Pulmozim
Pulmozyme
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Dornaza alfa, Tigereza
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Pulmozymi 2.5 mg - 2.5 ml
D.t.d.N. 6 in amp.
S. 2.5 ml suyultirilmagan eritma, 2500 ME) 1 marta/sut/
D.t.d.N. 6 in amp.
S. 2.5 ml suyultirilmagan eritma, 2500 ME) 1 marta/sut/
Farmakologik xossalar
Mukolitik preparat, mukovissidozda qo'llaniladi.
Rekombinant inson DNaza (dornaza alfa) - insonning tabiiy fermentining gen muhandisligi orqali olingan varianti bo'lib, hujayradan tashqari DNKni parchalaydi.
Nafas yo'llarida yopishqoq yiringli sekretsiyaning to'planishi tashqi nafas olish funksiyasining buzilishida va mukovissidozli bemorlarda infeksion jarayonlarning kuchayishida rol o'ynaydi. Yiringli sekretsiya juda yuqori konsentratsiyadagi hujayradan tashqari DNKni o'z ichiga oladi - bu infeksiyaga javoban to'planadigan leykotsitlarning parchalanishidan ajralib chiqadigan yopishqoq polianiondir. In vitro dornaza alfa balg'amdagi DNKni gidrolizlaydi va mukovissidozda balg'amning yopishqoqligini sezilarli darajada kamaytiradi.
Aerozol inhalatsiyasidan keyin dornaza alfaning tizimli so'rilishi past.
Odatda DNaza inson qon zardobida mavjud. Dornaza alfani 40 mg gacha dozada 6 kungacha inhalatsiya qilish qon zardobidagi DNaza konsentratsiyasini normal endogen darajalarga nisbatan sezilarli darajada oshirmaydi. Zardobdagi dornaza alfa konsentratsiyasi 10 ng/ml dan oshmagan.
Dornaza alfa 2500 ED (2.5 mg) dozada 2 marta/sut 24 hafta davomida qo'llangandan keyin zardobdagi DNaza konsentratsiyalari terapiyadan oldingi o'rtacha ko'rsatkichlardan farq qilmagan (3.5±0.1 ng/ml), bu esa past tizimli so'rilish va kam kumulyatsiyani ko'rsatadi.
Mukovissidozda dornaza alfaning balg'amdagi o'rtacha konsentratsiyasi preparat inhalatsiyasidan 15 daqiqa o'tgach 2500 ED (2.5 mg) dozada taxminan 3 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Inhalatsiyadan keyin zardobdagi dornaza alfa konsentratsiyasi tez kamayadi.
Rekombinant inson DNaza (dornaza alfa) - insonning tabiiy fermentining gen muhandisligi orqali olingan varianti bo'lib, hujayradan tashqari DNKni parchalaydi.
Nafas yo'llarida yopishqoq yiringli sekretsiyaning to'planishi tashqi nafas olish funksiyasining buzilishida va mukovissidozli bemorlarda infeksion jarayonlarning kuchayishida rol o'ynaydi. Yiringli sekretsiya juda yuqori konsentratsiyadagi hujayradan tashqari DNKni o'z ichiga oladi - bu infeksiyaga javoban to'planadigan leykotsitlarning parchalanishidan ajralib chiqadigan yopishqoq polianiondir. In vitro dornaza alfa balg'amdagi DNKni gidrolizlaydi va mukovissidozda balg'amning yopishqoqligini sezilarli darajada kamaytiradi.
Aerozol inhalatsiyasidan keyin dornaza alfaning tizimli so'rilishi past.
Odatda DNaza inson qon zardobida mavjud. Dornaza alfani 40 mg gacha dozada 6 kungacha inhalatsiya qilish qon zardobidagi DNaza konsentratsiyasini normal endogen darajalarga nisbatan sezilarli darajada oshirmaydi. Zardobdagi dornaza alfa konsentratsiyasi 10 ng/ml dan oshmagan.
Dornaza alfa 2500 ED (2.5 mg) dozada 2 marta/sut 24 hafta davomida qo'llangandan keyin zardobdagi DNaza konsentratsiyalari terapiyadan oldingi o'rtacha ko'rsatkichlardan farq qilmagan (3.5±0.1 ng/ml), bu esa past tizimli so'rilish va kam kumulyatsiyani ko'rsatadi.
Mukovissidozda dornaza alfaning balg'amdagi o'rtacha konsentratsiyasi preparat inhalatsiyasidan 15 daqiqa o'tgach 2500 ED (2.5 mg) dozada taxminan 3 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Inhalatsiyadan keyin zardobdagi dornaza alfa konsentratsiyasi tez kamayadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat jet-nebulayzer yordamida inhalatsiya shaklida buyuriladi.
Preparatning dozasi 2.5 mg (1 ampula tarkibiga to'g'ri keladi - 2.5 ml suyultirilmagan eritma, 2500 ME) 1 marta/sut. 21 yoshdan katta ba'zi bemorlarda preparatni 2 marta/sut buyurish samaraliroq bo'lishi mumkin.
Ko'pchilik bemorlarda Pulmozimni doimiy kundalik qo'llash orqali optimal ta'sirga erishiladi. Dornaza alfani uzluksiz rejimda buyurilgan tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatadiki, terapiya to'xtatilgandan keyin preparatning ta'siri (o'pka funksiyasining yaxshilanishi) tezda yo'qoladi. Shuning uchun, bemorlarga preparatni uzluksiz kundalik qo'llash tavsiya etilishi kerak.
Ko'krak fizioterapiyasini o'z ichiga olgan kompleks terapiyani davom ettirish kerak.
Pulmozim bilan davolanish fonida nafas yo'llari infeksiyalari kuchayganida preparatni qo'llashni bemorga hech qanday xavf tug'dirmasdan davom ettirish mumkin.
Preparatni qo'llash qoidalari
Ampulalardagi eritma faqat bir martalik inhalatsiya uchun mo'ljallangan.
Pulmozimni nebulayzer idishida boshqa preparatlar yoki eritmalar bilan aralashtirish yoki suyultirish mumkin emas. Preparatni boshqa dori vositalari bilan aralashtirish Pulmozim yoki aralashmaning boshqa komponentlarining nojo'ya strukturaviy va/yoki funksional o'zgarishlariga olib kelishi mumkin.
Bir ampulaning barcha tarkibini Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respigard/Pulmo-Aide yoki Acorn II/Pulmo-Aide turidagi jet-nebulayzer/kompressor idishiga quyish kerak. Pulmozimni Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy yoki Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air yoki Porta-Neb turidagi ko'p martalik jet-nebulayzer/kompressor orqali kiritish mumkin.
Ultratovushli nebulayzerlar Pulmozimni kiritish uchun mos emas, chunki ular dornaza alfani inaktivatsiya qilishi yoki aerozolning nomaqbul xususiyatlariga ega bo'lishi mumkin.
Nebulayzer orqali inhalatsiya davomida og'iz orqali nafas olishga qodir bo'lmagan bemorlar yuzga mahkam yopishadigan Pari Baby nebulayzerini ishlatishlari mumkin.
Bemor nebulayzer/kompressor ishlab chiqaruvchi kompaniyaning foydalanish va parvarishlash bo'yicha ko'rsatmalariga rioya qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Preparatning dozasi 2.5 mg (1 ampula tarkibiga to'g'ri keladi - 2.5 ml suyultirilmagan eritma, 2500 ME) 1 marta/sut. 21 yoshdan katta ba'zi bemorlarda preparatni 2 marta/sut buyurish samaraliroq bo'lishi mumkin.
Ko'pchilik bemorlarda Pulmozimni doimiy kundalik qo'llash orqali optimal ta'sirga erishiladi. Dornaza alfani uzluksiz rejimda buyurilgan tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatadiki, terapiya to'xtatilgandan keyin preparatning ta'siri (o'pka funksiyasining yaxshilanishi) tezda yo'qoladi. Shuning uchun, bemorlarga preparatni uzluksiz kundalik qo'llash tavsiya etilishi kerak.
Ko'krak fizioterapiyasini o'z ichiga olgan kompleks terapiyani davom ettirish kerak.
Pulmozim bilan davolanish fonida nafas yo'llari infeksiyalari kuchayganida preparatni qo'llashni bemorga hech qanday xavf tug'dirmasdan davom ettirish mumkin.
Preparatni qo'llash qoidalari
Ampulalardagi eritma faqat bir martalik inhalatsiya uchun mo'ljallangan.
Pulmozimni nebulayzer idishida boshqa preparatlar yoki eritmalar bilan aralashtirish yoki suyultirish mumkin emas. Preparatni boshqa dori vositalari bilan aralashtirish Pulmozim yoki aralashmaning boshqa komponentlarining nojo'ya strukturaviy va/yoki funksional o'zgarishlariga olib kelishi mumkin.
Bir ampulaning barcha tarkibini Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respigard/Pulmo-Aide yoki Acorn II/Pulmo-Aide turidagi jet-nebulayzer/kompressor idishiga quyish kerak. Pulmozimni Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy yoki Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air yoki Porta-Neb turidagi ko'p martalik jet-nebulayzer/kompressor orqali kiritish mumkin.
Ultratovushli nebulayzerlar Pulmozimni kiritish uchun mos emas, chunki ular dornaza alfani inaktivatsiya qilishi yoki aerozolning nomaqbul xususiyatlariga ega bo'lishi mumkin.
Nebulayzer orqali inhalatsiya davomida og'iz orqali nafas olishga qodir bo'lmagan bemorlar yuzga mahkam yopishadigan Pari Baby nebulayzerini ishlatishlari mumkin.
Bemor nebulayzer/kompressor ishlab chiqaruvchi kompaniyaning foydalanish va parvarishlash bo'yicha ko'rsatmalariga rioya qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Ko'rsatmalar
- FJEL ko'rsatkichi normaning kamida 40% ni tashkil etuvchi bemorlarda mukovissidozning standart terapiyasi bilan birgalikda simptomatik terapiya.
- Surunkali o'pka kasalliklari (bronxoektatik kasallik, XOBL, bolalarda o'pkaning tug'ma nuqsonlari, surunkali pnevmoniyalar, immunitet tanqisligi holatlari, o'pka zararlanishi bilan kechuvchi va boshqalar), agar shifokor bahosiga ko'ra dornaza alfaning mukolitik ta'siri bemorlar uchun afzalliklar taqdim etsa.
- Surunkali o'pka kasalliklari (bronxoektatik kasallik, XOBL, bolalarda o'pkaning tug'ma nuqsonlari, surunkali pnevmoniyalar, immunitet tanqisligi holatlari, o'pka zararlanishi bilan kechuvchi va boshqalar), agar shifokor bahosiga ko'ra dornaza alfaning mukolitik ta'siri bemorlar uchun afzalliklar taqdim etsa.
Qarshi ko'rsatmalar
- Faol modda yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlikda, laktatsiya davrida (emizish), 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Homiladorlikda, laktatsiya davrida (emizish), 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Qon yaratish tizimi tomonidan: o'tkir limfoleykoz, aplastik anemiya.
- Markaziy asab tizimi tomonidan: epileptik tutqanoqlar, migren.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: kon'yunktivit, muvozanat buzilishi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, bradikardiya, yurak to'xtashi.
- Nafas olish tizimi tomonidan: pnevmoniya, bronxit, nafas yo'llari infeksiyalari, shu jumladan Pseudomonas sababli, faringit, laringit, ovoz o'zgarishi (bo'g'iq ovoz), nafas qisilishi, rinit, o'pka funksiyasining yomonlashishi, nafas olish funksiyasi ko'rsatkichlarining pasayishi, nafas yetishmovchiligi, qon tupurish, pnevmotoraks, o'pka qon ketishi, gırtlak polipi, yo'tal, bronxial sekretsiyaning ko'payishi, alveolit, gipoksiya, bronxospazm, mahsuldor yo'tal.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: dispepsiya, qorin og'rig'i, qonli qusish, jigar yetishmovchiligi.
- Dermatologik reaksiyalar: toshma, qichishish, dermatit, purpura, eshakemi, angionevrotik shish.
- Reproduktiv tizim tomonidan: muddatidan oldin tug'ish, homiladorlikning murakkabligi, o'z-o'zidan abort, tibbiy abort.
- Umumiy organizm tomonidan: isitma, zaiflik, noqulaylik, o'lim, plevral ko'krak og'rig'i.
Mukovissidoz simptomlariga mos keladigan nojo'ya hodisalar yuzaga kelgan bemorlar odatda Pulmozimni qo'llashni davom ettirishlari mumkin. Pulmozim bilan davolashni to'liq to'xtatishga olib kelgan nojo'ya hodisalar juda kam sonli bemorlarda kuzatilgan va terapiyani to'xtatish chastotasi plasebo (2%) va dornaza alfa (3%) buyurilganda bir xil bo'lgan.
Dornaza alfaga qarshi antikorlar bemorlarning 5% dan kamida aniqlangan, ammo ulardan hech biri IgE sinfiga tegishli emas. Dornaza alfaga qarshi antikorlar paydo bo'lganidan keyin ham o'pka funksiyasi ko'rsatkichlarining yaxshilanishi qayd etilgan.
- Markaziy asab tizimi tomonidan: epileptik tutqanoqlar, migren.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: kon'yunktivit, muvozanat buzilishi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, bradikardiya, yurak to'xtashi.
- Nafas olish tizimi tomonidan: pnevmoniya, bronxit, nafas yo'llari infeksiyalari, shu jumladan Pseudomonas sababli, faringit, laringit, ovoz o'zgarishi (bo'g'iq ovoz), nafas qisilishi, rinit, o'pka funksiyasining yomonlashishi, nafas olish funksiyasi ko'rsatkichlarining pasayishi, nafas yetishmovchiligi, qon tupurish, pnevmotoraks, o'pka qon ketishi, gırtlak polipi, yo'tal, bronxial sekretsiyaning ko'payishi, alveolit, gipoksiya, bronxospazm, mahsuldor yo'tal.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: dispepsiya, qorin og'rig'i, qonli qusish, jigar yetishmovchiligi.
- Dermatologik reaksiyalar: toshma, qichishish, dermatit, purpura, eshakemi, angionevrotik shish.
- Reproduktiv tizim tomonidan: muddatidan oldin tug'ish, homiladorlikning murakkabligi, o'z-o'zidan abort, tibbiy abort.
- Umumiy organizm tomonidan: isitma, zaiflik, noqulaylik, o'lim, plevral ko'krak og'rig'i.
Mukovissidoz simptomlariga mos keladigan nojo'ya hodisalar yuzaga kelgan bemorlar odatda Pulmozimni qo'llashni davom ettirishlari mumkin. Pulmozim bilan davolashni to'liq to'xtatishga olib kelgan nojo'ya hodisalar juda kam sonli bemorlarda kuzatilgan va terapiyani to'xtatish chastotasi plasebo (2%) va dornaza alfa (3%) buyurilganda bir xil bo'lgan.
Dornaza alfaga qarshi antikorlar bemorlarning 5% dan kamida aniqlangan, ammo ulardan hech biri IgE sinfiga tegishli emas. Dornaza alfaga qarshi antikorlar paydo bo'lganidan keyin ham o'pka funksiyasi ko'rsatkichlarining yaxshilanishi qayd etilgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Inhalatsiya uchun eritma shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish.
1 ml
1 amp. dornaza alfa 1 mg (1000 ED), 2.5 mg (2500 ED).
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, kaltsiy xlorid dihidrat, suv d/i.
2.5 ml - plastik ampulalar (6) - ko'p qatlamli alyuminiy folga konteynerlari (1) - karton qutilar.
1 ml
1 amp. dornaza alfa 1 mg (1000 ED), 2.5 mg (2500 ED).
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, kaltsiy xlorid dihidrat, suv d/i.
2.5 ml - plastik ampulalar (6) - ko'p qatlamli alyuminiy folga konteynerlari (1) - karton qutilar.
