar):
≥40 - 250 mg/500 mg 3 marta/kun yoki 500 mg 2 marta/kun.
30-39 - 250 mg 2 yoki 3 marta/kun.
10-29 - 125 mg 2 yoki 3 marta/kun.
Herpes simplex virusi chaqirgan infektsiyalar, normal immunitetga ega bemorlarda - birinchi epizod:
≥30 - 250 mg 3 marta/kun.
10-29 - 125 mg 3 marta/kun.
- qaytalanuvchi infektsiya:
≥10 - 125 mg 3 marta/kun.
Herpes simplex virusi chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda:
≥40 - 500 mg 2 marta/kun.
30-39 - 250 mg 2 marta/kun.
10-29 - 125 mg 2 marta/kun.
Qaytalanuvchi gerpetik infektsiyaning supressiv terapiyasi:
≥30 - 250 mg 2 marta/kun.
10-29 - 125 mg 2 marta/kun.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, gemodializda bo'lganlar. 4 soatlik gemodializdan so'ng pensiklovirning plazmadagi konsentratsiyasi taxminan 75% ga kamayadi, preparatni gemodializdan darhol keyin qabul qilish kerak. Tavsiya etilgan doza 250 mg (opoyasivchi gerpes bilan bemorlar uchun) va 125 mg (genital gerpes bilan bemorlar uchun).
Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar, normal immunitetga ega bemorlarda
Tavsiya etilgan doza 250 mg 3 marta/kun, yoki 500 mg 2 marta/kun, yoki 750 mg 1 marta/kun, 7 kun davomida (kasallikning o'tkir fazasi).
Oftalmogerpesda tavsiya etilgan doza 500 mg 3 marta/kun 7 kun davomida. Postgerpetik nevralgiya davomiyligi va rivojlanish chastotasini kamaytirish uchun tavsiya etilgan doza 250-500 mg 3 marta/kun 7 kun davomida.
Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda
Tavsiya etilgan doza 500 mg 3 marta/kun 10 kun davomida.
Herpes simplex virusi 1 va 2 turlari chaqirgan infektsiyalar, normal immunitetga ega bemorlarda
Birlamchi infektsiyada tavsiya etilgan doza 250 mg 3 marta/kun 5 kun davomida. Davolashni iloji boricha erta, kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Surunkali infektsiyaning qaytalanishlarida kattalarga 125 mg 2 marta/kun 5 kun davomida buyuriladi. Davolashni prodromal davrda yoki kasallik simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Herpes simplex virusi 1 va 2 turlari chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda
Tavsiya etilgan doza 500 mg 2 marta/kun 7 kun davomida. Davolashni iloji boricha erta, kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Qaytalanuvchi gerpetik infektsiyaning supressiv terapiyasi sifatida 250 mg 2 marta/kun buyuriladi.
Terapiyaning davomiyligi kasallikning og'irligiga bog'liq. Kasallikning kechishini o'zgarishlarini baholash uchun har 12 oyda preparat qabulini vaqtincha to'xtatish tavsiya etiladi. OIV-infektsiyalangan bemorlarda samarali doza 500 mg 2 marta/kunni tashkil etadi.
Keksalar. Buyrak funksiyasi saqlangan sharoitda famtsiklovirning dozalash rejimi o'zgarmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda pensiklovir klirensi kamayishi kuzatiladi.
Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar (bemorning immun holatidan qat'i nazar):
≥40 - 250 mg/500 mg 3 marta/kun yoki 500 mg 2 marta/kun.
30-39 - 250 mg 2 yoki 3 marta/kun.
10-29 - 125 mg 2 yoki 3 marta/kun.
Herpes simplex virusi chaqirgan infektsiyalar, normal immunitetga ega bemorlarda - birinchi epizod:
≥30 - 250 mg 3 marta/kun.
10-29 - 125 mg 3 marta/kun.
- qaytalanuvchi infektsiya:
≥10 - 125 mg 3 marta/kun.
Herpes simplex virusi chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda:
≥40 - 500 mg 2 marta/kun.
30-39 - 250 mg 2 marta/kun.
10-29 - 125 mg 2 marta/kun.
Qaytalanuvchi gerpetik infektsiyaning supressiv terapiyasi:
≥30 - 250 mg 2 marta/kun.
10-29 - 125 mg 2 marta/kun.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, gemodializda bo'lganlar. 4 soatlik gemodializdan so'ng pensiklovirning plazmadagi konsentratsiyasi taxminan 75% ga kamayadi, preparatni gemodializdan darhol keyin qabul qilish kerak. Tavsiya etilgan doza 250 mg (opoyasivchi gerpes bilan bemorlar uchun) va 125 mg (genital gerpes bilan bemorlar uchun).
Ko'rsatmalar
— Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalar (opoyasivchi gerpes), jumladan oftalmogerpes va postgerpetik nevralgiya;
— Herpes simplex virusi (1 va 2 turlari) chaqirgan infektsiyalar: birlamchi infektsiya, surunkali infektsiyaning zo'rayishi, qaytalanuvchi infektsiyaning supressiyasi (zo'rayishlarning oldini olish uchun);
— Varicella zoster va Herpes simplex (1 va 2 turlari) viruslari chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda.
— Herpes simplex virusi (1 va 2 turlari) chaqirgan infektsiyalar: birlamchi infektsiya, surunkali infektsiyaning zo'rayishi, qaytalanuvchi infektsiyaning supressiyasi (zo'rayishlarning oldini olish uchun);
— Varicella zoster va Herpes simplex (1 va 2 turlari) viruslari chaqirgan infektsiyalar, immuniteti pasaygan bemorlarda.
Qarshi ko'rsatmalar
- Famtsiklovir yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Pensiklovirga yuqori sezuvchanlik.
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar, ushbu yosh toifasidagi bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlarning yo'qligi sababli.
- Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlar, ushbu toifadagi bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlarning yo'qligi sababli.
- Laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, chunki dori vositasi (plyonka qoplamali tabletkalar, 125 mg va 250 mg) laktoza saqlaydi.
Ehtiyotkorlik bilan:
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozalash rejimini tuzatish talab qilinishi mumkin bo'lgan ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Yoshi katta bemorlar va yengil va o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun maxsus ehtiyot choralari talab qilinmaydi.
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar, ushbu yosh toifasidagi bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlarning yo'qligi sababli.
- Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlar, ushbu toifadagi bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlarning yo'qligi sababli.
- Laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, chunki dori vositasi (plyonka qoplamali tabletkalar, 125 mg va 250 mg) laktoza saqlaydi.
Ehtiyotkorlik bilan:
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozalash rejimini tuzatish talab qilinishi mumkin bo'lgan ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Yoshi katta bemorlar va yengil va o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun maxsus ehtiyot choralari talab qilinmaydi.
Maxsus ko'rsatmalar
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Genital gerpesning klinik ko'rinishlari mavjud bo'lganda, hatto virusga qarshi davolash boshlangan taqdirda ham, bemorlar jinsiy aloqadan saqlanishlari kerak.
Genital gerpesning klinik ko'rinishlari mavjud bo'lganda, hatto virusga qarshi davolash boshlangan taqdirda ham, bemorlar jinsiy aloqadan saqlanishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik tadqiqotlarda Famvir preparatining yaxshi muhosaba qilinishi, jumladan immuniteti pasaygan bemorlarda ko'rsatilgan. Bosh og'rig'i va ko'ngil aynishi holatlari haqida xabar berilgan, ammo bu holatlar zaif yoki o'rtacha darajada ifodalangan va platsebo qabul qilgan bemorlarda ham xuddi shunday chastotada kuzatilgan. Boshqa nojo'ya hodisalar (NH) preparatni postregistratsion davrda qo'llashda klinik amaliyotda aniqlangan.
Immuniteti pasaygan bemorlarda klinik tadqiqotlar davomida xabar berilgan NHlar immuniteti pasaymagan bemorlardagi NHlarga o'xshashdir.
NHlar MedDRA organlar va tizimlar tasnifiga muvofiq guruhlangan, har bir tizim-organ sinfi ichida NHlar ularning ahamiyati kamayish tartibida taqsimlangan.
Chastotani baholash uchun quyidagi mezonlar qo'llanilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (dan ≥1/100,
Immuniteti pasaygan bemorlarda klinik tadqiqotlar davomida xabar berilgan NHlar immuniteti pasaymagan bemorlardagi NHlarga o'xshashdir.
NHlar MedDRA organlar va tizimlar tasnifiga muvofiq guruhlangan, har bir tizim-organ sinfi ichida NHlar ularning ahamiyati kamayish tartibida taqsimlangan.
Chastotani baholash uchun quyidagi mezonlar qo'llanilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (dan ≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Famtsiklovirning dozani oshirib yuborilishi haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud.
Davolash: simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi. Buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlarda famtsiklovir dozasini kamaytirish bo'yicha tavsiyalarga rioya qilinmaganida kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan. Famtsiklovirning faol metaboliti bo'lgan pensiklovir gemodializda chiqariladi. To'rt soatlik gemodializdan so'ng pensiklovirning plazmadagi konsentratsiyasi 75% ga kamayadi.
Davolash: simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi. Buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlarda famtsiklovir dozasini kamaytirish bo'yicha tavsiyalarga rioya qilinmaganida kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan. Famtsiklovirning faol metaboliti bo'lgan pensiklovir gemodializda chiqariladi. To'rt soatlik gemodializdan so'ng pensiklovirning plazmadagi konsentratsiyasi 75% ga kamayadi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Probenetsid va buyrak funksiyasiga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlar pensiklovirning plazmadagi darajasini o'zgartirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Qoplamali tabletkalar, 125 mg va 250 mg. 7 yoki 10 tab. blisterda; 1, 2, 3 yoki 4 blister karton qutida.
Qoplamali tabletkalar, 500 mg. 3, 7 yoki 10 tab. blisterda; 1, 2, 3 yoki 4 blister karton qutida.
Qoplamali tabletkalar, 500 mg. 3, 7 yoki 10 tab. blisterda; 1, 2, 3 yoki 4 blister karton qutida.
