Fliksonaze
Flixonase
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Flutikazon, Kutiveyt, Fliksotid, Nazarel, FeniVeyt
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Spr. "Fliksonaze" 50 mkg/d - 60d
S.: Har bir burun teshigiga 1 marta/kun sepiladi
S.: Har bir burun teshigiga 1 marta/kun sepiladi
Farmakologik xossalar
Antiallergik, yallig'lanishga qarshi, glyukokortikoid.
Farmakodinamika
Flutikazon propionat - kuchli yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega modda. Intranasal qo'llashda tizimli ta'sir va gipotalamo-gipofizar-adrenal tizimining bostirilishi kuzatilmaydi. Flutikazon propionat 200 mkg/kun dozada qo'llanganda plasebo bilan taqqoslaganda zardob kortizolining farmakokinetik egri chizig'i ostidagi maydonning sezilarli o'zgarishi aniqlanmagan (nisbat: 1,01, 90% ishonch oralig'i 0,9 dan 1,14 gacha).
Flutikazon propionat glyukokortikosteroid retseptorlari bilan o'zaro ta'sir orqali yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi. Mast hujayralar, eozinofillar, limfotsitlar, makrofaglar, neyrofillarning ko'payishini bostiradi; yallig'lanish mediatorlari va boshqa biologik faol moddalar (gistamin, prostaglandinlar, leyotrienlar, sitokinlar) ishlab chiqarilishini kamaytiradi. Flutikazon propionat burun shilliq qavatiga tez yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi va uning antiallergik ta'siri birinchi qo'llashdan keyin 2-4 soat ichida namoyon bo'ladi.
Aksirishni, burun qichishini, burun oqishini, burun tiqilishini, burun va ko'z atrofidagi bosim hissini kamaytiradi. Bundan tashqari, allergik rinit bilan bog'liq ko'z alomatlarini yengillashtiradi. Simptomlarning kamayishi (ayniqsa, burun tiqilishi) 200 mkg dozada bir marta sepilgandan keyin 24 soat davomida saqlanadi. Flutikazon propionat bemorlarning hayot sifatini, jumladan jismoniy va ijtimoiy faollikni yaxshilaydi.
Flutikazon propionat glyukokortikosteroid retseptorlari bilan o'zaro ta'sir orqali yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi. Mast hujayralar, eozinofillar, limfotsitlar, makrofaglar, neyrofillarning ko'payishini bostiradi; yallig'lanish mediatorlari va boshqa biologik faol moddalar (gistamin, prostaglandinlar, leyotrienlar, sitokinlar) ishlab chiqarilishini kamaytiradi. Flutikazon propionat burun shilliq qavatiga tez yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi va uning antiallergik ta'siri birinchi qo'llashdan keyin 2-4 soat ichida namoyon bo'ladi.
Aksirishni, burun qichishini, burun oqishini, burun tiqilishini, burun va ko'z atrofidagi bosim hissini kamaytiradi. Bundan tashqari, allergik rinit bilan bog'liq ko'z alomatlarini yengillashtiradi. Simptomlarning kamayishi (ayniqsa, burun tiqilishi) 200 mkg dozada bir marta sepilgandan keyin 24 soat davomida saqlanadi. Flutikazon propionat bemorlarning hayot sifatini, jumladan jismoniy va ijtimoiy faollikni yaxshilaydi.
Farmakokinetika
So'rilish
Flutikazon propionat 200 mkg/kun dozada intranasal qo'llangandan keyin plazmadagi maksimal muvozanat konsentratsiyalari ko'pchilik bemorlarda aniqlanmaydi (0,01 ng/ml dan kam). Plazmadagi eng yuqori konsentratsiya 0,017 ng/ml darajasida qayd etilgan. Burun bo'shlig'idan to'g'ridan-to'g'ri so'rilish ehtimoli past, chunki suvda eruvchanligi past va preparatning katta qismi yutiladi. Og'iz orqali mutlaq biokiraolishlik past (1% dan kam), bu me'da-ichak traktidan to'liq so'rilmaslik va jigar orqali birinchi o'tishda faol metabolizm natijasidir. Umumiy tizimli so'rilish juda past.
Taqsimlanish
Flutikazon propionat muvozanat holatida katta taqsimlanish hajmiga ega (taxminan 318 l). Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi yuqori (91%).
Metabolizm
Flutikazon propionat tizimli qon oqimidan tezda chiqariladi, asosan jigar metabolizmi orqali faol bo'lmagan karboksilik kislota hosil bo'lishi bilan, CYP3A4 izofermenti orqali. Flutikazon propionatning yutilgan qismi jigar orqali birinchi o'tishda xuddi shunday metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Flutikazon propionatning chiqarilishi 250 dan 1000 mkg gacha bo'lgan dozalar oralig'ida chiziqli xarakterga ega va yuqori plazma klirensi bilan tavsiflanadi (1,1 l/min). Plazmadagi maksimal konsentratsiya taxminan 98% ga kamayadi 3-4 soat ichida, va faqat juda past plazma konsentratsiyalarida yakuniy yarim chiqarilish davri 7,8 soat kuzatilgan. Flutikazon propionatning buyrak klirensi ahamiyatsiz (0,2% dan kam), faol bo'lmagan metabolit-karboksilik kislota esa 5% dan kam. Flutikazon propionat va uning metabolitlari asosan o't orqali ichak orqali chiqariladi.
Flutikazon propionat 200 mkg/kun dozada intranasal qo'llangandan keyin plazmadagi maksimal muvozanat konsentratsiyalari ko'pchilik bemorlarda aniqlanmaydi (0,01 ng/ml dan kam). Plazmadagi eng yuqori konsentratsiya 0,017 ng/ml darajasida qayd etilgan. Burun bo'shlig'idan to'g'ridan-to'g'ri so'rilish ehtimoli past, chunki suvda eruvchanligi past va preparatning katta qismi yutiladi. Og'iz orqali mutlaq biokiraolishlik past (1% dan kam), bu me'da-ichak traktidan to'liq so'rilmaslik va jigar orqali birinchi o'tishda faol metabolizm natijasidir. Umumiy tizimli so'rilish juda past.
Taqsimlanish
Flutikazon propionat muvozanat holatida katta taqsimlanish hajmiga ega (taxminan 318 l). Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi yuqori (91%).
Metabolizm
Flutikazon propionat tizimli qon oqimidan tezda chiqariladi, asosan jigar metabolizmi orqali faol bo'lmagan karboksilik kislota hosil bo'lishi bilan, CYP3A4 izofermenti orqali. Flutikazon propionatning yutilgan qismi jigar orqali birinchi o'tishda xuddi shunday metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Flutikazon propionatning chiqarilishi 250 dan 1000 mkg gacha bo'lgan dozalar oralig'ida chiziqli xarakterga ega va yuqori plazma klirensi bilan tavsiflanadi (1,1 l/min). Plazmadagi maksimal konsentratsiya taxminan 98% ga kamayadi 3-4 soat ichida, va faqat juda past plazma konsentratsiyalarida yakuniy yarim chiqarilish davri 7,8 soat kuzatilgan. Flutikazon propionatning buyrak klirensi ahamiyatsiz (0,2% dan kam), faol bo'lmagan metabolit-karboksilik kislota esa 5% dan kam. Flutikazon propionat va uning metabolitlari asosan o't orqali ichak orqali chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Fliksonaze faqat intranasal qo'llash uchun mo'ljallangan. To'liq terapevtik ta'sirga erishish uchun preparatni muntazam qo'llash kerak. Maksimal terapevtik ta'sir 3-4 kunlik davolashdan keyin namoyon bo'ladi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
1-hafta: har bir burun teshigiga 1 marta/kun 2 marta sepiladi (200 mkg/kun);
2-haftadan 3 oygacha: har bir burun teshigiga 1 yoki 2 marta/kun sepiladi (100-200 mkg/kun).
Maksimal kunlik doza - 200 mkg/kun (har bir burun teshigiga 2 martadan ko'p emas).
Keksalarga odatdagi kattalar uchun mo'ljallangan dozada buyuriladi.
Agar preparatni qo'llashdan ta'sir bo'lmasa, barcha yoshdagi bemorlar shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.
Preparatni qo'llash qoidalari
Ishlatishdan oldin flakonni ehtiyotkorlik bilan silkitish, uni ko'rsatkich va o'rta barmoqlarni uchlikning ikki tomoniga, bosh barmoqni esa tagiga qo'yib ushlab olish kerak.
Preparatni birinchi marta ishlatishda yoki undan foydalanishda 1 haftadan ortiq tanaffus bo'lsa, purkagichning ishlashini tekshirish kerak: uchlikni o'zingizdan uzoqqa yo'naltirib, uchlikdan kichik bulut paydo bo'lguncha bir necha marta bosish kerak. Keyin burunni tozalash (puflash) kerak. Bir burun teshigini yopib, uchlikni boshqa burun teshigiga kiritish kerak. Boshni biroz oldinga egib, flakonni vertikal ushlab turish kerak. Keyin burun orqali nafas olishni boshlash va nafas olishni davom ettirib, preparatni purkash uchun barmoqlar bilan bir marta bosish kerak. Og'iz orqali nafas chiqarish kerak. Agar kerak bo'lsa, xuddi shu burun teshigiga ikkinchi purkash uchun jarayonni takrorlash kerak. Keyin boshqa burun teshigiga uchlikni kiritib, tasvirlangan jarayonni to'liq takrorlash kerak. Ishlatgandan keyin uchlikni toza salfetka yoki ro'molcha bilan artib, uni qopqoq bilan yopish kerak.
Purkagichni haftada kamida 1 marta yuvish kerak. Buning uchun uchlikni ehtiyotkorlik bilan olib, uni iliq suvda yuvish kerak. Suvning ortiqchasini silkib tashlab, iliq joyda quritishga qo'yish kerak. Qizib ketishdan saqlanish kerak. Keyin uchlikni flakonning yuqori qismiga ehtiyotkorlik bilan joylashtirish kerak. Himoya qopqog'ini kiyish kerak.
Agar uchlikning teshigi tiqilib qolsa, uchlikni yuqorida tasvirlangan usulda olib, uni bir muddat iliq suvda qoldirish kerak. Keyin sovuq suv ostida yuvib, quritib, yana flakonga kiyish kerak. Uchlikning teshigini igna yoki boshqa o'tkir narsalar bilan tozalash mumkin emas.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
1-hafta: har bir burun teshigiga 1 marta/kun 2 marta sepiladi (200 mkg/kun);
2-haftadan 3 oygacha: har bir burun teshigiga 1 yoki 2 marta/kun sepiladi (100-200 mkg/kun).
Maksimal kunlik doza - 200 mkg/kun (har bir burun teshigiga 2 martadan ko'p emas).
Keksalarga odatdagi kattalar uchun mo'ljallangan dozada buyuriladi.
Agar preparatni qo'llashdan ta'sir bo'lmasa, barcha yoshdagi bemorlar shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.
Preparatni qo'llash qoidalari
Ishlatishdan oldin flakonni ehtiyotkorlik bilan silkitish, uni ko'rsatkich va o'rta barmoqlarni uchlikning ikki tomoniga, bosh barmoqni esa tagiga qo'yib ushlab olish kerak.
Preparatni birinchi marta ishlatishda yoki undan foydalanishda 1 haftadan ortiq tanaffus bo'lsa, purkagichning ishlashini tekshirish kerak: uchlikni o'zingizdan uzoqqa yo'naltirib, uchlikdan kichik bulut paydo bo'lguncha bir necha marta bosish kerak. Keyin burunni tozalash (puflash) kerak. Bir burun teshigini yopib, uchlikni boshqa burun teshigiga kiritish kerak. Boshni biroz oldinga egib, flakonni vertikal ushlab turish kerak. Keyin burun orqali nafas olishni boshlash va nafas olishni davom ettirib, preparatni purkash uchun barmoqlar bilan bir marta bosish kerak. Og'iz orqali nafas chiqarish kerak. Agar kerak bo'lsa, xuddi shu burun teshigiga ikkinchi purkash uchun jarayonni takrorlash kerak. Keyin boshqa burun teshigiga uchlikni kiritib, tasvirlangan jarayonni to'liq takrorlash kerak. Ishlatgandan keyin uchlikni toza salfetka yoki ro'molcha bilan artib, uni qopqoq bilan yopish kerak.
Purkagichni haftada kamida 1 marta yuvish kerak. Buning uchun uchlikni ehtiyotkorlik bilan olib, uni iliq suvda yuvish kerak. Suvning ortiqchasini silkib tashlab, iliq joyda quritishga qo'yish kerak. Qizib ketishdan saqlanish kerak. Keyin uchlikni flakonning yuqori qismiga ehtiyotkorlik bilan joylashtirish kerak. Himoya qopqog'ini kiyish kerak.
Agar uchlikning teshigi tiqilib qolsa, uchlikni yuqorida tasvirlangan usulda olib, uni bir muddat iliq suvda qoldirish kerak. Keyin sovuq suv ostida yuvib, quritib, yana flakonga kiyish kerak. Uchlikning teshigini igna yoki boshqa o'tkir narsalar bilan tozalash mumkin emas.
Bolalar uchun:
4 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar
Har bir burun teshigiga 1 marta/kun sepiladi (100 mkg/kun). Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak (100 mkg/kun). 4 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni kasallik simptomlarini nazorat qilish uchun zarur bo'lgan eng qisqa muddat davomida ishlatish kerak. Agar bolaga yil davomida 2 oydan ortiq preparatni qo'llash kerak bo'lsa, davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Maksimal kunlik doza - 100 mkg (har bir burun teshigiga 1 martadan ko'p emas).
Har bir burun teshigiga 1 marta/kun sepiladi (100 mkg/kun). Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak (100 mkg/kun). 4 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni kasallik simptomlarini nazorat qilish uchun zarur bo'lgan eng qisqa muddat davomida ishlatish kerak. Agar bolaga yil davomida 2 oydan ortiq preparatni qo'llash kerak bo'lsa, davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Maksimal kunlik doza - 100 mkg (har bir burun teshigiga 1 martadan ko'p emas).
Ko'rsatmalar
Yil davomida va mavsumiy allergik rinitni davolash, shu jumladan pollinoz (saman isitmasi) kattalar va 4 yoshdan boshlab bolalarda (burun atrofidagi og'riq va bosim hissi, burun tiqilishi, burun oqishi, aksirish, burun qichishi, ko'z yoshlanishi kabi simptomlarni bartaraf etish).
Qarshi ko'rsatmalar
- Flutikazon propionatiga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- 4 yoshgacha bo'lgan bolalar.
- Yaqinda burun jarohati yoki burun bo'shlig'ida operatsiya o'tkazilgan.
Ehtiyotkorlik bilan:
Preparatni qo'llashdan oldin quyidagi holatlarda shifokor bilan maslahatlashish kerak:
- OIV infektsiyasini davolash uchun dori vositalari, masalan, ritonavir;
- Bronxial astma, allergiya, teri toshmasini davolash uchun glyukokortikosteroidlar;
- Zamburug'li infektsiyalarni davolash uchun dori vositalari, masalan, ketokonazol;
- CYP3A izofermentining boshqa kuchli ingibitorlari, masalan, itrakonazol.
Shuningdek, glaukoma yoki katarakta mavjud bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Burun bo'shlig'i yoki burun atrofidagi sinus infektsiyalari mavjud bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak. Burun infektsiyalari tegishli davolashni talab qiladi, lekin Fliksonaze burun spreyi qo'llashga qarshi ko'rsatma emas.
- 4 yoshgacha bo'lgan bolalar.
- Yaqinda burun jarohati yoki burun bo'shlig'ida operatsiya o'tkazilgan.
Ehtiyotkorlik bilan:
Preparatni qo'llashdan oldin quyidagi holatlarda shifokor bilan maslahatlashish kerak:
- OIV infektsiyasini davolash uchun dori vositalari, masalan, ritonavir;
- Bronxial astma, allergiya, teri toshmasini davolash uchun glyukokortikosteroidlar;
- Zamburug'li infektsiyalarni davolash uchun dori vositalari, masalan, ketokonazol;
- CYP3A izofermentining boshqa kuchli ingibitorlari, masalan, itrakonazol.
Shuningdek, glaukoma yoki katarakta mavjud bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Burun bo'shlig'i yoki burun atrofidagi sinus infektsiyalari mavjud bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak. Burun infektsiyalari tegishli davolashni talab qiladi, lekin Fliksonaze burun spreyi qo'llashga qarshi ko'rsatma emas.
Maxsus ko'rsatmalar
Preparat faqat intranasal qo'llash uchun mo'ljallangan.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun: Fliksonaze burun spreyi 3 oydan ortiq ishlatilmasligi kerak. Agar preparatni 3 oydan ortiq qo'llash zarur bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
4 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun: Fliksonaze burun spreyi 2 oydan ortiq ishlatilmasligi kerak. Agar preparatni 2 oydan ortiq qo'llash zarur bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Uzoq muddatli qo'llashda buyrak usti bezlari funksiyasini muntazam nazorat qilish kerak.
Nazal GKS qo'llashda, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qo'llanganda tizimli ta'sirlar haqida xabarlar mavjud. Bu ta'sirlar ichki qabul qilinganda ko'proq ehtimolga ega. Nazal kortikosteroidlarni qo'llashda tizimli ta'sirlar, xususan, yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qo'llanganda yuzaga kelishi mumkin. Bu ta'sirlar ichki kortikosteroidlarni qabul qilishdan ko'ra kamroq ehtimolga ega va ular alohida bemorlarda va turli kortikosteroid preparatlari o'rtasida farq qilishi mumkin.
Ehtimoliy tizimli ta'sirlar Itsenko-Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, katarakta, glaukoma va kamdan-kam hollarda psixologik yoki xulq-atvor ta'sirlarini, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, xavotir, depressiya yoki tajovuzkorlikni (ayniqsa bolalarda) o'z ichiga olishi mumkin.
Ba'zi intranasal GKS bilan davolanayotgan bolalarda o'sishning kechikishi kuzatilgan. Uzoq muddatli intranasal GKS bilan davolanayotgan bolalarda o'sishni muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar o'sish kechikishi kuzatilsa, simptomlarni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan minimal dozaga imkon qadar kamaytirish maqsadida davolashni qayta ko'rib chiqish kerak va pediatrga murojaat qilish kerak.
Ritonavir va flutikazon propionatni bir vaqtda qo'llashdan saqlanish tavsiya etiladi, faqat bemor uchun potentsial foyda kortikosteroidlarning tizimli yon ta'sirlarini rivojlanish xavfidan yuqori bo'lsa bundan mustasno.
Agar 4 kun ichida yaxshilanish bo'lmasa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi. Agar bemorda yangi simptomlar, masalan, yuzning kuchli og'rig'i, burundan qalin ajralmalar paydo bo'lsa, ular infektsiyani ko'rsatishi mumkin va allergiya bilan bog'liq emas, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Burun bo'shlig'i yoki burun atrofidagi sinus infektsiyalari tegishli davolashni talab qiladi, lekin Fliksonaze burun spreyi qo'llashga qarshi ko'rsatma emas.
Ko'pchilik bemorlarda flutikazon propionat burun spreyi mavsumiy allergik rinit simptomlarini bartaraf etadi, lekin ba'zi hollarda, havoda allergenlarning juda yuqori konsentratsiyasi bo'lsa, qo'shimcha davolash talab qilinishi mumkin.
Muvaffaqiyatli mavsumiy allergik rinitlarni davolash fonida ko'z simptomlarini bartaraf etish uchun qo'shimcha davolash talab qilinishi mumkin.
Maksimal terapevtik ta'sirga erishish uchun muntazam qo'llash sxemasiga rioya qilish kerak.
Tizimli GKS bilan davolanayotgan bemorlarni flutikazon propionat burun spreyi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, ayniqsa buyrak usti bezlari funksiyasining buzilishi kuzatilsa, muntazam nazorat ostida.
Fliksonaze, burun spreyi suvli benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi, bu bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.
Suvchechak, qizamiq bilan kasallanganlar bilan aloqada bo'lgan va ko'rish bilan bog'liq o'zgarishlar mavjud bo'lsa, davolashni to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqotlarda preparatning transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot olinmagan, ammo preparat keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni hisobga olish kerak.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun: Fliksonaze burun spreyi 3 oydan ortiq ishlatilmasligi kerak. Agar preparatni 3 oydan ortiq qo'llash zarur bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
4 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun: Fliksonaze burun spreyi 2 oydan ortiq ishlatilmasligi kerak. Agar preparatni 2 oydan ortiq qo'llash zarur bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Uzoq muddatli qo'llashda buyrak usti bezlari funksiyasini muntazam nazorat qilish kerak.
Nazal GKS qo'llashda, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qo'llanganda tizimli ta'sirlar haqida xabarlar mavjud. Bu ta'sirlar ichki qabul qilinganda ko'proq ehtimolga ega. Nazal kortikosteroidlarni qo'llashda tizimli ta'sirlar, xususan, yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qo'llanganda yuzaga kelishi mumkin. Bu ta'sirlar ichki kortikosteroidlarni qabul qilishdan ko'ra kamroq ehtimolga ega va ular alohida bemorlarda va turli kortikosteroid preparatlari o'rtasida farq qilishi mumkin.
Ehtimoliy tizimli ta'sirlar Itsenko-Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, katarakta, glaukoma va kamdan-kam hollarda psixologik yoki xulq-atvor ta'sirlarini, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, xavotir, depressiya yoki tajovuzkorlikni (ayniqsa bolalarda) o'z ichiga olishi mumkin.
Ba'zi intranasal GKS bilan davolanayotgan bolalarda o'sishning kechikishi kuzatilgan. Uzoq muddatli intranasal GKS bilan davolanayotgan bolalarda o'sishni muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar o'sish kechikishi kuzatilsa, simptomlarni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan minimal dozaga imkon qadar kamaytirish maqsadida davolashni qayta ko'rib chiqish kerak va pediatrga murojaat qilish kerak.
Ritonavir va flutikazon propionatni bir vaqtda qo'llashdan saqlanish tavsiya etiladi, faqat bemor uchun potentsial foyda kortikosteroidlarning tizimli yon ta'sirlarini rivojlanish xavfidan yuqori bo'lsa bundan mustasno.
Agar 4 kun ichida yaxshilanish bo'lmasa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi. Agar bemorda yangi simptomlar, masalan, yuzning kuchli og'rig'i, burundan qalin ajralmalar paydo bo'lsa, ular infektsiyani ko'rsatishi mumkin va allergiya bilan bog'liq emas, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Burun bo'shlig'i yoki burun atrofidagi sinus infektsiyalari tegishli davolashni talab qiladi, lekin Fliksonaze burun spreyi qo'llashga qarshi ko'rsatma emas.
Ko'pchilik bemorlarda flutikazon propionat burun spreyi mavsumiy allergik rinit simptomlarini bartaraf etadi, lekin ba'zi hollarda, havoda allergenlarning juda yuqori konsentratsiyasi bo'lsa, qo'shimcha davolash talab qilinishi mumkin.
Muvaffaqiyatli mavsumiy allergik rinitlarni davolash fonida ko'z simptomlarini bartaraf etish uchun qo'shimcha davolash talab qilinishi mumkin.
Maksimal terapevtik ta'sirga erishish uchun muntazam qo'llash sxemasiga rioya qilish kerak.
Tizimli GKS bilan davolanayotgan bemorlarni flutikazon propionat burun spreyi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, ayniqsa buyrak usti bezlari funksiyasining buzilishi kuzatilsa, muntazam nazorat ostida.
Fliksonaze, burun spreyi suvli benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi, bu bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.
Suvchechak, qizamiq bilan kasallanganlar bilan aloqada bo'lgan va ko'rish bilan bog'liq o'zgarishlar mavjud bo'lsa, davolashni to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqotlarda preparatning transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot olinmagan, ammo preparat keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni hisobga olish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Yon ta'sirlarning chastotasini aniqlash: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: o'tkir dozani oshirib yuborish gipotalamo-gipofizar-buynak usti bezlari tizimining vaqtincha bostirilishiga olib kelishi mumkin, bu odatda shoshilinch davolashni talab qilmaydi, chunki buyrak usti bezlari funksiyasi bir necha kun ichida tiklanadi.
Tavsiya etilgan dozadan oshib ketgan holda uzoq muddatli qo'llashda buyrak usti bezlari funksiyasining sezilarli bostirilishi mumkin. Flutikazon 1000 mkg/kun va undan yuqori dozada bir necha oy yoki yil davomida qabul qilgan bolalarda o'tkir adrenal kriz rivojlanishi haqida juda kam xabarlar olingan. Bunday bemorlarda gipoglikemiya, ongning bostirilishi va tutqanoq kuzatilgan.
O'tkir adrenal kriz og'ir jarohat, jarrohlik aralashuvi, infektsiyalar, flutikazon dozasining keskin kamayishi fonida rivojlanishi mumkin.
Flutikazonning intranasal qo'llashda o'tkir yoki surunkali dozani oshirib yuborish haqida ma'lumotlar yo'q. Sog'lom ko'ngillilarda 2 mg flutikazonni 2 marta kuniga 7 kun davomida intranasal qo'llash gipotalamo-gipofizar-buynak usti bezlari tizimining funksiyasiga ta'sir ko'rsatmagan (terapevtik dozadan 20 marta yuqori doza).
Tashqi qo'llashda flutikazon tizimli ta'sir ko'rsatish uchun yetarli miqdorda so'rilishi mumkin. O'tkir dozani oshirib yuborish ehtimoli juda past, ammo surunkali dozani oshirib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda giperkortitsizm belgilarini (Itsenko-Kushing sindromi) rivojlanishi mumkin.
Davolash: yuqori dozada flutikazon qabul qilayotgan bemorlarni kuzatish kerak. Flutikazonning dozani oshirib yuborilishi holatida davolashni to'xtatish asta-sekin qo'llash chastotasini kamaytirish yoki kamroq faol GKSga o'tish orqali amalga oshiriladi, bu glukokortikoid yetishmovchiligi rivojlanish xavfini oldini olish uchun. Dozani oshirib yuborish klinik manzarasi rivojlanganda simptomatik davolash o'tkazilishi ko'rsatilgan.
Tavsiya etilgan dozadan oshib ketgan holda uzoq muddatli qo'llashda buyrak usti bezlari funksiyasining sezilarli bostirilishi mumkin. Flutikazon 1000 mkg/kun va undan yuqori dozada bir necha oy yoki yil davomida qabul qilgan bolalarda o'tkir adrenal kriz rivojlanishi haqida juda kam xabarlar olingan. Bunday bemorlarda gipoglikemiya, ongning bostirilishi va tutqanoq kuzatilgan.
O'tkir adrenal kriz og'ir jarohat, jarrohlik aralashuvi, infektsiyalar, flutikazon dozasining keskin kamayishi fonida rivojlanishi mumkin.
Flutikazonning intranasal qo'llashda o'tkir yoki surunkali dozani oshirib yuborish haqida ma'lumotlar yo'q. Sog'lom ko'ngillilarda 2 mg flutikazonni 2 marta kuniga 7 kun davomida intranasal qo'llash gipotalamo-gipofizar-buynak usti bezlari tizimining funksiyasiga ta'sir ko'rsatmagan (terapevtik dozadan 20 marta yuqori doza).
Tashqi qo'llashda flutikazon tizimli ta'sir ko'rsatish uchun yetarli miqdorda so'rilishi mumkin. O'tkir dozani oshirib yuborish ehtimoli juda past, ammo surunkali dozani oshirib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda giperkortitsizm belgilarini (Itsenko-Kushing sindromi) rivojlanishi mumkin.
Davolash: yuqori dozada flutikazon qabul qilayotgan bemorlarni kuzatish kerak. Flutikazonning dozani oshirib yuborilishi holatida davolashni to'xtatish asta-sekin qo'llash chastotasini kamaytirish yoki kamroq faol GKSga o'tish orqali amalga oshiriladi, bu glukokortikoid yetishmovchiligi rivojlanish xavfini oldini olish uchun. Dozani oshirib yuborish klinik manzarasi rivojlanganda simptomatik davolash o'tkazilishi ko'rsatilgan.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Flutikazon propionatni CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitori bo'lgan ritonavir bilan bir vaqtda qo'llashda flutikazon propionatning plazmadagi konsentratsiyasi sezilarli darajada oshishi mumkin. Natijada zardob kortizolining konsentratsiyasi keskin kamayadi. Flutikazon propionatni inhalatsion yoki intranasal qo'llash va ritonavir qo'llash GKSning tizimli ta'siri bilan bog'liq yon ta'sirlarni, jumladan Kushing sindromi va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishini rivojlanishiga olib keladi. Shuning uchun flutikazon propionat va ritonavirni bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak, faqat mumkin bo'lgan foyda tizimli ta'sirlarning rivojlanish xavfidan yuqori bo'lsa bundan mustasno.
Flutikazon propionatni CYP3A4 izofermentining boshqa, kamroq kuchli ingibitorlari, masalan, ketokonazol va itrakonazol bilan bir vaqtda qo'llash flutikazon propionatning ekspozitsiyasini oshiradi va tizimli yon ta'sirlar xavfini oshiradi. Ehtiyotkorlik bilan yondashish va imkon qadar bu preparatlarni uzoq muddatli birgalikda qo'llashdan saqlanish tavsiya etiladi.
CYP3A4 izofermentining ingibitorlari flutikazon propionatning plazmadagi konsentratsiyalarini juda kam (eritromitsin) yoki ahamiyatsiz (ketokonazol) darajada oshiradi, bu zardob kortizolining konsentratsiyasini sezilarli darajada kamaytirmaydi. Shunga qaramay, CYP3A4 izofermentining ingibitorlari (masalan, ketokonazol) va flutikazon propionatni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, chunki bu oxirgisining plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Flutikazon propionatni CYP3A4 izofermentining boshqa, kamroq kuchli ingibitorlari, masalan, ketokonazol va itrakonazol bilan bir vaqtda qo'llash flutikazon propionatning ekspozitsiyasini oshiradi va tizimli yon ta'sirlar xavfini oshiradi. Ehtiyotkorlik bilan yondashish va imkon qadar bu preparatlarni uzoq muddatli birgalikda qo'llashdan saqlanish tavsiya etiladi.
CYP3A4 izofermentining ingibitorlari flutikazon propionatning plazmadagi konsentratsiyalarini juda kam (eritromitsin) yoki ahamiyatsiz (ketokonazol) darajada oshiradi, bu zardob kortizolining konsentratsiyasini sezilarli darajada kamaytirmaydi. Shunga qaramay, CYP3A4 izofermentining ingibitorlari (masalan, ketokonazol) va flutikazon propionatni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, chunki bu oxirgisining plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Dozali burun spreyi, 50 mkg/doza.
Birlamchi qadoqlash
60 va 120 doza I yoki III turdagi shisha flakonda. Har bir flakon dozali qurilma bilan ta'minlangan. Flakon va dozali qurilma intranasal qo'llash uchun adapter bilan jihozlangan. Flakon adapterni changdan himoya qilish uchun qopqoq bilan ta'minlangan.
120 doza polipropilen flakonda. Har bir flakon dozali qurilma bilan ta'minlangan. Flakon va dozali qurilma intranasal qo'llash uchun adapter bilan jihozlangan. Flakon adapterni changdan himoya qilish uchun qopqoq bilan ta'minlangan.
Ikkinchi qadoqlash
Bitta flakon dozali qurilma, adapter va himoya qopqog'i (yig'ilgan holatda) va qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida. Ikkinchi qadoqlashda birinchi ochilish nazorati mavjud bo'lishi mumkin.
Birlamchi qadoqlash
60 va 120 doza I yoki III turdagi shisha flakonda. Har bir flakon dozali qurilma bilan ta'minlangan. Flakon va dozali qurilma intranasal qo'llash uchun adapter bilan jihozlangan. Flakon adapterni changdan himoya qilish uchun qopqoq bilan ta'minlangan.
120 doza polipropilen flakonda. Har bir flakon dozali qurilma bilan ta'minlangan. Flakon va dozali qurilma intranasal qo'llash uchun adapter bilan jihozlangan. Flakon adapterni changdan himoya qilish uchun qopqoq bilan ta'minlangan.
Ikkinchi qadoqlash
Bitta flakon dozali qurilma, adapter va himoya qopqog'i (yig'ilgan holatda) va qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida. Ikkinchi qadoqlashda birinchi ochilish nazorati mavjud bo'lishi mumkin.
