Interferon beta-1a
Interferonum beta-1a
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Avoneks, Rebif
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Sol. "Interferonum beta-1a" 0.5 ml
D.S. 1 marta haftada, i/m
D.S. 1 marta haftada, i/m
Farmakologik xossalar
Farmakologik ta'siri - antivirus, immunomodulyator, antiproliferativ. Inson organizmi hujayralari yuzasidagi maxsus retseptorlarga bog'lanadi va interferon bilan bog'liq bo'lgan ko'plab gen mahsulotlari va markerlar, jumladan, I sinf gistohamjihatlik kompleksi, Mx oqsili, 2',5'-oligoadenilat sintetaza, beta2-mikroglobulin va neopterin ifodasiga olib keluvchi murakkab hujayralararo o'zaro ta'sirlar kaskadini ishga tushiradi. Biologik faollik markerlari (neopterin, beta2-mikroglobulin va boshqalar) sog'lom donorlar va parenteral yo'l bilan 15–75 mcg dozada yuborilgan bemorlarda aniqlanadi. Ushbu markerlarning konsentratsiyasi yuborilgandan keyin 12 soat ichida oshadi va 4–7 kun davomida yuqori darajada saqlanadi. Biologik faollikning cho'qqisi odatda yuborilgandan keyin 48 soat o'tgach kuzatiladi. Interferon beta-1a plazma darajalari va u tomonidan induktsiyalangan marker oqsillarining konsentratsiyasi o'rtasidagi aniq munosabatlar hali noma'lum. Supressor hujayralar faolligini rag'batlantiradi, interleykin-10 va transformatsion o'sish omili beta ishlab chiqarilishini kuchaytiradi, bu esa tarqoq sklerozda yallig'lanishga qarshi va immunosupressor ta'sir ko'rsatadi. Interferon beta-1a remittent turdagi tarqoq sklerozda qaytalashlar chastotasi va qaytarilmas nevrologik buzilishlarning rivojlanish tezligini sezilarli darajada kamaytiradi (MRT ma'lumotlariga ko'ra miya o'choqli zararlanishi soni va maydonining o'sishi sekinlashadi). Davolash interferon beta-1a ga qarshi antitanachalar paydo bo'lishi bilan birga bo'lishi mumkin. Ular uning in vitro faolligini (neytrallashtiruvchi antitanachalar) va biologik ta'sirlarini (klinik samaradorlik) in vivo pasaytiradi. Davolash davomiyligi 2 yil bo'lganda antitanachalar bemorlarning 8% da aniqlanadi. Boshqa ma'lumotlarga ko'ra, davolashning 12 oyi o'tgach, antitanachalar bemorlarning 15% da zardobda paydo bo'ladi. Mutagen ta'siri aniqlanmagan. Hayvonlar va insonlarda kanserogenlikni o'rganish bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Interferon beta-1a ni 100 marta MRDCh dan yuqori dozada olgan makak-rezuslarda reproduktiv funktsiyani o'rganish paytida ba'zi hayvonlarda ovulyatsiya to'xtashi va zardobda progesteron darajasining pasayishi kuzatilgan (ta'sirlar qaytariladigan xarakterga ega edi). Haftalik tavsiya etilgan dozadan 2 marta yuqori dozalarni olgan maymunlarda bu o'zgarishlar aniqlanmagan. Homilador maymunlarga 100 marta MRDCh dan yuqori dozalarni kiritish teratogen ta'sir ko'rsatish va homila rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatish bilan birga bo'lmagan. Ammo haftalik tavsiya etilgan dozadan 3–5 marta yuqori dozalar tushishni keltirib chiqargan (haftalik dozadan 2 marta yuqori bo'lganida tushish kuzatilmagan). Insonda reproduktiv funktsiyaga ta'siri haqida ma'lumotlar mavjud emas.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
I/m, 30 mcg haftada 1 marta shifokor nazorati ostida (imkon qadar bir xil vaqt va haftaning bir xil kuni, in'ektsiya joyini har hafta o'zgartirib). Davolash kursining davomiyligi shifokor tomonidan belgilanadi.
Ko'rsatmalar
Qaytalanuvchi tarqoq skleroz (3 yil davomida kamida 2 marta nevrologik disfunktsiya qaytalangan va qaytalanishlar orasida kasallikning uzluksiz rivojlanish belgilari yo'q bo'lganda).
Qarshi ko'rsatmalar
Gipersensitivlik (shu jumladan, tabiiy yoki rekombinant beta-interferon, inson zardob albuminiga), kuchli depressiya va/yoki suiqasd fikrlari mavjudligi, epilepsiya (antiepileptik vositalarning yetarli samaradorligi bo'lmaganda), homiladorlik, emizish.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Plasebo nazoratli tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, i/m 30 mcg haftada 1 marta yuborilganda, agar 2% va undan ko'p hollarda kuzatilgan bo'lsa (plasebo guruhida uchrashuv % ko'rsatilgan). Grippga o'xshash sindrom — 61%(40%), odatda davolash boshida, jumladan, bosh og'rig'i 67%(57%), mialgiya 34%(15%), isitma 23%(13%), titroq 21%(7%), asteniya 21%(13%). Nerv tizimi va sezgi organlari tomonidan: uyqusizlik 19%(16%), bosh aylanishi 15%(13%), noqulaylik 4%(3%), hushdan ketish (odatda davolash boshida bir martalik) 4%(2%), suiqasd tendentsiyalari 4%(1%), tutqanoq 3%(0%), nutq buzilishi 3%(0%), eshitish pasayishi 3%(0%), ataksiya 2%(0%). Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: anemiya 8%(3%), eozinofiliya 5%(4%), vazodilatatsiya 4%(1%), gematokrit kamayishi 3%(1%), aritmiya. Nafas olish tizimi tomonidan: yuqori nafas yo'llari infeksiyalari rivojlanishi 31%(28%), sinusit 18%(17%), nafas qisishi 6%(5%), otit 6%(3%). Me'da-ichak tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi 33%(23%), diareya 16%(10%), dispepsiya 11%(7%), anoreksiya 7%(6%). Allergik reaksiyalar: eshakemi 5%(2%), giperosensitivlik reaksiyalari 3%(0%). Boshqalar: og'riq sindromi 24%(20%), jumladan, artralgiyalar 9%(5%), qorin og'rig'i 9%(6%), ko'krak og'rig'i 6%(4%); infeksiyalar rivojlanishi 11%(6%), jumladan, Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); mushak spazmi 7%(6%); in'ektsiya joyidagi mahalliy reaksiyalar 4%(1%), jumladan, yallig'lanish 3%(0%), ekximoz 2%(1%); alopetsiya 4%(1%); vaginit 4%(2%), AST darajasining oshishi 3%(1%), tuxumdon kistasi 3%(0%), nevus 3%(0%).
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun 30mcg/ml, mushak ichiga kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 30mcg/ml