Izislip
Easysleep
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Valokordin-Doksilamin, Doksilamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sondoks, Sonmil
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rр.: Tab. “Easysleep” 0,015 № 30
D.S. Og'iz orqali. Kuniga 1 tabletka, uyqudan 15-30 daqiqa oldin, ovqatlanishdan qat'i nazar. Tabletkani oz miqdorda suvda (10-50 ml yoki 1/2 stakan) eritib, iste'mol qilishdan oldin suspenziyani aralashtirish kerak
D.S. Og'iz orqali. Kuniga 1 tabletka, uyqudan 15-30 daqiqa oldin, ovqatlanishdan qat'i nazar. Tabletkani oz miqdorda suvda (10-50 ml yoki 1/2 stakan) eritib, iste'mol qilishdan oldin suspenziyani aralashtirish kerak
Farmakologik xossalar
Antiallergik, sedativ, uyqu keltiruvchi.
Farmakodinamika
H1-gistamin retseptorlari blokatori, etanolaminlar guruhidan. Preparat uyqu keltiruvchi, sedativ va m-xolinobloklovchi ta'sir ko'rsatadi. Uyquga ketish vaqtini qisqartiradi, uyquning davomiyligi va sifatini oshiradi, lekin uyqu fazalarini o'zgartirmaydi. Ta'sir davomiyligi – 6-8 soat.
Farmakokinetika
Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Smax) o'rtacha 2 soat ichida erishiladi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) – taxminan 10 soat.
Yuqori so'rilish, jigarda metabolizmga uchraydi. Gistogematik to'siqlar (shu jumladan, gematoensefalik to'siq) orqali yaxshi o'tadi. 60% buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqariladi, qisman – oshqozon-ichak trakti (OIT) orqali.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
65 yoshdan oshgan bemorlarda, shuningdek, jigar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda T1/2 uzayishi mumkin. Davolash kurslari takrorlanganda, preparat va uning metabolitlarining qon plazmasidagi barqaror konsentratsiyasi kechroq va yuqori darajada erishiladi.
Yuqori so'rilish, jigarda metabolizmga uchraydi. Gistogematik to'siqlar (shu jumladan, gematoensefalik to'siq) orqali yaxshi o'tadi. 60% buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqariladi, qisman – oshqozon-ichak trakti (OIT) orqali.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
65 yoshdan oshgan bemorlarda, shuningdek, jigar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda T1/2 uzayishi mumkin. Davolash kurslari takrorlanganda, preparat va uning metabolitlarining qon plazmasidagi barqaror konsentratsiyasi kechroq va yuqori darajada erishiladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali. Kuniga 1/2-1 tabletka, uyqudan 15-30 daqiqa oldin. Tabletkani oz miqdorda suvda (10-50 ml yoki 1/2 stakan) eritib, iste'mol qilishdan oldin suspenziyani aralashtirish kerak.
Agar davolash samarasiz bo'lsa, shifokor tavsiyasiga ko'ra doza ikki tabletkagacha oshirilishi mumkin.
Davolash davomiyligi 2 dan 5 kungacha. Agar uyqusizlik saqlansa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Maxsus guruhdagi bemorlarda qo'llanilishi
Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Doksilaminning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishi va plazma klirensining kamayishi ma'lumotlariga ko'ra, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.
65 yoshdan oshgan bemorlar
H1-gistamin retseptorlari blokatorlarini ushbu guruh bemorlariga bosh aylanishi va sekin reaktsiyalar bilan bog'liq xavf tufayli ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak (masalan, uyqudan keyin tunda uyg'onishlarda). Qon plazmasidagi konsentratsiyaning oshishi, plazma klirensining kamayishi va T1/2 uzayishi ma'lumotlariga ko'ra, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.
Agar davolash samarasiz bo'lsa, shifokor tavsiyasiga ko'ra doza ikki tabletkagacha oshirilishi mumkin.
Davolash davomiyligi 2 dan 5 kungacha. Agar uyqusizlik saqlansa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Maxsus guruhdagi bemorlarda qo'llanilishi
Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Doksilaminning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishi va plazma klirensining kamayishi ma'lumotlariga ko'ra, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.
65 yoshdan oshgan bemorlar
H1-gistamin retseptorlari blokatorlarini ushbu guruh bemorlariga bosh aylanishi va sekin reaktsiyalar bilan bog'liq xavf tufayli ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak (masalan, uyqudan keyin tunda uyg'onishlarda). Qon plazmasidagi konsentratsiyaning oshishi, plazma klirensining kamayishi va T1/2 uzayishi ma'lumotlariga ko'ra, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.
Ko'rsatmalar
O'tkinchi uyqu buzilishlari.
Qarshi ko'rsatmalar
- Doksilamin va preparatning boshqa komponentlariga yoki boshqa antihistamin vositalarga yuqori sezuvchanlik;
- yopiq burchakli glaukoma yoki yopiq burchakli glaukoma oilaviy anamnezi;
- siydik chiqarish yo'llari va prostata bezining kasalliklari, siydik oqimi buzilishi bilan birga;
- fenilketonuriya;
- bolalar va o'smirlar yoshi (15 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan:
- Anamnezida apnoe holatlari bo'lgan bemorlarga – doksilamin tunda apnoe sindromini (uyquda nafas olishning to'xtashi) kuchaytirishi mumkinligi sababli.
- 65 yoshdan oshgan bemorlarga – bosh aylanishi va sekin reaktsiyalar bilan bog'liq xavf tufayli (masalan, uyqudan keyin tunda uyg'onishlarda), shuningdek, T1/2 uzayishi mumkinligi sababli.
- Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga (T1/2 uzayishi mumkin).
Maxsus ko'rsatmalar
Uyqusizlik bir qator sabablarga ko'ra yuzaga kelishi mumkinligini hisobga olish kerak, bunda ushbu dori vositasini buyurish zarurati yo'q.
Preparat sedativ ta'sir ko'rsatadi, kognitiv qobiliyatlarni susaytiradi va psixomotor reaktsiyalarni sekinlashtiradi.
Birinchi avlod H1-antihistamin preparatlari m-xolinobloklovchi, anti-α-adrenorejik va antiserotonin ta'sir ko'rsatishi mumkin, bu esa og'iz qurishi, qabziyat, siydikni ushlab qolish, akkomodatsiya va ko'rish buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin.
Birinchi avlod H1-gistamin retseptorlari blokatorlaridan, jumladan doksilamindan suiiste'mol qilish mumkinligi, preparatning tavsiya etilgan dozalaridan yuqori miqdorda qabul qilish fonida jismoniy va psixologik qaramlikka olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan.
Yordamchi moddalar
Izislip preparati aspartamni o'z ichiga oladi, fenilalanin manbai. Fenilketonuriyasi bo'lgan odamlar uchun zararli bo'lishi mumkin.
Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Kunduzgi uyquchanlik ehtimoli tufayli avtomobil boshqarish, mexanizmlar bilan ishlash va tez psixik va harakat reaktsiyalarini talab qiluvchi boshqa faoliyatlardan qochish kerak
Preparat sedativ ta'sir ko'rsatadi, kognitiv qobiliyatlarni susaytiradi va psixomotor reaktsiyalarni sekinlashtiradi.
Birinchi avlod H1-antihistamin preparatlari m-xolinobloklovchi, anti-α-adrenorejik va antiserotonin ta'sir ko'rsatishi mumkin, bu esa og'iz qurishi, qabziyat, siydikni ushlab qolish, akkomodatsiya va ko'rish buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin.
Birinchi avlod H1-gistamin retseptorlari blokatorlaridan, jumladan doksilamindan suiiste'mol qilish mumkinligi, preparatning tavsiya etilgan dozalaridan yuqori miqdorda qabul qilish fonida jismoniy va psixologik qaramlikka olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan.
Yordamchi moddalar
Izislip preparati aspartamni o'z ichiga oladi, fenilalanin manbai. Fenilketonuriyasi bo'lgan odamlar uchun zararli bo'lishi mumkin.
Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Kunduzgi uyquchanlik ehtimoli tufayli avtomobil boshqarish, mexanizmlar bilan ishlash va tez psixik va harakat reaktsiyalarini talab qiluvchi boshqa faoliyatlardan qochish kerak
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasi quyidagi darajalarda keltirilgan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10); kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100); kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000); juda kam (< 1/10000); chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).
Asab tizimi tomonidan: chastotasi noma'lum - kunduzgi uyquchanlik (bu holda preparat dozasini kamaytirish kerak), ong chalkashligi, gallyutsinatsiyalar.
Ko'rish organi tomonidan: chastotasi noma'lum - ko'rish va akkomodatsiya buzilishlari, noaniq ko'rish.
Yurak tomonidan: chastotasi noma'lum - yurak urishi hissi.
OIT tomonidan: chastotasi noma'lum - qabziyat, og'iz qurishi.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: chastotasi noma'lum - rabdomioliz.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: chastotasi noma'lum - siydikni ushlab qolish.
Labarator va instrumental ma'lumotlar: chastotasi noma'lum - KFK darajasining oshishi.
Asab tizimi tomonidan: chastotasi noma'lum - kunduzgi uyquchanlik (bu holda preparat dozasini kamaytirish kerak), ong chalkashligi, gallyutsinatsiyalar.
Ko'rish organi tomonidan: chastotasi noma'lum - ko'rish va akkomodatsiya buzilishlari, noaniq ko'rish.
Yurak tomonidan: chastotasi noma'lum - yurak urishi hissi.
OIT tomonidan: chastotasi noma'lum - qabziyat, og'iz qurishi.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: chastotasi noma'lum - rabdomioliz.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: chastotasi noma'lum - siydikni ushlab qolish.
Labarator va instrumental ma'lumotlar: chastotasi noma'lum - KFK darajasining oshishi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: kunduzgi uyquchanlik, qo'zg'alish, ko'z qorachig'ining kengayishi (midriaz), akkomodatsiya buzilishlari, og'iz qurishi, yuz va bo'yin terisining qizarishi (giperemiya), tana haroratining oshishi (gipertermiya), sinusoidal taxikardiya, ong buzilishi, gallyutsinatsiyalar, kayfiyatning pasayishi, xavotir, harakatlarni muvofiqlashtirishning buzilishi, titroq (tremor), ixtiyorsiz harakatlar (atetoz), tutqanoqlar (epileptik sindrom), koma.
Ixtiyorsiz harakatlar ba'zan tutqanoqlarning oldidan keladi, bu esa og'ir darajadagi zaharlanishni ko'rsatishi mumkin. Hatto tutqanoqlar bo'lmasa ham, doksilamin bilan og'ir zaharlanish rabdomioliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu ko'pincha o'tkir buyrak yetishmovchiligi bilan birga kechadi.
Davolash: simptomatik (m-xolinomimetiklar va boshqalar), birinchi yordam sifatida faol ko'mir qabul qilish ko'rsatiladi (kattalar uchun 50 g miqdorida va bolalar uchun tana vazniga 1 g/kg). Og'ir darajadagi zaharlanishda KFK darajasini doimiy nazorat qilish bilan standart terapiya ko'rsatiladi.
Ixtiyorsiz harakatlar ba'zan tutqanoqlarning oldidan keladi, bu esa og'ir darajadagi zaharlanishni ko'rsatishi mumkin. Hatto tutqanoqlar bo'lmasa ham, doksilamin bilan og'ir zaharlanish rabdomioliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu ko'pincha o'tkir buyrak yetishmovchiligi bilan birga kechadi.
Davolash: simptomatik (m-xolinomimetiklar va boshqalar), birinchi yordam sifatida faol ko'mir qabul qilish ko'rsatiladi (kattalar uchun 50 g miqdorida va bolalar uchun tana vazniga 1 g/kg). Og'ir darajadagi zaharlanishda KFK darajasini doimiy nazorat qilish bilan standart terapiya ko'rsatiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Izislip preparati sedativ antidepressantlar (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbituratlar, benzodiazepinlar, klonidin, morfin hosilalari (analgetiklar, yo'talga qarshi preparatlar), neyroleptiklar, anksiolitiklar, sedativ gistamin H1-retseptorlari blokatorlari, markaziy antihipertenziv preparatlar, talidomid, baklofen, pizotifen bilan bir vaqtda qabul qilinganda, markaziy asab tizimiga tormozlovchi ta'sir kuchayadi.
M-xolinobloklovchi vositalar (atropin, imipramin antidepressantlari, antiparkinson preparatlari, atropin spazmolitiklari, dizopiramid, fenotiazin neyroleptiklari) bilan bir vaqtda qabul qilinganda, siydikni ushlab qolish, qabziyat, og'iz qurishi kabi nojo'ya ta'sirlar xavfi oshadi.
Alkogol H1-gistamin retseptorlari antagonistlarining, jumladan doksilaminning sedativ ta'sirini kuchaytirgani uchun, uni alkogol ichimliklar va alkogol saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda iste'mol qilishdan qochish kerak.
M-xolinobloklovchi vositalar (atropin, imipramin antidepressantlari, antiparkinson preparatlari, atropin spazmolitiklari, dizopiramid, fenotiazin neyroleptiklari) bilan bir vaqtda qabul qilinganda, siydikni ushlab qolish, qabziyat, og'iz qurishi kabi nojo'ya ta'sirlar xavfi oshadi.
Alkogol H1-gistamin retseptorlari antagonistlarining, jumladan doksilaminning sedativ ta'sirini kuchaytirgani uchun, uni alkogol ichimliklar va alkogol saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda iste'mol qilishdan qochish kerak.
Chiqarilish shakli
Dispergirlanadigan tabletkalar 15 mg.
10, 15 yoki 30 tabletkadan polivinilxlorid plyonkadan yoki polivinilxlorid/polivinilidenxlorid plyonkadan va alyuminiy folga bosma laklangan konturli yacheykali qadoqqa joylashtiriladi.
30 tabletkali 1 konturli yacheykali qadoq yoki 15 tabletkali 2 konturli yacheykali qadoq yoki 10 tabletkali 3 konturli yacheykali qadoq tibbiy qo'llanma bilan karton qadoqqa (quti) joylashtiriladi.
10, 15 yoki 30 tabletkadan polivinilxlorid plyonkadan yoki polivinilxlorid/polivinilidenxlorid plyonkadan va alyuminiy folga bosma laklangan konturli yacheykali qadoqqa joylashtiriladi.
30 tabletkali 1 konturli yacheykali qadoq yoki 15 tabletkali 2 konturli yacheykali qadoq yoki 10 tabletkali 3 konturli yacheykali qadoq tibbiy qo'llanma bilan karton qadoqqa (quti) joylashtiriladi.