Leykovorin-TEVA
Leucovorin-TEVA
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Kalsiy folinat
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Leucovorini 5 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. Mushak ichiga
D.t.d. № 10 in amp.
S. Mushak ichiga
Farmakologik xossalar
Kalsiy folinat foliy kislotasining qayta tiklangan shakli bo'lib, foliy kislotasi antagonistlari sifatida ta'sir qiluvchi dori vositalariga antidot sifatida qo'llaniladi. Foliy kislotasi antagonistlari, masalan, metotreksat, dihidrofolat reduktazani ingibirlaydi va shu bilan foliy kislotasidan tetrahidrofolat hosil bo'lishiga to'sqinlik qiladi, bu esa nuklein kislotalar biosintezida bir uglerodli qoldiqlarni o'tkazuvchi kofaktor hisoblanadi. Natijada nuklein kislotalar sintezi va hujayra bo'linishi bloklanadi. Kalsiy folinat foliy kislotasidan farqli o'laroq, tetrahidrofolatga aylanishi uchun dihidrofolat reduktaza tomonidan qayta tiklanishni talab qilmaydi, bu esa uning qo'llanilishi bilan buzilgan DNK, RNK va oqsillar biosintez jarayonini tiklash imkonini beradi. Kalsiy folinatning himoya ta'siri faqat sog'lom hujayralarga nisbatan namoyon bo'ladi. Ushbu xususiyatlar tufayli kalsiy folinat metotreksatning suyak iligi va oshqozon-ichak traktiga toksik ta'sirini oldini oladi, lekin metotreksatning allaqachon rivojlangan nefrotoksik ta'siriga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Preparat organizmda foliy kislotasi yetishmasligini to'ldirishga yordam beradi. Kalsiy folinat shuningdek, ftoruratsilning antitumor ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Ushbu ikki preparat o'zaro ta'sir qilganda, DNK sintezini ingibirlaydigan va bostiruvchi timidilat sintetaza komponentlarini o'z ichiga olgan barqaror kompleks hosil bo'ladi. Preparatning ta'siri mushak ichiga kiritilganda 10-20 daqiqa ichida, tomir ichiga kiritilganda esa 5 daqiqadan kamroq vaqt ichida boshlanadi. Ta'sir davomiyligi - kiritilish usulidan qat'i nazar, taxminan 3-6 soat.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Eritma mushak ichiga yoki tomir ichiga kiritiladi.
Preparatning dozalari va kiritish rejimini har bir alohida holatda maxsus adabiyotga murojaat qilib tanlash kerak.
Odatda, preparat metotreksatning yuqori dozalari (12-15 mg/m2) bilan birgalikda buyurilganda, metotreksat bilan davolash tugaganidan 24 soat o'tgach, 10 mg/m2 dozada har 6 soatda 72 soat davomida yoki metotreksatning plazmadagi konsentratsiyasi 5x10-8 M dan kam bo'lgunga qadar kiritishni boshlashadi. Siydikning kislotali reaksiyasi, eksudativ chiqindilar, buyrak funksiyasining buzilishi, ichakning o'tkazuvchanligi bo'lmagan bemorlarda kalsiy folinatning yuqori dozalari va/yoki uzoqroq davolanish muddati talab qilinishi mumkin, chunki bu guruhdagi bemorlarda metotreksatning chiqarilishi sekinlashishi mumkin. Leykovorin-Teva qo'llanilishi bu holatlarda metotreksatning plazmadagi konsentratsiyasini majburiy aniqlashga asoslanishi tavsiya etiladi.
XPN rivojlanishini oldini olish uchun gidratatsiya (3 l/sut) o'tkaziladi va siydik pH darajasini 7 yoki undan yuqori darajada ushlab turish uchun natriy gidrokarbonat kiritiladi.
Metotreksatning tasodifiy dozasi oshib ketganda, Leykovorin-Teva metotreksat kiritilgan dozaga teng yoki undan yuqori dozada, metotreksat in'ektsiyasidan 1 soat kechiktirmasdan kiritiladi, keyin preparat har 3 soatda 10 mg/m2 dozada toksiklik belgilarini yo'qolguncha kiritiladi. Ftoruratsil bilan birgalikda Leykovorin-Teva quyidagicha kiritiladi:
— 200 mg/m2 dozada tomir ichiga sekin (kamida 3 daqiqa) yoki tomir ichiga tomchilab, keyin 370 mg/m2 dozada ftoruratsil tomir ichiga kiritiladi yoki
— 20 mg/m2 dozada tomir ichiga, keyin 425 mg/m2 dozada ftoruratsil tomir ichiga kiritiladi.
Preparatlar 5 kun davomida har kuni 4-5 haftalik interval bilan takroriy kurslar uchun kiritiladi. Foliy kislotasi yetishmasligi tufayli kelib chiqqan megaloblastik anemiyani davolashda Leykovorin-Teva 1 mg/sut mushak ichiga yoki tomir ichiga buyuriladi. In'ektsiyalar uchun preparat tayyorlash Leykovorin-Teva preparati Ringer eritmasida; laktatli Ringer eritmasida; suvda 10% dekstroz eritmasida; suvda 5% dekstroz eritmasida; 0.9% natriy xlorid eritmasida 0.06 mg/ml dan 1 mg/ml gacha konsentratsiyaga qadar suyultiriladi. Olingan eritma 24 soat davomida barqarorligini saqlaydi. In'ektsiyadan keyin qolgan eritma ishlatilmasin.
Preparatning dozalari va kiritish rejimini har bir alohida holatda maxsus adabiyotga murojaat qilib tanlash kerak.
Odatda, preparat metotreksatning yuqori dozalari (12-15 mg/m2) bilan birgalikda buyurilganda, metotreksat bilan davolash tugaganidan 24 soat o'tgach, 10 mg/m2 dozada har 6 soatda 72 soat davomida yoki metotreksatning plazmadagi konsentratsiyasi 5x10-8 M dan kam bo'lgunga qadar kiritishni boshlashadi. Siydikning kislotali reaksiyasi, eksudativ chiqindilar, buyrak funksiyasining buzilishi, ichakning o'tkazuvchanligi bo'lmagan bemorlarda kalsiy folinatning yuqori dozalari va/yoki uzoqroq davolanish muddati talab qilinishi mumkin, chunki bu guruhdagi bemorlarda metotreksatning chiqarilishi sekinlashishi mumkin. Leykovorin-Teva qo'llanilishi bu holatlarda metotreksatning plazmadagi konsentratsiyasini majburiy aniqlashga asoslanishi tavsiya etiladi.
XPN rivojlanishini oldini olish uchun gidratatsiya (3 l/sut) o'tkaziladi va siydik pH darajasini 7 yoki undan yuqori darajada ushlab turish uchun natriy gidrokarbonat kiritiladi.
Metotreksatning tasodifiy dozasi oshib ketganda, Leykovorin-Teva metotreksat kiritilgan dozaga teng yoki undan yuqori dozada, metotreksat in'ektsiyasidan 1 soat kechiktirmasdan kiritiladi, keyin preparat har 3 soatda 10 mg/m2 dozada toksiklik belgilarini yo'qolguncha kiritiladi. Ftoruratsil bilan birgalikda Leykovorin-Teva quyidagicha kiritiladi:
— 200 mg/m2 dozada tomir ichiga sekin (kamida 3 daqiqa) yoki tomir ichiga tomchilab, keyin 370 mg/m2 dozada ftoruratsil tomir ichiga kiritiladi yoki
— 20 mg/m2 dozada tomir ichiga, keyin 425 mg/m2 dozada ftoruratsil tomir ichiga kiritiladi.
Preparatlar 5 kun davomida har kuni 4-5 haftalik interval bilan takroriy kurslar uchun kiritiladi. Foliy kislotasi yetishmasligi tufayli kelib chiqqan megaloblastik anemiyani davolashda Leykovorin-Teva 1 mg/sut mushak ichiga yoki tomir ichiga buyuriladi. In'ektsiyalar uchun preparat tayyorlash Leykovorin-Teva preparati Ringer eritmasida; laktatli Ringer eritmasida; suvda 10% dekstroz eritmasida; suvda 5% dekstroz eritmasida; 0.9% natriy xlorid eritmasida 0.06 mg/ml dan 1 mg/ml gacha konsentratsiyaga qadar suyultiriladi. Olingan eritma 24 soat davomida barqarorligini saqlaydi. In'ektsiyadan keyin qolgan eritma ishlatilmasin.
Ko'rsatmalar
— foliy kislotasi antagonistlari (metotreksat, trimetoprim va pirimetamin) bilan intoksikatsiya;
— yuqori dozalarda qo'llaniladigan metotreksatning toksik ta'sirini oldini olish;
— kolorektal rak (ftoruratsil bilan birgalikda kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);
— foliy kislotasi yetishmasligi tufayli kelib chiqqan megaloblastik anemiya (shu jumladan, malabsorbsiya sindromi, oziqlanish yetishmovchiligi, homiladorlik, spru, tug'ma dihidrofolat reduktaza yetishmovchiligi bilan erta bolalik davrida).
— yuqori dozalarda qo'llaniladigan metotreksatning toksik ta'sirini oldini olish;
— kolorektal rak (ftoruratsil bilan birgalikda kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);
— foliy kislotasi yetishmasligi tufayli kelib chiqqan megaloblastik anemiya (shu jumladan, malabsorbsiya sindromi, oziqlanish yetishmovchiligi, homiladorlik, spru, tug'ma dihidrofolat reduktaza yetishmovchiligi bilan erta bolalik davrida).
Qarshi ko'rsatmalar
— kalsiy folinatga yoki preparat tarkibidagi boshqa har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik;
— sianokobalamin (vitamin V12) yetishmasligi bilan bog'liq megaloblastik anemiya;
— homiladorlik va emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan: alkogolizm, epilepsiya, surunkali buyrak yetishmovchiligi (XPN), 2 yoshgacha bo'lgan bolalar (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).
— sianokobalamin (vitamin V12) yetishmasligi bilan bog'liq megaloblastik anemiya;
— homiladorlik va emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan: alkogolizm, epilepsiya, surunkali buyrak yetishmovchiligi (XPN), 2 yoshgacha bo'lgan bolalar (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Quyida keltirilgan nojo'ya hodisalar, Leykovorin-Teva preparati qo'llanilganda kuzatilgan, quyidagi chastota bo'yicha taqsimlangan: juda tez-tez(?1/10), tez-tez (?1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Tomir ichiga va mushak ichiga kiritish uchun eritma shaffof, sarg'ish rangda.
1 ml:
kalsiy folinat pentagidrat 12.71 mg, bu kalsiy folinatning 10.8 mg foliy kislotasiga teng.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, natriy gidroksid 1% yoki xlorid kislotasi 1M, suv d/i.
5 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
10 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
20 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
30 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
50 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
1 ml:
kalsiy folinat pentagidrat 12.71 mg, bu kalsiy folinatning 10.8 mg foliy kislotasiga teng.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, natriy gidroksid 1% yoki xlorid kislotasi 1M, suv d/i.
5 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
10 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
20 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
30 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.
50 ml - flakonlar (1) - karton qutilar.