PegIntron
Pegintron
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pegaltevir, Peginferon, Peginterferon alfa-2b
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Pulv. "PegIntron"
D.S. Teriga, haftada 1 marta
D.S. Teriga, haftada 1 marta
Farmakologik xossalar
Immunomodulyator, antivirus vosita. Rekombinant interferon alfa-2b va monometoksipolietilenglikolning kovalent kon'yugati hisoblanadi. O'rtacha molekulyar massa taxminan 31,300 dalton.
Rekombinant interferon alfa-2b E.coli klonidan olinadi, u plazmid gibridini (gen muhandisligi orqali olingan) o'z ichiga oladi, inson leykotsitlarining interferon alfa-2b kodlaydi. In vitro va in vivo tadqiqotlar peginterferon alfa-2b biologik faolligi interferon alfa-2b bilan bog'liqligini ko'rsatadi. Interferonlarning hujayra ta'siri hujayra yuzasidagi maxsus retseptorlarga bog'lanish orqali amalga oshiriladi. Boshqa interferonlar bo'yicha tadqiqotlar ularning turga xosligini namoyish etdi.
Rekombinant interferon alfa-2b in vitro va in vivo virus replikatsiyasini ham bostiradi. Garchi rekombinant interferon alfa-2b ning antivirus ta'sir mexanizmi aniq bo'lmasa-da, u mezbon hujayralar metabolizmini o'zgartiradi deb hisoblanadi. Bu virus replikatsiyasini bostirishga olib keladi; agar u sodir bo'lsa, hosil bo'lgan virionlar hujayradan chiqishga qodir emas.
Rekombinant interferon alfa-2b E.coli klonidan olinadi, u plazmid gibridini (gen muhandisligi orqali olingan) o'z ichiga oladi, inson leykotsitlarining interferon alfa-2b kodlaydi. In vitro va in vivo tadqiqotlar peginterferon alfa-2b biologik faolligi interferon alfa-2b bilan bog'liqligini ko'rsatadi. Interferonlarning hujayra ta'siri hujayra yuzasidagi maxsus retseptorlarga bog'lanish orqali amalga oshiriladi. Boshqa interferonlar bo'yicha tadqiqotlar ularning turga xosligini namoyish etdi.
Rekombinant interferon alfa-2b in vitro va in vivo virus replikatsiyasini ham bostiradi. Garchi rekombinant interferon alfa-2b ning antivirus ta'sir mexanizmi aniq bo'lmasa-da, u mezbon hujayralar metabolizmini o'zgartiradi deb hisoblanadi. Bu virus replikatsiyasini bostirishga olib keladi; agar u sodir bo'lsa, hosil bo'lgan virionlar hujayradan chiqishga qodir emas.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
p/k 0.5 mcg/kg yoki 1 mcg/kg dozada haftada 1 marta kamida 6 oy davomida yoki ribavirin bilan birgalikda davolashda tana vazniga 1.5 mcg/kg dozada yuboriladi. Doza preparatning taxminiy samaradorligi va nojo'ya reaktsiyalar rivojlanish imkoniyatini hisobga olgan holda belgilanadi. Agar 6 oydan keyin zardobdan virus RNKsi ajratilsa, davolash yana 6 oy davom ettiriladi; umuman davolash muddati 1 yilni tashkil qiladi.
Agar davolash paytida nojo'ya reaktsiyalar kuzatilsa, peginterferon alfa-2b dozasini 2 marta kamaytirish tavsiya etiladi. Nojo'ya ta'sirlar saqlanib qolsa yoki doza o'zgartirilgandan keyin qayta paydo bo'lsa, davolash to'xtatiladi.
Doza neyrofillar, trombotsitlar soni va buyrak funksiyasiga qarab tuzatiladi. Neytrofillar soni 0.50×109/l dan kam yoki trombotsitlar soni 25×109/l dan kam bo'lsa, terapiya to'xtatiladi.
Agar davolash paytida nojo'ya reaktsiyalar kuzatilsa, peginterferon alfa-2b dozasini 2 marta kamaytirish tavsiya etiladi. Nojo'ya ta'sirlar saqlanib qolsa yoki doza o'zgartirilgandan keyin qayta paydo bo'lsa, davolash to'xtatiladi.
Doza neyrofillar, trombotsitlar soni va buyrak funksiyasiga qarab tuzatiladi. Neytrofillar soni 0.50×109/l dan kam yoki trombotsitlar soni 25×109/l dan kam bo'lsa, terapiya to'xtatiladi.
Ko'rsatmalar
- surunkali gepatit B. Jigar kasalligining dekompensatsiyasi bo'lmagan 18 yoshdan oshgan bemorlarni davolash;
- surunkali gepatit C. Jigar kasalligining dekompensatsiyasi bo'lmagan 18 yoshdan oshgan bemorlarni davolash.
- surunkali gepatit C. Jigar kasalligining dekompensatsiyasi bo'lmagan 18 yoshdan oshgan bemorlarni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- har qanday interferonga yuqori sezuvchanlik;
- avtoimmun gepatit yoki anamnezda boshqa avtoimmun kasallik;
- og'ir ruhiy kasallik yoki anamnezda ifodalangan ruhiy buzilishlar, xususan og'ir depressiya, suiqasd fikrlari yoki urinishlar;
- og'ir yurak-qon tomir tizimi kasalligi, oldingi 6 oy davomida barqaror yoki nazorat qilinmagan;
- dori-darmon terapiyasi orqali normal darajada saqlab bo'lmaydigan qalqonsimon bez funksiyasi buzilishi;
- buyrak funksiyasi buzilishi — kreatinin Cl 50 ml/min dan kam (ribavirin bilan birgalikda qo'llanilganda);
- dekompensatsiyalangan jigar kasalligi;
- epilepsiya va/yoki markaziy asab tizimi funksiyasi buzilishi;
- homiladorlik (shu jumladan PegIntron® ribavirin bilan birgalikda davolanishi rejalashtirilgan erkakning sherigida).
- emizish
- har qanday interferonga yuqori sezuvchanlik;
- avtoimmun gepatit yoki anamnezda boshqa avtoimmun kasallik;
- og'ir ruhiy kasallik yoki anamnezda ifodalangan ruhiy buzilishlar, xususan og'ir depressiya, suiqasd fikrlari yoki urinishlar;
- og'ir yurak-qon tomir tizimi kasalligi, oldingi 6 oy davomida barqaror yoki nazorat qilinmagan;
- dori-darmon terapiyasi orqali normal darajada saqlab bo'lmaydigan qalqonsimon bez funksiyasi buzilishi;
- buyrak funksiyasi buzilishi — kreatinin Cl 50 ml/min dan kam (ribavirin bilan birgalikda qo'llanilganda);
- dekompensatsiyalangan jigar kasalligi;
- epilepsiya va/yoki markaziy asab tizimi funksiyasi buzilishi;
- homiladorlik (shu jumladan PegIntron® ribavirin bilan birgalikda davolanishi rejalashtirilgan erkakning sherigida).
- emizish
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: anoreksiya, ko'ngil aynishi, diareya, qorin og'rig'i.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: og'riqlar, mialgiya, artralgiya.
- Asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, depressiya, xavotir, bosh aylanishi, diqqatni jamlash buzilishi, uyqusizlik, asabiylashish.
Tez-tez: qichishish, teri qurishi, holsizlik, terlash, o'ng qovurg'a ostida og'riq, neyropeniya, toshma, qusish, og'iz qurishi, emotsional labilitet, asabiylashish, nafas qisilishi, virusli infeksiyalar, uyquchanlik, qalqonsimon bez funksiyasi buzilishi, ko'krak og'rig'i, dispepsiya, issiqlik, paresteziya, yo'tal, qo'zg'alish, sinusit, arterial gipertenziya, gipesteziya, ko'rishning xiralashishi, ong chalkashligi, qorin shishishi, libido pasayishi, eritema, ko'z og'rig'i, apatiya, gipesteziya, beqaror axlat, kon'yunktivit, burun bitishi, qabziyat, menorragiyalar, hayz buzilishi, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya.
Kamdan-kam: suiqasd fikrlari va urinishlar, eshitish buzilishi, retina o'zgarishlari, qandli diabet, gepatopatiya va aritmiyalar.
Mahalliy reaktsiyalar: yallig'lanish, mahalliy gipersezuvchanlik reaktsiyasi.
Boshqalar: astenia, charchoq, isitma, grippga o'xshash simptomlar, titroq, vazn yo'qotish, alopesiya, faringit
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: og'riqlar, mialgiya, artralgiya.
- Asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, depressiya, xavotir, bosh aylanishi, diqqatni jamlash buzilishi, uyqusizlik, asabiylashish.
Tez-tez: qichishish, teri qurishi, holsizlik, terlash, o'ng qovurg'a ostida og'riq, neyropeniya, toshma, qusish, og'iz qurishi, emotsional labilitet, asabiylashish, nafas qisilishi, virusli infeksiyalar, uyquchanlik, qalqonsimon bez funksiyasi buzilishi, ko'krak og'rig'i, dispepsiya, issiqlik, paresteziya, yo'tal, qo'zg'alish, sinusit, arterial gipertenziya, gipesteziya, ko'rishning xiralashishi, ong chalkashligi, qorin shishishi, libido pasayishi, eritema, ko'z og'rig'i, apatiya, gipesteziya, beqaror axlat, kon'yunktivit, burun bitishi, qabziyat, menorragiyalar, hayz buzilishi, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya.
Kamdan-kam: suiqasd fikrlari va urinishlar, eshitish buzilishi, retina o'zgarishlari, qandli diabet, gepatopatiya va aritmiyalar.
Mahalliy reaktsiyalar: yallig'lanish, mahalliy gipersezuvchanlik reaktsiyasi.
Boshqalar: astenia, charchoq, isitma, grippga o'xshash simptomlar, titroq, vazn yo'qotish, alopesiya, faringit
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Teriga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: deyarli oq yoki oq rangli begona qo'shimchalarsiz kukun erituvchi bilan birga: in'ektsiya uchun suv – ko'rinadigan zarralarsiz tiniq rangsiz suyuqlik (2 ml hajmdagi shisha flakonlarda 0,05; 0,08; 0,10 yoki 0,12 mg, 2 ml hajmdagi ampulada 0,7 ml erituvchi bilan birga, 1 to'plam qadoqda; 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 yoki 0,15 mg 0,7 ml erituvchi bilan ikki kamerali shprits-qalamchalarda, teriga in'ektsiya uchun igna va shprits-qalamchaning kiritish joyida teri va membranani ishlov berish uchun 2 salfetka bilan birga, 1 to'plam qadoqda).
