Intron-A

Immunomodulyatsion, antivirus.

Interferon. Bu yuqori tozalangan rekombinant protein bo'lib, molekulyar massasi 19 300 dalton. Escherichia coli klonidan plazmid bakteriyalarni inson leykotsitlari geni bilan gibridizatsiya qilish orqali olingan, interferon sintezini kodlaydi. Interferon alfa-2a dan farqli o'laroq, 23-pozitsiyada arginin mavjud.

Antivirus ta'sir ko'rsatadi, bu maxsus membran retseptorlari bilan o'zaro ta'sir va RNK sintezini induktsiya qilish bilan bog'liq, natijada oqsillar hosil bo'ladi. Ushbu oqsillar virusning normal reproduktsiyasiga yoki uning chiqarilishiga to'sqinlik qiladi.

Interferon alfa-2b ning immunomodulyatsion ta'siri makrofaglarning fagotsitar faolligini oshirishda, limfotsitlarning maqsad hujayralarga nisbatan sitotoksik ta'sirini kuchaytirishda, sekretsiya qilinadigan sitokinlarning miqdoriy va sifat tarkibini o'zgartirishda; immunokompetent hujayralarning funksional faolligini o'zgartirishda; hujayra ichidagi oqsillar ishlab chiqarish va sekretsiyasini o'zgartirishda namoyon bo'ladi.

O'sma hujayralariga antiproliferativ ta'sir ko'rsatadi.

Interferonning plazmadagi o'rtacha konsentratsiyalari p/k va v/m yuborilgandan keyin taqqoslanar edi. Shu bilan birga, plazmadagi Cmax 3-12 soat va 6-8 soat ichida erishildi. V/m va p/k yuborilgandan keyin T1/2 taxminan 2-3 soatni tashkil etdi. Interferonning plazmadagi konsentratsiyasi 16-24 soatdan keyin aniqlanmadi.

V/v yuborilgandan keyin plazmadagi interferon konsentratsiyasi infuziya oxirida maksimal qiymatlarga (135-273 ME/ml) erishdi, keyin p/k yoki v/m in'ektsiyalardan ko'ra tezroq pasayib ketdi va infuziya tugaganidan 4 soat o'tgach aniqlanmadi; T1/2 taxminan 2 soatni tashkil etdi.

Interferonning siydikdagi konsentratsiyasi yuborish yo'lidan qat'i nazar aniqlanadigan darajadan past edi.

Kattalar uchun:

Surunkali gepatit B:
— gepatit B virusining replikatsiyasi tasdiqlangan (qon zardobida HBV DNK yoki HBeAg mavjudligi) va plazmadagi ALT faolligining oshishi va gistologik tasdiqlangan faol yallig'lanish jarayoni va/yoki jigar fibroziga ega kattalar va bolalarni (1 yoshdan) davolash.

Surunkali gepatit C:

— monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiyada, transaminaz faolligi oshgan, jigar funktsiyasining dekompensatsiyasi belgilarisiz va qon zardobida HCV RNK yoki C gepatit virusiga qarshi antikorlar (anti-HCV) aniqlangan kattalar;
— 3 yoshdan katta bolalarda kompensatsiyalangan jigar kasalligi, ilgari alfa-2b interferon bilan davolanmagan va alfa-2b interferon terapiyasidan keyin relaps bo'lgan kattalar uchun Intron A ni ribavirin bilan kombinatsiyada buyurish afzal.

Kombinatsiyalangan terapiya boshlanishidan oldin ribavirin qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish kerak.
Laringeal papillomatoz:
— 1 yoshdan kattalar va bolalarni davolash. Sochli hujayrali leykemiya:
— kattalarni monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiyada davolash.

Surunkali miyeloleykemiya:

— monoterapiya: kattalarni Filadelfiya xromosomasi (Ph+) yoki bcr/abl translokatsiyasi mavjud bo'lganda davolash (klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ko'pchilik bemorlarda gematologik remissiya va katta/kichik sitogenetik javob erishiladi, bunda katta sitogenetik javobni suyak iligida Ph+-leykoz hujayralari soni

— yurak-qon tomir tizimining og'ir kasalliklari (shu jumladan, dekompensatsiya bosqichidagi yurak yetishmovchiligi, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, og'ir aritmiyalar);
— jigar funktsiyasining og'ir buzilishlari (shu jumladan, metastazlar sababli);
— dekompensatsiya bosqichidagi jigar sirrozi bilan surunkali gepatit;
— immunosupressantlar qabul qilgan yoki qabul qilayotgan bemorlarda surunkali gepatit (GKS qisqa muddatli terapiyasi bundan mustasno);
— autoimmun gepatit;
— epilepsiya va boshqa markaziy asab tizimi funktsiyalarining buzilishlari, bolalar va o'smirlar psixik kasalliklari va buzilishlari;
— anamnezda autoimmun kasalliklar;
— transplantatsiyadan keyin immunosupressantlar qo'llash;
— qalqonsimon bez kasalligi, agar u tegishli terapiya bilan nazorat qilinmasa;
— KK

Interferon alfa-2b ni o'z ichiga olgan preparatlarni parenteral qo'llashda, ayniqsa buyrak, jigar, suyak iligi qon hosil qilish funktsiyalari buzilgan, o'z joniga qasd qilishga moyil, aritmiya, autoimmun kasalliklarga moyil bemorlarda, autoimmun reaktsiyalar xavfi oshgani sababli, qat'iy klinik nazorat talab etiladi.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Bemorni terapiya fonida zaiflik, uyquchanlik, ong buzilishlari rivojlanishi mumkinligi haqida ogohlantirish va transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishdan qochishni tavsiya qilish kerak.

Keng ko'lamli ko'rsatmalar va keng doza diapazonida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar davomida Intron-A preparatining eng keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlari charchoq, isitma, mushak og'rig'i va bosh og'rig'i bo'lib, ular terapiya to'xtatilgandan 72 soat o'tgach o'z-o'zidan o'tib ketgan.

Isitma nojo'ya ta'sir bo'lishiga qaramay, uning rivojlanishida diagnostika o'tkazish va isitmaning boshqa mumkin bo'lgan sabablarini istisno qilish kerak.

Shuningdek, Intron-A preparati bilan terapiya paytida bemorlarda quyidagi nojo'ya ta'sirlar kuzatilishi mumkin:
Asab tizimiga: charchoq, bosh og'rig'i, astenia, asabiylashish, depressiv holatlar, uyqu buzilishlari, shuningdek, bezovtalik, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi va emotsional labilite. Bundan tashqari, o'z joniga qasd qilish moyilligi, tajovuz, psixoz, neyropatiya, ensefalopatiya, ong buzilishlari, polineyropatiya, serebrovaskulyar qon ketishi, tutqanoq va serebrovaskulyar ishemiya rivojlanishi mumkin.

Hazm qilish traktiga: anoreksiya, qusish, ko'ngil aynishi, dispepsiya, epigastriyadagi og'riq, axlat buzilishlari, kolit, pankreatit, ishtahaning oshishi.

Yurak, qon tomirlar va qon tizimiga: yurak urishi hissi, aritmiya, arterial gipotenziya, ishemiya va miokard infarkti, o'tkinchi qaytariladigan kardiomiopatiya.
Suyak-mushak tizimiga: suyak va mushak og'rig'i, artralgia, rabdomioliz, bel og'rig'i, miozit.
Nafas olish tizimiga: yo'tal, faringit, dispnoe, pnevmoniya, pnevmonit, o'pka infiltrati.
Siydik chiqarish tizimiga: buyrak funktsiyasining pasayishi, buyrak yetishmovchiligi, nefrotik sindrom.
Ko'rish organiga: ko'z tubining o'choqli o'zgarishlari, to'r pardasi tomirlarining trombozi, to'r pardaga qon quyilishi, ko'rish maydonlarining kamayishi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, ko'rish nervi diskining shishi, ko'rish nervi nevriti.

Laboratoriya ko'rsatkichlariga: granulotsitlar, leykotsitlar, trombotsitlar, gemoglobin darajasining pasayishi, plazmada kreatinin va azot miqdorining oshishi, ALP, LDG, ALT/AST faolligining oshishi. Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida nekroz, in'ektsiya joyida og'riq va yallig'lanish.

Allergik reaktsiyalar: teri qichishi va qurishi, alopesiya, Stivens-Jonson sindromi, teri toshmasi, yuzning shishi, anafilaktik shok, angionevrotik shish, Layell sindromi.

Boshqalar: titroq, isitma, grippga o'xshash sindrom, tana vaznining labilitesi, virusli infeksiyalar, gipovolemiya, psoriaz, bakterial va zamburug'li infeksiyalar, sarkoidoz.

Hozirgi vaqtgacha hech qanday o'tkir klinik simptomlar bilan birga bo'lgan dozani oshirib yuborish holatlari tasvirlanmagan.

Simptomlar: dozaga bog'liq nojo'ya ta'sirlarning kuchayishi mumkin.

Davolash: hayotiy muhim organlar funktsiyalarini monitoring qilish va bemorning holatini muntazam nazorat qilish bilan simptomatik terapiya o'tkazish kerak.

Interferon alfa-2b teofillin metabolizmini ingibitsiya qiladi va uning klirensini pasaytiradi.

Interferon alfa-2b sitoxrom P450 tizimi izofermentlarining faolligini pasaytirishi va shuning uchun simetidin, fenitoin, dipiridamol, teofillin, diazepam, propranolol, varfarin, ba'zi sitostatiklar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin.

Oldin yoki bir vaqtda buyurilgan preparatlarning neyrotoksik, miyelotoksik yoki kardiotoksik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi, immunosupressiv preparatlar (shu jumladan peroral va parenteral shakllar) bilan birga buyurishdan qochish kerak.

Intron-A parenteral qo'llash uchun eritma 10 mln ME/1 ml (flakonda 10 mln ME 1 doza), 18 mln ME/3 ml (flakonda 3 mln ME 6 doza) va 25 mln ME/3 ml (flakonda 5 mln ME 5 doza) shisha flakonlarda, karton qutida 1 flakon.

Intron-A parenteral qo'llash uchun eritma shprits-qalamda 6 doza, karton qutida 6 igna va 6 dezinfeksiya salfetkasi bilan birga 1 shprits-qalam.